Liikkuva autiohoito (MCAT) verenpainelääkkeille (mCAT)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chad Stecher@asu.edu
Mobiili -autiohoito (MCAT): Skaalautuva tapa muodostuu interventio verenpainelääkkeiden noudattamisen parantamiseksi laajalti käytetyn älypuhelinsovelluksen perusteella
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää uuden liikkuvassa terveyspohjaisen tavan muodostumisen intervention tehokkuus verenpainetaudin verenpainetaudin (AH) lääkityksen tarttumisen lisäämiseksi ja ylläpitämiseksi verenpainetaudin kanssa ja osoittavat lääkityksen noudattamatta jättämistä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Voivatko päivittäiset kannustimet AH -pillereiden lisäämiseen ja AH -lääkkeiden noudattamisen, verenpaineen hallitsemisen ja terveydenhuollon käytön ja kustannusten vähentämiseen?
- Voivat päivittäisiä kannustimia AH -pillereiden ottamiseen yhdistettynä toimintasuunnitteluun (esim. "Juon aamukahvini, otan lääkitykseni.") Lisää ja ylläpitää lääkityksen tarttumista, hallita verenpainetta ja vähentävät terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia?
- Mitä päivittäisten kannustimien ja/tai toiminnan suunnittelun näkökohtia osallistujat pitävät eniten hyödyllisiä tai tehokkaimpia AH -lääkkeiden noudattamiseen?
- Mitä esteitä on osallistujille, jotka saavat päivittäisiä kannustimia ja/tai toimintasuunnittelua?
Tutkijat vertailevat kolmea opiskeluryhmää: niitä, jotka saavat vain päivittäisiä kannustimia AH -pillereiden ottamiseen, ne, jotka saavat päivittäisiä kannustimia AH -pillereihin yhdistettynä toimintasuunnitteluun, ja kontrolliryhmää (jotka eivät saa päivittäisiä kannustimia AH -pillereiden ottamiseen tai toimintasuunnitteluun). Vertailemalla näitä kolmea ryhmää tutkijat pystyvät määrittämään päivittäisten kannustimien tehokkuuden toiminnan suunnittelun kanssa tai ilman toiminnan suunnittelua pitkän aikavälin AH-lääkkeiden noudattamisen edistämiseksi, terveydenhuollon kustannusten vähentämiseksi ja verenpaineen parantamiseksi.
Osallistujat:
- Suorita 5 online -tutkimusta 2 vuoden aikana (lähtötaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12, kuukausi 24).
- Lähetä verenpaineen lukeminen 7 peräkkäistä päivää jokaisen tutkimuksen jälkeen.
- Lähetä valokuva todisteita heidän AH -pillereistään 4 kuukauden ajan (vain interventioryhmät).
Kunkin interventioryhmän korkeimmat ja pienimmän suorituskyvyn osallistujat kutsutaan myös suorittamaan 30 minuutin haastattelu ylimääräisten tekijöiden tunnistamiseksi, jotka vaikuttivat joko intervention onnistuneeseen tai epäonnistuneeseen loppuun saattamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chad D Stecher, PhD
- Puhelinnumero: 602-496-0957
- Sähköposti: chad.stecher@asu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90292
- Rekrytointi
- Wellth Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Wellth Support Team
- Puhelinnumero: (844) 334-7360
- Sähköposti: help@wellthapp.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Tällä hetkellä diagnosoitu verenpaine (joko vaihe I tai vaiheen II verenpaine)
- Pystyy lukemaan/kirjoittamaan/ymmärtämään englantia
- On päivittäin pääsy älypuhelimeen
- Verenpainetaudin hoidossa: jo on määrätty verenpainetaudin lääkitys vähintään 12 kuukauden ajan tutkimuksen ilmoittautumishetkellä
- Osoitti AH -lääkkeiden noudattamatta jättämättä yli 73 päivää ilman dokumentoituja AH -lääkkeiden reseptilääkkeitä (havaittavissa Arizonan terveydenhuollon kustannuskustannusjärjestelmässä (AHCCCS) reseptilääkkeiden väitteet) viimeisen 12 kuukauden aikana (ts. <80% keskimääräinen tarttuminen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolli-osallistujat saavat tekstiviestien muistutuksia jokaisesta arviointipisteestä ja kuukausittaisista kaksisuuntaisista tekstiviesteistä AH-pillereiden vastaanottovinkkien tarjoamiseksi ja kysymään, tuntevatko osallistujat huimausta vai muita alhaisen verenpaineen oireita.
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa ylimääräisiä tarttumismuistutuksia, taloudellisia kannustimia tai Wellth-sovellusta 24 kuukauden tutkimuksen aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Vain hyvin
Vain Wellth-ryhmän osallistujat saavat päivittäiset taloudelliset kannustimet 4 kuukauden intervention aikana valokuvien todisteiden tarjoamiseksi heidän pillereistään käyttämällä mobiilisovelluksen Wellth (ts.
Ottaen päivittäisen kuvan pillereistään kädessään ja lähettämällä sen Wellth -sovelluksen kautta).
Wellth-sovellus antaa myös muistutuksia päivän lopussa, jos osallistujat eivät ole vielä suorittaneet päivittäistä sisäänkirjautumistaan.
Osallistujat saavat myös tekstiviesimerkkejä jokaisesta arviointipisteestä ja kuukausittaisista kaksisuuntaisista tekstiviesteistä AH-pillereiden vastaanottovinkkien tarjoamiseksi ja kysymään, tuntevatko osallistujat huimausta vai muita alhaisen verenpaineen oireita.
|
Osallistujat voivat saada 30 dollaria neljän peräkkäisen 30 päivän ajanjakson lopussa (yhteensä 120 dollaria), jos ne osoittavat täydellisen lääkityksen noudattamisen Wellth-sovelluksen kautta (ts.
Ottaen päivittäisen kuvan pillereistään kädessään ja lähettämällä sen Wellth -sovelluksen kautta).
Valokuvat on lähetettävä 2 tunnin ikkunassa tietyn osallistujan valitseman vuorokaudenajan ympäri ja asetettava kunkin 30 päivän ajan alussa.
He menettävät 2 dollaria (yhteensä 30 dollarista) joka päivä, kun he menettävät lääkityksen sisäänkirjautumisen ennakkomaksun 2 tunnin ikkunassaan Wellth-sovelluksella.
Wellth-sovellus antaa myös muistutuksia päivän lopussa, jos osallistujat eivät ole vielä suorittaneet päivittäistä sisäänkirjautumistaan.
|
|
Kokeellinen: Wellth + Cue
Wellth+Cue -konsernin osallistujat saavat päivittäiset taloudelliset kannustimet 4 kuukauden intervention aikana valokuvien todisteiden tarjoamiseksi heidän pillereistään käyttämällä mobiilisovelluksen kaivoa (ts.
Ottaen päivittäisen kuvan pillereistään kädessään ja lähettämällä sen Wellth -sovelluksen kautta), joka on ehdollinen toimintasuunnitelmansa käyttämiseen.
Wellth-sovellus antaa myös muistutuksia päivän lopussa, jos osallistujat eivät ole vielä suorittaneet päivittäistä sisäänkirjautumistaan.
Osallistujat saavat myös tekstiviesimerkkejä jokaisesta arviointipisteestä ja kuukausittaisista kaksisuuntaisista tekstiviesteistä AH-pillereiden vastaanottovinkkien tarjoamiseksi ja kysymään, tuntevatko osallistujat huimausta vai muita alhaisen verenpaineen oireita.
|
Osallistujat voivat saada 30 dollaria neljän peräkkäisen 30 päivän ajanjakson lopussa (yhteensä 120 dollaria), jos he toimittavat päivittäisiä todisteita lääkityksen noudattamisesta Wellth-sovelluksen avulla (ts. Yksi valokuva, joka tarjoaa todisteita pillereistä ja yhdestä valokuvasta, joka tarjoaa todisteita asiayhteyteen liittyvästä osiostaan, jonka osallistujat valitsevat ja määrittelevät ymmärrystutkimuksensa tutkimuksen alussa).
Valokuvat on lähetettävä 2 tunnin ikkunassa tietyn osallistujan valitseman vuorokaudenajan ympäri ja asetettava kunkin 30 päivän ajan alussa.
He menettävät 2 dollaria (yhteensä 30 dollarista) joka päivä, kun he menettävät lääkityksen sisäänkirjautumisen (plus todisteet heidän kontekstuaalisesta vihjeistään) ennalta asetetun 2 tunnin ikkunassa Wellth-sovelluksen kanssa.
Wellth-sovellus antaa myös muistutuksia päivän lopussa, jos osallistujat eivät ole vielä suorittaneet päivittäistä sisäänkirjautumistaan.
Osallistujat oppivat tapoista ja asiayhteyteen liittyvien vihjeiden merkityksestä heidän AH -pillereiden ottamisen käynnistämiselle, ja heitä pyydetään suorittamaan sähköinen laskentataulukko yksityiskohtaisella kuvauksella heidän henkilökohtaisesta asiayhteyteen liittyvästä osiosta sen sijainnin suhteen (esim. Osallistujan talossa tai toimistossa tapahtuu tämä vihje); 2) kellonaika; 3) edeltävä toiminta (esim. "Menen yleensä kylpyhuoneeseen ennen kahvia"); ja 4) visuaalinen vihje (esim. "Kahvikuppini laukaisee pillerin ottamisen").
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen tarttuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen tutkimusta 24 kuukauden tutkimusjakson kautta
|
Tutkijat käyttävät Medicaidin reseptitietoa rakentaakseen AH -lääkkeiden noudattamisen ensisijaisen tuloksen pillereiden päivämäärän ja toimittamisen avulla jokaiselle uudelle reseptille tai täydentääkseen kuukauden päivien lukumäärän määrittämistä, jolloin asiakkaalla oli käytettävissä pillereitä.
Koska täyttöpakkaukset tehdään usein ennen olemassa olevien reseptien päämääriä, uusien lääkkeiden tarjonta lasketaan päivinä edellisen reseptin viimeisen käytettävissä olevan annoksen jälkeen.
Päivien lukumäärä käytettävissä olevilla AH -lääkkeillä (t) jaetaan samassa kuukaudessa päivien kokonaismäärällä katettujen päivien osuuden (PDC) määrän laskemiseksi, jotka vaihtelevat välillä 0 ja 1.
|
24 kuukautta ennen tutkimusta 24 kuukauden tutkimusjakson kautta
|
|
Kardiovaskulaarinen terveys
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukauden intervention, 8 kuukauden seurannan, 12 kuukauden seurannan ja 24 kuukauden seurannan jälkeen
|
Kaikkia osallistujia pyydetään toimittamaan verenpainelukemat seitsemäksi peräkkäiseksi päiväksi lähtötason toiminnan jälkeen, ja heitä muistutetaan tekstiviestillä ja sähköpostilla lukemien lähettämiseksi 4 kuukauden intervention jälkeen ja uudelleen kuukauden 8, 12 ja 24 jälkeen.
Tutkijat laskevat verenpaineen ensisijaisen lopputuloksen osallistujien keskiarvona ja systolisen ja diastolisen verenpaineen variaatiokertoimena seitsemän päivän välein.
|
Perustaso, 4 kuukauden intervention, 8 kuukauden seurannan, 12 kuukauden seurannan ja 24 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö ja kustannukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen tutkimusta 24 kuukauden tutkimusjakson kautta
|
Tutkijat käyttävät Medicaidin kohtaamisia ja korvauskustannustietoja terveydenhuollon käytön ja kustannusten toissijaisten tulosten rakentamiseksi.
Tutkijat tuottavat erillisiä kuukausittaisia mittauksia ainutlaatuisten kohtaamisten lukumäärästä sekä päivistä päivistä päivistä ja sairaalahoidon ja avohoidon terveydenhuollon ympäristöissä.
Koska yksi kohtaaminen voidaan laskuttaa useita kertoja (siten esiintyy useita kertoja tiedoissa) tai viimeiset useita päiviä, tutkijat poistavat päällekkäiset kohtaamisvaatimukset palvelun päivämäärän, diagnostisten koodeiden ja menettelykustannusten perusteella, jotka liittyvät jokaiseen kohtaamiseen.
Tutkijat mittaavat erikseen kuukausittaiset AHCCCS -korvauskustannukset kaikista ainutlaatuisista kohtaamisista jokaisessa terveydenhuollon ympäristössä.
|
24 kuukautta ennen tutkimusta 24 kuukauden tutkimusjakson kautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoitettu tapa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukauden intervention, 8 kuukauden seurannan, 12 kuukauden seurannan ja 24 kuukauden seurannan jälkeen
|
Tavanvoimakkuus (ts. Käyttäytymisen automaatti) mitataan käyttämällä itse ilmoitettua käyttäytymisautomaattiindeksiä (SRBAI), joka on usein käytetty 4-osainen itseraportoidun tapaindeksin (SRHI) aliasteikko.
SRBAI arvioi, missä määrin tietty käyttäytyminen (esim. Pillin ottaminen) on automaattinen tai tajuttoman prosessi.
Pisteet vaihtelevat 5-20: sta, korkeammat pisteet osoittavat suuremman itse ilmoittaman tavan voiman
|
Perustaso, 4 kuukauden intervention, 8 kuukauden seurannan, 12 kuukauden seurannan ja 24 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Nykyinen puolueellisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukauden intervention, 8 kuukauden seurannan, 12 kuukauden seurannan ja 24 kuukauden seurannan jälkeen
|
Nykyinen puolueellisuus (ts. Rahapalkkioiden taipumus on nyt arvostettu korkeammalle suhteessa mihin tahansa tulevaisuuden pisteeseen) mitataan käyttämällä useita hinnastolistatehtävää, joka pyytää osallistujia valitsemaan myöhemmin vastaanotetut pienempien palkkioiden välillä.
Tämän arvioidaan vertaamalla osallistujien halukkuutta hylätä palkkiot, jotka on saatu nykyään verrattuna tuleviin ajanjaksoihin, suhteessa heidän halukkuuteensa hylätä palkkiot, jotka saatiin kahdessa viikossa verrattuna pisteisiin kahden viikon kuluttua.
Henkilön halukkuus hylätä palkkiot tänään suhteessa luovuttamiseen kahden viikon aikana tulevien palkkioiden suhteen osoittavat heidän nykyisen puolueellisuuden asteensa.
|
Perustaso, 4 kuukauden intervention, 8 kuukauden seurannan, 12 kuukauden seurannan ja 24 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Hyvin mitattu tapa
Aikaikkuna: Jatkuvasti 24 kuukauden tutkimusjakson aikana
|
Tämä on objektiivinen tavan vahvuuden mitta, joka antaa arvion kuukausittaisesta päivistä, joissa on liitetty pillereiden ottaminen.
Erityisesti tutkijat arvioivat kuukausittaisen päivien osuuden voimassa olevalla vihje-sisäänkirjautumisella (ts. Sisältää valokuvan todisteita osallistujan kontekstuaalisesta vihjeestä), joka toimitetaan onnistuneesti +/- 1 tunnin sisällä ilmoitetusta ajasta, kun osallistujan vihje tapahtuu päivän aikana.
Tämä osuus vaihtelee välillä 0 - 1, missä suurempi osuus osoittaa suuremman tavan lujuuden.
|
Jatkuvasti 24 kuukauden tutkimusjakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00020282
- R01HL171706 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Yhdistetyt tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .