Mobiltelefonos tapadási terápia (MCAT) vérnyomáscsökkentő gyógyszerekhez (mCAT)
2026. március 12. frissítette: Chad Stecher@asu.edu
Mobiltelefonos tapadási terápia (MCAT): Méretezhető szokások kialakulásának beavatkozása a vérnyomás -gyógyszerek betartásának javítására egy széles körben használt okostelefon -alkalmazás alapján
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza egy új, mobil egészségügyi alapú szokásképződés-beavatkozás hatékonyságát az anti-pertóniás (AH) gyógyszerek betartásának növelése és fenntartása érdekében a magas vérnyomásban élő emberek körében, és jelzi a gyógyszeres kezelést. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- Napi ösztönzők az AH -tabletták növelésére és fenntartására az AH -gyógyszerek betartására, a vérnyomás szabályozására és az egészségügyi ellátás felhasználásának és költségeinek csökkentésére?
- Lehet -e napi ösztönzők az AH -tabletták bevételéhez, az akciótervezéssel kombinálva (például: "Miután iszom a reggeli kávét, szedni fogom a gyógyszeremet.") Növelje és fenntartja a gyógyszeres kezelés betartását, szabályozza a vérnyomást, és csökkenti az egészségügyi ellátás felhasználását és költségeit?
- A napi ösztönzők és/vagy cselekvési tervezés milyen szempontjai a résztvevők a leghasznosabbak vagy leghatékonyabbak az AH -gyógyszerek betartásában?
- Milyen akadályok vannak azoknak a résztvevőknek, akik napi ösztönzőket és/vagy cselekvési tervezést kapnak?
A kutatók összehasonlítják a három tanulmánycsoportot: azokat, akik csak napi ösztönzőket kapnak az AH -tablettákhoz, azok, akik napi ösztönzőket kapnak az AH -tablettákhoz, a cselekvési tervezéssel kombinálva, és egy kontrollcsoportot (akik nem kapnak napi ösztönzőket az AH -tabletták készítéséhez vagy az akciótervezéshez). E három csoport összehasonlításával a kutatók képesek lesznek meghatározni a napi ösztönzők hatékonyságát a hosszú távú AH-gyógyszerek betartásának előmozdítására, az egészségügyi költségek csökkentésére és a vérnyomás javítására szolgáló cselekvési tervezéssel vagy anélkül.
A résztvevők megteszik:
- Teljesítsen 5 online felmérést 2 év alatt (kiindulási, 4. hónap, 8. hónap, 12. hónap, 24. hónap).
- Nyújtsa be a vérnyomás -leolvasást 7 egymást követő napra az egyes felmérési időpontok után.
- Nyújtsa be az AH -tabletták fotó bizonyítékait, amelyek 4 hónapig tartanak (csak intervenciós csoportok).
Az egyes intervenciós csoportokban a legmagasabb és legkevésbé teljesítő résztvevőket szintén felkérjük egy 30 perces interjú elkészítésére, hogy azonosítsák a további tényezőket, amelyek hozzájárultak a beavatkozás sikeres vagy sikertelen befejezéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chad D Stecher, PhD
- Telefonszám: 602-496-0957
- E-mail: chad.stecher@asu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90292
- Toborzás
- Wellth Inc.
-
Kapcsolatba lépni:
- Wellth Support Team
- Telefonszám: (844) 334-7360
- E-mail: help@wellthapp.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Jogosultsági kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb
- Jelenleg magas vérnyomással diagnosztizáltak (I. vagy II. Stádiumú hipertónia)
- Képes olvasni/írni/megérteni az angol nyelvet
- Napi hozzáférés van egy okostelefonhoz
- Hipertónia -ellátásban részesül: már legalább 12 hónapig előírt hipertóniás gyógyszert írtak fel a vizsgálat beiratkozásakor
- Bizonyított AH -gyógyszeres kezelés elmulasztása azáltal, hogy több mint 73 napig van dokumentált AH -gyógyszeres vényköteles lefedettség nélkül (megfigyelhető az Arizonai Health Care Cost Containment System (AHCCCS) vényköteles gyógyszerek igényei) az elmúlt 12 hónapban (azaz <80% jelenti a tapadást)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll résztvevők SMS-emlékeztetőket kapnak az egyes értékelési pontokról és a havi kétirányú SMS-üzenetekről, hogy AH-tabletta-tippeket adjanak, és megkérdezzék, hogy a résztvevők szédülést vagy más alacsony vérnyomás tüneteit érezzék-e.
A kontrollcsoport résztvevői a 24 hónapos tanulmány során nem kapnak további ragaszkodási emlékeztetőket, pénzügyi ösztönzőket vagy a Wellth alkalmazást.
|
|
|
Kísérleti: Csak a kút
Az egyetlen Wellth csoport résztvevői napi pénzügyi ösztönzőket kapnak a 4 hónapos beavatkozás során, hogy fotó bizonyítékokat szolgáltatjanak a tablettákról a Wellth mobilalkalmazás (azaz
Napi képet készítve a tablettákról a kezükben, és a Wellth alkalmazáson keresztül benyújtani).
A Wellth alkalmazás a nap végén emlékeztetőket is biztosít, ha a résztvevők még nem fejezték be napi bejelentkezését.
A résztvevők SMS-emlékeztetőket is kapnak az egyes értékelési pontokról és a havi kétirányú SMS-üzenetekről, hogy AH-tabletta-tippeket adjanak, és hogy megkérdezzék, hogy a résztvevők szédülést vagy más alacsony vérnyomás tüneteit érzik-e.
|
A résztvevők négy egymást követő 30 napos időszak végén (összesen 120 dollár) kapnak 30 dollárt kapni, ha a Wellth alkalmazáson keresztül teljes gyógyszeres betartást mutatnak (azaz
Napi képet készítve a tablettákról a kezükben, és a Wellth alkalmazáson keresztül benyújtani).
A fényképeket egy 2 órás ablakon belül kell benyújtani egy olyan napszak körül, amelyet a résztvevő választott, és minden 30 napos időszak elején beállítva.
Minden nap 2 dollárt vesznek el (összesen 30 dollárból), ha elmulasztják a gyógyszeres bejelentést az előre beállított 2 órás ablakon belül a Wellth alkalmazásban.
A Wellth alkalmazás a nap végén emlékeztetőket is biztosít, ha a résztvevők még nem fejezték be napi bejelentkezését.
|
|
Kísérleti: Wellth + dákó
A Wellth+Cue Group résztvevői napi pénzügyi ösztönzőket kapnak a 4 hónapos beavatkozás során, hogy fotó bizonyítékokat nyújtsanak a tablettákról a Wellth mobilalkalmazás (azaz
Napi képet készítve a kezükben lévő tablettákról, és a Wellth alkalmazáson keresztül benyújtani), feltételezve a cselekvési terv használatát.
A Wellth alkalmazás a nap végén emlékeztetőket is biztosít, ha a résztvevők még nem fejezték be napi bejelentkezését.
A résztvevők SMS-emlékeztetőket is kapnak az egyes értékelési pontokról és a havi kétirányú SMS-üzenetekről, hogy AH-tabletta-tippeket adjanak, és hogy megkérdezzék, hogy a résztvevők szédülést vagy más alacsony vérnyomás tüneteit érzik-e.
|
A résztvevők négy egymást követő 30 napos időszak végén (összesen 120 dollár) kapnak 30 dollárt, ha napi bizonyítékokat nyújtanak be a gyógyszeres betartási szokásukról a Wellth alkalmazás alkalmazásával (azaz egy fotó, amely bizonyítékot szolgáltat a tabletták készítésére és egy olyan fényképet, amely a kontextusba sorolható, amelyet a résztvevők a tanulmány elején választanak és meghatározzák a tanulmány kezdetén).
A fényképeket egy 2 órás ablakon belül kell benyújtani egy olyan napszak körül, amelyet a résztvevő választott, és minden 30 napos időszak elején beállítva.
Minden nap 2 dollárt fognak elveszíteni (összesen 30 dollárból), ha elmulasztják a gyógyszeres bejelentést (plusz a kontextuális dákájuk bizonyítéka) az előre beállított 2 órás ablakon belül a Wellth alkalmazásban.
A Wellth alkalmazás a nap végén emlékeztetőket is biztosít, ha a résztvevők még nem fejezték be napi bejelentkezését.
A résztvevők megismerik a szokásokat és a kontextusbeli jelzések fontosságát az AH -tabletták felvételének kiváltásához, és felkérést kapnak egy elektronikus munkalap kitöltésére, amely részletes leírása van a személyre szabott kontextus -dákóiknak: 1) helyének (például a résztvevő házában vagy irodájában, ahol ez a jelzés történik); 2) a napszak; 3) előző intézkedés (például: "Általában a fürdőszobába megyek, mielőtt kávét készítenem"); és 4) egy vizuális dákó (például: "A kávéscsészem tablettát indít").
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszerek betartása
Időkeret: 24 hónappal a vizsgálat előtt a 24 hónapos vizsgálati időszak alatt
|
A nyomozók a Medicaid vényköteles adatait fogják felhasználni az AH -gyógyszeres kezelés elsődleges eredményének felépítésére az egyes új vényköteles vagy újratöltési tabletták dátuma és ellátása felhasználásával, hogy meghatározzák, hogy egy hónapban egy hónapos napok száma rendelkezésre áll.
Mivel az utántöltést gyakran a meglévő vényköteles végzés előtt végzik, az új gyógyszerek ellátását az előző recept utolsó adagját követő napokon számolják.
A rendelkezésre álló AH -gyógyszerekkel rendelkező napok számát elosztják az ugyanazon hónapban bekövetkezett napok számával, hogy kiszámítsák a lefedett napok arányát (PDC), amely 0 és 1 között mozog.
|
24 hónappal a vizsgálat előtt a 24 hónapos vizsgálati időszak alatt
|
|
Szív- és érrendszeri egészség
Időkeret: Alapvonal, a 4 hónapos beavatkozás után, a 8 hónapos nyomon követés, a 12 hónapos nyomon követés és a 24 hónapos nyomon követés után
|
Minden résztvevőt felkérünk, hogy nyújtsa be a vérnyomás-leolvasást hét egymást követő napon a kiindulási tevékenységek után, és az SMS-en és az e-mailben emlékeztesse a 4 hónapos beavatkozás után, és a 8., 12. és 24. hónap után ismét.
A vizsgálók kiszámítják a vérnyomás elsődleges eredménymérését, mint a résztvevők átlagát és a szisztolés és diasztolés vérnyomás variációs együtthatóját a hét napos intervallumban.
|
Alapvonal, a 4 hónapos beavatkozás után, a 8 hónapos nyomon követés, a 12 hónapos nyomon követés és a 24 hónapos nyomon követés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi felhasználás és költségek
Időkeret: 24 hónappal a vizsgálat előtt a 24 hónapos vizsgálati időszak alatt
|
A nyomozók a Medicaid találkozásait és a visszatérítési költségek adatait használják az egészségügyi ellátás és a költségek másodlagos eredményeinek felépítéséhez.
A nyomozók külön havi intézkedéseket hoznak az egyedi találkozók számáról, valamint a sürgősségi osztályon töltött napok számáról, valamint a fekvőbeteg -és járóbeteg -egészségügyi környezetről.
Mivel az egyetlen találkozás többször is számlázható (így az adatokban többször is megjelenik) vagy az utolsó több napon, a kutatók a szolgáltatás dátuma, a diagnosztikai kódok és az egyes találkozókhoz kapcsolódó eljárási költségek alapján távolítják el a duplikált találkozási igényeket.
A nyomozók külön mérik az AHCCCS havi visszatérítési költségeit minden egyes egészségügyi környezetben.
|
24 hónappal a vizsgálat előtt a 24 hónapos vizsgálati időszak alatt
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önmagában bejelentett szokási erő
Időkeret: Alapvonal, a 4 hónapos beavatkozás után, a 8 hónapos nyomon követés, a 12 hónapos nyomon követés és a 24 hónapos nyomon követés után
|
A szokásszilárdságot (azaz a viselkedés automatitását) az önjelentésű viselkedési automatikus index (SRBAI), az önjelentésű szokásindex (SRHI) gyakran használt 4 elemű alskálájának (SRHI) mérésére mérjük.
Az SRBAI felméri, hogy egy adott viselkedés (például a tabletta felvétele) milyen mértékben van egy automatikus vagy tudattalan folyamat.
A pontszámok 5-20-ig terjednek, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb önjelentésű szokási szilárdságot
|
Alapvonal, a 4 hónapos beavatkozás után, a 8 hónapos nyomon követés, a 12 hónapos nyomon követés és a 24 hónapos nyomon követés után
|
|
Jelenlegi elfogultság
Időkeret: Alapvonal, a 4 hónapos beavatkozás után, a 8 hónapos nyomon követés, a 12 hónapos nyomon követés és a 24 hónapos nyomon követés után
|
A jelenlegi elfogultságot (azaz azt a hajlamot, hogy a monetáris jutalmakat most magasabbra értékeljék, a jövőbeni pontokhoz viszonyítva) a többszörös árlista -feladat felhasználásával mérik, amely felkéri a résztvevőket, hogy válasszanak a később kapott kisebb és nagyobb jutalmak közötti kisebb jutalmakat.
Ezt becsüljük meg, ha összehasonlítják a résztvevők hajlandóságát a ma kapott jutalmak elhagyására, szemben a jövőbeli időszakokkal, összehasonlítva a két hét után kapott jutalmak elhagyására való hajlandóságukhoz viszonyítva.
Az ember hajlandósága ma két hét alatt elengedni a jutalmak elé állítását a jövőbeni jutalmakért, jelzi a jelenlegi elfogultság fokát.
|
Alapvonal, a 4 hónapos beavatkozás után, a 8 hónapos nyomon követés, a 12 hónapos nyomon követés és a 24 hónapos nyomon követés után
|
|
A kútmértékű szokás ereje
Időkeret: Folyamatosan a 24 hónapos vizsgálati időszak alatt
|
Ez a szokásos szilárdság objektív mérőszáma, amely becslést ad a napok havi arányáról a tabletták készítésével.
Pontosabban, a nyomozók becsülik meg a napok havi arányát egy érvényes dákó-bejelentéssel (azaz a résztvevő kontextusbeli dákójának fényképészeti bizonyítékait), amelyet a megadott idő utáni időponttól kezdve sikeresen benyújtanak, amikor a résztvevő dátuma a nap folyamán bekövetkezik.
Ez az arány 0 -tól 1 -ig terjed, ahol a nagyobb arány nagyobb szokásos szilárdságot jelez.
|
Folyamatosan a 24 hónapos vizsgálati időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00020282
- R01HL171706 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait nem osztják meg más kutatókkal.
Az összesített adatok kérésre rendelkezésre állnak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .