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혈압 약물에 대한 모바일 큐 준수 요법 (MCAT) (mCAT)

2026년 3월 12일 업데이트: Chad Stecher@asu.edu

모바일 큐 준수 요법 (MCAT) : 널리 사용되는 스마트 폰 앱을 기반으로 혈압 약물 준수를 개선하기위한 확장 가능한 습관 형성 중재

이 임상 시험의 목표는 고혈압 환자들 사이에서 항 고혈압 (AH) 약물에 대한 준수를 증가시키고 유지하기위한 새로운 모바일 건강 기반 습관 형성 중재의 효과를 결정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • AH 알약에 대한 매일 인센티브가 증가하고 AH 약물 준수를 유지하고 혈압을 조절하며 의료 활용 및 비용을 줄일 수 있습니까?
  • AH 알약 복용에 대한 매일 인센티브는 액션 계획과 결합 될 수 있습니다 (예 : "모닝 커피를 마신 후 약을 복용 할 것입니다.") 약물 준수를 늘리고 유지하고 혈압을 조절하며 의료 활용 및 비용을 줄입니까?
  • 참가자들은 일일 인센티브 및/또는 행동 계획의 어떤 측면이 AH 약물 준수에 가장 도움이되거나 효과적입니까?
  • 매일 인센티브 및/또는 행동 계획을받는 참가자에게는 어떤 장벽이 있습니까?

연구원들은 세 가지 연구 그룹을 비교할 것입니다. AH 알약 복용에 대한 매일 인센티브를받는 사람들, 행동 계획과 결합 된 AH 알약에 대한 매일 인센티브를받는 사람들, 통제 그룹 (AH 알약 복용 또는 행동 계획에 대한 매일 인센티브를받지 않는 사람들). 이 세 그룹을 비교함으로써, 연구원들은 장기 AH 약물 준수 촉진을위한 행동 계획의 유무에 관계없이 일일 인센티브의 효과를 결정할 수 있으며, 의료 비용을 줄이며 혈압을 향상시킬 수 있습니다.

참가자 :

  • 2 년 동안 5 개의 온라인 설문 조사를 완료하십시오 (기준선, 4 개월, 8 개월, 12 월 12 일, 24 개월).
  • 각 조사 시점 후 7 일 연속 혈압 판독 값을 제출하십시오.
  • 4 개월 동안 AH 알약의 사진 증거를 제출하십시오 (중재 그룹 만).

각 중재 그룹에서 가장 성능이 낮고 성능이 낮은 참가자는 또한 30 분의 인터뷰를 완료하여 중재의 성공 또는 실패에 기여하는 추가 요인을 식별하도록 초대 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90292
        • 모병
        • Wellth Inc.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

자격 기준 :

