Auswirkungen von Rollstuhlfahrmühlen und konventionellen Übungen auf das Stammbalance bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen

Unsere Studie ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Unabhängig davon, ob die Übungen herkömmlicherweise durchgeführt werden oder eine alternative Plattform wie ein Rollstuhlfahrband verwendet, sind alle in der Studie enthaltenen Interventionen routinemäßige klinische Praktiken. Patienten, deren Behandlungsprogramme bereits die oben genannten Verfahren einhalten, werden in die Studie einbezogen. Im oberen Extremitäts- und Handrehabilitationslabor, in dem das Rollstuhltremill verfügbar ist, werden Patienten mit Rückenmarksverletzungen im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis einem standardisierten Rehabilitationsprogramm unterzogen. Dieses Labor ist geplant Terminbasis.

Nach der zufälligen Zuordnung in Gruppen werden Patienten in der Versuchsgruppe zu Beginn und am Ende der Rollstuhl -Laufband -Therapie bewertet. In der Zwischenzeit werden Patienten in der Kontrollgruppe in die Studie aufgenommen, bevor sie die Rollstuhl -Laufband -Therapie initiieren. Sobald die Daten der Kontrollgruppe gesammelt wurden, haben diese Patienten auch die Möglichkeit, eine Rollstuhlfahrer -Therapie zu erhalten.

Das Rollstuhl -Laufband, das in der Studie verwendet werden soll, ist das H/P/Cosmos -Saturn® 300/100 R -Modell. Das Gerät umfasst zwei separate Sicherheitsgurte für den Teilnehmer und den Rollstuhl sowie einen Rollstaatsstabilisator, der mit drei verschiedenen Verriegelungsmechanismen ausgestattet ist. Darüber hinaus gewährleisten drei Notstopptasten in verschiedenen Bereichen eine maximale Patientensicherheit.

Laufbandübungen werden auf submaximaler Ebene mit einer Steigung von 0,7% durchgeführt. Die Herzfrequenz wird mit einem tragbaren Gerät überwacht. Unabhängig davon, ob die Übungen konventionell oder auf einem Laufband durchgeführt werden, sind alle Übungen Teil der routinemäßigen klinischen Praxis. Patienten, die bereits mit dem oben genannten Verfahren behandelt werden, werden in die Studie einbezogen. Die Teilnehmer werden zufällig Gruppen zugeordnet.

Datenqualitäts- und Managementverfahren Patienten, die zur stationären Behandlung in der Rehabilitationsklinik des Ankara Bilkent City Hospital, die die Einschlusskriterien erfüllen und freiwillig einverstanden sind, an der Studie teilzunehmen und das Formular zur Einverständniserklärung zu unterzeichnen, werden in die Studie aufgenommen. Der medizinische Status aller Teilnehmer wird von der klinischen Forschung verantwortlichen Arzt bewertet und aufgezeichnet. Übungsinterventionen werden von zwei erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt, die im Krankenhaus arbeiten. Die Daten der Patienten werden auch von diesen beiden Physiotherapeuten gesammelt.

Freiwillige werden im Ankara City Hospital Therapy und Rehabilitation Hospital im Rückenmarksverletzungsrehabilitationslabor und im Labor der oberen Extremität und Handrehabilitation bewertet, wobei das in der Sporthalle der Einrichtung verfügbare Laufbands das Laufband nutzt.

Ein vordefinierter Datenmanagementplan wird für fehlende, inkonsistente oder fehlerhafte Daten implementiert. Fehlende Daten werden unter Verwendung statistischer Methoden wie bei Bedarf identifiziert und analysiert.

Um die Integrität der Dateneingabe zu gewährleisten, werden regelmäßige Audits und Konsistenzprüfungen von einem anderen an der Studie beteiligten Physiotherapeuten durchgeführt. Um die Zuverlässigkeit der Daten zu erhöhen, werden Patientenakten und Bewertungsberichte mit den gesammelten Daten überprüft. Dies umfasst Vergleiche mit elektronischen Gesundheitsakten, Papier-Fallberichten und direkten Beobachtungsnotizen. Alle Studienverfahren, einschließlich der Rekrutierung von Patienten, Datenerfassung, Dateneingabe, Datenanalyse und Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse, werden gemäß vordefinierten Kriterien durchgeführt.

Alle unerwünschten Ereignisse oder unerwarteten Komplikationen, die während der Studie auftreten, werden systematisch dokumentiert und gemeldet.

Um die entsprechende Stichprobengröße zu bestimmen, werden 10 Patienten pro Gruppe einbezogen. Basierend auf den erhaltenen Pilotdaten wird eine Leistungsanalyse unter Verwendung des G* Power -Programms (Version 3.0.10, durchgeführt, durchgeführt. Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Deutschland).

Für die statistische Analyse werden beschreibende Statistiken als Mittelwert und Standardabweichung für numerische Variablen dargestellt, wenn die parametrischen Annahmen erfüllt sind und als Median- und Minimum-Maximum-Werte, wenn die parametrischen Annahmen nicht erfüllt sind. Bei kategorialen Variablen werden Frequenz- und Prozentwerte gemeldet. Die statistische Signifikanz von Unterschieden zwischen den Gruppen wird unter Verwendung der unabhängigen Stichproben-T-Tests untersucht, wenn parametrische Annahmen erfüllt sind und der Mann-Whitney-U-Test, wenn parametrische Annahmen nicht erfüllt sind. Die Analysen werden mit einem Signifikanzniveau von p <0,05 durchgeführt.