Efeitos da esteira de cadeira de rodas e exercícios convencionais no equilíbrio do tronco em pacientes com lesão medular

Nosso estudo é um estudo observacional prospectivo. Independentemente de os exercícios serem realizados convencionalmente ou usar uma plataforma alternativa, como uma esteira de cadeira de rodas, todas as intervenções incluídas no estudo são práticas clínicas de rotina. Pacientes cujos programas de tratamento já aderem aos procedimentos acima mencionados serão incluídos no estudo. No laboratório de reabilitação da extremidade superior e das mãos, onde está disponível a esteira de cadeira de rodas, pacientes com lesões na medula espinhal passam por um programa de reabilitação padronizado como parte da prática clínica de rotina. Este laboratório opera com base em nomeação programada.

Após a alocação aleatória em grupos, os pacientes do grupo experimental serão avaliados no início e no final da terapia com esteira de cadeira de rodas. Enquanto isso, os pacientes do grupo controle serão inscritos no estudo antes de iniciar a terapia com esteira de cadeira de rodas. Uma vez coletados os dados do grupo controle, esses pacientes também terão a oportunidade de receber terapia com esteira de cadeira de rodas.

A esteira de cadeira de rodas a ser utilizada no estudo é o modelo H/P/Cosmos Saturn® 300/100 R. O dispositivo inclui dois cintos de segurança separados para o participante e a cadeira de rodas, juntamente com um estabilizador de cadeira de rodas equipado com três mecanismos de travamento diferentes. Além disso, três botões de parada de emergência localizados em diferentes áreas garantem a máxima segurança do paciente.

Os exercícios de esteira serão realizados em um nível submáximo, com uma inclinação de 0,7%. A frequência cardíaca será monitorada usando um dispositivo portátil. Independentemente de os exercícios serem realizados convencionalmente ou em uma esteira, todos os exercícios fazem parte da prática clínica de rotina. Os pacientes que já receberam tratamento de acordo com o procedimento acima mencionado serão incluídos no estudo. Os participantes serão designados aleatoriamente para grupos.

Procedimentos de qualidade e gerenciamento de dados Os pacientes admitidos para tratamento hospitalar na clínica de reabilitação de lesões medulantes do Hospital da Cidade de Ancara Bilkent, que atendem aos critérios de inclusão e concordam voluntariamente em participar do estudo lendo e assinando o formulário de consentimento informado, será incluído no estudo. O status médico de todos os participantes será avaliado e registrado pelo médico responsável pela pesquisa clínica. As intervenções de exercício serão realizadas por dois fisioterapeutas experientes que trabalham no hospital. Os dados dos pacientes também serão coletados por esses dois fisioterapeutas.

Os voluntários serão avaliados no Hospital de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital da Cidade de Ancara, dentro do Laboratório de Exercício Neurofisiológico de Reabilitação da Lesão da Medição da medula espinhal e o Laboratório de Reabilitação das Mangas e Extremidade Superior, utilizando a esteira disponível no salão esportivo da instalação.

Um plano de gerenciamento de dados predefinido será implementado para dados ausentes, inconsistentes ou errôneos. Os dados ausentes serão identificados e analisados ​​usando métodos estatísticos, como imputação múltipla, quando necessário.

Para garantir a integridade da entrada de dados, auditorias regulares e verificações de consistência serão realizadas por outro fisioterapeuta envolvido no estudo. Para aumentar a confiabilidade dos dados, os registros do paciente e os relatórios de avaliação serão verificados com os dados coletados. Isso incluirá comparações feitas com registros eletrônicos de saúde, relatos de casos baseados em papel e notas de observação direta. Todos os procedimentos do estudo, incluindo recrutamento de pacientes, coleta de dados, entrada de dados, análise de dados e relatório de eventos adversos, serão realizados de acordo com os critérios predefinidos.

Quaisquer eventos adversos ou complicações inesperados que ocorram durante o estudo serão sistematicamente documentados e relatados.

Para determinar o tamanho da amostra apropriado, 10 pacientes por grupo serão incluídos. Com base nos dados piloto obtidos, uma análise de energia será realizada usando o programa G* Power (versão 3.0.10, Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Alemanha).

Para análise estatística, as estatísticas descritivas serão apresentadas como média e desvio padrão para variáveis ​​numéricas se as premissas paramétricas forem atendidas e como os valores mediana e mínima de maximum se as premissas paramétricas não forem atendidas. Para variáveis ​​categóricas, serão relatados valores de frequência e porcentagem. A significância estatística das diferenças entre os grupos será examinada usando o teste t de amostras independentes se as premissas paramétricas forem atendidas, e o teste U de Mann-Whitney se as suposições paramétricas não forem atendidas. As análises serão realizadas com um nível de significância de p <0,05.