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Erforschung der Multimorbiditätsbelastung in der Grundversorgung in Rumänien (MULTIMORB-PC-R)

10. März 2025 aktualisiert von: Internist.Ro

Die Multimorbidität, die Koexistenz zweier oder mehr chronischer Erkrankungen, ist eine wachsende Herausforderung in der Grundversorgung und wirkt sich weltweit erheblich aus. Seine Prävalenz steigt, insbesondere bei sozioökonomisch benachteiligten Populationen, was zu einer erhöhten Nutzung des Gesundheitswesens, der Polypharmazie und der fragmentierten Pflege führt. Aktuelle klinische Richtlinien befassen sich in erster Linie mit Einzelkrankheiten und liefern keine umfassenden Strategien für multimorbiden Patienten.

Obwohl die Multimorbidität in Westeuropa und Nordamerika ausführlich untersucht wurde, bleiben Daten zu ihrer Belastung in Rumänien und anderen osteuropäischen Ländern rar. Es gibt nur begrenzte Kenntnisse darüber, wie Primärversorgung Ärzte (PCPs) in Rumänien Multimorbidität wahrnehmen und verwalten, insbesondere in Bezug auf klinische Entscheidungsfindung, interdisziplinäre Zusammenarbeit und Einhaltung der Behandlungsrichtlinien.

Diese Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Multimorbidität auf rumänische PCPs zu untersuchen und ihre Herausforderungen bei der Behandlung komplexer Patienten, deren klinischen und therapeutischen Ansätze sowie ihres Komfortniveaus mit Depression und Richtlinienanpassung zu bewerten. Wir werden eine landesweite Umfrage unter Hausärzten und ambulanten Spezialisten durchführen, um die Prävalenz von Multimorbidität in ihrer Praxis, die Schwierigkeiten, die sie begegnen, und potenzielle Strategien zur Verbesserung der Versorgung zu bewerten.

Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören die Identifizierung der Multimorbiditätsprävalenz in ambulanten Umgebungen, Herausforderungen im Zusammenhang mit der Konsultationszeit und der Komplexität der Behandlung, Hindernisse für die interdisziplinäre Zusammenarbeit und das Gleichgewicht zwischen defensiver und proaktiven Medizin. Die Ergebnisse bieten wertvolle Erkenntnisse, um politische Änderungen zu leiten, das klinische Training zu verbessern und patientenorientierte Ansätze in der Grundversorgung zu fördern

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund- und Begründung Multimorbidität, definiert als das Vorhandensein von zwei oder mehr chronischen Erkrankungen im selben Individuum, ist ein wachsendes Problem im globalen Gesundheitswesen. Es wirkt sich erheblich aus, um die Gesundheitssysteme zu beeinflussen, Krankenhauseinweisungen zu erhöhen, das Krankenhausaufenthalt zu verlängern und die Kosten für die Gesundheitsversorgung zu erhöhen. In der Europäischen Union wird geschätzt, dass mindestens 50 Millionen Menschen an Multimorbidität leiden, und diese Zahl wird voraussichtlich mit alternden Bevölkerungsgruppen steigen (Rijken et al., 2013).

Patienten mit Multimorbidität erleben schlechtere gesundheitliche Ergebnisse im Vergleich zu Patienten mit einer einzelnen chronischen Erkrankung, einschließlich höherer Sterblichkeitsraten, verringerter funktioneller Kapazität, niedrigerer gesundheitsbezogener Lebensqualität (HRQOL) und einer größeren Prävalenz von Depressionen (Menotti et al., 2001, Christine Vogeli et al., 2007). Die Behandlung von Multimorbidität ist aufgrund der Polypharmazie und des Risikos unerwünschter Arzneimittelwechselwirkungen besonders komplex. Die aktuellen krankheitsspezifischen klinischen Richtlinien, die sich hauptsächlich auf das Management von Einzelkrankheiten konzentrieren, werden häufig nicht auf die vielfältigen Bedürfnisse multimorbidischer Patienten eingehen (Kristen Anderson et al., 2017).

Die hochmoderne Multimorbiditätsforschung wurde in westeuropäischen Ländern mit hohem Einkommen und Nordamerika weit verbreitet, was zu etablierten Rahmenbedingungen für Pflegemodelle, klinische Richtlinien und integrierte Managementstrategien führte. Die Erforschung der Multimorbidität in osteuropäischen Gesundheitssystemen ist jedoch weiterhin knapp. Insbesondere in Rumänien fehlen umfassende Daten zur Multimorbiditätsprävalenz, deren Auswirkungen auf die Grundversorgung und die Perspektiven der Ärzte auf sein Management.

