Mobil cued vidhäftningsterapi (MCAT) för blodtrycksmedicinering (mCAT)
12 mars 2026 uppdaterad av: Chad Stecher@asu.edu
Mobil cued vidhäftningsterapi (MCAT): En skalbar vana bildningsintervention för att förbättra vidhäftning av blodtrycket baserat på en allmänt använda smartphone -app
Målet med denna kliniska prövning är att bestämma effektiviteten hos en ny mobil hälsobaserad vana bildningsintervention för att öka och upprätthålla vidhäftning mot anti-hypertensiv (AH) medicinering bland människor som lever med hypertoni och indikerar medicinering av medicinering. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Kan dagliga incitament för AH -piller öka och upprätthålla AH -medicinering, kontrollera blodtrycket och minska hälsoanvändningen och kostnaderna?
- Kan dagliga incitament för AH -piller, i kombination med actionplanering (t.ex. "Efter att jag dricker mitt morgonkaffe tar jag min medicin.") Öka och upprätthålla läkemedelsens vidhäftning, kontrollera blodtrycket och minska användningen och kostnaderna för sjukvården?
- Vilka aspekter av dagliga incitament och/eller åtgärdsplanering tycker deltagarna mest användbara eller effektiva för AH -medicinering?
- Vilka hinder finns för deltagare som får dagliga incitament och/eller handlingsplanering?
Forskare kommer att jämföra tre studiegrupper: de som bara får dagliga incitament för AH -piller som tar, de som får dagliga incitament för AH -piller som tar i kombination med åtgärdsplanering och en kontrollgrupp (som inte får dagliga incitament för AH -piller eller åtgärdsplanering). Genom att jämföra dessa tre grupper kommer forskarna att kunna bestämma effektiviteten i de dagliga incitamenten med eller utan åtgärdsplanering för att främja långsiktig AH-medicinering, minska sjukvårdskostnaderna och förbättra blodtrycket.
Deltagarna kommer:
- Kompletta 5 onlineundersökningar under 2 år (baslinje, månad 4, månad 8, månad 12, månad 24).
- Skicka in blodtrycksavläsning i 7 på varandra följande dagar efter varje undersökningstidpunkt.
- Skicka in fotobevis på deras AH -piller som tar i fyra månader (endast interventionsgrupper).
De högsta och lägsta prestanda i varje interventionsgrupp kommer också att bjudas in att genomföra en 30-minuters intervju för att identifiera ytterligare faktorer som bidrog till antingen framgångsrikt eller misslyckat slutförande av interventionen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chad D Stecher, PhD
- Telefonnummer: 602-496-0957
- E-post: chad.stecher@asu.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90292
- Rekrytering
- Wellth Inc.
-
Kontakt:
- Wellth Support Team
- Telefonnummer: (844) 334-7360
- E-post: help@wellthapp.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Behörighetskriterier:
- 18 år eller äldre
- För närvarande diagnostiserad med hypertoni (antingen stadium I eller steg II hypertoni)
- Kunna läsa/skriva/förstå engelska
- Har daglig tillgång till en smartphone
- Engagerad i hypertoni -vård: har redan ordinerats hypertoni -medicinering i minst 12 månader vid tidpunkten för studieinskrivningen
- Demonstrerade AH -läkemedel som inte är vidhäftande genom att ha över 73 dagar utan dokumenterad AH -medicinsk receptbelagd (observerbar i Arizona Health Care Cost Containment System (AHCCCS) receptbelagda läkemedel påståenden) under de senaste 12 månaderna (dvs. <80% genomsnittlig anslutning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrolldeltagare kommer att få SMS-påminnelser om varje utvärderingspunkt och månatliga tvåvägs SMS-meddelanden för att ge AH-piller-tips och för att fråga om deltagarna känner yrsel eller andra symtom på lågt blodtryck.
Deltagare i kontrollgruppen kommer inte att få ytterligare påminnelser om efterlevnad, ekonomiska incitament eller Wellth-appen under 24-månadersstudien.
|
|
|
Experimentell: Bara
Deltagare i gruppen Wellth Only kommer att få dagliga ekonomiska incitament under 4-månadersinterventionen för att tillhandahålla fotobevis på att deras piller tar med hjälp av mobilappen (dvs.
Att ta en daglig bild av sina piller i handen och skicka in den via Wellth -appen).
Wellth-appen kommer också att ge påminnelser i slutet av dagen om deltagarna ännu inte har slutfört sin dagliga incheckning.
Deltagarna kommer också att få SMS-påminnelser om varje utvärderingspunkt och månatliga tvåvägs SMS-meddelanden för att tillhandahålla AH-piller-tips och för att fråga om deltagarna känner yrsel eller andra symtom på lågt blodtryck.
|
Deltagarna kommer att vara berättigade att få $ 30 i slutet av fyra på varandra följande 30-dagarsperioder ($ 120 totalt) om de visar fullständig medicinering genom att vidhäftningen genom Wellth-appen (dvs.
Att ta en daglig bild av sina piller i handen och skicka in den via Wellth -appen).
Foton måste skickas in i ett 2-timmarsfönster runt en viss tid på dagen som valts av deltagaren och ställs i början av varje 30-dagarsperiod.
De kommer att förlora $ 2 (från deras $ 30 totalt) för varje dag de missar en medicinsk incheckning inom sitt förinställda 2-timmarsfönster med Wellth-appen.
Wellth-appen kommer också att ge påminnelser i slutet av dagen om deltagarna ännu inte har slutfört sin dagliga incheckning.
|
|
Experimentell: Tja + cue
Deltagare i Wellth+Cue-gruppen kommer att få dagliga ekonomiska incitament under 4-månaders interventionen för att tillhandahålla fotobevis på deras piller som tar med hjälp av mobilappen (dvs.
Att ta en daglig bild av sina piller i handen och skicka in den via Wellth -appen), villkorad av att använda sin handlingsplan.
Wellth-appen kommer också att ge påminnelser i slutet av dagen om deltagarna ännu inte har slutfört sin dagliga incheckning.
Deltagarna kommer också att få SMS-påminnelser om varje utvärderingspunkt och månatliga tvåvägs SMS-meddelanden för att tillhandahålla AH-piller-tips och för att fråga om deltagarna känner yrsel eller andra symtom på lågt blodtryck.
|
Deltagarna kommer att vara berättigade att få $ 30 i slutet av fyra på varandra följande 30-dagarsperioder (totalt $ 120) om de lämnar in dagliga bevis på deras medicinska efterlevnad med hjälp av Wellth-appen (dvs. ett foto som ger bevis på piller och ett foto som ger bevis på deras kontextuella ledning, som deltagarna kommer att välja och specificera i deras förståelse vid början av studien).
Foton måste skickas in i ett 2-timmarsfönster runt en viss tid på dagen som valts av deltagaren och ställs i början av varje 30-dagarsperiod.
De kommer att förlora $ 2 (från deras $ 30 totalt) för varje dag de missar en medicinsk incheckning (plus bevis på deras kontextuella ledtråd) inom sitt förinställda 2-timmarsfönster med Wellth-appen.
Wellth-appen kommer också att ge påminnelser i slutet av dagen om deltagarna ännu inte har slutfört sin dagliga incheckning.
Deltagarna kommer att lära sig om vanor och vikten av kontextuella ledtrådar för att utlösa deras AH -piller och bli ombedda att slutföra ett elektroniskt kalkylblad med en detaljerad beskrivning av deras personliga kontextuella ledtråd i termer av dess: 1) plats (t.ex. där i deltagarens hus eller kontor inträffar denna ledning); 2) tid på dagen; 3) föregående åtgärder (t.ex. "jag brukar gå på toaletten innan jag gör kaffe"); och 4) en visuell ledtråd (t.ex. "Min kaffekopp kommer att utlösa piller").
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vidhäftning
Tidsram: 24 månader före studien genom den 24-månaders studieperioden
|
Utredarna kommer att använda Medicaids receptbelagda data för att konstruera det primära resultatet av AH -medicineringens vidhäftning med datum och leverans av piller för varje nytt recept eller påfyllning för att bestämma antalet dagar under en månad som en klient hade tillgängliga piller.
Eftersom påfyllningar ofta görs innan ett befintligt recept slutar, kommer utbudet av nya mediciner att räknas på dagar efter den sista tillgängliga dosen av det föregående receptet.
