Effekter av rullstolslöpband och konventionella övningar på stambalansen hos patienter med ryggmärgsskada

Vår studie är en prospektiv observationsstudie. Oavsett om övningarna utförs konventionellt eller använder en alternativ plattform som en rullstolslöpband, är alla interventioner som ingår i studien rutinmässiga kliniska metoder. Patienter vars behandlingsprogram redan följer de ovannämnda procedurerna kommer att inkluderas i studien. I den övre extremiteten och handrehabiliteringslaboratoriet, där rullstolens löpband är tillgängliga, genomgår patienter med ryggmärgsskador ett standardiserat rehabiliteringsprogram som en del av rutinmässig klinisk praxis. Detta laboratorium fungerar på schemalagd utnämningsbasis.

Efter slumpmässig tilldelning i grupper kommer patienter i experimentgruppen att utvärderas i början och slutet av rullstolens löpbandsterapi. Samtidigt kommer patienter i kontrollgruppen att vara inskrivna i studien innan de inleder rullstolens löpbandsterapi. När data från kontrollgruppen har samlats in kommer dessa patienter också att ha möjlighet att få rullstolslöpbandsterapi.

Rampstolens löpband som ska användas i studien är H/P/COSMOS Saturn® 300/100 R -modell. Enheten innehåller två separata säkerhetsbälten för deltagaren och rullstolen, tillsammans med en rullstolsstabilisator utrustad med tre olika låsmekanismer. Dessutom säkerställer tre nödstoppknappar i olika områden maximal patientsäkerhet.

Löpbandet övningar kommer att genomföras på en submaximal nivå med 0,7% lutning. Hjärtfrekvensen övervakas med en bärbar enhet. Oavsett om övningarna utförs konventionellt eller på ett löpband, är alla övningar en del av rutinmässig klinisk praxis. Patienter som redan får behandling i enlighet med ovannämnda förfarande kommer att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till grupper.

Datakvalitet och hantering Förfaranden Patienter som är inlagda för inpatientbehandling vid rehabiliteringskliniken för ryggmärgsskada i Ankara Bilkent City Hospital, som uppfyller inkluderingskriterierna och frivilligt samtycker till att delta i studien genom att läsa och underteckna det informerade samtyckesformuläret, kommer att inkluderas i studien. Den medicinska statusen för alla deltagare kommer att utvärderas och registreras av den kliniska forskningsansvariga läkaren. Motionsinsatser kommer att genomföras av två erfarna fysioterapeuter som arbetar på sjukhuset. Patientens data kommer också att samlas in av dessa två fysioterapeuter.

Volontärer kommer att utvärderas på Ankara City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital, inom rehabiliteringens rehabilitering av neurofysiologisk träningslaboratorium och det övre extremiteten och handrehabiliteringslaboratoriet, med löpbandet som finns tillgängligt i anläggningens sporthall.

En fördefinierad datahanteringsplan kommer att implementeras för saknade, inkonsekventa eller felaktiga data. Saknade data kommer att identifieras och analyseras med hjälp av statistiska metoder såsom flera imputation vid behov.

För att säkerställa integriteten i datainmatning kommer regelbundna revisioner och konsistenskontroller att utföras av en annan fysioterapeut som är involverad i studien. För att öka tillförlitligheten för uppgifterna kommer patientregister och utvärderingsrapporter att kontrolleras med de insamlade uppgifterna. Detta kommer att inkludera jämförelser gjorda med elektroniska hälsoregister, pappersbaserade fallrapporter och direkta observationer. Alla studieprocedurer, inklusive patientrekrytering, datainsamling, datainmatning, dataanalys och rapportering av biverkningar, kommer att genomföras enligt fördefinierade kriterier.

Eventuella biverkningar eller oväntade komplikationer som inträffar under studien kommer systematiskt att dokumenteras och rapporteras.

För att bestämma lämplig provstorlek kommer 10 patienter per grupp att inkluderas. Baserat på de erhållna pilotdata kommer en kraftanalys att genomföras med G* Power -programmet (version 3.0.10, Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Tyskland).

För statistisk analys kommer beskrivande statistik att presenteras som medel- och standardavvikelse för numeriska variabler om de parametriska antagandena är uppfyllda och som median- och minimimaximala värden om de parametriska antagandena inte uppfylls. För kategoriska variabler rapporteras frekvens- och procentvärden. Den statistiska betydelsen av skillnader mellan grupper kommer att undersökas med hjälp av de oberoende proverna t-testet om parametriska antaganden är uppfyllda och Mann-Whitney U-testet om parametriska antaganden inte uppfylls. Analyser kommer att genomföras med en signifikansnivå på p <0,05.