In vielen Gesundheitssystemen stehen Allgemeinmediziner (GPS) an vorderster Front des Multimorbiditätsmanagements, aber sie stehen vor erheblichen Herausforderungen, einschließlich begrenzter Konsultationszeit, knappen Ressourcen und Schwierigkeiten bei der Koordinierung mit Spezialisten. Multimorbiden Patienten erfordern personalisierte Pflegepläne, die häufig zu Richtlinienabweichungen führen, die ärztliche Angst vor potenziellen medizinischen und rechtlichen Auswirkungen haben. Das Verständnis, wie sich rumänische Grundversorgung Ärzte diese Herausforderungen nutzen, ist für die Verbesserung der Patientenergebnisse und die Optimierung der Gesundheitsversorgung von entscheidender Bedeutung.

Wissenslücke

Trotz der zunehmenden Prävalenz der Multimorbidität in Rumänien gibt es kaum empirische Beweise dafür:

Der Anteil der multimorbiden Patienten in der Grundversorgung. Die spezifischen Herausforderungen, denen sich Ärzte bei der Behandlung dieser Patienten gegenübersehen. Die Rolle der interdisziplinären Zusammenarbeit und die Hindernisse für die integrierte Versorgung.

Das Gleichgewicht zwischen Defensivmedizin und proaktiven Depressionsstrategien. Die Auswirkungen der Multimorbidität auf die klinische Entscheidungsfindung der Ärzte und ihre Einhaltung der Richtlinien für Einzelkrankheiten.

Durch die Bekämpfung dieser Lücken soll diese Studie wertvolle Einblicke in die Auswirkungen der Multimorbidität in Rumänien liefern und mögliche Verbesserungen der patientenzentrierten Versorgung identifizieren.

Ziele

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Multimorbidität auf Hausärzte in Rumänien zu untersuchen und sich auf:

Die Prävalenz der Multimorbidität in der ambulanten Versorgung. Die Herausforderungen für GPS, einschließlich Zeitbeschränkungen, Polypharmazie und Ressourcenbeschränkungen.

Schwierigkeiten bei der interdisziplinären Zusammenarbeit und Pflegekoordination. Die Verwendung von defensiven und proaktiven Medikamenten im Multimorbiditätsmanagement. Der Einfluss der Multimorbidität auf die Einhaltung klinischer Richtlinien und Entscheidungsfindung der Ärzte.

Potenzielle Lösungen zur Verbesserung des Multimorbiditätsmanagements, einschließlich der Verlängerung der Beratungszeiten, der Verbesserung der interdisziplinären Zusammenarbeit und der Integration von Multimorbiditätsrichtlinien in die Grundversorgung.

Methodenstudiendesign Dies ist eine mit Querschnittsumfrage basierende Studie, die unter Hausärzten und ambulanten Spezialisten für Rumänien durchgeführt wurde. Die Umfrage wird die Auswirkungen der Multimorbidität auf klinische Entscheidungsfindung, Strategien für Patientenmanagement und interdisziplinäre Zusammenarbeit bewerten. Eine semi-qualitative Komponente wird enthalten sein, um eingehende Einblicke von Ärzten zu sammeln.

Studienpopulation

Einschlusskriterien:

Aktive medizinische Praxis in Rumänien. Erfahrung bei der Behandlung von Patienten mit Multimorbidität. Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen. Ausschlusskriterien: Keine. Verteilung der Datenerfassungsumfrage: Die Umfrage wird elektronisch und unter den Hausärzten in Rumänien und in der Region Balkan disseminiert.

Umfragekomponenten:

Demografische Informationen: Alter, Geschlecht, jahrelange Erfahrung, Praxisumgebung. Klinische Arbeitsbelastung: Durchschnittliche Anzahl der Patienten pro Tag, Anteil der multimorbiden Patienten.

Managementstrategien: Ansätze zur Polypharmazie, Depressionspraktiken, Zeitallokation für multimorbiden Patienten.

Wahrnehmung der Arzt: Herausforderungen, konfrontiertes Maß an Komfort mit Richtlinienabweichungen, Einstellungen zur interdisziplinären Zusammenarbeit.

Datenverarbeitung und -analyse: Quantitative Daten werden unter Verwendung beschreibender Statistiken analysiert, während qualitative Antworten thematisch analysiert werden.

Ergebnismaßnahmen

Primäre Ergebnisse:

Anteil an Multimorbidität, Einzelmorbidität und nicht-komorbiden Patienten in der ambulanten Versorgung.

Identifizierung von Herausforderungen im Zusammenhang mit Beratungszeit, Komplexität der Behandlung und Polypharmazie.

Bewertung der vorbeugenden Strategien (Raucherentwöhnung, Alkoholreduzierung, Ernährung, körperliche Aktivität, Schlaf und soziales Engagement).

