Effekter av rullestolbedre og konvensjonelle øvelser på bagasjeromsbalanse hos pasienter med ryggmargsskade

Studien vår er en prospektiv observasjonsstudie. Uansett om øvelsene utføres konvensjonelt eller ved bruk av en alternativ plattform som en rullestolbedre, er alle intervensjoner inkludert i studien rutinemessig klinisk praksis. Pasienter hvis behandlingsprogrammer allerede holder seg til de nevnte prosedyrene, vil bli inkludert i studien. I øvre ekstremitets- og håndrehabiliteringslaboratorium, der rullestolen tredemølle er tilgjengelig, gjennomgår pasienter med ryggmargsskader et standardisert rehabiliteringsprogram som en del av rutinemessig klinisk praksis. Dette laboratoriet opererer på planlagt avtalebasis.

Etter tilfeldig tildeling i grupper, vil pasienter i eksperimentgruppen bli vurdert i begynnelsen og slutten av rullestolen Treadmill Therapy. I mellomtiden vil pasienter i kontrollgruppen bli registrert i studien før de setter i gang rullestolbehandlingsbehandling. Når dataene fra kontrollgruppen er samlet, vil disse pasientene også ha muligheten til å motta rullestolbehandlingsbehandling.

Rullestolen tredemølle som skal brukes i studien er H/P/Cosmos Saturn® 300/100 R -modellen. Enheten inkluderer to separate sikkerhetsbelter for deltakeren og rullestolen, sammen med en rullestolstabilisator utstyrt med tre forskjellige låsemekanismer. I tillegg sikrer tre nødstoppknapper i forskjellige områder maksimal pasientsikkerhet.

Tredemølleøvelser vil bli gjennomført på et submaximal nivå med 0,7% stigning. Puls vil bli overvåket ved hjelp av en bærbar enhet. Uansett om øvelsene utføres konvensjonelt eller på tredemølle, er alle øvelser en del av rutinemessig klinisk praksis. Pasienter som allerede får behandling i samsvar med den nevnte prosedyren, vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt grupper.

Datakvalitets- og styringsprosedyrer Pasienter innlagt for døgnbehandling ved ryggmargsskadeshabiliteringsklinikken til Ankara Bilkent City Hospital, som oppfyller inkluderingskriteriene og frivillig samtykker i å delta i studien ved å lese og signere det informerte samtykkeskjemaet, vil bli inkludert i studien. Den medisinske statusen til alle deltakere vil bli evaluert og registrert av den kliniske forskningsansvarlige legen. Treningsinngrep vil bli utført av to erfarne fysioterapeuter som jobber på sykehuset. Pasientenes data vil også bli samlet inn av disse to fysioterapeutene.

Frivillige vil bli vurdert på Ankara City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital, innenfor ryggmargsskadeshabilitering nevrofysiologisk treningslaboratorium og øvre ekstremitets- og håndrehabiliteringslaboratorium, ved å bruke tredemølle som er tilgjengelig i anleggets sportshall.

En forhåndsdefinert datahåndteringsplan vil bli implementert for manglende, inkonsekvente eller feilaktige data. Manglende data vil bli identifisert og analysert ved bruk av statistiske metoder som flere imputasjon når det er nødvendig.

For å sikre integriteten til datainnføring, vil regelmessige revisjoner og konsistenskontroller bli utført av en annen fysioterapeut involvert i studien. For å øke påliteligheten til dataene, vil pasientjournaler og vurderingsrapporter bli krysset av med de innsamlede dataene. Dette vil omfatte sammenligninger gjort med elektroniske helsejournaler, papirbaserte saksrapporter og direkte observasjonsnotater. Alle studieprosedyrer, inkludert pasientrekruttering, datainnsamling, datainnføring, dataanalyse og rapportering av bivirkninger, vil bli utført i henhold til forhåndsdefinerte kriterier.

Eventuelle bivirkninger eller uventede komplikasjoner som oppstår under studien vil bli systematisk dokumentert og rapportert.

For å bestemme passende prøvestørrelse, vil 10 pasienter per gruppe bli inkludert. Basert på de innhentede pilotdataene, vil en strømanalyse bli utført ved bruk av G* Power Program (versjon 3.0.10, Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Tyskland).

For statistisk analyse vil beskrivende statistikk bli presentert som middel- og standardavvik for numeriske variabler hvis de parametriske forutsetningene er oppfylt, og som median og minimumsmaksimum verdier hvis de parametriske forutsetningene ikke blir oppfylt. For kategoriske variabler vil frekvens og prosentverdier bli rapportert. Den statistiske betydningen av forskjeller mellom grupper vil bli undersøkt ved bruk av de uavhengige prøvene t-test hvis parametriske forutsetninger er oppfylt, og Mann-Whitney U-testen hvis parametriske forutsetninger ikke er oppfylt. Analyser vil bli utført med et signifikansnivå på p <0,05.