脊髄損傷患者の幹バランスに対する車椅子のトレッドミルと従来のエクササイズの影響

私たちの研究は前向き観察研究です。 エクササイズが従来に行われているか、車椅子のトレッドミルなどの代替プラットフォームを使用しているかどうかに関係なく、研究に含まれるすべての介入は日常的な臨床習慣です。 治療プログラムがすでに前述の手順を順守している患者は、研究に含まれます。 車椅子のトレッドミルが利用可能な上肢および手のリハビリテーション研究所では、脊髄損傷の患者が日常的な臨床診療の一環として標準化されたリハビリテーションプログラムを受けます。 この実験室は、予定されている予約ベースで運営されています。

グループへのランダムな割り当ての後、実験グループの患者は車椅子のトレッドミル療法の最初と終わりに評価されます。 一方、コントロールグループの患者は、車椅子のトレッドミル療法を開始する前に、研究に登録されます。 対照群からのデータが収集されると、これらの患者は車椅子のトレッドミル療法を受ける機会もあります。

この研究で利用される車椅子のトレッドミルは、H/P/COSMOSSaturn®300/100Rモデルです。 このデバイスには、参加者と車椅子用の2つの独立した安全ベルトと、3つの異なるロックメカニズムを備えた車椅子スタビライザーが含まれています。 さらに、さまざまなエリアにある3つの緊急停止ボタンが最大の患者の安全性を確保します。

トレッドミルのエクササイズは、0.7％傾斜で最大レベルで実施されます。 心拍数は、ポータブルデバイスを使用して監視されます。 エクササイズが従来に行われているか、トレッドミルで実行されるかに関係なく、すべてのエクササイズは日常的な臨床診療の一部です。 前述の処置に従ってすでに治療を受けている患者は、研究に含まれます。 参加者はランダムにグループに割り当てられます。

データの品質と管理手順Ankara Bilkent市立病院の脊髄損傷リハビリテーションクリニックでの入院患者治療に入院した患者。 すべての参加者の医学的状況は、臨床研究責任医師によって評価および記録されます。 運動介入は、病院で働く2人の経験豊富な理学療法士によって行われます。 患者のデータは、これら2人の理学療法士によって収集されます。

施設のスポーツホールで利用可能なトレッドミルを利用して、脊髄損傷リハビリテーション神経生理学的運動研究所と上肢および手のリハビリテーション研究所の中で、ボランティアはアンカラ市病院理学療法およびリハビリテーション病院で評価されます。

事前定義されたデータ管理計画は、欠落、一貫性のない、または誤ったデータのために実装されます。 不足しているデータは、必要に応じて複数の代入などの統計的方法を使用して特定および分析されます。

データ入力の整合性を確保するために、研究に関与する別の理学療法士によって定期的な監査と一貫性チェックが実行されます。 データの信頼性を高めるために、患者の記録と評価レポートは、収集されたデータとクロスチェックされます。 これには、電子健康記録、紙ベースの症例報告、および直接観察ノートとの比較が含まれます。 患者の募集、データ収集、データ入力、データ分析、有害事象の報告を含むすべての研究手順は、事前定義された基準に従って実行されます。

研究中に発生する有害事象または予期しない合併症は、体系的に文書化され、報告されます。

適切なサンプルサイズを決定するために、グループごとに10人の患者が含まれます。 取得したパイロットデータに基づいて、G* Powerプログラム（バージョン3.0.10、 デュッセルドルフ大学、ドイツ、デュッセルドルフ）。

統計分析のために、パラメトリック仮定が満たされている場合は、数値変数の平均および標準偏差として、およびパラメトリック仮定が満たされない場合は中央値と最小値の値として記述統計が提示されます。 カテゴリ変数の場合、周波数とパーセンテージ値が報告されます。 グループ間の違いの統計的有意性は、パラメトリックな仮定が満たされている場合は独立したサンプルt検定を使用して検査され、Mann-Whitney Uはパラメトリック仮定が満たされていないかどうかをテストします。 分析は、P <0.05の有意レベルで実施されます。