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Thérapie d'adhésion mobile (MCAT) pour les médicaments contre la pression artérielle (mCAT)

12 mars 2026 mis à jour par: Chad Stecher@asu.edu

Thérapie d'adhésion mobile (MCAT): une intervention de formation d'évolution des habitudes pour améliorer l'adhésion aux médicaments contre la pression artérielle basée sur une application pour smartphone largement utilisée

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer l'efficacité d'une nouvelle intervention de formation d'habitants basée sur la santé mobile pour augmenter et maintenir l'adhésion au médicament anti-hypertensif (AH) chez les personnes vivant avec l'hypertension et indiquer la non-adhérence des médicaments. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • Les incitations quotidiennes pour la prise de pilules AH peuvent-elles augmenter et maintenir l'adhésion aux médicaments AH, contrôler la pression artérielle et réduire l'utilisation des soins de santé et les coûts?
  • Les incitations quotidiennes peuvent-elles prendre des pilules AH, combinées à la planification de l'action (par exemple, "Après avoir bu mon café du matin, je prendrai mes médicaments.") Augmenter et maintenir l'adhésion aux médicaments, contrôler la pression artérielle et réduire l'utilisation des soins de santé et les coûts?
  • Quels aspects des incitations quotidiennes et / ou de la planification de l'action les participants trouvent-ils les plus utiles ou efficaces pour l'adhésion aux médicaments AH?
  • Quels obstacles existent pour les participants qui reçoivent des incitations quotidiennes et / ou une planification d'action?

Les chercheurs compareront trois groupes d'étude: ceux qui ne reçoivent que des incitations quotidiennes pour la prise de pilules AH, ceux qui reçoivent des incitations quotidiennes pour la prise de pilules AH combinée à la planification de l'action et un groupe témoin (qui ne reçoivent pas d'incitations quotidiennes pour la prise de pilules AH ou la planification de l'action). En comparant ces trois groupes, les chercheurs seront en mesure de déterminer l'efficacité des incitations quotidiennes avec ou sans planification d'action pour promouvoir l'adhésion aux médicaments AH à long terme, réduire les coûts des soins de santé et améliorer la pression artérielle.

Les participants le feront:

  • Terminez 5 enquêtes en ligne au cours de 2 ans (ligne de base, mois 4, mois 8, mois 12, mois 24).
  • Soumettez la lecture de la pression artérielle pendant 7 jours consécutifs après chaque point de cale de l'enquête.
  • Soumettre des preuves photo de leur prise de pilule AH pendant 4 mois (groupes d'intervention uniquement).

