血压药物的移动提示依从性疗法（MCAT） (mCAT)
2026年3月12日 更新者：Chad Stecher@asu.edu
移动提示依从性疗法（MCAT）：一种可扩展的习惯形成干预措施，以改善基于广泛使用的智能手机应用程序的血压药物依从性
这项临床试验的目的是确定一种新型的基于移动健康的习惯形成干预措施的有效性，以增加和维持对高血压患者的抗高血压（AH）药物的依从性，并表明药物不遵守。 它旨在回答的主要问题是：
- 每天为AH药丸增加和维持AH药物的依从性，控制血压并降低医疗保健利用和成本吗？
- 每天都可以激励Ah Pill服用，再加上动作计划（例如，“喝早上咖啡后，我会服药。”） 增加并维持药物依从性，控制血压并降低医疗保健利用和成本？
- 日常激励措施和/或行动计划的哪些方面对AH药物依从性有最大的帮助或有效？
- 接受日常激励措施和/或行动计划的参与者存在哪些障碍？
研究人员将比较三个研究小组：那些只接受AH药丸每日激励措施的人，那些接受AH药丸的每日激励措施与动作计划相结合的人以及一个对照组（他们没有每天获得AH药丸服用或动作计划的每日激励措施）。 通过比较这三个小组，研究人员将能够确定每日激励措施的有效性，无论有没有采取行动计划，以促进长期AH药物依从性，降低医疗保健成本并改善血压。
参与者将：
- 在2年的过程中完成5次在线调查（基线，第4个月，第8个月，第12个月，第24个月）。
- 每个调查时间点后连续7天提交血压读数。
- 提交他们的AH药丸的照片证据，需要4个月（仅干预组）。
每个干预组中表现最高和表现最低的参与者还将邀请完成30分钟的面试，以确定导致干预措施成功或失败完成的其他因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chad D Stecher, PhD
- 电话号码：602-496-0957
- 邮箱：chad.stecher@asu.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90292
- 招聘中
- Wellth Inc.
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接触：
- Wellth Support Team
- 电话号码：(844) 334-7360
- 邮箱：help@wellthapp.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
资格标准：
- 年龄18岁以上
- 目前被诊断为高血压（I期或II期高血压）
- 能够读/写/理解英语
- 每天使用智能手机
- 从事高血压护理：在研究入学时已经开处方了至少12个月的高血压药物
- 在过去的12个月中（即，在亚利桑那州医疗保健成本遏制系统（AHCCC）处方药索赔）中，没有记录AH药物处方覆盖范围（可观察到的AH药物处方覆盖范围），证明了AH药物不依从性（即可观察到的）（即 <80％的平均依从性）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
对照参与者将收到SMS提醒每个评估点和每月的双向SMS消息，以提供AH药丸的提示，并询问参与者是否感到头晕或其他低血压症状。
对照组的参与者将不会在24个月的研究中获得其他依从性提醒，经济激励措施或Wellth应用程序。
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实验性的：只有井
唯一的井中的参与者将在为期4个月的干预措施中获得每日经济激励措施，以提供使用移动应用Wellth服用药丸的照片证据（即
每天在手中拍摄药丸，并通过Wellth应用程序提交。
如果参与者尚未完成每日签到，那么Wellth应用程序还将在一天结束时提供提醒。
参与者还将收到有关每个评估点和每月双向SMS消息的SMS提醒，以提供AH药丸提示，并询问参与者是否感到头晕或其他低血压症状。
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如果参与者连续四个30天（总共120美元），如果参与者通过Wellth App（即
每天在手中拍摄药丸，并通过Wellth应用程序提交。
照片必须在参与者选择的特定时间左右的2小时窗口中提交，并在每30天的开始时设置。
他们每天将损失2美元（从总计30美元）中，他们错过了使用Wellth应用程序在预设的2小时窗口内的药物检查。
如果参与者尚未完成每日签到，那么Wellth应用程序还将在一天结束时提供提醒。
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实验性的：Wellth +提示
Wellth+Cue组的参与者将在为期4个月的干预措施中获得每日经济激励措施，以提供使用移动应用Wellth服用药丸的照片证据（即
每天在手中拍摄他们的药丸，并通过Wellth应用程序提交，以使用其动作计划。
如果参与者尚未完成每日签到，那么Wellth应用程序还将在一天结束时提供提醒。
参与者还将收到有关每个评估点和每月双向SMS消息的SMS提醒，以提供AH药丸提示，并询问参与者是否感到头晕或其他低血压症状。
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如果参与者连续四个30天（总共120美元）的参与者每天提交使用Wellth App的药物依从性习惯的证据（即，一张照片的照片，一张照片的证据，一张可提供其上下文提示的证据的照片，参与者将在研究开始时选择和指定他们的理解性调查）。
照片必须在参与者选择的特定时间左右的2小时窗口中提交，并在每30天的开始时设置。
他们每天都会在预先设置的2小时窗口中使用Wellth应用程序损失2美元（从总计30美元）中损失2美元（加上上下文提示的证据）。
如果参与者尚未完成每日签到，那么Wellth应用程序还将在一天结束时提供提醒。
参与者将了解习惯和上下文提示在触发他们的药丸中的重要性，并被要求完成电子工作表，并详细描述其个性化的上下文提示：1）位置（例如，在参与者的房屋或办公室中，此提示都发生了）； 2）一天中的时间； 3）采取之前的动作（例如，“我通常在煮咖啡之前去洗手间”）； 4）视觉提示（例如，“我的咖啡杯将触发药丸服用”）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物依从性
大体时间：在研究前24个月至24个月的研究期
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调查人员将使用Medicaid的处方数据使用每种新处方药的日期和供应来构建AH药物依从性的主要结果，或者重新填充药丸，以确定客户使用药丸的一个月内的天数。
由于经常在现有处方结束之前进行补充，因此将在先前处方的最后剂量之后的几天计算新药物的供应。
可用AH药物的天数将除以同月的总天数，以计算覆盖天数（PDC）的比例（PDC），范围为0和1。
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在研究前24个月至24个月的研究期
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心血管健康
大体时间：基线后，经过4个月的干预，8个月的随访，12个月的随访和24个月的随访
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将要求所有参与者在基线活动后连续七天提交血压读数，并通过短信和电子邮件提醒您在4个月干预后以及在第8个月，第12个月和24个评估后提交读数。
研究人员将计算血压的主要结局度量，因为参与者在7天的间隔内收缩和舒张压变异的平均值和系数。
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基线后，经过4个月的干预，8个月的随访，12个月的随访和24个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保健利用和成本
大体时间：在研究前24个月至24个月的研究期
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调查人员将使用医疗补助的相遇和报销成本数据来构建我们的医疗保健利用和成本的次要结果。
调查人员将每月对独特的相遇数量以及急诊室的数量以及住院和门诊医疗机构进行单独的每月措施。
由于可以多次计费单个遭遇（因此在数据中多次出现）或最后几天，因此研究人员将根据服务，诊断代码和与每次相关相关的程序成本删除重复的相遇索赔。
调查人员将分别衡量每个医疗保健环境中所有独特遭遇的每月AHCCC的报销成本。
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在研究前24个月至24个月的研究期
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的习惯力量
大体时间：基线后，经过4个月的干预，8个月的随访，12个月的随访和24个月的随访
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习惯强度（即行为自动化）将使用自我报告的行为自动指数（SRBAI）进行测量，这是自我报告的习惯指数（SRHI）的经常使用的4个项目子量表。
SRBAI评估给定行为（例如，服用药丸）是自动或无意识的过程的程度。
分数范围为5-20，得分较高，表明自我报告的习惯强度更高
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基线后，经过4个月的干预，8个月的随访，12个月的随访和24个月的随访
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现在的偏见
大体时间：基线后，经过4个月的干预，8个月的随访，12个月的随访和24个月的随访
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目前的偏见（即，现在将相对于任何未来点的货币奖励的趋势更高的货币奖励趋势）将使用多个价格列表任务来衡量，该任务要求参与者在收到的较小奖励和以后收到的较大奖励之间进行选择。
这是通过比较参与者对今天获得的放弃奖励与未来期间的意愿进行比较的，这是相对于他们在两周内与两周后获得的放弃奖励的意愿相比，在两周后获得的。
一个人愿意放弃今天的奖励在两周内获得的放弃奖励，这表明他们的当前偏见程度。
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基线后，经过4个月的干预，8个月的随访，12个月的随访和24个月的随访
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习惯力量良好
大体时间：在24个月的研究期间连续不断
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这是对习惯力量的客观度量，它将通过提示药丸来估算每月的每日比例。
具体而言，调查人员将通过有效的提示入住（即包含参与者上下文提示的摄影证据）估算每月的每日比例，这些证据是在参与者在白天发生的+/- 1小时内成功提交的。
该比例的范围为0到1，其中较高的比例表明习惯强度更大。
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在24个月的研究期间连续不断
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年3月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月13日
首次发布 (实际的)
2025年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00020282
- R01HL171706 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人参与者数据将不会与其他研究人员共享。
汇总数据将根据要求提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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