Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kerekes székes székes futópad és a hagyományos gyakorlatok hatása a csomagtartó egyensúlyára a gerincvelő sérüléseiben

2025. március 12. frissítette: Sinem Yıldırım, Ankara City Hospital Bilkent

A kerekes székes székes székes testgyakorlás és a hagyományos kerekes székes székes székek egyensúlyára gyakorolt ​​hatásainak vizsgálata gerincvelő -sérülésben szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a kerekes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székek gyakorlatai. A csomagtartó egyensúlya elengedhetetlen a gerincvelő -sérülés (SCI) mobilitáshoz, átutalásokhoz és napi tevékenységekhez. A tanulmányban az SCI -ben szenvedő személyek tartoznak, akik kézi kerekes székeket használnak. A résztvevőket véletlenszerűen rendelik a következőkre: egy kontrollcsoport, amely a hagyományos kerekes székkel foglalkozó gyakorlatokat végzi, egy kerekes székes székes székes székesítő gyakorlatokat végző kísérleti csoportot. A kutatók mérik a csomagtartó egyensúlyát, a napi függetlenséget, a kerekesszék -elégedettséget, az életminőséget és a leesés félelmét. Ez a kutatás segít azonosítani az SCI -ben szenvedő emberek jobb rehabilitációs módszereit.

Ez a tanulmány egy prospektív megfigyelő tanulmány. Függetlenül attól, hogy a gyakorlatokat hagyományosan hajtják végre, vagy olyan alternatív platformot használnak -e, mint például a kerekes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székek. Azok a betegek, akiknek kezelési programja már betartja a fent említett eljárásokat, belefoglalják a vizsgálatba. A felső végtagban és a kézi rehabilitációs laboratóriumban, ahol a kerekesszékes futópad áll rendelkezésre, a gerincvelő sérüléseiben szenvedő betegek szabványosított rehabilitációs programon vesznek részt a rutin klinikai gyakorlat részeként. Ez a laboratórium ütemezett kinevezésen alapul.

A véletlenszerű csoportokba történő elosztást követően a kísérleti csoportban a betegeket a kerekes székes székes székes kezelés elején és végén értékelik. Eközben a kontrollcsoportban részt vevő betegek beiratkoznak a vizsgálatba, mielőtt a kerekes székes székes székesítőterméket kezdeményezik. Miután a kontrollcsoportból származó adatokat összegyűjtötték, ezeknek a betegeknek is lehetősége lesz kerekes székkel ellátott futópad -kezelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Vizsgálatunk egy prospektív megfigyelő tanulmány. Függetlenül attól, hogy a gyakorlatokat hagyományosan hajtják végre, vagy olyan alternatív platformot használnak -e, mint például a kerekes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székes székek. Azok a betegek, akiknek kezelési programja már betartja a fent említett eljárásokat, belefoglalják a vizsgálatba. A felső végtagban és a kézi rehabilitációs laboratóriumban, ahol a kerekesszékes futópad áll rendelkezésre, a gerincvelő sérüléseiben szenvedő betegek szabványosított rehabilitációs programon vesznek részt a rutin klinikai gyakorlat részeként. Ez a laboratórium ütemezett kinevezésen alapul.

A véletlenszerű csoportokba történő elosztást követően a kísérleti csoportban a betegeket a kerekes székes székes székes kezelés elején és végén értékelik. Eközben a kontrollcsoportban részt vevő betegek beiratkoznak a vizsgálatba, mielőtt a kerekes székes székes székesítőterméket kezdeményezik. Miután a kontrollcsoportból származó adatokat összegyűjtötték, ezeknek a betegeknek is lehetősége lesz kerekes székkel ellátott futópad -kezelésre.

A vizsgálatban felhasznált kerekes székes székes székes székes székes székes székes székes futópad a H/P/Cosmos Saturn® 300/100 R modell. Az eszköz két különálló biztonsági övet tartalmaz a résztvevőnek és a kerekes széknek, valamint egy kerekes székkel rendelkező stabilizátort, amely három különböző reteszelő mechanizmussal van felszerelve. Ezenkívül a különböző területeken található három vészhelyzeti gomb biztosítja a betegek maximális biztonságát.

A futópad gyakorlatokat szubmaximális szinten hajtják végre, 0,7% -os lejtéssel. A pulzusszámot hordozható eszközzel figyeljük meg. Függetlenül attól, hogy a gyakorlatokat hagyományosan vagy futópadon hajtják végre, az összes gyakorlat a rutin klinikai gyakorlat részét képezi. Azok a betegek, akik már a fent említett eljárással összhangban kapnak kezelést, a vizsgálatba kerülnek. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a csoportokhoz.

Adatminőség és kezelési eljárások Az Ankara Bilkent Városi Kórház gerincvelő -sérülések rehabilitációs klinikáján, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, és önként vállalják, hogy részt vesznek a tanulmányban a tájékozott hozzájárulási űrlap elolvasásával és aláírásával, beillesztésre kerülnek az Ankara Bilkent Városi Kórházban fekvőbeteg -kezelésre. Az összes résztvevő orvosi állapotát a klinikai kutatás felelős orvos értékeli és rögzíti. A testmozgási beavatkozásokat két, a kórházban dolgozó tapasztalt fizioterapeuta hajtja végre. A betegek adatait e két fizioterapeuta is összegyűjti.

Az önkénteseket az Ankara City Hospital Fizikoterápiában és a Rehabilitációs Kórházban, a gerincvelő -károsodás rehabilitációs neurofiziológiai gyakorlati laboratóriumában, valamint a felső végtag- és kézi rehabilitációs laboratóriumban vizsgálják meg, a létesítmény sportcsarnokában elérhető futópad felhasználásával.

Az előre meghatározott adatkezelési tervet megvalósítják a hiányzó, következetlen vagy téves adatokra. A hiányzó adatokat azonosítják és elemezzük statisztikai módszerekkel, például szükség esetén a többszörös imputálással.

Az adatbevitel integritásának biztosítása érdekében a rendszeres ellenőrzéseket és a konzisztencia -ellenőrzéseket egy másik fizioterapeuta végzi a tanulmányban. Az adatok megbízhatóságának növelése érdekében a betegek nyilvántartásait és az értékelési jelentéseket keresztezzük a gyűjtött adatokkal. Ez magában foglalja az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokkal, a papíralapú esettanulmányokkal és a közvetlen megfigyelési megjegyzésekkel való összehasonlításokat. Az összes vizsgálati eljárást, beleértve a betegek toborzását, az adatgyűjtést, az adatbevitelt, az adatok elemzését és a nemkívánatos események beszámolását, az előre meghatározott kritériumok szerint hajtják végre.

A vizsgálat során bekövetkezett mellékhatásokat vagy váratlan szövődményeket szisztematikusan dokumentálják és jelentik.

A megfelelő minta méretének meghatározásához csoportonként 10 beteg kerül beillesztésre. A kapott kísérleti adatok alapján a G* Power Program segítségével (3.0.10 verziója, Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Németország).

A statisztikai elemzéshez a leíró statisztikákat a numerikus változók átlaga és szórásaként mutatják be, ha a paraméteres feltételezések teljesülnek, és mint a medián és a minimális maximális értékek, ha a paraméteres feltételezések nem teljesülnek. A kategorikus változók esetében a gyakoriságot és a százalékos értékeket kell jelenteni. A csoportok közötti különbségek statisztikai szignifikanciáját a független minták t-tesztjével vizsgáljuk meg, ha a paraméteres feltételezések teljesülnek, és a Mann-Whitney U teszt, ha a paraméteres feltételezések nem teljesülnek. Az elemzéseket P <0,05 szignifikancia szintjével végezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ankara Bilkent városi kórház

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb
  • SCI a T6 szinten vagy alatta
  • Asia A vagy B -ként osztályozva
  • Kézi kerekes székkel rendelkező felhasználó legalább négy hétig
  • A gerincstabilizáció elért
  • Önkéntes hozzájárulás a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Osteoporosis jelenléte
  • Kardiopulmonáris betegség jelenléte
  • A SCI -től eltérő neurológiai állapot jelenléte
  • Izom -csontrendszeri rendellenesség jelenléte, amely az ízületeket vagy a környező szöveteket érinti
  • Ortosztatikus hipotenzió jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
vezérlőcsoport

Mindkét csoport hagyományos fizioterápiát kap, amelyet a klinikán rutinszerűen 40 percig, hetente öt napig adnak be. További képzéseket terveznek a vizsgálatba bevont betegek számára.

A kontrollcsoportban szenvedő betegek legalább 20 perces kerekes székes meghajtó edzést kapnak egy sík felületen, hetente legalább három napon, a szokásos kezelés mellett. Összesen 10 munkamenetet fognak teljesíteni, legfeljebb négy hét alatt.

kísérleti csoport

Mindkét csoport hagyományos fizioterápiát kap, amelyet a klinikán rutinszerűen 40 percig, hetente öt napig adnak be. További képzéseket terveznek a vizsgálatba bevont betegek számára.

A kísérleti csoportban részt vevő betegek a kerekes székes székes székek edzésen vesznek részt, ülésenként legalább 20 percig, hetente legalább három napig. Összesen 10 futópad edzést végeznek maximális négy hét alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított funkcionális elérési teszt
Időkeret: 4 hét
A teszt során a résztvevő egy székre ült, hátsó tartóval, csípővel, térdével és lábakkal 90 fokos hajlítással és a földön lassan. A mérőszalagot a falhoz rögzítik a résztvevő Acromion szintjén. A résztvevőt arra utasítják, hogy hozza domináns karját 90 fokos hajlításhoz, és a kezdeti mérést rögzítik. A mérés referenciapontja az ulna stiloid folyamata. Ezt követően a résztvevőt felkérjük, hogy a lehető legrosszabb módon lépjen elő. A kontralaterális kezét a köldökön helyezik el, hogy megakadályozzák a kompenzációs stabilizációt.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csapdába eső vezérlőteszt
Időkeret: 4 hét
Ez a teszt mind a dinamikus, mind a statikus egyensúlyt értékeli. 13 tételből áll, és a résztvevőknek minden tevékenységet háromszor kell elvégezniük, a legjobb pontszámot rögzítve. Ez a validált és megbízható skála felméri a dinamikus egyensúlyt a felső végtagi tevékenységek elvégzése közben. A tevékenységeket 0 és 2 között pontozják (a gördülő mozgást 0 és 1 között pontozják). A magas pontszám jelzi a jó csomagtartó egyensúlyt.
4 hét
Gerincvelő függetlenségének mérése
Időkeret: 4 hét
A gerincvelő függetlenségének mérését fejlesztették ki a gerincvelő sérüléseiben szenvedő betegek három specifikus területének kezelésére. Az önellátást (táplálkozás, ápolás, fürdés és öltözködés), a légzés és a sphincter menedzsmentje, valamint a beteg mobilitási képessége (ágy és transzferek és beltéri/kültéri/szabadtéri). Minden alskála pontszámot a 100-pontos skálán belül értékelnek (öngondozás: 0-20; légzés és sphincter menedzsment: 0-40; mobilitás: 0-40)
4 hét
Quebec segítő technológia felhasználói elégedettségértékelés
Időkeret: 4 hét
A Quebec segítő technológiájának felhasználói elégedettségének értékelése egy 12 elemből álló kérdőív, amely felméri a betegek elégedettségét a segítő technológiával, beleértve a kerekes székeket. Minden tétel hatpontos skálán van besorolva, a „nem elégedett” -től a „nagyon elégedett” -ig. Nyolc elem kapcsolódik az eszközhöz, és négy elem a szolgáltatás nyújtásához. A maximális pontszám 5, a minimális pontszám 0. A magas pontszám azt jelzi, hogy a kiegészítő berendezések nagy elégedettségét mutatják.
4 hét
A 36 elemből álló rövid formájú felmérés
Időkeret: 4 hét
A 36 elemből álló rövid formájú felmérést felhasználják az életminőség felmérésére. Ez a kérdőív 36 kérdésből áll, amelyek nyolc alkategóriára oszlanak: fizikai funkció, fizikai szerepkorlátozások, fájdalom, általános egészség, vitalitás, társadalmi funkció, érzelmi szerepkorlátozások és mentális egészség. A pontszámok 0 (legrosszabb egészség) és 100 (a legjobb egészség) között terjednek.
4 hét
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
A résztvevők félelmét a leeséstől a vizuális analóg skála alapján értékelik. A vizuális analóg skála egyenes vízszintes vonal, rögzített hosszúságú, 100 mm. A szélsőséges pontokat úgy definiálják, mint a leesés félelmének szélsőséges határait, és a balról (legrosszabb) jobbra (a legjobb) irányítják. A beteg jelzi azt a pontot, ahol úgy érzi, hogy érzékeli a jelenlegi helyzetét. A vizuális analóg skála pontszámát úgy határozzuk meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal oldali végétől a beteg által megjelölt pontig.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel