Terapia de aderência a Mobile Cued (MCAT) para medicamentos para pressão arterial (mCAT)
12 de março de 2026 atualizado por: Chad Stecher@asu.edu
Terapia de aderência com cued móvel (MCAT): uma intervenção de formação de hábitos escaláveis para melhorar a adesão à medicação para pressão arterial com base em um aplicativo de smartphone amplamente usado
O objetivo deste ensaio clínico é determinar a eficácia de uma nova intervenção de formação de hábitos com base em saúde móvel para aumentar e manter a adesão à medicação anti-hipertensiva (AH) entre pessoas que vivem com hipertensão e indica não adesão à medicação. As principais perguntas que pretende responder são:
- Os incentivos diários de AH podem aumentar e manter a adesão à medicação AH, controlar a pressão arterial e reduzir a utilização e os custos da assistência médica?
- Os incentivos diários da AH Pill tomam, combinados com o planejamento de ação (por exemplo, "Depois de tomar meu café da manhã, vou tomar minha medicação.") Aumentar e manter a adesão à medicação, controlar a pressão arterial e reduzir a utilização e os custos da assistência médica?
- Quais aspectos dos incentivos diários e/ou planejamento de ação os participantes consideram mais úteis ou eficazes para a adesão à medicação AH?
- Que barreiras existem para os participantes que recebem incentivos diários e/ou planejamento de ação?
Os pesquisadores compararão três grupos de estudo: aqueles que recebem apenas incentivos diários para a tomada de comprimidos AH, aqueles que recebem incentivos diários para a comprimidos de AH combinados com o planejamento de ação e um grupo de controle (que não recebe incentivos diários para a tomada de comprimidos ou planejamento de ação). Ao comparar esses três grupos, os pesquisadores poderão determinar a eficácia dos incentivos diários com ou sem planejamento de ação para promover a adesão a longo prazo de medicação para AH, reduzir os custos de saúde e melhorar a pressão arterial.
Os participantes irão:
- Complete 5 pesquisas on -line ao longo de 2 anos (linha de base, mês 4, mês 8, mês 12, mês 24).
- Envie a leitura da pressão arterial por 7 dias consecutivos após cada tempo de pesquisa.
- Envie evidências fotográficas de sua pílula AH que toma por 4 meses (apenas grupos de intervenção).
Os participantes de maior desempenho e menor desempenho em cada grupo de intervenção também serão convidados a concluir uma entrevista de 30 minutos para identificar fatores adicionais que contribuíram para conclusão bem-sucedida ou malsucedida da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chad D Stecher, PhD
- Número de telefone: 602-496-0957
- E-mail: chad.stecher@asu.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90292
- Recrutamento
- Wellth Inc.
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Contato:
- Wellth Support Team
- Número de telefone: (844) 334-7360
- E-mail: help@wellthapp.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de elegibilidade:
- Com 18 anos ou mais
- Atualmente diagnosticado com hipertensão (estágio I ou hipertensão estágio II)
- Capaz de ler/escrever/entender o inglês
- Tem acesso diário a um smartphone
- Envolvido em cuidados de hipertensão: já prescrito medicamentos de hipertensão por um mínimo de 12 meses no momento da inscrição no estudo
- A não adesão à medicação AH por ter mais de 73 dias sem a cobertura de prescrição de medicamentos AH documentados (observável no sistema de contenção de contenção de custos de saúde do Arizona (AHCCCS), reivindicações de medicamentos) nos últimos 12 meses (ou seja, <80% de adesão média)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
Os participantes do controle receberão lembretes de SMS de cada ponto de avaliação e mensagens mensais de SMS de duas vias para fornecer dicas de compras de AH e perguntar se os participantes estão sentindo tonturas ou outros sintomas de pressão arterial baixa.
Os participantes do grupo controle não receberão lembretes adicionais de adesão, incentivos financeiros ou o aplicativo Wellth durante o estudo de 24 meses.
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Experimental: Apenas bem
Os participantes do Grupo Somente Wellth receberão incentivos financeiros diários durante a intervenção de quatro meses para fornecer evidências fotográficas de sua pílula usando a bem-estar do aplicativo móvel (ou seja,
Tomando uma foto diária de suas pílulas na mão e enviando -a através do aplicativo Wellth).
O aplicativo Wellth também fornecerá lembretes no final do dia se os participantes ainda não tiveram o check-in diário.
Os participantes também receberão lembretes de SMS de cada ponto de avaliação e mensagens mensais de SMS de duas vias para fornecer dicas de compras de AH e perguntar se os participantes estão sentindo tonturas ou outros sintomas de pressão arterial baixa.
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Os participantes serão elegíveis para receber US $ 30 no final de quatro períodos consecutivos de 30 dias (US $ 120 no total) se demonstrarem adesão completa à medicação através do aplicativo Wellth (ou seja,
Tomando uma foto diária de suas pílulas na mão e enviando -a através do aplicativo Wellth).
As fotos devem ser enviadas dentro de uma janela de duas horas em torno de uma hora específica de dia escolhida pelo participante e definida no início de cada período de 30 dias.
Eles perderão US $ 2 (do total de US $ 30) para todos os dias que perdem um check-in de medicamentos dentro de sua janela predefinida de duas horas com o aplicativo Wellth.
O aplicativo Wellth também fornecerá lembretes no final do dia se os participantes ainda não tiveram o check-in diário.
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Experimental: Wellth + sugestão
Os participantes do Grupo Wellth+Cue receberão incentivos financeiros diários durante a intervenção de quatro meses para fornecer evidências fotográficas de sua pílula usando o aplicativo móvel Wellth (ou seja,
Tomando uma foto diária de suas pílulas na mão e enviando -a através do aplicativo Wellth), condicionado a usar seu plano de ação.
O aplicativo Wellth também fornecerá lembretes no final do dia se os participantes ainda não tiveram o check-in diário.
Os participantes também receberão lembretes de SMS de cada ponto de avaliação e mensagens mensais de SMS de duas vias para fornecer dicas de compras de AH e perguntar se os participantes estão sentindo tonturas ou outros sintomas de pressão arterial baixa.
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Os participantes serão elegíveis para receber US $ 30 no final de quatro períodos consecutivos de 30 dias (US $ 120 no total) se eles enviarem evidências diárias de seu hábito de adesão a medicamentos usando o aplicativo Wellth (ou seja, uma foto que fornece evidências de compras e uma foto que fornece evidências de sua sugestão contextual, que os participantes selecionarão e especificarão sobre sua pesquisa de compreensão na parte do estudo).
As fotos devem ser enviadas dentro de uma janela de duas horas em torno de uma hora específica de dia escolhida pelo participante e definida no início de cada período de 30 dias.
Eles perderão US $ 2 (do total de US $ 30) para todos os dias que perdem um check-in de medicamentos (mais evidências de sua sugestão contextual) dentro de sua janela predefinida de duas horas com o aplicativo Wellth.
O aplicativo Wellth também fornecerá lembretes no final do dia se os participantes ainda não tiveram o check-in diário.
Os participantes aprenderão sobre hábitos e a importância de pistas contextuais para desencadear sua tomada de pílula ah e ser solicitado a concluir uma planilha eletrônica com uma descrição detalhada de sua sugestão contextual personalizada em termos de seu local: 1) (por exemplo, onde na casa ou no cargo do participante ocorra); 2) hora do dia; 3) ação anterior (por exemplo, "geralmente vou ao banheiro antes de fazer café"); e 4) uma sugestão visual (por exemplo, "minha xícara de café desencadeará a tomada de comprimidos").
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à medicação
Prazo: 24 meses antes do estudo durante o período de estudo de 24 meses
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Os investigadores usarão os dados de prescrição do Medicaid para construir o resultado primário da adesão à medicação AH usando a data e o fornecimento de pílulas para cada nova receita ou recarga para determinar o número de dias em um mês que um cliente tinha pílulas disponíveis.
Como as recargas são frequentemente feitas antes que uma prescrição existente termine, o fornecimento de novos medicamentos será contado nos dias seguintes à última dose disponível da prescrição anterior.
O número de dias com os medicamentos AH disponíveis será dividido pelo número total de dias no mesmo mês para calcular a proporção de dias cobertos (PDC), que variará de 0 e 1.
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24 meses antes do estudo durante o período de estudo de 24 meses
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Saúde Cardiovascular
Prazo: Base, após a intervenção de quatro meses, acompanhamento de 8 meses, acompanhamento de 12 meses e acompanhamento de 24 meses
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Todos os participantes serão solicitados a enviar leituras de pressão arterial por sete dias consecutivos após as atividades da linha de base e serem lembradas via SMS e e-mail para enviar leituras após a intervenção de quatro meses e novamente após as avaliações dos meses 8, 12 e 24.
Os investigadores calcularão a medida do desfecho primário da pressão arterial como média e coeficiente de variação dos participantes na pressão arterial sistólica e diastólica durante o intervalo de sete dias.
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Base, após a intervenção de quatro meses, acompanhamento de 8 meses, acompanhamento de 12 meses e acompanhamento de 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização e custos de assistência médica
Prazo: 24 meses antes do estudo durante o período de estudo de 24 meses
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Os investigadores usarão dados de custos e reembolso do Medicaid para construir nossos resultados secundários de utilização e custos de assistência médica.
Os investigadores gerarão medidas mensais separadas do número de encontros exclusivos, bem como o número de dias em um departamento de emergência e ambientes de assistência médica hospitalares e ambulatoriais.
Como um único encontro pode ser cobrado várias vezes (aparecendo várias vezes nos dados) ou nos últimos dias, os investigadores removerão reivindicações de encontro duplicadas com base na data de serviço, códigos de diagnóstico e custos de procedimento associados a cada encontro.
Os investigadores medirão separadamente os custos mensais de reembolso do AHCCCS para todos os encontros exclusivos em cada ambiente de saúde.
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24 meses antes do estudo durante o período de estudo de 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de hábito autorreferida
Prazo: Base de base, após a intervenção de quatro meses, o acompanhamento de 8 meses, 12 meses de acompanhamento e acompanhamento de 24 meses
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A força do hábito (isto é, automação comportamental) será medida usando o índice de automação comportamental autorreferido (SRBAI), uma subescala de 4 itens usada com frequência do índice de hábitos autorreferido (SRHI).
O SRBAI avalia o grau em que um determinado comportamento (por exemplo, tomada de pílula) é um processo automático ou inconsciente.
As pontuações variam de 5 a 20, com pontuações mais altas indicando maior força de hábito autorreferida
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Base de base, após a intervenção de quatro meses, o acompanhamento de 8 meses, 12 meses de acompanhamento e acompanhamento de 24 meses
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Viés atual
Prazo: Base de base, após a intervenção de quatro meses, o acompanhamento de 8 meses, 12 meses de acompanhamento e acompanhamento de 24 meses
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O viés atual (isto é, a tendência para que as recompensas monetárias agora sejam valorizadas mais altas em relação àquelas em qualquer ponto futuro) serão medidas usando a tarefa de lista de múltiplos preços, que solicita que os participantes escolham entre recompensas menores recebidas mais cedo e maiores recebidas mais tarde.
Isso é estimado comparando a disposição dos participantes de renunciar às recompensas recebidas hoje em relação a períodos futuros, em relação à sua disposição de renunciar às recompensas recebidas em duas semanas em relação a pontos após duas semanas.
A disposição de uma pessoa de renunciar às recompensas hoje em relação a renunciar às recompensas em duas semanas por recompensas futuras indica seu grau de preconceito atual.
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Base de base, após a intervenção de quatro meses, o acompanhamento de 8 meses, 12 meses de acompanhamento e acompanhamento de 24 meses
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Força de hábito medida pelo bem-estar
Prazo: Continuamente durante o período de estudo de 24 meses
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Esta é uma medida objetiva da força do hábito que fornecerá uma estimativa da proporção mensal de dias com a tomada de comprimidos.
Especificamente, os investigadores estimarão a proporção mensal de dias com um check-in de sugestão válido (ou seja, contendo evidências fotográficas da sugestão contextual de um participante) que é submetida com sucesso dentro de +/- 1 hora após o tempo declarado quando a sugestão do participante ocorre durante o dia.
Essa proporção variará de 0 a 1, onde uma proporção mais alta indica maior força de hábito.
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Continuamente durante o período de estudo de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00020282
- R01HL171706 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados com outros pesquisadores.
Os dados agregados estarão disponíveis mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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