Efectos de la cinta de correr de silla de ruedas y ejercicios convencionales en el equilibrio del tronco en pacientes con lesiones de la médula espinal

Nuestro estudio es un estudio observacional prospectivo. Independientemente de si los ejercicios se realizan convencionalmente o utilizan una plataforma alternativa como una cinta de correr en silla de ruedas, todas las intervenciones incluidas en el estudio son prácticas clínicas de rutina. Los pacientes cuyos programas de tratamiento ya se adhieren a los procedimientos antes mencionados se incluirán en el estudio. En el laboratorio de rehabilitación de las extremidades superiores y las manos, donde está disponible la cinta de correr de la silla de ruedas, los pacientes con lesiones de la médula espinal se someten a un programa de rehabilitación estandarizado como parte de la práctica clínica de rutina. Este laboratorio opera en base a citas programadas.

Después de la asignación aleatoria en grupos, los pacientes en el grupo experimental serán evaluados al principio y al final de la terapia de cinta de correr en la silla de ruedas. Mientras tanto, los pacientes en el grupo de control se inscribirán en el estudio antes de iniciar la terapia de cinta de correr en silla de ruedas. Una vez que se hayan recopilado los datos del grupo de control, estos pacientes también tendrán la oportunidad de recibir terapia para correr en silla de ruedas.

La cinta de correr de la silla de ruedas que se utilizará en el estudio es el modelo H/P/Cosmos Saturn® 300/100 R. El dispositivo incluye dos cinturones de seguridad separados para el participante y la silla de ruedas, junto con un estabilizador de silla de ruedas equipado con tres mecanismos de bloqueo diferentes. Además, tres botones de parada de emergencia ubicados en diferentes áreas aseguran la máxima seguridad del paciente.

Los ejercicios de cinta de correr se realizarán a nivel submáximo con una inclinación del 0.7%. La frecuencia cardíaca se monitoreará utilizando un dispositivo portátil. Independientemente de si los ejercicios se realizan de manera convencional o en una cinta de correr, todos los ejercicios son parte de la práctica clínica de rutina. Los pacientes que ya reciben tratamiento de acuerdo con el procedimiento antes mencionado se incluirán en el estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos.

Procedimientos de calidad y manejo de datos Los pacientes ingresados ​​para el tratamiento hospitalario en la clínica de rehabilitación de lesiones de la médula espinal del Ankara Bilkent City Hospital, que cumplen con los criterios de inclusión y aceptan voluntariamente participar en el estudio mediante la lectura y firma del formulario de consentimiento informado, se incluirá en el estudio. El estado médico de todos los participantes será evaluado y registrado por el médico responsable de la investigación clínica. Las intervenciones de ejercicio serán llevadas a cabo por dos fisioterapeutas experimentados que trabajan en el hospital. Los datos de los pacientes también serán recopilados por estos dos fisioterapeutas.

Los voluntarios serán evaluados en el Hospital de Terapia y Rehabilitación del Hospital de la Ciudad de Ankara, dentro del Laboratorio de Ejercicio Neurofisiológico de Rehabilitación de Lesiones de la Media Espinal y el Laboratorio de Rehabilitación de la Experiencia Superior y Hand, utilizando la cinta de correr disponible en la sala deportiva de la instalación.

Se implementará un plan de gestión de datos predefinido para datos faltantes, inconsistentes o erróneos. Los datos faltantes se identificarán y analizarán utilizando métodos estadísticos como la imputación múltiple cuando sea necesario.

Para garantizar la integridad de la entrada de datos, otro fisioterapeuta realice auditorías regulares y verificaciones de consistencia involucradas en el estudio. Para aumentar la confiabilidad de los datos, los registros de pacientes y los informes de evaluación se verán cruzados con los datos recopilados. Esto incluirá comparaciones hechas con registros de salud electrónicos, informes de casos en papel y notas de observación directa. Todos los procedimientos de estudio, incluido el reclutamiento de pacientes, la recopilación de datos, la entrada de datos, el análisis de datos e informes de eventos adversos, se llevarán a cabo de acuerdo con los criterios predefinidos.

Cualquier evento adverso o complicaciones inesperadas que ocurran durante el estudio se documentarán e informará sistemáticamente.

Para determinar el tamaño de muestra apropiado, se incluirán 10 pacientes por grupo. Basado en los datos piloto obtenidos, se realizará un análisis de potencia utilizando el programa G* Power (versión 3.0.10, Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Alemania).

Para el análisis estadístico, las estadísticas descriptivas se presentarán como la media y la desviación estándar para las variables numéricas si se cumplen los supuestos paramétricos, y como los valores medianos y de máximo máximo si no se cumplen los supuestos paramétricos. Para las variables categóricas, se informarán valores de frecuencia y porcentaje. La importancia estadística de las diferencias entre los grupos se examinará utilizando la prueba t de muestras independientes si se cumplen los supuestos paramétricos, y la prueba U de Mann-Whitney si no se cumplen los supuestos paramétricos. Los análisis se realizarán con un nivel de significancia de P <0.05.