Sekundäre Ergebnisse:

Hindernisse für die interdisziplinäre Zusammenarbeit und Pflegekoordination. Muster der Verteidigungsmedizin im Vergleich zu aktiven Depressionen. Die Besorgnis der Ärzte im Zusammenhang mit der Einhaltung klinischer Richtlinien. Erwartete Auswirkungen

Diese Studie wird Hinweise auf die Prävalenz und den Einfluss der Multimorbidität in der rumänischen Grundversorgung liefern. Ziel ist es, politische Entscheidungsträger, Gesundheitsverwalter und medizinische Pädagogen darüber zu informieren, wie das Multimorbiditätsmanagement durch:

Bessere Zuteilung von Ressourcen und Beratungszeit. Schulungsprogramme konzentrierten sich auf Multimorbiditätsversorgungstrategien. Entwicklung integrierter Pflegewege, die die interdisziplinäre Zusammenarbeit unterstützen.

Durch die Bewältigung der Herausforderungen der Grundversorgung Ärzte wird diese Studie zu einem effektiveren und patientenzentrierteren Ansatz für das Multimorbiditätsmanagement in Rumänien beitragen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Brasov, Rumänien, 500019
        • Universitatea Transilvania Brasov School of Medicine
        • Kontakt:
          • Andrea Neculau, Professor of Medicine
          • Telefonnummer: 0040268 412185
          • E-Mail: f-med@unitbv.ro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Grundversorgungs Ärzten (PCPs) und ambulanten Spezialisten für die Pflege, die aktiv in Rumänien arbeiten. Die Teilnehmer werden aus städtischen und ländlichen Grundversorgung, ambulanten Fachpraktiken und ambulanten Pflegezentren in verschiedenen Regionen des Landes rekrutiert. Die Umfrage wird über nationale und lokale medizinische Verbände, professionelle Netzwerke, verteilt.

Die erwartete Prävalenz der Multimorbidität wird auf 20%geschätzt. Dies erfordert mindestens 246 abgeschlossene Umfragen, um ein Konfidenzniveau von 95% mit einer Fehlerquote von 5% zu erreichen.

Diese Bevölkerung wird eine vielfältige Gruppe von Angehörigen der Gesundheitsberufe darstellen, die direkt an der Behandlung multimorbider Patienten in ambulanten Umgebungen beteiligt sind, um ein umfassendes Verständnis der Herausforderungen und Strategien zu gewährleisten, die mit der Multimorbiditätspflege in Rumänien verbunden sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive medizinische Praxis der ambulanten Versorgung in Rumänien.
  • Erfahrung bei der Behandlung von Patienten mit Multimorbidität.
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hausärzte (PCPs)
Allgemeinmediziner (GPS) arbeiten aktiv in der Grundversorgung. Verantwortlich für die Behandlung von multimorbiden Patienten in ambulanten Umgebungen. Erwarteter Anteil: Mhalf der Bevölkerung
Ambulante Pflegespezialisten

Spezialisten, die am ambulanten Management chronischer Krankheiten beteiligt sind (z. B. Innere Medizin, Kardiologie, Endokrinologie).

Bereitstellung von Sekundärversorgung und interagieren mit PCPs im Multimorbiditätsmanagement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Multimorbidität
Zeitfenster: Grundlinie
Prävalenz der Multimorbidität in der Grundversorgung (Prozentsatz der Patienten)
Grundlinie
Anteil der einzelnen Morbidität
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der einzelnen Morbidität (Prozent) in der Grundversorgungspraxis
Grundlinie
Anteil nicht komorbider Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil prozentualer Anteil von insgesamt) von nicht komorbiden Patienten in der Grundversorgung im Vergleich zu einer speziellen ambulanten Versorgung nach Spezialitäten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Andrea NECULAU, MD, Universitatea Transilvania Brasov
  • Hauptermittler: Silvia Sovaila, MD, Universitatea Transilvania Brasov
  • Studienleiter: Adrian PURCAREA, MD, Internist.Ro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

April 2025-April 2030

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Berechtigung für den Datenzugriff:

Die Daten werden mit qualifizierten Forschern geteilt, die mit akademischen Institutionen, Gesundheitsorganisationen oder Forschungsinstitutionen verbunden sind, die Studien in Bezug auf Multimorbidität, Grundversorgung oder Forschung im Gesundheitswesen durchführen.

Die Anfrage muss die beabsichtigten wissenschaftlichen Ziele, geplante statistische Analysen und potenzielle Beiträge zum Feld angeben.

Vorschläge müssen sich an ethischen und rechtlichen Standards für Datenschutz und Vertraulichkeit der Patienten übereinstimmen.

Datenaustauschmechanismus:

Die Forscher müssen eine formelle Anfrage einreichen, in der die vorgeschlagenen Analysen, Methoden und beabsichtigten Ergebnisse beschrieben werden.

Anfragen können per E -Mail an den Studiensponsor oder den Principal Investigator sowie die erforderlichen Dokumentation eingereicht werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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