Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil cued adhæsionsterapi (MCAT) til blodtryksmedicin (mCAT)

12. marts 2026 opdateret af: Chad Stecher@asu.edu

Mobil cued adhæsionsterapi (MCAT): En skalerbar vanedannelse intervention til forbedring

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme effektiviteten af ​​en ny mobil sundhedsbaseret vanedannelse intervention til at øge og opretholde adhæsion til anti-hypertensiv (AH) medicin blandt mennesker, der lever med hypertension og indikerer ikke-overholdelse af medicin. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Kan daglige incitamenter til AH -pille, der tager stigning og opretholde AH -medicinsk tilholdelse, kontrollere blodtrykket og reducere udnyttelse af sundhedsydelser og omkostninger?
  • Kan daglige incitamenter til AH -pilleoptagelse kombineret med handlingsplanlægning (f.eks. "Efter at jeg har drukket min morgenkaffe, vil jeg tage min medicin.") Forøg og vedligehold medicinadhæsion, kontroller blodtrykket og reducer sundhedsudnyttelsen og omkostningerne?
  • Hvilke aspekter af daglige incitamenter og/eller handlingsplanlægning finder deltagerne mest nyttige eller effektive til AH -medicinadhæsion?
  • Hvilke barrierer findes for deltagere, der modtager daglige incitamenter og/eller handlingsplanlægning?

Forskere vil sammenligne tre studiegrupper: dem, der kun modtager daglige incitamenter til AH -pillegangen, dem, der modtager daglige incitamenter til AH -pille, der tager kombineret med handlingsplanlægning, og en kontrolgruppe (som ikke modtager daglige incitamenter til AH -pilleoptagelse eller handlingsplanlægning). Ved at sammenligne disse tre grupper vil forskerne være i stand til at bestemme effektiviteten af ​​de daglige incitamenter med eller uden handlingsplanlægning til fremme af langvarig AH-medicinsk tilholdelse, reducere omkostninger til sundhedsydelser og forbedre blodtrykket.

Deltagerne vil:

  • Komplet 5 online undersøgelser i løbet af 2 år (baseline, måned 4, måned 8, måned 12, måned 24).
  • Indsend blodtrykslæsning i 7 på hinanden følgende dage efter hver undersøgelse af undersøgelsen.
  • Indsend fotobevis for deres AH -pille, der tager i 4 måneder (kun interventionsgrupper).

De højeste og lavest-udførende deltagere i hver interventionsgruppe vil også blive inviteret til at gennemføre et 30-minutters interview for at identificere yderligere faktorer, der bidrog til enten vellykket eller mislykket afslutning af interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90292
        • Rekruttering
        • Wellth Inc.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kriterier for støtteberettigelse:

  • 18 år eller ældre
  • I øjeblikket diagnosticeret med hypertension (enten fase I eller fase II hypertension)
  • I stand til at læse/skrive/forstå engelsk
  • Har daglig adgang til en smartphone
  • En beskæftiget med hypertensionspleje: Har allerede fået ordineret hypertensionsmedicin i mindst 12 måneder på studietidspunktet
  • Demonstreret AH -medicin ikke -overholdelse ved at have over 73 dage uden dokumenteret AH -medicinreceptdækning (observerbar i Arizona Health Care Cost Indeholdersystem (AHCCCCS) receptpligtige lægemidler på krav) i de sidste 12 måneder (dvs. <80% gennemsnitlig overholdelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontroldeltagere vil modtage SMS-påmindelser om hvert vurderingspunkt og den månedlige tovejs SMS-meddelelser for at give AH-pille-tag-tip og for at spørge, om deltagerne føler svimmelhed eller andre symptomer på lavt blodtryk. Deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage yderligere påmindelser om overholdelse, økonomiske incitamenter eller den godt app i løbet af den 24-måneders undersøgelse.
Eksperimentel: Kun godt
Deltagere i Wellth Only Group modtager daglige økonomiske incitamenter under 4-måneders intervention til at fremlægge fotobevis for deres pille, der tager ved hjælp af mobilappen Wellth (dvs. At tage et dagligt billede af deres piller i deres hånd og indsende den gennem den godt app). Wellth-appen giver også påmindelser i slutningen af ​​dagen, hvis deltagerne endnu ikke har afsluttet deres daglige indtjekning. Deltagerne vil også modtage SMS-påmindelser om hvert vurderingspunkt og den månedlige tovejs SMS-meddelelser for at give AH-pille-tip og for at spørge, om deltagerne føler svimmelhed eller andre symptomer på lavt blodtryk.
Adfærdsmæssigt: Godt app
Deltagerne vil være berettigede til at modtage $ 30 i slutningen af ​​fire på hinanden følgende 30-dages perioder ($ 120 i alt), hvis de demonstrerer komplet medicinadhæsion gennem den godt app (dvs. At tage et dagligt billede af deres piller i deres hånd og indsende den gennem den godt app). Fotos skal indsendes inden for et 2-timers vindue omkring et bestemt tidspunkt på dagen valgt af deltageren og indstilles i starten af ​​hver 30-dages periode. De mister $ 2 (fra deres $ 30 i alt) for hver dag, de går glip af en medicinsk check-in inden for deres forudindstillede 2-timers vindue med Wellth-appen. Wellth-appen giver også påmindelser i slutningen af ​​dagen, hvis deltagerne endnu ikke har afsluttet deres daglige indtjekning.
Eksperimentel: Godt + cue
Deltagere i Wellth+Cue-gruppen vil modtage daglige økonomiske incitamenter under 4-måneders intervention til at fremlægge fotobevis for deres pille, der tager brug af mobilappen Wellth (dvs. At tage et dagligt billede af deres piller i deres hånd og indsende den gennem den godt app), betinget af at bruge deres handlingsplan. Wellth-appen giver også påmindelser i slutningen af ​​dagen, hvis deltagerne endnu ikke har afsluttet deres daglige indtjekning. Deltagerne vil også modtage SMS-påmindelser om hvert vurderingspunkt og den månedlige tovejs SMS-meddelelser for at give AH-pille-tip og for at spørge, om deltagerne føler svimmelhed eller andre symptomer på lavt blodtryk.
Adfærdsmæssigt: Godt + cue
Deltagerne vil være berettigede til at modtage $ 30 i slutningen af ​​fire på hinanden følgende 30-dages perioder ($ 120 i alt), hvis de fremlægger daglige beviser for deres medicinadhæsionsvaner ved hjælp af Wellth-appen (dvs. en foto, der giver bevis for pilleoptagelse og et foto, der giver bevis for deres kontekstuelle signal, som deltagerne vil vælge og specificere i deres forståelsesundersøgelse ved starten af ​​undersøgelsen). Fotos skal indsendes inden for et 2-timers vindue omkring et bestemt tidspunkt på dagen valgt af deltageren og indstilles i starten af ​​hver 30-dages periode. De mister $ 2 (fra deres $ 30 i alt) for hver dag, de går glip af en medicinsk check-in (plus bevis for deres kontekstuelle signal) inden for deres forudindstillede 2-timers vindue med Wellth-appen. Wellth-appen giver også påmindelser i slutningen af ​​dagen, hvis deltagerne endnu ikke har afsluttet deres daglige indtjekning.
Adfærdsmæssigt: Handlingsplanlægning
Deltagerne vil lære om vaner og vigtigheden af ​​kontekstuelle signaler for at udløse deres AH -pilleoptagelse og blive bedt om at gennemføre et elektronisk regneark med en detaljeret beskrivelse af deres personaliserede kontekstuelle signal med hensyn til dens: 1) placering (f.eks. Hvor i deltagerens hus eller kontor finder dette signal); 2) tid på dagen; 3) forud for handling (f.eks. "Jeg går normalt på badeværelset, før jeg laver kaffe"); og 4) en visuel signal (f.eks. "Min kaffekop vil udløse pilleoptagelse").

