Mobil cued adherence terapi (MCAT) for blodtrykksmedisiner (mCAT)
12. mars 2026 oppdatert av: Chad Stecher@asu.edu
Mobil Cued Adherence Therapy (MCAT): En skalerbar vane -formasjonsinngrep for å forbedre blodtrykksmedisineringens adherens basert på en mye brukt smarttelefonapp
Målet med denne kliniske studien er å bestemme effektiviteten av en ny mobil helsebasert vanedannelse for å øke og opprettholde overholdelse av antihypertensivt (AH) medisiner blant mennesker som lever med hypertensjon og indikere medisinering av medisiner. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Kan daglige insentiver for AH -pilleøkning og opprettholde AH -medisiner, kontrollere blodtrykk og redusere bruk og kostnader for helsevesenet?
- Kan daglige insentiver for AH -pilleinntak, kombinert med handlingsplanlegging (f.eks. "Etter at jeg drakk morgenkaffen min, vil jeg ta medisinen min.") Øke og opprettholde medisiner, kontrollere blodtrykk og redusere utnyttelse og kostnader for helsevesenet?
- Hvilke aspekter ved daglige insentiver og/eller handlingsplanlegging synes deltakerne er mest nyttige eller effektive for AH -medisiner?
- Hvilke barrierer eksisterer for deltakere som får daglige insentiver og/eller handlingsplanlegging?
Forskere vil sammenligne tre studiegrupper: de som bare mottar daglige insentiver for AH -pillen tar, de som mottar daglige insentiver for AH -pille tar kombinert med handlingsplanlegging, og en kontrollgruppe (som ikke får daglige insentiver for AH -pilleinntak eller handlingsplanlegging). Ved å sammenligne disse tre gruppene, vil forskerne kunne bestemme effektiviteten av de daglige insentivene med eller uten handlingsplanlegging for å fremme langvarig AH-medisiner, redusere helsetjenester og forbedre blodtrykket.
Deltakerne vil:
- Komplette 5 online undersøkelser i løpet av 2 år (baseline, måned 4, måned 8, måned 12, måned 24).
- Send inn blodtrykksavlesning i 7 påfølgende dager etter hvert tidspunkt for undersøkelser.
- Send inn fotobevis for at AH -pillen deres tar i 4 måneder (bare intervensjonsgrupper).
De høyeste og lavest presterende deltakerne i hver intervensjonsgruppe vil også bli invitert til å fullføre et 30-minutters intervju for å identifisere flere faktorer som bidro til enten vellykket eller mislykket fullføring av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chad D Stecher, PhD
- Telefonnummer: 602-496-0957
- E-post: chad.stecher@asu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90292
- Rekruttering
- Wellth Inc.
-
Ta kontakt med:
- Wellth Support Team
- Telefonnummer: (844) 334-7360
- E-post: help@wellthapp.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Kvalifiseringskriterier:
- I alderen 18 år eller eldre
- For tiden diagnostisert med hypertensjon (enten trinn I eller trinn II hypertensjon)
- I stand til å lese/skrive/forstå engelsk
- Har daglig tilgang til en smarttelefon
- Engasjert i hypertensjonsomsorg: allerede blitt foreskrevet medisiner mot hypertensjon i minimum 12 måneder på tidspunktet for påmelding til studien
- Demonstrert AH medisiner nonadherence ved å ha over 73 dager uten dokumentert AH medisiner reseptbelagte dekning (observerbar i Arizona Health Care Cost Consectment System (AHCCCS) reseptbelagte medisiner påstander) de siste 12 månedene (dvs. <80% gjennomsnittlig etterlevelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrolldeltakerne vil motta SMS-påminnelser om hvert vurderingspunkt og månedlige toveis SMS-meldinger for å gi AH-pill-tips og for å spørre om deltakerne føler svimmelhet eller andre symptomer på lavt blodtrykk.
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta ytterligere påminnelser om etterlevelse, økonomiske insentiver eller WellTh-appen under den 24-måneders studien.
|
|
|
Eksperimentell: Bare vel
Deltakere i Wellth Only-gruppen vil motta daglige økonomiske insentiver i løpet av 4-måneders inngripen for å gi fotobevis for at pillen deres tar ved å bruke mobilappen Wellth (dvs.
Å ta et daglig bilde av pillene sine i hånden og sende den gjennom Wellh -appen).
Wellh-appen vil også gi påminnelser på slutten av dagen hvis deltakerne ennå ikke har fullført sin daglige innsjekking.
Deltakerne vil også motta SMS-påminnelser om hvert vurderingspunkt og månedlige toveis SMS-meldinger for å gi AH-pille-tips og for å spørre om deltakerne føler svimmelhet eller andre symptomer på lavt blodtrykk.
|
Deltakerne vil være kvalifisert til å motta $ 30 på slutten av fire påfølgende 30-dagers perioder ($ 120 totalt) hvis de demonstrerer fullstendig medisinering gjennom WellTh-appen (d.v.s.
Å ta et daglig bilde av pillene sine i hånden og sende den gjennom Wellh -appen).
Bilder må sendes inn i et 2-timers vindu rundt en bestemt tid på dagen valgt av deltakeren og settes ved starten av hver 30-dagers periode.
De vil miste $ 2 (fra $ 30 totalt) for hver dag de savner en medisinsk innsjekking i det forhåndsinnstilte 2-timers vinduet med Wellh-appen.
Wellh-appen vil også gi påminnelser på slutten av dagen hvis deltakerne ennå ikke har fullført sin daglige innsjekking.
|
|
Eksperimentell: Wellth + Cue
Deltakere i WellTh+Cue Group vil motta daglige økonomiske insentiver under 4-måneders inngripen for å gi fotobevis for at pillen deres tar ved å bruke mobilappen Wellh (dvs.
Å ta et daglig bilde av pillene sine i hånden og sende den gjennom Wellh -appen), betinget av å bruke handlingsplanen deres.
Wellh-appen vil også gi påminnelser på slutten av dagen hvis deltakerne ennå ikke har fullført sin daglige innsjekking.
Deltakerne vil også motta SMS-påminnelser om hvert vurderingspunkt og månedlige toveis SMS-meldinger for å gi AH-pille-tips og for å spørre om deltakerne føler svimmelhet eller andre symptomer på lavt blodtrykk.
|
Deltakerne vil være kvalifisert til å motta $ 30 på slutten av fire påfølgende 30-dagers perioder ($ 120 totalt) hvis de sender inn daglige bevis på at medisiner-adherensvanen bruker WellTh-appen (dvs. ett bilde som gir bevis på pilleting og ett bilde som gir bevis på deres kontekstuelle signal, som deltakerne vil velge og spesifisere på sin forståelsesundersøkelse på start av start av The Start of the the the Start of the the the Start of the the the Start of the Start of the Start of the Start of the Start of the Start of the Start of deres Context of deres Contections One.
Bilder må sendes inn i et 2-timers vindu rundt en bestemt tid på dagen valgt av deltakeren og settes ved starten av hver 30-dagers periode.
De vil miste $ 2 (fra $ 30 totalt) for hver dag de savner en medisinsk innsjekking (pluss bevis på deres kontekstuelle signal) innenfor sitt forhåndsinnstilte 2-timers vindu med Wellth-appen.
Wellh-appen vil også gi påminnelser på slutten av dagen hvis deltakerne ennå ikke har fullført sin daglige innsjekking.
Deltakerne vil lære om vaner og viktigheten av kontekstuelle signaler for å utløse AH -pillen sin, og bli bedt om å fullføre et elektronisk regneark med en detaljert beskrivelse av deres personlige kontekstuelle signal når det gjelder dets: 1) beliggenhet (f.eks. Hvor i deltakerens hus eller kontor skjer dette); 2) tid på dagen; 3) foregående handling (f.eks. "Jeg går vanligvis på do før jeg lager kaffe"); og 4) et visuelt signal (f.eks. "Min kaffekopp vil utløse pilleinntak").
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinering
Tidsramme: 24 måneder før studien gjennom den 24-måneders studieperioden
|
Etterforskerne vil bruke Medicaids reseptdata for å konstruere det primære resultatet av AH -medisiner ved bruk av dato og levering av piller for hver nye resept eller påfyll for å bestemme antall dager i løpet av en måned en klient hadde piller tilgjengelig.
Siden påfyll ofte blir laget før en eksisterende resept avsluttes, vil tilførsel av nye medisiner telles på dager etter den siste tilgjengelige dosen av den forrige resepten.
Antall dager med tilgjengelige AH -medisiner (er) vil bli delt på det totale antall dager i samme måned for å beregne andelen av dagene som dekkes (PDC), som vil variere fra 0 og 1.
|
24 måneder før studien gjennom den 24-måneders studieperioden
|
|
Kardiovaskulær helse
Tidsramme: Baseline, etter 4-måneders intervensjon, 8-måneders oppfølging, 12-måneders oppfølging og 24-måneders oppfølging
|
Alle deltakerne vil bli bedt om å sende inn blodtrykksavlesninger i syv dager på rad etter baseline-aktiviteter, og bli påminnet via SMS og e-post om å sende inn avlesninger etter 4-måneders intervensjon og igjen etter måneden 8, 12 og 24 vurderinger.
Etterforskerne vil beregne det primære utfallsmålet for blodtrykk som deltakernes middel og variasjonskoeffisient i systolisk og diastolisk blodtrykk over syv-dagers intervall.
|
Baseline, etter 4-måneders intervensjon, 8-måneders oppfølging, 12-måneders oppfølging og 24-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsevesenets utnyttelse og kostnader
Tidsramme: 24 måneder før studien gjennom den 24-måneders studieperioden
|
Etterforskerne vil bruke Medicaids møter og refusjonskostnader data for å konstruere våre sekundære utfall av helsetjenester og kostnader.
Etterforskerne vil generere separate månedlige tiltak for antall unike møter, samt antall dager i en akuttmottak, og polikliniske og polikliniske helsevesen.
Siden et enkelt møte kan faktureres flere ganger (dermed vises flere ganger i dataene) eller de siste flere dagene, vil etterforskerne fjerne duplikat møte krav basert på datoen for tjeneste, diagnostiske koder og prosedyrekostnader forbundet med hvert møte.
Etterforskerne vil separat måle de månedlige AHCCCS -refusjonskostnadene for alle unike møter i hvert helsevesen.
|
24 måneder før studien gjennom den 24-måneders studieperioden
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert vanestyrke
Tidsramme: Baseline, etter 4-måneders intervensjon, 8-måneders oppfølging, 12-måneders oppfølging og 24-måneders oppfølging
|
Vanestyrke (dvs. atferdsautomatisk) vil bli målt ved bruk av den selvrapporterte atferdsautomatisk indeks (SRBAI), en ofte brukt 4-element underskala av den selvrapporterte vaneindeksen (SRHI).
SRBAI vurderer i hvilken grad en gitt oppførsel (f.eks. Pill tar) er en automatisk eller ubevisst prosess.
Poengene varierer fra 5-20, med høyere score som indikerer større selvrapportert vanestyrke
|
Baseline, etter 4-måneders intervensjon, 8-måneders oppfølging, 12-måneders oppfølging og 24-måneders oppfølging
|
|
Presentere skjevhet
Tidsramme: Baseline, etter 4-måneders intervensjon, 8-måneders oppfølging, 12-måneders oppfølging og 24-måneders oppfølging
|
Nåværende skjevhet (dvs. tendensen til at økonomiske belønninger nå skal verdsettes høyere i forhold til de på ethvert fremtidig punkt) vil bli målt ved hjelp av oppgaven med flere prisliste, som ber deltakerne velge mellom mindre belønninger mottatt før og større belønninger mottatt senere.
Dette er estimert ved å sammenligne deltakernes vilje til å gi avkall på belønninger mottatt i dag kontra fremtidige perioder, i forhold til deres vilje til å gi avkall på belønninger mottatt på to uker kontra poeng etter to uker.
En persons vilje til å gi avkall på belønninger i dag i forhold til å avstå fra belønning om to uker for fremtidige belønninger indikerer deres grad av nåværende skjevhet.
|
Baseline, etter 4-måneders intervensjon, 8-måneders oppfølging, 12-måneders oppfølging og 24-måneders oppfølging
|
|
Velmålt vane styrke
Tidsramme: Kontinuerlig i løpet av 24-måneders studieperiode
|
Dette er et objektivt mål på vanestyrke som vil gi et estimat av den månedlige andelen dager med cued pille-ta.
Spesielt vil etterforskerne estimere den månedlige andelen av dager med en gyldig signalinnsjekking (dvs. som inneholder fotografiske bevis på en deltakers kontekstuelle signal) som blir sendt inn innen +/- 1 time etter den oppgitte tiden når deltakerens signal skjer i løpet av dagen.
Denne andelen vil variere fra 0 til 1, der en høyere andel indikerer større vanestyrke.
|
Kontinuerlig i løpet av 24-måneders studieperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00020282
- R01HL171706 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere.
Aggregerte data vil være tilgjengelige på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .