Влияние беговой дорожки инвалидной коляски и обычных упражнений на баланс багажника у пациентов с травмами спинного мозга

Наше исследование является проспективным наблюдением. Независимо от того, выполняются ли упражнения условно или используют альтернативную платформу, такую ​​как беговая дорожка инвалидной коляски, все вмешательства, включенные в исследование, являются обычной клинической практикой. Пациенты, чьи программы лечения уже придерживаются вышеупомянутых процедур, будут включены в исследование. В лаборатории реабилитации верхних конечностей и рук, где доступна беговая дорожка инвалидной коляски, пациенты с травмами спинного мозга проходят стандартизированную программу реабилитации в рамках обычной клинической практики. Эта лаборатория действует на запланированной основе.

После случайного распределения по группам пациенты в экспериментальной группе будут оцениваться в начале и в конце терапии беговой дорожки инвалидной коляски. Между тем, пациенты в контрольной группе будут включены в исследование до начала терапии беговой дорожки инвалидной коляски. Как только данные контрольной группы будут собраны, у этих пациентов также будет возможность получить терапию беговой дорожки инвалидной коляски.

На беговой дорожке для инвалидной коляски, которая будет использована в исследовании, - модель H/P/Cosmos Saturn® 300/100 R. Устройство включает в себя два отдельных ремня безопасности для участника и инвалидную коляску, а также стабилизатор инвалидной коляски, оснащенные тремя различными механизмами блокировки. Кроме того, три кнопки экстренной остановки, расположенные в разных областях, обеспечивают максимальную безопасность пациентов.

Упражнения на беговой дорожке будут проводиться на субмаксимальном уровне с наклоном 0,7%. Частота сердечных сокращений будет контролироваться с помощью портативного устройства. Независимо от того, выполняются ли упражнения условно или на беговой дорожке, все упражнения являются частью обычной клинической практики. Пациенты, уже получающие лечение в соответствии с вышеупомянутой процедурой, будут включены в исследование. Участники будут случайным образом назначены группам.

Процедуры качества данных и управления пациентами, поступившими на стационарное лечение в клинике реабилитации травм спинного мозга в больнице Анкары Билкент, которые соответствуют критериям включения и добровольно согласятся участвовать в исследовании, прочитав и подписав форму информированного согласия, будет включена в исследование. Медицинский статус всех участников будет оцениваться и регистрироваться ответственным врачом клинического исследования. Упражнения будут проводиться двумя опытными физиотерапевтами, работающими в больнице. Данные пациентов также будут собраны этими двумя физиотерапевтами.

Добровольцы будут оцениваться в больнице физиотерапии и реабилитации городской больницы Анкара, в рамках реабилитационной лаборатории нейрофизиологических упражнений по травмам спинного мозга и лаборатории реабилитации верхних конечностей и рук с использованием беговой дорожки, доступной в спортивном зале объекта.

Предопределенный план управления данными будет реализован для отсутствующих, противоречивых или ошибочных данных. Пропущенные данные будут идентифицированы и проанализированы с использованием статистических методов, таких как множественное вменение при необходимости.

Чтобы обеспечить целостность ввода данных, регулярные проверки и согласованность будут выполняться другим физиотерапевтом, участвующим в исследовании. Чтобы повысить достоверность данных, записи пациентов и отчеты об оценке будут перепроверлены с собранными данными. Это будет включать сравнения, проведенные с электронными медицинскими картами, отчетами о случаях на основе бумаги и непосредственными заметками. Все процедуры исследования, в том числе набор пациентов, сбор данных, ввод данных, анализ данных и отчетность о побочных эффектах, будут выполняться в соответствии с предопределенными критериями.

Любые побочные эффекты или неожиданные осложнения, возникающие во время исследования, будут систематически документированы и сообщаются.

Чтобы определить соответствующий размер выборки, будет включено 10 пациентов на группу. На основании полученных пилотных данных, анализ мощности будет проводиться с использованием программы Power G* (версия 3.0.10, Университет Дюссельдорф, Дюссельдорф, Германия).

Для статистического анализа описательная статистика будет представлена ​​в качестве среднего и стандартного отклонения для численных переменных, если параметрические предположения будут выполнены, и в качестве среднего и минимальных максимальных значений, если параметрические предположения не будут выполнены. Для категориальных переменных будет сообщено значения частоты и процентных. Статистическая значимость различий между группами будет рассмотрено с использованием независимых образцов t-теста, если параметрические предположения будут выполнены, и U-тест Манна-Уитни, если параметрические предположения не будут выполнены. Анализы будут проводиться с уровнем значимости P <0,05.