轮椅跑步机和常规练习对脊髓损伤患者的躯干平衡的影响

我们的研究是一项前瞻性观察研究。 无论练习是常规进行还是使用替代平台，例如轮椅跑步机，研究中包括的所有干预措施都是常规临床实践。 该研究的患者将包括已遵守上述程序的患者。 在可用轮椅跑步机的上肢和手部康复实验室中，脊髓损伤的患者接受了标准化的康复计划，这是常规临床实践的一部分。 该实验室按计划的任命为基础。

分组随机分配后，将在轮椅跑步机治疗的开始和结束时评估实验组的患者。 同时，对照组的患者将在开始轮椅跑步机治疗之前入学。 一旦收集了对照组的数据，这些患者也将有机会接受轮椅跑步机治疗。

在研究中使用的轮椅跑步机是H/P/CosmosSaturn®300/100R型号。 该设备包括两个独立的安全带，用于参与者和轮椅，以及配备三种不同锁定机构的轮椅稳定器。 此外，位于不同区域的三个紧急停止按钮可确保最大的患者安全。

跑步机练习将以0.7％的倾斜度在次最大水平上进行。 心率将使用便携式设备监测。 无论练习是常规进行还是在跑步机上进行，所有练习都是常规临床实践的一部分。 该研究将包括已根据上述程序接受治疗的患者。 参与者将被随机分配给组。

在符合纳入标准并同意通过阅读和签署知情同意书的Ankara Bilkent City Hospital的脊髓损伤康复诊所接受住院治疗的患者，他们将包括在研究中。 所有参与者的医学状况将由临床研究负责医师评估和记录。 运动干预将由两名经验丰富的物理治疗师在医院进行。 这两位物理治疗师也将收集患者的数据。

志愿者将在脊髓损伤康复康复神经生理学实验室以及上肢和手部康复实验室内对安卡拉市医院的物理治疗和康复医院进行评估，并利用设施的跑步机在设施的体育馆中可用。

预定义的数据管理计划将用于丢失，不一致或错误的数据。 将使用统计方法（如必要时多重插补）来识别和分析丢失的数据。

为了确保数据输入的完整性，将由参与研究的另一位物理治疗师进行定期审核和一致性检查。 为了提高数据的可靠性，患者记录和评估报告将与收集的数据进行交叉检查。 这将包括与电子健康记录，基于纸张的病例报告和直接观察说明进行的比较。 所有研究程序，包括患者招聘，数据收集，数据输入，数据分析和不良事件报告，都将根据预定义的标准执行。

研究期间发生的任何不良事件或意外并发症将有系统地记录和报告。

为了确定适当的样本量，每组将包括10名患者。 根据获得的试点数据，将使用G* Power程序进行功率分析（版本3.0.10， 德国杜塞尔多夫大学杜塞尔多夫大学）。

为了进行统计分析，如果符合参数假设，则描述性统计量将作为数值变量的平均值和标准偏差表示，如果未达到参数假设，则作为中位数和最小最大值为中位数和最小最大值。 对于分类变量，将报告频率和百分比值。 如果符合参数假设，则将使用独立样本t检验来检查组之间差异的统计学意义，如果不满足参数假设，则Mann-Whitney U检验。 分析的显着性水平为p <0.05。