척수 손상 환자의 트렁크 균형에 대한 휠체어 런닝 머신 및 기존 운동의 영향

우리의 연구는 전향 적 관찰 연구입니다. 운동이 전통적으로 수행되는지 또는 휠체어 런닝 머신과 같은 대체 플랫폼을 사용하는지 여부에 관계없이, 연구에 포함 된 모든 중재는 일상적인 임상 관행입니다. 치료 프로그램이 이미 앞서 언급 한 절차를 준수하는 환자가 연구에 포함될 것입니다. 휠체어 런닝 머신을 이용할 수있는 상지 및 손 재활 실험실에서 척수 손상 환자는 일상적인 임상 실습의 일환으로 표준화 된 재활 프로그램을 겪습니다. 이 실험실은 예정된 약속 기준으로 운영됩니다.

그룹으로의 무작위 할당 후, 실험 그룹의 환자는 휠체어 런닝 머신 요법의 시작과 끝에서 평가 될 것이다. 한편, 대조군의 환자는 휠체어 런닝 머신 요법을 시작하기 전에 연구에 등록 될 것입니다. 대조군의 데이터가 수집되면이 환자들은 휠체어 런닝 머신 요법을받을 수있는 기회를 갖게됩니다.

이 연구에 사용될 휠체어 런닝 머신은 H/P/Cosmos Saturn® 300/100 R 모델입니다. 이 장치에는 참가자와 휠체어를위한 2 개의 개별 안전 벨트와 3 개의 다른 잠금 장치가 장착 된 휠체어 스태빌라이저가 포함되어 있습니다. 또한, 다른 지역에 위치한 3 개의 비상 정지 버튼은 환자 안전을 최대한 활용합니다.

런닝 머신 운동은 0.7% 경사로 수하수 수준으로 수행됩니다. 심박수는 휴대용 장치를 사용하여 모니터링됩니다. 운동이 전통적으로 또는 런닝 머신에서 수행되는지 여부에 관계없이 모든 운동은 일상적인 임상 실습의 일부입니다. 앞서 언급 한 절차에 따라 이미 치료를 받고있는 환자는 연구에 포함됩니다. 참가자는 무작위로 그룹에 할당됩니다.

데이터 품질 및 관리 절차 포함 기준을 충족하고 사전 동의 양식을 읽고 서명함으로써 연구에 참여하는 데 자발적으로 동의하는 Ankara Bilkent City Hospital의 척수 부상 재활 클리닉에서 입원 환자 치료를 위해 입원 한 환자는 연구에 포함될 것입니다. 모든 참가자의 의학적 상태는 임상 연구 담당 의사가 평가하고 기록합니다. 운동 중재는 병원에서 일하는 경험이 풍부한 두 명의 물리 치료사에 의해 수행됩니다. 환자의 데이터는이 두 물리 치료사에 의해 수집 될 것입니다.

자원 봉사자들은 척수 부상 재활 신경 생리학 운동 실험실과 상지 및 손 재활 실험실 내에서 앙카라시 병원 물리 치료 및 재활 병원에서 평가 될 예정이며, 시설 스포츠 홀에서 이용할 수있는 런닝 머신을 사용합니다.

누락, 일관성이 없거나 잘못된 데이터에 대해 사전 정의 된 데이터 관리 계획이 구현됩니다. 결측 데이터는 필요할 때 다중 대치와 같은 통계적 방법을 사용하여 식별되고 분석됩니다.

데이터 입력의 무결성을 보장하기 위해 연구에 관련된 다른 물리 치료사가 정기 감사 및 일관성 검사를 수행합니다. 데이터의 신뢰성을 높이기 위해 환자 기록 및 평가 보고서는 수집 된 데이터와 교차 확인됩니다. 여기에는 전자 건강 기록과의 비교, 종이 기반 사례 보고서 및 직접 관찰 노트가 포함됩니다. 환자 모집, 데이터 수집, 데이터 입력, 데이터 분석 및 부작용보고를 포함한 모든 연구 절차는 사전 정의 된 기준에 따라 수행됩니다.

연구 중에 발생하는 부작용 또는 예기치 않은 합병증은 체계적으로 문서화되고보고됩니다.

적절한 표본 크기를 결정하기 위해 그룹당 10 명의 환자가 포함됩니다. 획득 된 파일럿 데이터를 기반으로, 전력 분석은 G* Power 프로그램 (버전 3.0.10, Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Germany).

통계 분석의 경우, 매개 변수가 충족되는 경우 숫자 변수에 대한 평균 및 표준 편차가 제시되고 매개 변수 가정이 충족되지 않은 경우 중앙값 및 최소 최대 값으로 제시됩니다. 범주 형 변수의 경우 빈도 및 백분율 값 이보고됩니다. 그룹 간 차이의 통계적 유의성은 파라 메트릭 가정이 충족되는 경우 독립 샘플 t- 테스트를 사용하여 검사 할 것입니다. 분석은 P <0.05의 유의 수준으로 수행됩니다.