  • 18 세 이상
  • 현재 고혈압으로 진단되었습니다 (1 단계 또는 II 단계 고혈압)
  • 영어를 읽고 쓰기/이해할 수 있습니다
  • 스마트 폰에 매일 액세스 할 수 있습니다
  • 고혈압 치료 : 연구 등록 시점에 최소 12 개월 동안 이미 고혈압 약물을 처방 받았다.
  • 지난 12 개월 동안 (즉, ARIZONA 건강 관리 비용 함유 시스템 (AHCCCS) 처방약 청구에서 문서화 된 AH 약물 처방전 범위 (AHCCCS) 처방약 청구없이 73 일이 넘는 AH 약물 비 부착성을 입증했습니다. <80% 평균 준수)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
제어 참가자는 각 평가 지점과 월간 양방향 SMS 메시지를 SMS 알림을 받고 AH 알약 복용 팁을 제공하고 참가자가 현기증이 나거나 저혈압의 다른 증상을 느끼고 있는지 묻습니다. 제어 그룹의 참가자는 24 개월간의 연구 중에 추가 준수 알림, 재정적 인센티브 또는 Wellth 앱을받지 않습니다.
실험적: 글쎄요
Wellth Only Group의 참가자는 모바일 앱을 사용하여 알약의 사진 증거를 제공하기 위해 4 개월 개입 동안 매일 재정적 인센티브를 받게됩니다 (즉. 손에 약을 매일 사진을 찍고 Wellth 앱을 통해 제출). Wellth 앱은 참가자가 아직 매일 체크인을 완료하지 않은 경우 하루가 끝날 때 알림을 제공합니다. 참가자는 또한 각 평가 지점과 월간 양방향 SMS 메시지를 SMS 알림을 받고 AH 알약 복제 팁을 제공하고 참가자가 현기증이 나거나 저혈압의 다른 증상을 느끼고 있는지 묻습니다.
행동: 우스 앱
참가자는 Wellth 앱을 통해 완전한 약물 준수를 보여 주면 4 번의 연속 30 일 (총 120 달러)이 끝날 때 30 달러를받을 수 있습니다. 손에 약을 매일 사진을 찍고 Wellth 앱을 통해 제출). 사진은 참가자가 선택한 특정 시간 주위에 2 시간 내에 제출하고 30 일마다 시작할 때마다 제출해야합니다. 그들은 매일 2 시간 동안 2 시간 동안의 약물 체크인을 놓치면 2 달러 (총 30 달러에서)를 잃게됩니다. Wellth 앱은 참가자가 아직 매일 체크인을 완료하지 않은 경우 하루가 끝날 때 알림을 제공합니다.
실험적: Wellth + 큐
Wellth+Cue Group의 참가자는 모바일 앱을 사용하여 알약의 사진 증거를 제공하기 위해 4 개월 개입 동안 매일 재정적 인센티브를 받게됩니다 (즉. 손에 약을 매일 사진을 찍고 wellth 앱을 통해 제출), 조건부 행동 계획을 사용하십시오. Wellth 앱은 참가자가 아직 매일 체크인을 완료하지 않은 경우 하루가 끝날 때 알림을 제공합니다. 참가자는 또한 각 평가 지점과 월간 양방향 SMS 메시지를 SMS 알림을 받고 AH 알약 복제 팁을 제공하고 참가자가 현기증이 나거나 저혈압의 다른 증상을 느끼고 있는지 묻습니다.
행동: Wellth + 큐
참가자는 Wellth 앱을 사용하여 약물 준수 습관의 일일 증거를 제출할 경우 4 개의 연속 30 일 (총 120 달러)이 끝날 때 30 달러를받을 자격이 있습니다 (즉, 약탈의 증거를 제공하는 한 사진과 문맥 큐의 증거를 제공하는 한 사진은 연구 시작시 포괄적 인 설문 조사를 선택하고 지정할 것입니다). 사진은 참가자가 선택한 특정 시간 주위에 2 시간 내에 제출하고 30 일마다 시작할 때마다 제출해야합니다. 그들은 매일 2 시간 동안 약물 체크인 (상황에 대한 큐의 증거)을 놓치면 2 시간 동안 2 시간 동안 wellth 앱을 사용하여 2 달러를 잃게됩니다. Wellth 앱은 참가자가 아직 매일 체크인을 완료하지 않은 경우 하루가 끝날 때 알림을 제공합니다.
행동: 행동 계획
참가자는 AH 알약 복용을 유발하기위한 습관과 상황에 맞는 신호의 중요성에 대해 배우고 다음과 같은 개인화 된 맥락 큐에 대한 자세한 설명을 갖춘 전자 워크 시트를 완성하도록 요청받을 것입니다 (예 : 참가자의 집이나 사무실 에서이 큐가 발생하는 경우); 2) 시간; 3) 선행 조치 (예 : "나는 보통 커피를 만들기 전에 화장실에 간다"); 그리고 4) 시각적 큐 (예 : "내 커피 컵은 알약 섭취를 유발할 것입니다").

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 준수
기간: 24 개월 연구 기간 동안 연구 24 개월 전
조사관은 Medicaid의 처방전 데이터를 사용하여 각각의 새로운 처방에 대한 알약의 날짜 및 공급 날짜 및 공급을 사용하여 AH 약물 준수의 주요 결과를 구성하거나 고객이 알약을 사용할 수있는 한 달의 일 수를 결정합니다. 기존 처방전이 끝나기 전에 종종 리필이 만들어지기 때문에, 새로운 약물의 공급은 이전 처방전의 마지막으로 가능한 복용량에 이어 며칠에 계산됩니다. 이용 가능한 AH 약물 (들)의 일수는 같은 달의 총 일 수로 나뉘어져 0과 1의 범위를 차지할 수있는 일 (PDC)의 비율을 계산합니다.
24 개월 연구 기간 동안 연구 24 개월 전
심혈관 건강
기간: 기준선, 4 개월 개입, 8 개월 후속, 12 개월 후속 및 24 개월 후속 조치 후 기준선
모든 참가자는 기준선 활동 후 7 일 연속 혈압 판독 값을 제출하도록 요청 받고 SMS 및 이메일을 통해 4 개월 개입 후 8 개월, 12 및 24 개의 평가 후 다시 판독 값을 제출하도록 상기시켜줍니다. 연구자들은 7 일 간격 동안 수축기 및 이완기 혈압의 평균 및 변동 계수로 혈압의 주요 결과 측정을 계산할 것입니다.
기준선, 4 개월 개입, 8 개월 후속, 12 개월 후속 및 24 개월 후속 조치 후 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 활용 및 비용
기간: 24 개월 연구 기간 동안 연구 24 개월 전
조사관은 Medicaid의 만남 및 상환 비용 데이터를 사용하여 의료 활용 및 비용의 2 차 결과를 구성 할 것입니다. 조사관은 고유 한 만남의 수와 응급실의 일수, 입원 환자 및 외래 환자 의료 환경에 대한 별도의 월간 측정 값을 생성합니다. 단일 만남은 여러 번 청구 될 수 있거나 (따라서 데이터에 여러 번 나타나거나) 지난 몇 일 동안, 조사자는 서비스 날짜, 진단 코드 및 각 만남과 관련된 절차 비용을 기준으로 중복 발생 클레임을 제거합니다. 조사관은 각 건강 관리 환경에서 모든 고유 한 만남에 대한 월간 AHCCCS 상환 비용을 별도로 측정합니다.
24 개월 연구 기간 동안 연구 24 개월 전

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자체보고 된 습관 강도
기간: 기준선, 4 개월 개입, 8 개월 후속, 12 개월 후속 및 24 개월 후속 조치 후 기준선
습관 강도 (즉, 행동 자동화)는 자체보고 된 습관 지수 (SRHI)의 자주 사용되는 4 항목 하위 척도 인 SRBAI (Self-Reported Behavioral Automaticity Index)를 사용하여 측정됩니다. SRBAI는 주어진 행동 (예 : 알약 복용)이 자동 또는 무의식 과정 인 정도를 평가합니다. 점수는 5-20이며 점수가 높을수록 자체보고 된 습관 강도가 높아집니다.
기준선, 4 개월 개입, 8 개월 후속, 12 개월 후속 및 24 개월 후속 조치 후 기준선
현재 편견
기간: 기준선, 4 개월 개입, 8 개월 후속, 12 개월 후속 및 24 개월 후속 조치 후 기준선
현재의 편견 (즉, 금전적 보상이 현재 어떤 미래의 지점에 비해 더 높아지는 경향)는 여러 가격 목록 작업을 사용하여 측정 될 것입니다. 이는 2 주 후 2 주와 2 주 동안받은 보상을 포기하려는 의지와 비교하여 오늘과 미래의 보상을받는 참가자의 의지를 비교함으로써 추정됩니다. 향후 보상에 대한 2 주 안에 보상을위한 보상에 비해 오늘날 보상을 포기하려는 사람의 의지는 현재 편견의 정도를 나타냅니다.
기준선, 4 개월 개입, 8 개월 후속, 12 개월 후속 및 24 개월 후속 조치 후 기준선
잘 측정 된 습관 강도
기간: 24 개월 연구 기간 동안 지속적으로
이것은 큐가있는 알약을 사용하여 매월 일별 일을 추정 할 수있는 습관 강도의 객관적인 척도입니다. 구체적으로, 조사관은 참가자의 큐가 하루 동안 발생할 때 명시된 시간의 +/- 1 시간 내에 성공적으로 제출 된 유효한 큐 체크인 (즉, 참가자의 맥락 큐의 사진 증거를 포함 함)으로 월별 일의 비율을 추정 할 것입니다. 이 비율은 0에서 1까지이며, 비율이 높을수록 습관 강도가 더 높습니다.
24 개월 연구 기간 동안 지속적으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chad Stecher@asu.edu

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Arizona State University
Wellth Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00020282
  • R01HL171706 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구원과 공유되지 않습니다. 요청시 집계 된 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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