Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobile Cued Therhery Therapy (MCAT) voor bloeddrukmedicatie (mCAT)

12 maart 2026 bijgewerkt door: Chad Stecher@asu.edu

Mobile Cued Therhery Therapy (MCAT): een schaalbare interventie van de vorming van de gewoonte om de therapietrouw van de bloeddrukmedicatie te verbeteren op basis van een veelgebruikte smartphone -app

Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit te bepalen van een nieuwe mobiele gezondheidsgebaseerde habitatie-interventie voor het vergroten en handhaven van de naleving van anti-hypertensieve (AH) medicatie bij mensen die leven met hypertensie en duiden op niet-naleving van medicatie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Kunnen dagelijkse prikkels voor AH -pil toenemen en AH -medicatie -therapietrouw behouden, de bloeddruk regelen en het gebruik van de gezondheidszorg en kosten verlagen?
  • Kan dagelijkse prikkels voor AH -pil nemen, gecombineerd met actieplanning (bijv. "Nadat ik mijn ochtendkoffie heb gedronken, zal ik mijn medicatie nemen.") Verhoog en handhaven van medicatie -therapietrouw, controleer de bloeddruk en verlagen de gezondheidszorggebruik en kosten?
  • Welke aspecten van dagelijkse prikkels en/of actieplanning vinden deelnemers het meest nuttig of effectief voor AH -medicatie -therapietrouw?
  • Welke barrières bestaan ​​voor deelnemers die dagelijkse prikkels en/of actieplanning ontvangen?

Onderzoekers zullen drie studiegroepen vergelijken: degenen die alleen dagelijkse prikkels ontvangen voor de AH -pil nemen, degenen die dagelijkse prikkels ontvangen voor AH Pill die in combinatie met actieplanning nemen, en een controlegroep (die geen dagelijkse prikkels ontvangen voor AH Pill Take of Action Planning). Door deze drie groepen te vergelijken, zullen de onderzoekers in staat zijn om de effectiviteit van de dagelijkse prikkels te bepalen met of zonder actieplanning voor het bevorderen van langdurige AH-medicatie-therapietrouw, het verlagen van de kosten van de gezondheidszorg en de bloeddruk verbeteren.

Deelnemers zullen:

  • Voltooi 5 online enquêtes in de loop van 2 jaar (basislijn, maand 4, maand 8, maand 12, maand 24).
  • Dien de bloeddruk lezen gedurende 7 opeenvolgende dagen na elk tijdstip van de enquête in.
  • Dien fotobewijs in dat hun AH -pil 4 maanden duurt (alleen interventiegroepen).

De hoogste en laagste presterende deelnemers in elke interventiegroep zullen ook worden uitgenodigd om een ​​interview van 30 minuten te voltooien om extra factoren te identificeren die hebben bijgedragen aan een succesvolle of mislukte voltooiing van de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90292
        • Werving
        • Wellth Inc.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria in aanmerking komen:

  • 18 jaar of ouder in de leeftijd
  • Momenteel gediagnosticeerd met hypertensie (fase I of fase II hypertensie)
  • In staat om Engels te lezen/schrijven/begrijpen/begrijpen
  • Dagelijks toegang hebben tot een smartphone
  • Betrokken bij hypertensiezorg: al voorgeschreven hypertensie -medicatie voor minimaal 12 maanden op het moment van onderzoeksinschrijving
  • AH -medicatie niet -therapietrouw aangetoond door meer dan 73 dagen te hebben zonder gedocumenteerde AH -medicatie -receptdekking (waarneembaar in Arizona Health Care Cost Containment System (AHCCCS) voorgeschreven geneesmiddelenclaims) in de afgelopen 12 maanden (d.w.z. <80% gemiddelde therapietrouw)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Controle-deelnemers ontvangen sms-herinneringen van elk beoordelingspunt en maandelijkse tweeweg SMS-berichten om AH-pil-tips te bieden en te vragen of deelnemers duizeligheid of andere symptomen van lage bloeddruk voelen. Deelnemers aan de controlegroep ontvangen geen aanvullende therapietrouw herinneringen, financiële prikkels of de Winterde-app tijdens de 24 maanden durende studie.
Experimenteel: Alleen maar
Deelnemers aan de Welted-enige groep ontvangen dagelijkse financiële prikkels tijdens de interventie van 4 maanden voor het leveren van foto-bewijsmateriaal dat hun pil het gebruik van de mobiele app Werth (d.w.z. Een dagelijkse foto van hun pillen in hun hand maken en deze via de Wellth -app indienen). De Wellth-app zal ook aan het einde van de dag herinneringen bieden als deelnemers hun dagelijkse incheckt nog niet hebben voltooid. Deelnemers ontvangen ook sms-herinneringen van elk beoordelingspunt en maandelijkse tweeweg SMS-berichten om AH-pil-tips te bieden en om te vragen of deelnemers duizeligheid of andere symptomen van lage bloeddruk voelen.
Gedragsmatig: Wellth App
Deelnemers komen in aanmerking om $ 30 te ontvangen aan het einde van vier opeenvolgende periodes van 30 dagen (in totaal $ 120) als ze volledige therapietrouw aantonen via de Wellth-app (d.w.z. Een dagelijkse foto van hun pillen in hun hand maken en deze via de Wellth -app indienen). Foto's moeten worden ingediend binnen een venster van 2 uur rond een specifiek tijdstip van de dag die door de deelnemer is gekozen en aan het begin van elke periode van 30 dagen ingesteld. Ze verliezen $ 2 (van hun totaal van $ 30) voor elke dag dat ze een medicatie-check-in missen in hun vooraf ingestelde venster van 2 uur met de Wellth-app. De Wellth-app zal ook aan het einde van de dag herinneringen bieden als deelnemers hun dagelijkse incheckt nog niet hebben voltooid.
Experimenteel: Wellth + Cue
Deelnemers aan de Winterh+Cue Group ontvangen dagelijkse financiële prikkels tijdens de 4-maanden interventie voor het leveren van foto-bewijs dat hun pil het gebruik van de mobiele app Wellth (d.w.z. Een dagelijks beeld van hun pillen in hun hand maken en deze via de Wellth -app indienen), voorwaardelijk bij het gebruik van hun actieplan. De Wellth-app zal ook aan het einde van de dag herinneringen bieden als deelnemers hun dagelijkse incheckt nog niet hebben voltooid. Deelnemers ontvangen ook sms-herinneringen van elk beoordelingspunt en maandelijkse tweeweg SMS-berichten om AH-pil-tips te bieden en om te vragen of deelnemers duizeligheid of andere symptomen van lage bloeddruk voelen.
Gedragsmatig: Wellth + Cue
Deelnemers zullen in aanmerking komen om $ 30 te ontvangen aan het einde van vier opeenvolgende periodes van 30 dagen (in totaal $ 120) als ze dagelijks bewijs indienen van hun gewoonte van medicatie-therapietrouw met behulp van de Wellth-app (d.w.z. één foto die bewijs levert van pil nemen en één foto die bewijs levert van hun contextuele cue, die deelnemers zullen selecteren en specificeren over hun Begrapte-enquête bij het begin van de studie). Foto's moeten worden ingediend binnen een venster van 2 uur rond een specifiek tijdstip van de dag die door de deelnemer is gekozen en aan het begin van elke periode van 30 dagen ingesteld. Ze verliezen $ 2 (van hun totaal van $ 30) voor elke dag dat ze een medicatie-check-in missen (plus bewijs van hun contextuele keu) in hun vooraf ingestelde venster van 2 uur met de Wellth-app. De Wellth-app zal ook aan het einde van de dag herinneringen bieden als deelnemers hun dagelijkse incheckt nog niet hebben voltooid.
Gedragsmatig: Actieplanning
Deelnemers leren over gewoonten en het belang van contextuele signalen voor het activeren van hun AH -pil nemen, en worden gevraagd om een ​​elektronisch werkblad te voltooien met een gedetailleerde beschrijving van hun gepersonaliseerde contextuele keu in termen van de: 1) locatie (bijvoorbeeld, waar in het huis of kantoor van de deelnemer zich voordoet); 2) tijd van de dag; 3) voorgaande actie (bijv. "Ik ga meestal naar de badkamer voordat ik koffie zet"); en 4) een visuele cue (bijv. "Mijn koffiekopje zal de pil nemen").

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 24 maanden voorafgaand aan de studie tot de studieperiode van 24 maanden
De onderzoekers zullen de voorgeschreven gegevens van Medicaid gebruiken om de primaire uitkomst van AH -medicatie -therapietrouw te construeren met behulp van de datum en levering van pillen voor elk nieuw recept of vulling om het aantal dagen te bepalen in een maand dat een klant beschikbaar had. Omdat vullingen vaak worden gemaakt voordat een bestaand recept eindigt, wordt de levering van nieuwe medicijnen geteld op dagen na de laatst beschikbare dosis van het eerdere recept. Het aantal dagen met beschikbare AH -medicatie (s) wordt gedeeld door het totale aantal dagen in dezelfde maand om het aandeel van de gedekte dagen te berekenen (PDC), dat zal variëren van 0 en 1.
24 maanden voorafgaand aan de studie tot de studieperiode van 24 maanden
Cardiovasculaire gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, na de 4-maanden interventie, 8 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 24-maanden follow-up
Alle deelnemers worden gevraagd om bloeddrukmetingen in te dienen voor zeven opeenvolgende dagen na basisactiviteiten, en worden herinnerd via sms en e-mail om metingen in te dienen na de 4-maanden interventie en opnieuw na de maand 8, 12 en 24 beoordelingen. De onderzoekers zullen de primaire uitkomstmaat van de bloeddruk berekenen als het gemiddelde en variatiecoëfficiënt van de deelnemers in systolische en diastolische bloeddruk gedurende het zevendaagse interval.
Baseline, na de 4-maanden interventie, 8 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 24-maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidszorggebruik en kosten
Tijdsspanne: 24 maanden voorafgaand aan de studie tot de studieperiode van 24 maanden
De onderzoekers zullen de ontmoetingen van Medicaid's en terugbetalingskosten gebruiken om onze secundaire resultaten van het gebruik en de kosten van de gezondheidszorg te bouwen. De onderzoekers zullen afzonderlijke maandelijkse maatregelen genereren van het aantal unieke ontmoetingen, evenals het aantal dagen op een afdeling spoedeisende hulp en intramurale en poliklinische gezondheidszorginstellingen. Aangezien een enkele ontmoeting meerdere keren kan worden gefactureerd (dus meerdere keren in de gegevens verschijnen) of de laatste meerdere dagen, zullen de onderzoekers dubbele ontmoetingsclaims verwijderen op basis van de datum van service, diagnostische codes en procedurekosten die bij elke ontmoeting zijn gekoppeld. De onderzoekers zullen afzonderlijk de maandelijkse AHCCCS -vergoedingskosten meten voor alle unieke ontmoetingen in elke gezondheidszorg.
24 maanden voorafgaand aan de studie tot de studieperiode van 24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde gewoonte-kracht
Tijdsspanne: Baseline, na de 4-maanden interventie, 8 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 24-maanden follow-up
Gewoonsterkte (d.w.z. gedragsautomaticiteit) zal worden gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde gedragsautomaticiteitsindex (SRBAI), een vaak gebruikte 4-item subschaal van de zelfgerapporteerde Habit Index (SRHI). De SRBAI beoordeelt de mate waarin een bepaald gedrag (bijv. Pil nemen) een automatisch of onbewust proces is. Scores variëren van 5-20, met hogere scores die duiden op een grotere zelfgerapporteerde gewoontesterkte
Baseline, na de 4-maanden interventie, 8 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 24-maanden follow-up
Huidige vooringenomenheid
Tijdsspanne: Baseline, na de 4-maanden interventie, 8 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 24-maanden follow-up
Huidige vooringenomenheid (d.w.z. de neiging tot monetaire beloningen die nu hoger worden gewaardeerd ten opzichte van die op enig toekomstig punt) zal worden gemeten met behulp van de taak met meerdere prijslijst, die de deelnemers vraagt ​​om te kiezen tussen kleinere beloningen die later worden ontvangen en later ontvangen. Dit wordt geschat door de bereidheid van de deelnemers te vergelijken met afachteringsvermogen die vandaag is ontvangen versus toekomstige periodes, ten opzichte van hun bereidheid om af te zien van beloningen ontvangen in twee weken versus punten na twee weken. De bereidheid van een persoon om af te zien van beloningen vandaag ten opzichte van beloningen in twee weken voor toekomstige beloningen duidt op hun mate van huidige vooringenomenheid.
Baseline, na de 4-maanden interventie, 8 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 24-maanden follow-up
Wellth-gemeten gewoonte kracht
Tijdsspanne: Continu gedurende 24 maanden studieperiode
Dit is een objectieve maatstaf voor gewoontesterkte die een schatting zal opleveren van het maandelijkse aandeel dagen met het nemen van pillen. In het bijzonder zullen de onderzoekers het maandelijkse aandeel van de dagen schatten met een geldig incheck-in (d.w.z. met fotografisch bewijs van de contextuele keu van een deelnemer) dat met succes wordt ingediend binnen +/- 1 uur na de vermelde tijd wanneer de cue van de deelnemer gedurende de dag plaatsvindt. Dit aandeel zal variëren van 0 tot 1, waarbij een hoger aandeel een grotere gewoontesterkte aangeeft.
Continu gedurende 24 maanden studieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chad Stecher@asu.edu

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Arizona State University
Wellth Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00020282
  • R01HL171706 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele gegevens van de deelnemers worden niet gedeeld met andere onderzoekers. Geaggregeerde gegevens zijn op aanvraag beschikbaar.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren