Effets du tapis roulant en fauteuil roulant et des exercices conventionnels sur l'équilibre du tronc chez les patients atteints de blessures de la moelle épinière

Notre étude est une étude d'observation prospective. Que les exercices soient effectués conventionnellement ou en utilisant une plate-forme alternative telle qu'un tapis roulant en fauteuil roulant, toutes les interventions incluses dans l'étude sont des pratiques cliniques de routine. Les patients dont les programmes de traitement adhèrent déjà aux procédures susmentionnées seront incluses dans l'étude. Dans le laboratoire de réadaptation des membres supérieurs et des mains, où le tapis roulant en fauteuil roulant est disponible, les patients souffrant de lésions de la moelle épinière subissent un programme de réadaptation standardisé dans le cadre de la pratique clinique de routine. Ce laboratoire opère à la nomination prévue.

Après allocation aléatoire dans les groupes, les patients du groupe expérimental seront évalués au début et à la fin du traitement du tapis roulant en fauteuil roulant. Pendant ce temps, les patients du groupe témoin seront inscrits à l'étude avant de lancer une thérapie sur le tapis roulant en fauteuil roulant. Une fois que les données du groupe témoin ont été collectées, ces patients auront également la possibilité de recevoir une thérapie sur le tapis roulant en fauteuil roulant.

Le tapis roulant en fauteuil roulant à utiliser dans l'étude est le modèle H / P / Cosmos Saturn® 300/100 R. L'appareil comprend deux ceintures de sécurité distinctes pour le participant et le fauteuil roulant, ainsi qu'un stabilisateur en fauteuil roulant équipé de trois mécanismes de verrouillage différents. De plus, trois boutons d'arrêt d'urgence situés dans différentes zones garantissent une sécurité maximale des patients.

Des exercices sur tapis roulant seront effectués à un niveau sous-maximal avec une pente de 0,7%. La fréquence cardiaque sera surveillée à l'aide d'un appareil portable. Que les exercices soient effectués conventionnellement ou sur un tapis roulant, tous les exercices font partie de la pratique clinique de routine. Les patients qui bénéficient déjà d'un traitement conformément à la procédure susmentionnée seront inclus dans l'étude. Les participants seront assignés au hasard aux groupes.

Procédures de qualité et de gestion des données Les patients ont admis pour un traitement pour patients hospitalisés à la Clinique de réhabilitation des lésions de la moelle épinière d'Ankara Bilkent City Hospital, qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent volontairement de participer à l'étude en lisant et en signant le formulaire de consentement éclairé, sera inclus dans l'étude. Le statut médical de tous les participants sera évalué et enregistré par le médecin responsable de la recherche clinique. Des interventions d'exercice seront réalisées par deux physiothérapeutes expérimentés travaillant à l'hôpital. Les données des patients seront également collectées par ces deux physiothérapeutes.

Les bénévoles seront évalués à l'hôpital de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital d'Ankara City, au sein du laboratoire d'exercices neurophysiologiques de réadaptation de la moelle épinière et du laboratoire de réadaptation des membres supérieurs et des mains, en utilisant le tapis roulant disponible dans la salle de sport de l'établissement.

Un plan de gestion des données prédéfini sera mis en œuvre pour les données manquantes, incohérentes ou erronées. Les données manquantes seront identifiées et analysées à l'aide de méthodes statistiques telles que l'imputation multiple si nécessaire.

Pour garantir l'intégrité de la saisie de données, des audits réguliers et des vérifications de cohérence seront effectués par un autre physiothérapeute impliqué dans l'étude. Pour augmenter la fiabilité des données, les dossiers des patients et les rapports d'évaluation seront recoupés avec les données collectées. Cela comprendra des comparaisons faites avec les dossiers de santé électroniques, les rapports de cas sur papier et les notes d'observation directes. Toutes les procédures d'étude, y compris le recrutement des patients, la collecte des données, la saisie des données, l'analyse des données et la déclaration des événements indésirables, seront réalisées selon des critères prédéfinis.

Tous les événements indésirables ou complications inattendues survenus au cours de l'étude seront systématiquement documentés et rapportés.

Pour déterminer la taille de l'échantillon appropriée, 10 patients par groupe seront inclus. Sur la base des données pilotes obtenues, une analyse de puissance sera effectuée à l'aide du programme G * Power (version 3.0.10, Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Allemagne).

Pour l'analyse statistique, les statistiques descriptives seront présentées comme la moyenne et l'écart type pour les variables numériques si les hypothèses paramétriques sont respectées et les valeurs médianes et minimum-maximum si les hypothèses paramétriques ne sont pas respectées. Pour les variables catégorielles, les valeurs de fréquence et de pourcentage seront signalées. La signification statistique des différences entre les groupes sera examinée en utilisant le test t des échantillons indépendants si les hypothèses paramétriques sont remplies, et le test de Mann-Whitney U si les hypothèses paramétriques ne sont pas respectées. Des analyses seront effectuées avec un niveau de signification de p <0,05.