Účinky běžeckého pásu a konvenčních cvičení na rovnováhu mezi vozíkem u pacientů s poraněním míchy

Naše studie je prospektivní observační studie. Bez ohledu na to, zda jsou cvičení prováděna konvenčně nebo používají alternativní platformu, jako je běžecký pás pro invalidní vozík, jsou všechny zásahy zahrnuté do studie rutinní klinické postupy. Do studie budou zahrnuti pacienti, jejichž léčebné programy již dodržují výše uvedené postupy. V laboratoři horní končetiny a rehabilitace rukou, kde je k dispozici běžecký pás pro vozíčkáře, podléhají pacienti s poraněním míchy standardizovaným rehabilitačním programem v rámci rutinní klinické praxe. Tato laboratoř funguje na základě plánovaného jmenování.

Po náhodném alokaci do skupin budou pacienti v experimentální skupině hodnoceni na začátku a na konci běžecké terapie vozíku. Mezitím budou pacienti v kontrolní skupině zapsáni do studie před zahájením terapie běžeckém pásu pro invalidní vozík. Jakmile budou údaje z kontrolní skupiny shromážděny, budou mít tito pacienti také příležitost získat terapii běžeckého pásu pro invalidní vozík.

Běžecký pás pro invalidní vozík, který se má použít ve studii, je model H/P/Cosmos Saturn® 300/100 R. Zařízení obsahuje dva samostatné bezpečnostní pásy pro účastníka a invalidní vozík, spolu se stabilizátorem pro vozíčkáře vybaveným třemi různými blokovacími mechanismy. Navíc tři tlačítka pro nouzové zastavení umístěné v různých oblastech zajišťují maximální bezpečnost pacienta.

Cvičení běžeckého pásu bude prováděna na submaximální úrovni s 0,7% sklonem. Srdeční frekvence bude monitorována pomocí přenosného zařízení. Bez ohledu na to, zda jsou cvičení prováděna konvenčně nebo na běžícím pásu, jsou všechna cvičení součástí rutinní klinické praxe. Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří již dostávali léčbu v souladu s výše uvedeným postupem. Účastníci budou náhodně přiřazeni ke skupinám.

Do studie budou zahrnuty do rehabilitační kliniky Ankara Bilkent City City City City City City, která splňuje kvalita inkluze a dobrovolně souhlasí s účastí na studii, která splňuje kritéria pro zařazení a dobrovolně souhlasí s účastí do studie, která je přijata na lůžku na léčbu lůžkově na léčbě lůžkové léčby. Zdravotní stav všech účastníků bude hodnocen a zaznamenán lékařem odpovědným za klinický výzkum. Cvičební intervence budou provádět dva zkušení fyzioterapeuti pracující v nemocnici. Data pacientů budou také shromažďována těmito dvěma fyzioterapeuti.

Dobrovolníci budou hodnoceni ve fyzikální terapii a rehabilitační nemocnici v Ankara City Hospital v nemocnici v rámci rehabilitační laboratoře pro rehabilitaci míchy a laboratoř horní končetiny a ruční rehabilitační laboratoř s využitím běžícího pásu dostupného ve sportovní síni zařízení.

Předdefinovaný plán správy dat bude implementován pro chybějící, nekonzistentní nebo chybná data. Chybějící data budou identifikována a analyzována pomocí statistických metod, jako je vícenásobná imputace.

Pro zajištění integrity zadávání dat bude pravidelné audity a kontroly konzistence prováděny jiným fyzioterapeutem zapojeným do studie. Pro zvýšení spolehlivosti dat budou záznamy pacienta a zprávy o hodnocení křížově kontrolovány shromážděnými údaji. To bude zahrnovat srovnání provedené s elektronickými záznamy o zdraví, papírové případy a přímé pozorovací poznámky. Všechny studijní postupy, včetně náboru pacientů, sběru dat, zadávání dat, analýzy dat a vykazování nežádoucích účinků, budou prováděny podle předdefinovaných kritérií.

Jakékoli nežádoucí účinky nebo neočekávané komplikace, ke kterým dochází během studie, budou systematicky zdokumentovány a hlášeny.

K určení vhodné velikosti vzorku bude zahrnuto 10 pacientů na skupinu. Na základě získaných pilotních dat bude provedena analýza výkonu pomocí programu G* Power (verze 3.0.10, Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Německo).

Pro statistickou analýzu budou popisné statistiky prezentovány jako průměrná a standardní odchylka pro numerické proměnné, pokud jsou splněny parametrické předpoklady, a jako střední a minimální maximální hodnoty, pokud nejsou parametrické předpoklady splněny. Pro kategorické proměnné budou hlášeny frekvence a procentuální hodnoty. Statistická významnost rozdílů mezi skupinami bude zkoumána pomocí nezávislých vzorků t-testu, pokud jsou splněny parametrické předpoklady, a Mann-Whitney U testuje, pokud nejsou splněny parametrické předpoklady. Analýzy budou prováděny s hladinou významnosti p <0,05.