Effekter af kørestolsbane og konventionelle øvelser på bagagerumsbalance hos patienter med rygmarvsskadepatienter

Vores undersøgelse er en potentiel observationsundersøgelse. Uanset om øvelserne udføres konventionelt eller ved hjælp af en alternativ platform, såsom en kørestolsbane, er alle interventioner, der er inkluderet i undersøgelsen, rutinemæssig klinisk praksis. Patienter, hvis behandlingsprogrammer allerede overholder de førnævnte procedurer, vil blive inkluderet i undersøgelsen. I den øvre ekstremitet og håndrehabiliteringslaboratorium, hvor kørestols -løbebåndet er tilgængeligt, gennemgår patienter med rygmarvsskader et standardiseret rehabiliteringsprogram som en del af rutinemæssig klinisk praksis. Dette laboratorium opererer på planlagt aftalegrundlag.

Efter tilfældig allokering til grupper vurderes patienter i den eksperimentelle gruppe i begyndelsen og slutningen af ​​kørestolsbjælkebehandlingen. I mellemtiden vil patienter i kontrolgruppen blive tilmeldt undersøgelsen, før de påbegyndes kørestolsbjælke -terapi. Når dataene fra kontrolgruppen er indsamlet, vil disse patienter også have mulighed for at modtage kørestolsbjælke -terapi.

Den kørestolsbane, der skal anvendes i undersøgelsen, er H/P/Cosmos Saturn® 300/100 R -modellen. Enheden inkluderer to separate sikkerhedsseler til deltageren og kørestolen sammen med en kørestolsstabilisator udstyret med tre forskellige låsemekanismer. Derudover sikrer tre nødstopknapper, der er placeret i forskellige områder, maksimal patientsikkerhed.

Løbeholdsøvelser udføres på et submaximalt niveau med en hældning på 0,7%. Puls overvåges ved hjælp af en bærbar enhed. Uanset om øvelserne udføres konventionelt eller på en løbebånd, er alle øvelser en del af rutinemæssig klinisk praksis. Patienter, der allerede får behandling i overensstemmelse med den førnævnte procedure, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne tildeles tilfældigt til grupper.

Datakvalitets- og styringsprocedurer Patienter optaget for indpatientbehandling på rygmarvsskadehabiliteringsklinikken i Ankara Bilkent City Hospital, der opfylder inkluderingskriterierne og frivilligt er enige om at deltage i undersøgelsen ved at læse og underskrive den informerede samtykkeformular, vil blive inkluderet i undersøgelsen. De medicinske status for alle deltagere vil blive evalueret og registreret af den kliniske forskningsansvarlige læge. Øvelsesinterventioner udføres af to erfarne fysioterapeuter, der arbejder på hospitalet. Patientenes data indsamles også af disse to fysioterapeuter.

Frivillige vurderes på Ankara City Hospital Fysioterapi og rehabiliteringshospital inden for rygmarvsskadens rehabiliteringsneurofysiologisk træningslaboratorium og den øvre ekstremitet og håndrehabiliteringslaboratorium ved hjælp af løbebåndet, der er tilgængeligt i anlæggets sportshall.

En foruddefineret datastyringsplan vil blive implementeret for manglende, inkonsekvente eller fejlagtige data. Manglende data identificeres og analyseres ved hjælp af statistiske metoder, såsom multiple imputation, når det er nødvendigt.

For at sikre integriteten af ​​dataindtastning udføres regelmæssige revisioner og konsistenscheck af en anden fysioterapeut involveret i undersøgelsen. For at øge pålideligheden af ​​dataene vil patientjournaler og vurderingsrapporter blive krydskontrolleret med de indsamlede data. Dette vil omfatte sammenligninger foretaget med elektroniske sundhedsregistre, papirbaserede sagsrapporter og direkte observationsnotater. Alle undersøgelsesprocedurer, herunder patientrekruttering, dataindsamling, dataindtastning, dataanalyse og rapportering af bivirkninger, vil blive udført i henhold til foruddefinerede kriterier.

Eventuelle bivirkninger eller uventede komplikationer, der forekommer under undersøgelsen, vil systematisk blive dokumenteret og rapporteret.

For at bestemme den relevante prøvestørrelse vil 10 patienter pr. Gruppe blive inkluderet. Baseret på de opnåede pilotdata udføres en strømanalyse ved hjælp af G* Power Program (version 3.0.10, Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Tyskland).

Til statistisk analyse vil beskrivende statistik blive præsenteret som gennemsnit og standardafvigelse for numeriske variabler, hvis de parametriske antagelser er opfyldt, og som median- og minimumsmaksimumsværdier, hvis de parametriske antagelser ikke er opfyldt. For kategoriske variabler rapporteres hyppighed og procentvise værdier. Den statistiske betydning af forskelle mellem grupper vil blive undersøgt ved hjælp af de uafhængige prøver t-test, hvis parametriske antagelser er opfyldt, og Mann-Whitney U-testen, hvis parametriske antagelser ikke er opfyldt. Analyser vil blive udført med et signifikansniveau på P <0,05.