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk tilslutning
Tidsramme: 24 måneder før undersøgelsen gennem den 24-måneders undersøgelsesperiode
Efterforskerne vil bruge Medicaids receptdata til at konstruere det primære resultat af AH -medicinadhæsion ved hjælp af dato og levering af piller til hver nye recept eller påfyldning til at bestemme antallet af dage i en måned, som en klient havde piller til rådighed. Da der ofte foretages genopfyldning, før en eksisterende recept slutter, tælles udbuddet af nye medicin på dage efter den sidste tilgængelige dosis af den forudgående recept. Antallet af dage med tilgængelige AH ​​-medicin (er) vil blive divideret med det samlede antal dage i den samme måned for at beregne andelen af ​​de dækkede dage (PDC), der vil variere fra 0 og 1.
24 måneder før undersøgelsen gennem den 24-måneders undersøgelsesperiode
Kardiovaskulær sundhed
Tidsramme: Baseline, efter 4-måneders intervention, 8-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning og 24-måneders opfølgning
Alle deltagere bliver bedt om at indsende blodtryksaflæsninger i syv på hinanden følgende dage efter baseline-aktiviteter og blive mindet via SMS og e-mail for at indsende aflæsninger efter 4-måneders intervention og igen efter måned 8, 12 og 24 vurderinger. Undersøgere beregner det primære resultatmål for blodtryk som deltagernes gennemsnit og variationskoefficient i systolisk og diastolisk blodtryk over det syv-dages interval.
Baseline, efter 4-måneders intervention, 8-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning og 24-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af sundhedsydelser og omkostninger
Tidsramme: 24 måneder før undersøgelsen gennem den 24-måneders undersøgelsesperiode
Efterforskerne vil bruge Medicaids møder og refusionsomkostninger Data til at konstruere vores sekundære resultater af sundhedsudnyttelse og omkostninger. Efterforskerne vil generere separate månedlige mål for antallet af unikke møder samt antallet af dage i en akuttafdeling og ambulante og ambulante sundhedsmæssige omgivelser. Da et enkelt møde kan faktureres flere gange (dermed vises flere gange i dataene) eller sidste flere dage, fjerner efterforskerne duplikatmødskrav baseret på datoen for service, diagnostiske koder og proceduromkostninger forbundet med hvert møde. Efterforskerne måler separat de månedlige AHCCCS -refusionsomkostninger for alle unikke møder i hver sundhedsmæssig omgivelse.
24 måneder før undersøgelsen gennem den 24-måneders undersøgelsesperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret vane styrke
Tidsramme: Baseline, efter 4-måneders intervention, 8-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning og 24-måneders opfølgning
Vanestyrke (dvs. adfærdsautomatisk) måles ved hjælp af det selvrapporterede adfærdsautomaticitetsindeks (SRBAI), en ofte anvendt 4-punkts underskala af det selvrapporterede Habit Index (SRHI). SRBAI vurderer, i hvilken grad en given opførsel (f.eks. Pilleoptagelse) er en automatisk eller ubevidst proces. Resultater spænder fra 5-20, med højere score, der indikerer større selvrapporteret vane styrke
Baseline, efter 4-måneders intervention, 8-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning og 24-måneders opfølgning
Nuværende bias
Tidsramme: Baseline, efter 4-måneders intervention, 8-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning og 24-måneders opfølgning
Nuværende bias (dvs. tendensen til, at monetære belønninger nu skal værdsættes højere i forhold til dem på ethvert fremtidig punkt) vil blive målt ved hjælp af den multiple prislisteopgave, der beder deltagerne om at vælge mellem mindre belønninger modtaget før og større belønninger modtaget senere. Dette anslås ved at sammenligne deltagernes vilje til at give afkald på belønninger, der er modtaget i dag i forhold til fremtidige perioder, i forhold til deres vilje til at give afkald på belønninger modtaget i to uger versus point efter to uger. En persons vilje til at give afkald på belønninger i dag i forhold til afstående belønninger om to uger for fremtidige belønninger indikerer deres grad af nuværende bias.
Baseline, efter 4-måneders intervention, 8-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning og 24-måneders opfølgning
Godt målet vane styrke
Tidsramme: Kontinuerligt i 24-måneders studieperiode
Dette er et objektivt mål for vanestyrke, der giver et skøn over den månedlige andel af dage med cued pillakeaging. Specifikt vil efterforskerne estimere den månedlige andel af dage med en gyldig cue-check-in (dvs. indeholde fotografiske beviser for en deltagers kontekstuelle signal), der med succes indsendes inden for +/- 1 time efter den angivne tid, hvor deltagerens cue finder sted i løbet af dagen. Denne andel varierer fra 0 til 1, hvor en højere andel indikerer større vane styrke.
Kontinuerligt i 24-måneders studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chad Stecher@asu.edu

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Arizona State University
Wellth Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00020282
  • R01HL171706 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata deles ikke med andre forskere. Aggregerede data vil være tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Godt app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner