Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobile Cued Adherence Therapy (MCAT) pro léky na krevní tlak (mCAT)

12. března 2026 aktualizováno: Chad Stecher@asu.edu

Mobile Cued Adherence Therapy (MCAT): Škálovatelný zásah tvorby návyku ke zlepšení dodržování léků na krevní tlak založené na široce používané aplikaci smartphonu

Cílem této klinické studie je stanovit účinnost nové intervence tvorby návyků založeného na mobilním zdraví pro zvýšení a udržování dodržování antihypertenzivních (AH) léků mezi lidmi žijícími s hypertenzí a naznačovat léky neadherence. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Mohou každodenní pobídky pro zvyšování pilulek AH a udržovat dodržování léků AH, kontrolovat krevní tlak a snížit využití a náklady na zdravotní péči?
  • Může každodenní pobídky pro přijímání pilulek AH v kombinaci s akčním plánováním (např. „Po vypnutí ranní kávy si vezmu léky.“) Zvyšte a udržujte dodržování léků, kontrolujte krevní tlak a snižte využití a náklady na zdravotní péči?
  • Jaké aspekty denních pobídek a/nebo akčního plánování považují účastníci nejužitečnější nebo efektivnější pro dodržování léků AH?
  • Jaké překážky existují pro účastníky, kteří dostávají denní pobídky a/nebo akční plánování?

Vědci budou porovnávat tři studijní skupiny: ti, kteří dostávají pouze denní pobídky pro AH pilulku, ty, kteří dostávají denní pobídky pro AH Pillus, kteří se v kombinaci s akčním plánováním v kombinaci s akčním plánováním, a kontrolní skupinu (kteří nedostávají denní pobídky pro přijímání pilulek nebo plánování akcí). Porovnáním těchto tří skupin budou vědci schopni určit účinnost denních pobídek s plánováním akcí nebo bez něj pro podporu dlouhodobého dodržování léků AH, snížit náklady na zdravotní péči a zlepšit krevní tlak.

Účastníci budou:

  • Dokončete 5 online průzkumů v průběhu 2 let (výchozí hodnota, 4 měsíce 8, měsíc, 12. měsíc, 24. měsíc 24).
  • Odeslat čtení krevního tlaku po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po každém časovém bodě průzkumu.
  • Odeslat fotografii důkaz o jejich pilulce AH trvá po dobu 4 měsíců (pouze intervenční skupiny).

Rovněž budou vyzváni nejvyšší a nejnižší účastníci v každé intervenční skupině k dokončení 30minutového rozhovoru k identifikaci dalších faktorů, které přispěly k úspěšnému nebo neúspěšnému dokončení intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90292
        • Nábor
        • Wellth Inc.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria způsobilosti:

