ルーマニアのプライマリケアにおける多発性負担の調査 (MULTIMORB-PC-R)
2つ以上の慢性状態の共存である多発性は、プライマリケアの課題が高まり、世界中のヘルスケアシステムに大きな影響を与えています。 その有病率は、特に社会経済的に恵まれない集団の間で増加しており、医療利用、ポリファーマシー、断片化されたケアの増加につながります。 現在の臨床ガイドラインは、主に単一のディスエーゼ管理に対処し、多発性患者に包括的な戦略を提供していません。
多発性は西ヨーロッパと北米で広く研究されていますが、ルーマニアや他の東ヨーロッパ諸国の負担に関するデータは依然として不足しています。 ルーマニアのプライマリケア医(PCP)が、特に臨床的意思決定、学際的なコラボレーション、および治療ガイドラインの遵守に関して、多発性を認識し、管理する方法に関する知識は限られています。
この横断的研究の目的は、ルーマニアのPCPに対する多発性の影響を調査し、複雑な患者の管理における課題、臨床的および治療的アプローチ、および除去とガイドラインの適応による快適さのレベルを評価することを目的としています。 プライマリケアの医師と外来の専門家の間で全国的な調査を実施して、彼らの実践における多発性の有病率、彼らが遭遇する困難、およびケア提供を改善するための潜在的な戦略を評価します。
主要な結果には、外来環境設定における多発性疾患の有病率の特定、協議の時間と治療の複雑さに関連する課題、学際的なコラボレーションに対する障壁、防御医学と積極的な医学のバランスが含まれます。 調査結果は、政策の変更を導き、臨床トレーニングを強化し、プライマリケアで患者中心のアプローチを促進するための貴重な洞察を提供します
調査の概要
状態
詳細な説明
同じ個人に2つ以上の慢性疾患の存在として定義される背景と根拠の多発性は、世界の医療において懸念が高まっています。 それは、医療システムに大きな影響を与え、入院の増加、病院の滞在を延長し、医療費の上昇に影響を与えます。 欧州連合では、少なくとも5,000万人が多発性に苦しんでいると推定されており、この数は老化した集団とともに増加すると予想されています(Rijken et al。、2013)。
多発性症の患者は、死亡率の向上、機能能力の低下、健康関連の生活の質の低下(HRQOL)、およびうつ病のより大きな有病率など、単一の慢性疾患のある患者と比較して、健康転帰が悪化します(Menotti et al。、2001、Christine Vogeli et al。、2007)。 多発性疾患の管理は、多剤麻痺と薬物相互作用の悪影響のために特に複雑です。 主に単一障害管理に焦点を当てた現在の疾患特異的臨床ガイドラインは、しばしば多面的な患者の多面的なニーズに対処できない(Kristen Anderson et al。、2017)。
最先端の多発性研究は、高所得の西ヨーロッパ諸国および北米で広く実施されており、ケアモデル、臨床ガイドライン、統合管理戦略のための確立された枠組みにつながります。 ただし、東ヨーロッパの医療システムにおける多発性に関する研究は依然として不足しています。 特に、ルーマニアには、多発性の有病率、プライマリケアへの影響、およびその管理に対する医師の視点に関する包括的なデータがありません。
多くのヘルスケアシステムでは、一般開業医(GPS)が多発性管理の最前線にいますが、限られた相談時間、希少なリソース、専門家との調整の困難など、実質的な課題に直面しています。 多発性患者は、パーソナライズされたケア計画を必要とし、多くの場合、医学的および法的影響の可能性について医師の不安を引き起こす可能性のあるガイドラインの逸脱につながります。 ルーマニアのプライマリケア医師がこれらの課題をどのようにナビゲートするかを理解することは、患者の転帰を改善し、医療提供を最適化するために不可欠です。
知識のギャップ
ルーマニアの多発性の有病率が増加しているにもかかわらず、以下に関する経験的証拠はほとんどありません。
プライマリケアで見られる多発性患者の割合。 医師がこれらの患者を管理する際に直面する特定の課題。 学際的なコラボレーションの役割と統合ケアに対する障壁。
防御医学と積極的な抑制戦略のバランス。 医師の臨床的意思決定に対する多発性の影響と、単一減量ガイドラインへの遵守。
これらのギャップに対処することにより、この研究は、多重障害がルーマニアの臨床診療にどのように影響するかについての貴重な洞察を提供し、患者中心のケアの潜在的な改善を特定することを目的としています。
目的
この研究の目的は、ルーマニアのプライマリケア医師に対する多発性の影響を調査することを目的としています。
外来療法における多発性の有病率。 時間の制約、ポリファーマシー、リソースの制限など、GPSが直面する課題。
学際的な協力とケアの調整の困難。 多発性管理における防御医学と積極的な医学の使用。 臨床ガイドラインと医師の意思決定への順守に対する多発性の影響。
相談時間の延長、学際的なコラボレーションの強化、多発性能力に焦点を当てたガイドラインのプライマリケアへの統合など、多発性管理を改善するための潜在的なソリューションがあります。
方法研究デザインこれは、ルーマニアのプライマリケア医と歩行性ケアの専門家の間で実施された横断的調査ベースの研究です。 この調査では、臨床的意思決定、患者管理戦略、学際的なコラボレーションに対する多発性の影響を評価します。 医師からの詳細な洞察を収集するために、半qualりコンポーネントが含まれます。
研究集団
包含基準:
ルーマニアでの積極的な医療行為。 多発性患者の管理経験。 研究に参加する意欲。 除外基準:なし。 データ収集調査の分布:調査は、ルーマニアとバルカン地域のプライマリケア医の間で電子的に、そして印刷されています。
調査コンポーネント:
人口統計情報:年齢、性別、年の経験、練習設定。 臨床ワークロード:1日あたりの平均患者数、多発性患者の割合。
管理戦略:多剤麻痺、脱退慣行、多発性患者の時間配分へのアプローチ。
医師の認識:直面した課題、ガイドラインの逸脱を伴う快適さのレベル、学際的なコラボレーションに対する態度。
データ処理と分析:定量的データは記述統計を使用して分析されますが、定性的応答はテーマ的に分析されます。
アウトカム測定
主な結果:
外来療法における多発性、単一の罹患率、および非共生患者の割合。
相談時間、治療の複雑さ、およびポリファーマシーに関連する課題の特定。
予防戦略の評価(禁煙、アルコール削減、食事、身体活動、睡眠、社会的関与)。
二次的な結果:
学際的なコラボレーションとケアの調整に対する障壁。 防御医学のパターンと積極的な抑制慣行。 臨床ガイドラインの遵守に関連する医師の不安のレベル。 予想される影響
この研究は、ルーマニアのプライマリケアにおける多発性の有病率と影響に関する証拠を提供します。 これは、政策立案者、医療管理者、医療教育者に、多発性管理を改善する方法についてに知らせることを目指しています。
リソースのより良い割り当てと相談時間。 多発性ケア戦略に焦点を当てたトレーニングプログラム。 学際的なコラボレーションをサポートする統合ケア経路の開発。
プライマリケアの医師が直面する課題に対処することにより、この研究は、ルーマニアの多発性管理に対するより効果的で患者中心のアプローチに貢献します
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Adrian PURCAREA, MD
- 電話番号:0040751141636
- メール:adrian.purcarea@interinst.ro
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Silvia SOVAILA
- 電話番号:0040753020253
- メール:silvia.sovaila@unitbv.ro
研究場所
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Brasov、ルーマニア、500019
- Universitatea Transilvania Brasov School of Medicine
-
コンタクト:
- Andrea Neculau, Professor of Medicine
- 電話番号:0040268 412185
- メール:f-med@unitbv.ro
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究集団は、ルーマニアで積極的に働いているプライマリケア医(PCP)と歩行性ケアの専門家で構成されています。 参加者は、都市部および農村部のプライマリケアクリニック、外来患者の専門的慣行、および国のさまざまな地域の外来ケアセンターから募集されます。 この調査は、国内および地元の医学協会、専門的なネットワークを通じて配布されます。
多発性の予想される有病率は20%と推定されています。 これには、5%のエラーマージンで95%の信頼レベルを達成するために、最低246の完了した調査が必要です。
この集団は、外来患者の環境にある多発性患者の管理に直接関与している医療専門家の多様なグループを代表し、ローマの多発性ケアに関連する課題と戦略の包括的な理解を確保します。
説明
包含基準:
- ルーマニアでの積極的な外来治療医療診療。
- 多発性患者の管理経験。
- 研究に参加する意欲。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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プライマリケア医(PCP)
一般開業医(GPS)は、プライマリケアの設定で積極的に働いています。
外来環境で多発性患者を管理する責任があります。
予想される割合:人口のMhalf
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歩行性ケアの専門家
慢性疾患の外来管理に関与する専門家(例:内科、心臓病、内分泌学)。 二次ケアを提供し、多発性管理においてPCPと相互作用します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多発性の割合
時間枠:ベースライン
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プライマリケアにおける多発性の有病率(患者の割合)
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ベースライン
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単一の罹患率の割合
時間枠:ベースライン
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プライマリケアの実践における単一の罹患率(パーセンテージ)の割合
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ベースライン
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併存していない患者の割合
時間枠:ベースライン
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専門に応じたプライマリケアと専門的な外来療法における非併存患者の合計の割合の割合)。
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Andrea NECULAU, MD、Universitatea Transilvania Brasov
- 主任研究者:Silvia Sovaila, MD、Universitatea Transilvania Brasov
- スタディディレクター:Adrian PURCAREA, MD、Internist.Ro
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Menotti A, Mulder I, Nissinen A, Giampaoli S, Feskens EJ, Kromhout D. Prevalence of morbidity and multimorbidity in elderly male populations and their impact on 10-year all-cause mortality: The FINE study (Finland, Italy, Netherlands, Elderly). J Clin Epidemiol. 2001 Jul;54(7):680-6. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00368-1.
- Rijken,M. and Struckmann,V. and Dyakova,M. and Melchiorre, M. G. and Rissanen,S. and Ginneken,E. van, 20133386107, English, Journal article, Belgium, 1356-1030, 19, (3), Brussels, Eurohealth, (29-31), European Observatory on Health Systems and Policies, ICARE4EU: improving care for people with multiple chronic conditions in Europe., (2013)
- Anderson K, Foster M, Freeman C, Luetsch K, Scott I. Negotiating "Unmeasurable Harm and Benefit": Perspectives of General Practitioners and Consultant Pharmacists on Deprescribing in the Primary Care Setting. Qual Health Res. 2017 Nov;27(13):1936-1947. doi: 10.1177/1049732316687732. Epub 2017 Jan 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
データアクセスの適格性:
データは、多発性、プライマリケア、または医療サービスの研究に関連する研究を実施する学術機関、医療機関、または研究機関に所属する資格のある研究者と共有されます。
リクエストは、意図した科学的目標、計画された統計分析、およびフィールドへの潜在的な貢献を指定する必要があります。
提案は、データのプライバシーと患者の機密性に関する倫理的および法的基準と一致する必要があります。
データ共有メカニズム:
研究者は、提案された分析、方法論、および意図した結果を詳述する正式な要求を提出する必要があります。
リクエストは、必要な文書とともに、調査スポンサーまたは主任研究者に電子メールで送信できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。