Antalet dagar med tillgängliga AH -mediciner kommer att delas upp med det totala antalet dagar under samma månad för att beräkna andelen täckta dagar (PDC), som kommer att sträcka sig från 0 och 1.
|
24 månader före studien genom den 24-månaders studieperioden
|
|
Hjärthälsa
Tidsram: Baslinje, efter 4-månaders intervention, 8-månaders uppföljning, 12-månaders uppföljning och 24-månaders uppföljning
|
Alla deltagare kommer att uppmanas att lämna in blodtrycksavläsningar i sju dagar i rad efter baslinjen och påminns via SMS och e-post för att lämna in avläsningar efter 4-månadersinterventionen och igen efter månaden 8, 12 och 24 bedömningar.
Utredarna kommer att beräkna det primära utfallsmåttet på blodtrycket som deltagarnas medelvärde och variationskoefficient i systoliskt och diastoliskt blodtryck under det sju dagar långa intervallet.
|
Baslinje, efter 4-månaders intervention, 8-månaders uppföljning, 12-månaders uppföljning och 24-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukvård och kostnader
Tidsram: 24 månader före studien genom den 24-månaders studieperioden
|
Utredarna kommer att använda Medicaids möten och återbetalningskostnader för att konstruera våra sekundära resultat av hälsoeutnyttjande och kostnader.
Utredarna kommer att generera separata månatliga mått på antalet unika möten, liksom antalet dagar i en akutavdelning och inställningar för sjukvård och öppenvård.
Eftersom ett enda möte kan faktureras flera gånger (därmed visas flera gånger i uppgifterna) eller de senaste flera dagarna, kommer utredarna att ta bort duplicerade möten på grund av datum för service, diagnostiska koder och procedurkostnader som är förknippade med varje möte.
Utredarna kommer separat att mäta de månatliga AHCCC: s återbetalningskostnader för alla unika möten i varje sjukvård.
|
24 månader före studien genom den 24-månaders studieperioden
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad vana
Tidsram: Baslinje, efter 4-månaders intervention, 8-månaders uppföljning, 12-månaders uppföljning och 24-månaders uppföljning
|
Habithållfasthet (dvs beteendemässig automatik) kommer att mätas med hjälp av det självrapporterade beteendemässiga automatikindexet (SRBAI), en ofta använt 4-artikels underskala för det självrapporterade vana Index (SRHI).
SRBAI bedömer i vilken grad ett givet beteende (t.ex. piller tar) är en automatisk eller medvetslös process.
Poäng sträcker sig från 5-20, med högre poäng som indikerar större självrapporterad vana styrka
|
Baslinje, efter 4-månaders intervention, 8-månaders uppföljning, 12-månaders uppföljning och 24-månaders uppföljning
|
|
Nuvarande partiskhet
Tidsram: Baslinje, efter 4-månaders intervention, 8-månaders uppföljning, 12-månaders uppföljning och 24-månaders uppföljning
|
Nuvarande förspänning (dvs tendensen till monetära belöningar nu ska värderas högre relativt de vid någon framtida punkt) kommer att mätas med hjälp av uppgiften med flera prislista, som ber deltagarna att välja mellan mindre belöningar som mottagits förr och större belöningar som mottagits senare.
Detta uppskattas genom att jämföra deltagarnas villighet med att avstå från belöningar som mottas idag kontra framtida perioder, relativt deras vilja att avstå från belöningar som mottas på två veckor kontra poäng efter två veckor.
En persons villighet att avstå från belöningar idag i förhållande till avgående belöningar på två veckor för framtida belöningar indikerar deras grad av nuvarande förspänning.
|
Baslinje, efter 4-månaders intervention, 8-månaders uppföljning, 12-månaders uppföljning och 24-månaders uppföljning
|
|
Välmätad vana styrka
Tidsram: Kontinuerligt under 24-månaders studieperiod
|
Detta är ett objektivt mått på vanningsstyrka som kommer att ge en uppskattning av den månatliga andelen dagar med cued piller.
Specifikt kommer utredarna att uppskatta den månatliga andelen dagar med en giltig cue-incheckning (dvs som innehåller fotografiska bevis på en deltagares kontextuella signal) som framgångsrikt skickas in inom +/- 1 timme efter den angivna tiden när deltagarens ledning inträffar under dagen.
Denna andel kommer att sträcka sig från 0 till 1, där en högre andel indikerar större vanningsstyrka.
|
Kontinuerligt under 24-månaders studieperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2025
Första postat (Faktisk)
14 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00020282
- R01HL171706 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Enskilda deltagande data kommer inte att delas med andra forskare.
Aggregerade data kommer att finnas tillgängliga på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .