- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06876558
Utforska multimorbiditetsbördan i primärvården i Rumänien (MULTIMORB-PC-R)
Multimorbiditet, samexistensen av två eller flera kroniska tillstånd, är en växande utmaning inom primärvården, vilket påverkar sjukvårdssystemen betydligt. Dess förekomst ökar, särskilt bland socioekonomiskt missgynnade populationer, vilket leder till ökat sjukvårdsanvändning, polyfarmasi och fragmenterad vård. Nuvarande kliniska riktlinjer behandlar främst enstaka ledning och misslyckas med att tillhandahålla omfattande strategier för multimorbida patienter.
Även om multimorbiditet har studerats omfattande i Västeuropa och Nordamerika, förblir uppgifter om dess börda i Rumänien och andra östeuropeiska länder knappa. Det finns begränsad kunskap om hur primärvårdsläkare (PCP) i Rumänien uppfattar och hanterar multimorbiditet, särskilt när det gäller kliniskt beslutsfattande, tvärvetenskapligt samarbete och efterlevnad av behandlingsriktlinjer.
Denna tvärsnittsstudie syftar till att utforska effekterna av multimorbiditet på rumänska PCP: er, bedöma deras utmaningar när det gäller att hantera komplexa patienter, deras kliniska och terapeutiska tillvägagångssätt och deras komfortnivå med utskrivning och riktlinjeanpassning. Vi kommer att genomföra en landsomfattande undersökning bland primärvårdsläkare och ambulerande specialister för att utvärdera förekomsten av multimorbiditet i deras praxis, svårigheterna de möter och potentiella strategier för att förbättra vårdleveransen.
Viktiga resultat inkluderar identifiering av multimorbiditetsprevalens i ambulerande miljöer, utmaningar relaterade till konsultationstid och behandlingskomplexitet, hinder för tvärvetenskapligt samarbete och balansen mellan defensiv och proaktiv medicin. Resultat kommer att ge värdefull insikt för att vägleda politiska förändringar, förbättra klinisk utbildning och främja patientcentrerade tillvägagångssätt i primärvården
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Multimorbiditet av bakgrund och rationell, definierad som närvaron av två eller flera kroniska tillstånd hos samma individ, är ett växande problem inom global sjukvård. Det påverkar sjukvårdssystemen avsevärt, ökat sjukhusinläggningar, förlängning av sjukhusvistelser och höjer sjukvårdskostnaderna. I Europeiska unionen uppskattas det att minst 50 miljoner människor lider av multimorbiditet, och detta antal förväntas öka med åldrande befolkningar (Rijken et al., 2013).
Patienter med multimorbiditet upplever sämre hälsoresultat jämfört med personer med en enda kronisk sjukdom, inklusive högre dödlighet, minskad funktionell kapacitet, lägre hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) och en större förekomst av depression (Menotti et al., 2001, Christine Vogeli et al., 2007). Att hantera multimorbiditet är särskilt komplex på grund av polyfarmasi och risken för negativa läkemedelsinteraktioner. De nuvarande sjukdomsspecifika kliniska riktlinjerna, som främst fokuserar på mantering av en enda sjukdom, misslyckas ofta med att tillgodose de mångfacetterade behoven hos multimorbida patienter (Kristen Anderson et al., 2017).
State of the Art Multimorbidity Research har genomförts i stor utsträckning i västeuropeiska länder med hög inkomst och Nordamerika, vilket leder till etablerade ramar för vårdmodeller, kliniska riktlinjer och integrerade ledningsstrategier. Men forskning om multimorbiditet i östeuropeiska sjukvårdssystem förblir knapp. Rumänien saknar i synnerhet omfattande uppgifter om multimorbiditetsprevalens, dess påverkan på primärvård och läkares perspektiv på dess ledning.
I många sjukvårdssystem är allmänläkare (GPS) i frontlinjen för multimorbiditetshantering, men de står inför betydande utmaningar, inklusive begränsad samrådstid, knappa resurser och svårigheter att samordna med specialister. Multimorbid patienter kräver personliga vårdplaner, vilket ofta leder till riktlinjeavvikelser som kan orsaka läkarnas ångest för potentiella medicinska och juridiska återverkningar. Att förstå hur rumänska primärvårdsläkare navigerar i dessa utmaningar är avgörande för att förbättra patientens resultat och optimera sjukvårdsleveransen.