  • Ve věku 18 let a starší
  • V současné době je diagnostikována hypertenze (buď Hypertenze fáze I nebo fáze II)
  • Schopen číst/psát/porozumět angličtině
  • Mít denní přístup k smartphonu
  • Zapojeno do péče o hypertenzi: V době zápisu do studie již byla předepsána hypertenze po dobu minimálně 12 měsíců
  • Prokázal AH léky neadherence tím, že má více než 73 dní bez zdokumentovaného pokrytí léků na předpis AH (pozorovatelné v Arizonském systému nákladů na zadržování nákladů (AHCCCS) PREDCRIPCE CLASION) za posledních 12 měsíců (tj. <80% průměrné dodržování)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontroly obdrží SMS připomenutí každého bodu hodnocení a měsíční obousměrné zprávy SMS, aby poskytli tipy na tablet AH a zeptali se, zda účastníci cítí závratě nebo jiné příznaky nízkého krevního tlaku. Účastníci kontrolní skupiny během 24měsíční studie neobdrží další připomenutí dodržování, finanční pobídky nebo aplikaci Wellth.
Experimentální: Pouze dobře
Účastníci ve skupině Welth Only Group obdrží denní finanční pobídky během čtyřměsíčního zásahu za poskytnutí fotografií o tom, že jejich pilulka přijímá pomocí mobilní aplikace Wellth (tj. pořizovat každodenní obraz o jejich pilulkách v ruce a odeslat je prostřednictvím aplikace Wellth). Aplikace Wellth také poskytne připomenutí na konci dne, pokud účastníci dosud nedokončili denní check-in. Účastníci také obdrží SMS připomenutí každého bodu hodnocení a měsíční obousměrné zprávy SMS, aby poskytli tipy na tablet AH a zeptali se, zda účastníci cítí závratě nebo jiné příznaky nízkého krevního tlaku.
Behaviorální: Wellth App
Účastníci budou mít na konci čtyř po sobě jdoucích 30denních období (celkem 120 $), pokud prokáže úplné dodržování léků prostřednictvím aplikace Wellth App (tj. pořizovat každodenní obraz o jejich pilulkách v ruce a odeslat je prostřednictvím aplikace Wellth). Fotografie musí být odeslány do dvouhodinového okna kolem konkrétní denní doby vybrané účastníkem a nastaveny na začátku každého 30denního období. Ztratí 2 $ (z celkového počtu 30 $) za každý den, kdy zmeškají check-in léky v rámci předběžného 2hodinového okna s aplikací Wellth. Aplikace Wellth také poskytne připomenutí na konci dne, pokud účastníci dosud nedokončili denní check-in.
Experimentální: Wellth + Cue
Účastníci ve skupině Wellth+Cue obdrží denní finanční pobídky během čtyřměsíčního zásahu za poskytnutí důkazů o fotografii o jejich pilulce pomocí mobilní aplikace Wellth (tj. Denně pořizovat jejich pilulky v ruce a odeslat je prostřednictvím aplikace Wellth), podmíněné používání jejich akčního plánu. Aplikace Wellth také poskytne připomenutí na konci dne, pokud účastníci dosud nedokončili denní check-in. Účastníci také obdrží SMS připomenutí každého bodu hodnocení a měsíční obousměrné zprávy SMS, aby poskytli tipy na tablet AH a zeptali se, zda účastníci cítí závratě nebo jiné příznaky nízkého krevního tlaku.
Behaviorální: Wellth + Cue
Účastníci budou mít nárok na 30 USD na konci čtyř po sobě jdoucích 30denních období (celkem 120 $), pokud předloží denní důkaz o jejich dodržování léku pomocí aplikace Wellth (tj. Jedna fotografie, která poskytuje důkaz o tabletách a jednu fotografii, která poskytuje důkaz o jejich kontextuálním narážce, což si účastníci vyberou a specifikují na jejich průzkum s porozuměním na začátku studie). Fotografie musí být odeslány do dvouhodinového okna kolem konkrétní denní doby vybrané účastníkem a nastaveny na začátku každého 30denního období. Ztratí 2 $ (z celkového počtu 30 $) za každý den, kdy zmeškají check-in léky (plus důkaz o jejich kontextovém narážce) v jejich předem nastaveném 2hodinovém okně s aplikací Wellth. Aplikace Wellth také poskytne připomenutí na konci dne, pokud účastníci dosud nedokončili denní check-in.
Behaviorální: Plánování akcí
Účastníci se dozví o návycích a důležitosti kontextových podnětů pro spuštění jejich pilulky AH a budou požádáni, aby dokončili elektronický list s podrobný popis jejich osobního kontextového narážky, pokud jde o jeho: 1) umístění (např. Kde v domě nebo kanceláři účastníka dochází); 2) denní doba; 3) předchozí akce (např. „Obvykle chodím do koupelny před výrobou kávy“); a 4) vizuální narážka (např. „Můj šálek kávy vyvolá pilulku“).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: 24 měsíců před studiem do 24měsíčního období studia
Vyšetřovatelé použijí data předpisu Medicaid k vytvoření primárního výsledku adherence léků AH pomocí data a dodávky pilulek pro každý nový předpis nebo doplnění k určení počtu dní v měsíci, kdy měl klient dostupný. Protože náplně se často provádějí před koncem existujícího předpisu, bude se dodávka nových léků započítána ve dnech po poslední dostupné dávce předchozího předpisu. Počet dnů s dostupnými léky AH bude rozdělen celkovým počtem dnů ve stejném měsíci pro výpočet podílu pokrytých dnů (PDC), které se budou pohybovat od 0 a 1.
24 měsíců před studiem do 24měsíčního období studia
Kardiovaskulární zdraví
Časové okno: Základní linie, po čtyřměsíčním zásahu, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Všichni účastníci budou požádáni o předložení hodnoty krevního tlaku po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů po základních činnostech a bude jim připomenuto prostřednictvím SMS a e-mailu k odeslání čtení po 4měsíčním zásahu a znovu po měsíci 8, 12 a 24 hodnoceních. Vyšetřovatelé vypočítají primární měřítko krevního tlaku jako průměr účastníků a koeficientu změny systolického a diastolického krevního tlaku během sedmidenního intervalu.
Základní linie, po čtyřměsíčním zásahu, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití a náklady na zdravotní péči
Časové okno: 24 měsíců před studiem do 24měsíčního období studia
Vyšetřovatelé budou využívat údaje Medicaidova setkání a údaje o úhradě k vytvoření našich sekundárních výsledků využití a nákladů na zdravotní péči. Vyšetřovatelé budou generovat samostatná měsíční opatření počtu jedinečných setkání, jakož i počet dní v pohotovostním oddělení a lůžkové a ambulantní nastavení zdravotní péče. Vzhledem k tomu, že jediné setkání lze vyúčtovat vícekrát (proto se v údajích objeví několikrát) nebo poslední několik dní, vyšetřovatelé odstraní duplicitní setkání s nároky na základě data služby, diagnostických kódů a postupových nákladů spojených s každým setkáním. Vyšetřovatelé budou samostatně měřit měsíční náklady na úhradu AHCCC za všechna jedinečná setkání v každém prostředí zdravotní péče.
24 měsíců před studiem do 24měsíčního období studia

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla návyků, která má vlastní hlášení
Časové okno: Základní linie, po čtyřměsíčním zásahu, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Síla návyků (tj. Automatičnost chování) bude měřena pomocí indexu automatičnosti behaviorální automatičnosti (SRBAI), často používaného 4-bodového podskupiny indexu návyku vlastního hlášení (SRHI). Srbai hodnotí, do jaké míry je dané chování (např. Přijímání pilulky) automatický nebo nevědomý proces. Skóre se pohybuje od 5-20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší návykovou sílu vlastního hlášení
Základní linie, po čtyřměsíčním zásahu, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Současná zaujatost
Časové okno: Základní linie, po čtyřměsíčním zásahu, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Současná zkreslení (tj. Tendence k peněžním odměnám, které mají být nyní oceňovány ve srovnání s těmi v jakémkoli budoucím bodě), bude měřena pomocí úkolu s vícenásobným ceníkem, který žádá účastníky, aby si vybrali mezi menšími odměnami přijatými dříve a většími odměnami přijatými později. Odhaduje se to porovnáním ochoty účastníků vzdát se odměn obdržených dnes oproti budoucím období, ve vztahu k jejich ochotě vzdát se odměn obdržených za dva týdny oproti bodům po dvou týdnech. Ochota člověka se dnes vzdává odměn ve vztahu k odchodu z odměn za dva týdny za budoucí odměny naznačuje jejich stupeň současného zaujatosti.
Základní linie, po čtyřměsíčním zásahu, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Wellth-měřená návyková síla
Časové okno: Nepřetržitě během 24měsíčního studijního období
Jedná se o objektivní míru síly zvyku, která poskytne odhad měsíčního podílu dnů s příchodem pilulek. Konkrétně vyšetřovatelé odhadují měsíční podíl dnů s platným check-in (tj. Obsahující fotografický důkaz kontextového narážky účastníka), který je úspěšně předložen do +/- 1 hodiny od uvedené doby, kdy dochází k narážce účastníka během dne. Tento podíl se bude pohybovat od 0 do 1, kde vyšší podíl naznačuje větší sílu zvyku.
Nepřetržitě během 24měsíčního studijního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chad Stecher@asu.edu

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Arizona State University
Wellth Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00020282
  • R01HL171706 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny s jinými vědci. Agregovaná data budou k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wellth App

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit