- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06876558
Erforschung der Multimorbiditätsbelastung in der Grundversorgung in Rumänien (MULTIMORB-PC-R)
Die Multimorbidität, die Koexistenz zweier oder mehr chronischer Erkrankungen, ist eine wachsende Herausforderung in der Grundversorgung und wirkt sich weltweit erheblich aus. Seine Prävalenz steigt, insbesondere bei sozioökonomisch benachteiligten Populationen, was zu einer erhöhten Nutzung des Gesundheitswesens, der Polypharmazie und der fragmentierten Pflege führt. Aktuelle klinische Richtlinien befassen sich in erster Linie mit Einzelkrankheiten und liefern keine umfassenden Strategien für multimorbiden Patienten.
Obwohl die Multimorbidität in Westeuropa und Nordamerika ausführlich untersucht wurde, bleiben Daten zu ihrer Belastung in Rumänien und anderen osteuropäischen Ländern rar. Es gibt nur begrenzte Kenntnisse darüber, wie Primärversorgung Ärzte (PCPs) in Rumänien Multimorbidität wahrnehmen und verwalten, insbesondere in Bezug auf klinische Entscheidungsfindung, interdisziplinäre Zusammenarbeit und Einhaltung der Behandlungsrichtlinien.
Diese Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Multimorbidität auf rumänische PCPs zu untersuchen und ihre Herausforderungen bei der Behandlung komplexer Patienten, deren klinischen und therapeutischen Ansätze sowie ihres Komfortniveaus mit Depression und Richtlinienanpassung zu bewerten. Wir werden eine landesweite Umfrage unter Hausärzten und ambulanten Spezialisten durchführen, um die Prävalenz von Multimorbidität in ihrer Praxis, die Schwierigkeiten, die sie begegnen, und potenzielle Strategien zur Verbesserung der Versorgung zu bewerten.
Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören die Identifizierung der Multimorbiditätsprävalenz in ambulanten Umgebungen, Herausforderungen im Zusammenhang mit der Konsultationszeit und der Komplexität der Behandlung, Hindernisse für die interdisziplinäre Zusammenarbeit und das Gleichgewicht zwischen defensiver und proaktiven Medizin. Die Ergebnisse bieten wertvolle Erkenntnisse, um politische Änderungen zu leiten, das klinische Training zu verbessern und patientenorientierte Ansätze in der Grundversorgung zu fördern
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund- und Begründung Multimorbidität, definiert als das Vorhandensein von zwei oder mehr chronischen Erkrankungen im selben Individuum, ist ein wachsendes Problem im globalen Gesundheitswesen. Es wirkt sich erheblich aus, um die Gesundheitssysteme zu beeinflussen, Krankenhauseinweisungen zu erhöhen, das Krankenhausaufenthalt zu verlängern und die Kosten für die Gesundheitsversorgung zu erhöhen. In der Europäischen Union wird geschätzt, dass mindestens 50 Millionen Menschen an Multimorbidität leiden, und diese Zahl wird voraussichtlich mit alternden Bevölkerungsgruppen steigen (Rijken et al., 2013).
Patienten mit Multimorbidität erleben schlechtere gesundheitliche Ergebnisse im Vergleich zu Patienten mit einer einzelnen chronischen Erkrankung, einschließlich höherer Sterblichkeitsraten, verringerter funktioneller Kapazität, niedrigerer gesundheitsbezogener Lebensqualität (HRQOL) und einer größeren Prävalenz von Depressionen (Menotti et al., 2001, Christine Vogeli et al., 2007). Die Behandlung von Multimorbidität ist aufgrund der Polypharmazie und des Risikos unerwünschter Arzneimittelwechselwirkungen besonders komplex. Die aktuellen krankheitsspezifischen klinischen Richtlinien, die sich hauptsächlich auf das Management von Einzelkrankheiten konzentrieren, werden häufig nicht auf die vielfältigen Bedürfnisse multimorbidischer Patienten eingehen (Kristen Anderson et al., 2017).
Die hochmoderne Multimorbiditätsforschung wurde in westeuropäischen Ländern mit hohem Einkommen und Nordamerika weit verbreitet, was zu etablierten Rahmenbedingungen für Pflegemodelle, klinische Richtlinien und integrierte Managementstrategien führte. Die Erforschung der Multimorbidität in osteuropäischen Gesundheitssystemen ist jedoch weiterhin knapp. Insbesondere in Rumänien fehlen umfassende Daten zur Multimorbiditätsprävalenz, deren Auswirkungen auf die Grundversorgung und die Perspektiven der Ärzte auf sein Management.
In vielen Gesundheitssystemen stehen Allgemeinmediziner (GPS) an vorderster Front des Multimorbiditätsmanagements, aber sie stehen vor erheblichen Herausforderungen, einschließlich begrenzter Konsultationszeit, knappen Ressourcen und Schwierigkeiten bei der Koordinierung mit Spezialisten. Multimorbiden Patienten erfordern personalisierte Pflegepläne, die häufig zu Richtlinienabweichungen führen, die ärztliche Angst vor potenziellen medizinischen und rechtlichen Auswirkungen haben. Das Verständnis, wie sich rumänische Grundversorgung Ärzte diese Herausforderungen nutzen, ist für die Verbesserung der Patientenergebnisse und die Optimierung der Gesundheitsversorgung von entscheidender Bedeutung.
Wissenslücke
Trotz der zunehmenden Prävalenz der Multimorbidität in Rumänien gibt es kaum empirische Beweise dafür:
Der Anteil der multimorbiden Patienten in der Grundversorgung. Die spezifischen Herausforderungen, denen sich Ärzte bei der Behandlung dieser Patienten gegenübersehen. Die Rolle der interdisziplinären Zusammenarbeit und die Hindernisse für die integrierte Versorgung.
Das Gleichgewicht zwischen Defensivmedizin und proaktiven Depressionsstrategien. Die Auswirkungen der Multimorbidität auf die klinische Entscheidungsfindung der Ärzte und ihre Einhaltung der Richtlinien für Einzelkrankheiten.
Durch die Bekämpfung dieser Lücken soll diese Studie wertvolle Einblicke in die Auswirkungen der Multimorbidität in Rumänien liefern und mögliche Verbesserungen der patientenzentrierten Versorgung identifizieren.
Ziele
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Multimorbidität auf Hausärzte in Rumänien zu untersuchen und sich auf:
Die Prävalenz der Multimorbidität in der ambulanten Versorgung. Die Herausforderungen für GPS, einschließlich Zeitbeschränkungen, Polypharmazie und Ressourcenbeschränkungen.
Schwierigkeiten bei der interdisziplinären Zusammenarbeit und Pflegekoordination. Die Verwendung von defensiven und proaktiven Medikamenten im Multimorbiditätsmanagement. Der Einfluss der Multimorbidität auf die Einhaltung klinischer Richtlinien und Entscheidungsfindung der Ärzte.
Potenzielle Lösungen zur Verbesserung des Multimorbiditätsmanagements, einschließlich der Verlängerung der Beratungszeiten, der Verbesserung der interdisziplinären Zusammenarbeit und der Integration von Multimorbiditätsrichtlinien in die Grundversorgung.
Methodenstudiendesign Dies ist eine mit Querschnittsumfrage basierende Studie, die unter Hausärzten und ambulanten Spezialisten für Rumänien durchgeführt wurde. Die Umfrage wird die Auswirkungen der Multimorbidität auf klinische Entscheidungsfindung, Strategien für Patientenmanagement und interdisziplinäre Zusammenarbeit bewerten. Eine semi-qualitative Komponente wird enthalten sein, um eingehende Einblicke von Ärzten zu sammeln.
Studienpopulation
Einschlusskriterien:
Aktive medizinische Praxis in Rumänien. Erfahrung bei der Behandlung von Patienten mit Multimorbidität. Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen. Ausschlusskriterien: Keine. Verteilung der Datenerfassungsumfrage: Die Umfrage wird elektronisch und unter den Hausärzten in Rumänien und in der Region Balkan disseminiert.
Umfragekomponenten:
Demografische Informationen: Alter, Geschlecht, jahrelange Erfahrung, Praxisumgebung. Klinische Arbeitsbelastung: Durchschnittliche Anzahl der Patienten pro Tag, Anteil der multimorbiden Patienten.
Managementstrategien: Ansätze zur Polypharmazie, Depressionspraktiken, Zeitallokation für multimorbiden Patienten.
Wahrnehmung der Arzt: Herausforderungen, konfrontiertes Maß an Komfort mit Richtlinienabweichungen, Einstellungen zur interdisziplinären Zusammenarbeit.
Datenverarbeitung und -analyse: Quantitative Daten werden unter Verwendung beschreibender Statistiken analysiert, während qualitative Antworten thematisch analysiert werden.
Ergebnismaßnahmen
Primäre Ergebnisse:
Anteil an Multimorbidität, Einzelmorbidität und nicht-komorbiden Patienten in der ambulanten Versorgung.
Identifizierung von Herausforderungen im Zusammenhang mit Beratungszeit, Komplexität der Behandlung und Polypharmazie.
Bewertung der vorbeugenden Strategien (Raucherentwöhnung, Alkoholreduzierung, Ernährung, körperliche Aktivität, Schlaf und soziales Engagement).