Kunskapsgap
Trots den ökande förekomsten av multimorbiditet i Rumänien finns det lite empiriska bevis om:
Andelen multimorbida patienter som ses i primärvården. De specifika utmaningar som läkarna möter när det gäller att hantera dessa patienter. Rollen för tvärvetenskapligt samarbete och hinder för integrerad vård.
Balansen mellan defensiv medicin och proaktiva deprescription -strategier. Effekterna av multimorbiditet på läkarnas kliniska beslutsfattande och deras efterlevnad av riktlinjer för enstaka sjukdomar.
Genom att ta itu med dessa luckor syftar denna studie till att ge värdefull insikt om hur multimorbiditet påverkar klinisk praxis i Rumänien och identifierar potentiella förbättringar i patientcentrerad vård.
Mål
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av multimorbiditet på primärvårdsläkare i Rumänien, med fokus på:
Förekomsten av multimorbiditet vid ambulant vård. De utmaningar som GPS står inför, inklusive tidsbegränsningar, polyfarmasi och resursbegränsningar.
Svårigheter i tvärvetenskapligt samarbete och vårdkoordinering. Användning av defensiv kontra proaktiv medicin vid multimorbiditetshantering. Påverkan av multimorbiditet på anslutning till kliniska riktlinjer och beslutsfattande av läkare.
Potentiella lösningar för att förbättra multimorbiditetshantering, inklusive att förlänga konsultationstider, förbättra tvärvetenskapligt samarbete och integrera multimorbiditetsfokuserade riktlinjer i primärvård.
Metoder Studiedesign Detta är en tvärsnittsundersökningsbaserad studie som genomfördes bland primärvårdsläkare och ambulant vårdspecialister i Rumänien. Undersökningen kommer att bedöma multimorbiditetens inverkan på kliniska beslutsfattande, patienthanteringsstrategier och tvärvetenskapligt samarbete. En semikvalitativ komponent kommer att inkluderas för att samla djupgående insikter från läkare.
Studiepopulation
Inkluderingskriterier:
Aktiv medicinsk praxis i Rumänien. Erfarenhet av att hantera patienter med multimorbiditet. Villighet att delta i studien. Uteslutningskriterier: Ingen. Distribution av datainsamling: Undersökningen kommer att spridas elektroniskt och på tryck bland primärvårdsläkare i Rumänien och Balkanregionen.
Undersökningskomponenter:
Demografisk information: Ålder, kön, års erfarenhet, praktikinställning. Klinisk arbetsbelastning: Genomsnittligt antal patienter sett per dag, andel multimorbida patienter.
Managementstrategier: Tillvägagångssätt till polyfarmasi, depresriptionsmetoder, tidsfördelning för multimorbida patienter.
Läkareuppfattningar: Utmaningar som står inför, komfort med riktlinjeavvikelser, attityder till tvärvetenskapligt samarbete.
Databehandling och analys: Kvantitativa data kommer att analyseras med beskrivande statistik, medan kvalitativa svar kommer att analyseras tematiskt.
Utfallsmått
Primära resultat:
Andel multimorbiditet, enstaka sjuklighet och icke-komorbida patienter i ambulant vård.
Identifiering av utmaningar relaterade till konsulttid, behandlingskomplexitet och polyfarmasi.
Bedömning av förebyggande strategier (rökavvänjning, alkoholminskning, kost, fysisk aktivitet, sömn och socialt engagemang).
Sekundära resultat:
Barriärer för tvärvetenskapligt samarbete och vårdkoordinering. Mönster av defensiv medicin kontra aktiva deprimeringsmetoder. Nivåer av läkarnas ångest relaterade till anslutning till kliniska riktlinjer. Förväntad påverkan
Denna studie kommer att ge bevis på förekomsten och påverkan av multimorbiditet i rumänsk primärvård. Det syftar till att informera beslutsfattare, sjukvårdsadministratörer och medicinska lärare om hur man kan förbättra multimorbiditetshantering genom:
Bättre fördelning av resurser och konsultationstid. Träningsprogram fokuserade på strategier för multimorbiditetsvård. Utveckling av integrerade vårdvägar som stöder tvärvetenskapligt samarbete.
Genom att ta itu med de utmaningar som primärvårdsläkare står inför kommer denna studie att bidra till en mer effektiv och patientcentrerad strategi för multimorbiditetshantering i Rumänien
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Adrian PURCAREA, MD
- Telefonnummer: 0040751141636
- E-post: adrian.purcarea@interinst.ro
Studera Kontakt Backup
- Namn: Silvia SOVAILA
- Telefonnummer: 0040753020253
- E-post: silvia.sovaila@unitbv.ro
Studieorter
-
-
-
Brasov, Rumänien, 500019
- Universitatea Transilvania Brasov School of Medicine
-
Kontakt:
- Andrea Neculau, Professor of Medicine
- Telefonnummer: 0040268 412185
- E-post: f-med@unitbv.ro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen består av primärvårdsläkare (PCP: er) och ambulerande vårdspecialister som aktivt arbetar i Rumänien. Deltagarna kommer att rekryteras från stads- och landsbygdskliniker, kliniker för polikliniker och ambulerande vårdcentraler i olika regioner i landet. Undersökningen kommer att distribueras genom nationella och lokala medicinska föreningar, professionella nätverk.
Den förväntade prevalensen av multimorbiditet uppskattas till 20%. Detta kräver minst 246 genomförda undersökningar för att uppnå en 95% konfidensnivå med en 5% felmarginal.
Denna befolkning kommer att representera en mångfaldig grupp sjukvårdspersonal som är direkt involverade i hanteringen av multimorbida patienter i polikliniska miljöer, vilket säkerställer en omfattande förståelse av de utmaningar och strategier som är förknippade med multimorbiditetsvård i Rumänien.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Aktiv medicinsk praxis för ambulant vård i Rumänien.
- Erfarenhet av att hantera patienter med multimorbiditet.
- Villighet att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Primärvårdsläkare (PCP)
Allmänna utövare (GPS) arbetar aktivt i primärvårdsinställningar.
Ansvarig för att hantera multimorbida patienter i ambulerande miljöer.
Förväntad proportion: befolkningens mhalf
|
|
Ambulantvårdsspecialister
Specialister som är involverade i poliklinisk hantering av kroniska sjukdomar (t.ex. internmedicin, kardiologi, endokrinologi). Ge sekundärvård och interagera med PCP: er i multimorbiditetshantering. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel multimorbiditet
Tidsram: baslinje
|
Prevalens av multimorbiditet i primärvården (procent av patienterna)
|
baslinje
|
|
Andel av enstaka sjuklighet
Tidsram: baslinje
|
Andel av enstaka sjuklighet (procent) i primärvårdspraxis
|
baslinje
|
|
Andel icke -komorbida patienter
Tidsram: Baslinje
|
Proportionsprocent av totalt) av icke -komorbida patienter i primärvård kontra specialiserad ambulant vård enligt specialitet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Andrea NECULAU, MD, Universitatea Transilvania Brasov
- Huvudutredare: Silvia Sovaila, MD, Universitatea Transilvania Brasov
- Studierektor: Adrian PURCAREA, MD, Internist.Ro
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Menotti A, Mulder I, Nissinen A, Giampaoli S, Feskens EJ, Kromhout D. Prevalence of morbidity and multimorbidity in elderly male populations and their impact on 10-year all-cause mortality: The FINE study (Finland, Italy, Netherlands, Elderly). J Clin Epidemiol. 2001 Jul;54(7):680-6. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00368-1.
- Rijken,M. and Struckmann,V. and Dyakova,M. and Melchiorre, M. G. and Rissanen,S. and Ginneken,E. van, 20133386107, English, Journal article, Belgium, 1356-1030, 19, (3), Brussels, Eurohealth, (29-31), European Observatory on Health Systems and Policies, ICARE4EU: improving care for people with multiple chronic conditions in Europe., (2013)
- Anderson K, Foster M, Freeman C, Luetsch K, Scott I. Negotiating "Unmeasurable Harm and Benefit": Perspectives of General Practitioners and Consultant Pharmacists on Deprescribing in the Primary Care Setting. Qual Health Res. 2017 Nov;27(13):1936-1947. doi: 10.1177/1049732316687732. Epub 2017 Jan 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- A003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Behörighet för datatillgång:
Data kommer att delas med kvalificerade forskare som är anslutna till akademiska institutioner, sjukvårdsorganisationer eller forskningsinstitutioner som genomför studier relaterade till multimorbiditet, primärvård eller hälsovårdstjänster.
Begäran måste ange de avsedda vetenskapliga målen, planerade statistiska analyser och potentiella bidrag till fältet.
Förslag måste anpassa sig till etiska och juridiska standarder för integritet och patientens konfidentialitet.
Datavdelningsmekanism:
Forskare måste lämna in en formell begäran som beskriver sina föreslagna analyser, metoder och avsedda resultat.
Förfrågningar kan skickas via e -post till studieponsor eller huvudutredare, tillsammans med nödvändig dokumentation.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .