Effecten van rolstoel loopband en conventionele oefeningen op de rompbalans bij patiënten met ruggenmergletsel

Onze studie is een prospectieve observationele studie. Ongeacht of de oefeningen conventioneel worden uitgevoerd of het gebruik van een alternatief platform zoals een rolstoel loopband, alle interventies die in de studie zijn opgenomen, zijn routinematige klinische praktijken. Patiënten bij wie de behandelingsprogramma's zich al aan de bovengenoemde procedures houden, zullen in het onderzoek worden opgenomen. In het bovenste extremiteit- en handrevalidatielaboratorium, waar de loopband van de rolstoel beschikbaar is, ondergaan patiënten met ruggenmergletsels een gestandaardiseerd revalidatieprogramma als onderdeel van de routinematige klinische praktijk. Dit laboratorium werkt op basis van een geplande afspraak.

Na willekeurige toewijzing in groepen zullen patiënten in de experimentele groep worden beoordeeld aan het begin en einde van de therapie van de rolstoelpartij. Ondertussen zullen patiënten in de controlegroep worden ingeschreven voor het onderzoek voordat ze rolstoeltherapie -therapie starten. Zodra de gegevens van de controlegroep zijn verzameld, krijgen deze patiënten ook de mogelijkheid om rolstoelpartijtherapie te ontvangen.

De rolstoel loopband die in de studie moet worden gebruikt, is het H/P/Cosmos Saturn® 300/100 R -model. Het apparaat bevat twee afzonderlijke veiligheidsgordels voor de deelnemer en de rolstoel, samen met een rolstoelstabilisator uitgerust met drie verschillende vergrendelingsmechanismen. Bovendien zorgen drie noodstopknoppen in verschillende gebieden voor maximale patiëntveiligheid.

Treadmill -oefeningen worden uitgevoerd op een submaximale niveau met een helling van 0,7%. Hartslag wordt gecontroleerd met behulp van een draagbaar apparaat. Ongeacht of de oefeningen conventioneel of op een loopband worden uitgevoerd, alle oefeningen maken deel uit van de routinematige klinische praktijk. Patiënten die al een behandeling krijgen in overeenstemming met de bovengenoemde procedure zullen in het onderzoek worden opgenomen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan groepen.

Gegevenskwaliteit en managementprocedures Patiënten die zijn opgenomen voor intramurale behandeling bij de ruggenmergletsel Rehabilitation Clinic van het City Hospital van Ankara Bilkent, die voldoen aan de inclusiecriteria en er vrijwillig mee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek door het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen, zal in de studie worden opgenomen. De medische status van alle deelnemers zal worden geëvalueerd en vastgelegd door het klinische onderzoeksverantwoordelijke arts. Oefeningsinterventies zullen worden uitgevoerd door twee ervaren fysiotherapeuten die in het ziekenhuis werken. De gegevens van de patiënten worden ook verzameld door deze twee fysiotherapeuten.

Vrijwilligers zullen worden beoordeeld in het Ankara City Hospital Fysiotherapie en revalidatieziekenhuis, binnen het ruggenmergletsel Revalidatie Neurofysiologisch oefening Laboratorium en het bovenste extremiteit en handrehabilitatie -laboratorium, met behulp van de loopband die beschikbaar is in de sporthal van de faciliteit.

Een vooraf gedefinieerd gegevensbeheerplan zal worden geïmplementeerd voor ontbrekende, inconsistente of onjuiste gegevens. Ontbrekende gegevens worden geïdentificeerd en geanalyseerd met behulp van statistische methoden zoals meervoudige imputatie indien nodig.

Om de integriteit van gegevensinvoer te waarborgen, worden regelmatige audits en consistentiecontroles uitgevoerd door een andere fysiotherapeut die bij de studie betrokken is. Om de betrouwbaarheid van de gegevens te vergroten, zullen patiëntendossiers en beoordelingsrapporten worden gecontroleerd met de verzamelde gegevens. Dit omvat vergelijkingen gemaakt met elektronische gezondheidsdossiers, papieren casusrapporten en directe observatienotities. Alle onderzoeksprocedures, inclusief werving van patiënten, gegevensverzameling, gegevensinvoer, gegevensanalyse en rapportage van bijwerkingen, zullen worden uitgevoerd volgens vooraf gedefinieerde criteria.

Alle bijwerkingen of onverwachte complicaties die tijdens het onderzoek plaatsvinden, worden systematisch gedocumenteerd en gerapporteerd.

Om de juiste steekproefomvang te bepalen, worden 10 patiënten per groep opgenomen. Op basis van de verkregen pilootgegevens wordt een stroomanalyse uitgevoerd met behulp van het G* Power Program (versie 3.0.10, Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Duitsland).

Voor statistische analyse zullen beschrijvende statistieken worden gepresenteerd als de gemiddelde en standaardafwijking voor numerieke variabelen als aan de parametrische veronderstellingen wordt voldaan, en als de mediaan- en minimum-maximumwaarden als de parametrische veronderstellingen niet worden voldaan. Voor categorische variabelen zullen frequentie- en percentagewaarden worden gerapporteerd. De statistische significantie van verschillen tussen groepen zal worden onderzocht met behulp van de onafhankelijke monsters t-test als aan de parametrische veronderstellingen wordt voldaan, en de Mann-Whitney U-test als niet aan parametrische veronderstellingen wordt voldaan. Analyses zullen worden uitgevoerd met een significantieniveau van P <0,05.