Les participants les plus performants et les plus performants de chaque groupe d'intervention seront également invités à effectuer un entretien de 30 minutes pour identifier des facteurs supplémentaires qui ont contribué à l'achèvement réussi ou infructueux de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90292
        • Recrutement
        • Wellth Inc.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'éligibilité:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Actuellement diagnostiqué avec une hypertension (hypertension de stade I ou de stade II)
  • Capable de lire / écrire / comprendre l'anglais
  • Avoir un accès quotidien à un smartphone
  • Engagé dans des soins d'hypertension: déjà prescrit des médicaments par hypertension pendant au moins 12 mois au moment de l'inscription à l'étude
  • Nothésion de médicaments AH démontré en ayant plus de 73 jours sans couverture de prescription de médicaments AH documentée (observable en Arizona Health Care Cost Confinitement System (AHCCCS) Drugs Revennsts) au cours des 12 derniers mois (c.-à-d. <80% d'adhésion moyenne)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les participants témoins recevront des rappels SMS de chaque point d'évaluation et des SMS bidirectionnels mensuels pour fournir des conseils de prise de pilules AH et pour demander si les participants ressentent des étourdissements ou d'autres symptômes de la pression artérielle basse. Les participants au groupe témoin ne recevront pas de rappels d'adhésion supplémentaires, d'incitations financières ou de l'application Wellth au cours de l'étude sur 24 mois.
Expérimental: Bien seulement
Les participants au groupe Wellth Only recevront des incitations financières quotidiennes au cours de l'intervention de 4 mois pour fournir des preuves photo de leur prise de pilule en utilisant le puits de l'application mobile (c'est-à-dire. Prendre une photo quotidienne de leurs pilules dans leur main et la soumettre via l'application Wellth). L'application Wellth fournira également des rappels à la fin de la journée si les participants n'ont pas encore terminé leur enregistrement quotidien. Les participants recevront également des rappels SMS de chaque point d'évaluation et des SMS bidirectionnels mensuels pour fournir des conseils de prise de pilules AH et pour demander si les participants ressentent des étourdissements ou d'autres symptômes de la pression artérielle basse.
Comportemental: Application Wellth
Les participants seront éligibles pour recevoir 30 $ à la fin de quatre périodes consécutives de 30 jours (120 $ au total) s'ils démontrent une adhérence complète des médicaments via l'application Wellth (c.-à-d. Prendre une photo quotidienne de leurs pilules dans leur main et la soumettre via l'application Wellth). Les photos doivent être soumises dans une fenêtre de 2 heures autour d'une période spécifique de la journée choisie par le participant et réglée au début de chaque période de 30 jours. Ils perdront 2 $ (de leur total de 30 $) pour chaque jour, ils manquent un enregistrement des médicaments dans leur fenêtre prédéfinie de 2 heures avec l'application Wellth. L'application Wellth fournira également des rappels à la fin de la journée si les participants n'ont pas encore terminé leur enregistrement quotidien.
Expérimental: Wellth + Cue
Les participants au groupe Welth + Cue recevront des incitations financières quotidiennes au cours de l'intervention de 4 mois pour fournir des preuves photo de leur prise de pilules en utilisant l'application mobile Wellth (c'est-à-dire Prendre une photo quotidienne de leurs pilules dans leur main et la soumettre via l'application Wellth), conditionnelle à l'utilisation de leur plan d'action. L'application Wellth fournira également des rappels à la fin de la journée si les participants n'ont pas encore terminé leur enregistrement quotidien. Les participants recevront également des rappels SMS de chaque point d'évaluation et des SMS bidirectionnels mensuels pour fournir des conseils de prise de pilules AH et pour demander si les participants ressentent des étourdissements ou d'autres symptômes de la pression artérielle basse.
Comportemental: Wellth + Cue
Les participants seront éligibles pour recevoir 30 $ à la fin de quatre périodes consécutives de 30 jours (120 $ au total) s'ils soumettent des preuves quotidiennes de leur habitude d'adhésion aux médicaments en utilisant l'application Wellth (c'est-à-dire une photo qui fournit des preuves de la prise de pilules et une photo qui fournit des preuves de leur indice contextuel, que les participants sélectionneront et spécifieront leur enquête compréhensive au début de l'étude). Les photos doivent être soumises dans une fenêtre de 2 heures autour d'une période spécifique de la journée choisie par le participant et réglée au début de chaque période de 30 jours. Ils perdront 2 $ (de leur total de 30 $) pour chaque jour, ils manquent un enregistrement des médicaments (plus la preuve de leur signal contextuel) dans leur fenêtre prédéfinie de 2 heures avec l'application Wellth. L'application Wellth fournira également des rappels à la fin de la journée si les participants n'ont pas encore terminé leur enregistrement quotidien.
Comportemental: Planification d'action
Les participants apprendront les habitudes et l'importance des indices contextuels pour déclencher leur prise de pilule AH, et être invité à compléter une feuille de travail électronique avec une description détaillée de leur indice contextuel personnalisé en termes de: 1) emplacement (par exemple, où dans la maison ou le bureau du participant, ce signal se produit); 2) heure de la journée; 3) Action précédente (par exemple, "Je vais habituellement aux toilettes avant de faire du café"); et 4) un signal visuel (par exemple, "ma tasse de café déclenchera la prise de pilules").

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments
Délai: 24 mois avant l'étude au cours de la période d'étude de 24 mois
Les enquêteurs utiliseront les données de prescription de Medicaid pour construire le résultat principal de l'adhésion aux médicaments AH en utilisant la date et la fourniture de pilules pour chaque nouvelle prescription ou recharge pour déterminer le nombre de jours dans un mois qu'un client avait des pilules disponibles. Étant donné que les recharges sont souvent effectuées avant la fin d'une ordonnance existante, la fourniture de nouveaux médicaments sera comptée les jours suivant la dernière dose disponible de la prescription antérieure. Le nombre de jours avec les médicaments AH disponibles sera divisé par le nombre total de jours dans le même mois pour calculer la proportion de jours couverts (PDC), qui va de 0 et 1.
24 mois avant l'étude au cours de la période d'étude de 24 mois
Santé cardiovasculaire
Délai: Baseline, après l'intervention de 4 mois, le suivi de 8 mois, le suivi de 12 mois et le suivi de 24 mois
Tous les participants seront invités à soumettre des lectures de tension artérielle pendant sept jours consécutifs après les activités de référence, et vous rappeler par SMS et les e-mails pour soumettre des lectures après l'intervention de 4 mois et à nouveau après les évaluations du mois 8, 12 et 24. Les enquêteurs calculeront la principale mesure des résultats de la pression artérielle en tant que moyenne et coefficient de variation des participants de la pression artérielle systolique et diastolique sur l'intervalle de sept jours.
Baseline, après l'intervention de 4 mois, le suivi de 8 mois, le suivi de 12 mois et le suivi de 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé et coûts
Délai: 24 mois avant l'étude au cours de la période d'étude de 24 mois
Les enquêteurs utiliseront les rencontres de Medicaid et le remboursement des données sur les coûts pour construire nos résultats secondaires de l'utilisation des soins de santé et des coûts. Les enquêteurs généreront des mesures mensuelles distinctes du nombre de rencontres uniques, ainsi que du nombre de jours dans un service d'urgence et des établissements de santé hospitaliers et ambulatoires. Étant donné qu'une seule rencontre peut être facturée plusieurs fois (apparaissant ainsi plusieurs fois dans les données) ou les derniers jours, les enquêteurs supprimeront les réclamations de la rencontre en double en fonction de la date de service, des codes de diagnostic et des coûts de procédure associés à chaque rencontre. Les enquêteurs mesureront séparément les coûts mensuels de remboursement des AHCCC pour toutes les rencontres uniques dans chaque établissement de santé.
24 mois avant l'étude au cours de la période d'étude de 24 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force d'habitude autodéclarée
Délai: Baseline, après l'intervention de 4 mois, le suivi de 8 mois, le suivi de 12 mois et le suivi de 24 mois
La force des habitudes (c'est-à-dire l'automaticité comportementale) sera mesurée à l'aide de l'indice d'automaticité comportemental autodéclaré (SRBAI), une sous-échelle à 4 éléments fréquemment utilisée de l'indice d'habitude autodéclaré (SRHI). Le SRBAI évalue le degré auquel un comportement donné (par exemple, la prise de pilules) est un processus automatique ou inconscient. Les scores vont de 5 à 20
Baseline, après l'intervention de 4 mois, le suivi de 8 mois, le suivi de 12 mois et le suivi de 24 mois
Biais actuel
Délai: Baseline, après l'intervention de 4 mois, le suivi de 8 mois, le suivi de 12 mois et le suivi de 24 mois
Les biais actuels (c'est-à-dire la tendance des récompenses monétaires sont désormais valorisées par rapport à celles à tout moment) seront mesurées en utilisant la tâche de liste de prix multiples, qui demande aux participants de choisir entre les récompenses plus petites reçues plus tôt et les récompenses plus importantes reçues plus tard. Ceci est estimé en comparant la volonté des participants de renoncer aux récompenses reçues aujourd'hui par rapport aux périodes futures, par rapport à leur volonté de renoncer aux récompenses reçues en deux semaines par rapport aux points après deux semaines. La volonté d'une personne de renoncer aux récompenses aujourd'hui relative à la renonciation aux récompenses en deux semaines pour les récompenses futures indique son degré de biais actuel.
Baseline, après l'intervention de 4 mois, le suivi de 8 mois, le suivi de 12 mois et le suivi de 24 mois
Force d'habit
Délai: En continu pendant la période d'étude 24 mois
Il s'agit d'une mesure objective de la force d'habit qui fournira une estimation de la proportion mensuelle de jours avec la prise de pilules. Plus précisément, les enquêteurs estimeront la proportion mensuelle de jours avec un enregistrement de signal valide (c'est-à-dire contenant des preuves photographiques du signal contextuel d'un participant) qui est soumis avec succès dans le +/- 1 heure suivant l'heure déclarée où le signal du participant se produit pendant la journée. Cette proportion varie de 0 à 1, où une proportion plus élevée indique une plus grande résistance à l'habit.
En continu pendant la période d'étude 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chad Stecher@asu.edu

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Arizona State University
Wellth Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Première publication (Réel)

14 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00020282
  • R01HL171706 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs. Les données agrégées seront disponibles sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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