Sekundäre Ergebnisse:
Hindernisse für die interdisziplinäre Zusammenarbeit und Pflegekoordination. Muster der Verteidigungsmedizin im Vergleich zu aktiven Depressionen. Die Besorgnis der Ärzte im Zusammenhang mit der Einhaltung klinischer Richtlinien. Erwartete Auswirkungen
Diese Studie wird Hinweise auf die Prävalenz und den Einfluss der Multimorbidität in der rumänischen Grundversorgung liefern. Ziel ist es, politische Entscheidungsträger, Gesundheitsverwalter und medizinische Pädagogen darüber zu informieren, wie das Multimorbiditätsmanagement durch:
Bessere Zuteilung von Ressourcen und Beratungszeit. Schulungsprogramme konzentrierten sich auf Multimorbiditätsversorgungstrategien. Entwicklung integrierter Pflegewege, die die interdisziplinäre Zusammenarbeit unterstützen.
Durch die Bewältigung der Herausforderungen der Grundversorgung Ärzte wird diese Studie zu einem effektiveren und patientenzentrierteren Ansatz für das Multimorbiditätsmanagement in Rumänien beitragen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Adrian PURCAREA, MD
- Telefonnummer: 0040751141636
- E-Mail: adrian.purcarea@interinst.ro
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Silvia SOVAILA
- Telefonnummer: 0040753020253
- E-Mail: silvia.sovaila@unitbv.ro
Studienorte
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Brasov, Rumänien, 500019
- Universitatea Transilvania Brasov School of Medicine
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Kontakt:
- Andrea Neculau, Professor of Medicine
- Telefonnummer: 0040268 412185
- E-Mail: f-med@unitbv.ro
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Grundversorgungs Ärzten (PCPs) und ambulanten Spezialisten für die Pflege, die aktiv in Rumänien arbeiten. Die Teilnehmer werden aus städtischen und ländlichen Grundversorgung, ambulanten Fachpraktiken und ambulanten Pflegezentren in verschiedenen Regionen des Landes rekrutiert. Die Umfrage wird über nationale und lokale medizinische Verbände, professionelle Netzwerke, verteilt.
Die erwartete Prävalenz der Multimorbidität wird auf 20%geschätzt. Dies erfordert mindestens 246 abgeschlossene Umfragen, um ein Konfidenzniveau von 95% mit einer Fehlerquote von 5% zu erreichen.
Diese Bevölkerung wird eine vielfältige Gruppe von Angehörigen der Gesundheitsberufe darstellen, die direkt an der Behandlung multimorbider Patienten in ambulanten Umgebungen beteiligt sind, um ein umfassendes Verständnis der Herausforderungen und Strategien zu gewährleisten, die mit der Multimorbiditätspflege in Rumänien verbunden sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktive medizinische Praxis der ambulanten Versorgung in Rumänien.
- Erfahrung bei der Behandlung von Patienten mit Multimorbidität.
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hausärzte (PCPs)
Allgemeinmediziner (GPS) arbeiten aktiv in der Grundversorgung.
Verantwortlich für die Behandlung von multimorbiden Patienten in ambulanten Umgebungen.
Erwarteter Anteil: Mhalf der Bevölkerung
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Ambulante Pflegespezialisten
Spezialisten, die am ambulanten Management chronischer Krankheiten beteiligt sind (z. B. Innere Medizin, Kardiologie, Endokrinologie). Bereitstellung von Sekundärversorgung und interagieren mit PCPs im Multimorbiditätsmanagement. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Multimorbidität
Zeitfenster: Grundlinie
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Prävalenz der Multimorbidität in der Grundversorgung (Prozentsatz der Patienten)
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Grundlinie
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Anteil der einzelnen Morbidität
Zeitfenster: Grundlinie
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Anteil der einzelnen Morbidität (Prozent) in der Grundversorgungspraxis
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Grundlinie
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Anteil nicht komorbider Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
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Anteil prozentualer Anteil von insgesamt) von nicht komorbiden Patienten in der Grundversorgung im Vergleich zu einer speziellen ambulanten Versorgung nach Spezialitäten.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Andrea NECULAU, MD, Universitatea Transilvania Brasov
- Hauptermittler: Silvia Sovaila, MD, Universitatea Transilvania Brasov
- Studienleiter: Adrian PURCAREA, MD, Internist.Ro
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Menotti A, Mulder I, Nissinen A, Giampaoli S, Feskens EJ, Kromhout D. Prevalence of morbidity and multimorbidity in elderly male populations and their impact on 10-year all-cause mortality: The FINE study (Finland, Italy, Netherlands, Elderly). J Clin Epidemiol. 2001 Jul;54(7):680-6. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00368-1.
- Rijken,M. and Struckmann,V. and Dyakova,M. and Melchiorre, M. G. and Rissanen,S. and Ginneken,E. van, 20133386107, English, Journal article, Belgium, 1356-1030, 19, (3), Brussels, Eurohealth, (29-31), European Observatory on Health Systems and Policies, ICARE4EU: improving care for people with multiple chronic conditions in Europe., (2013)
- Anderson K, Foster M, Freeman C, Luetsch K, Scott I. Negotiating "Unmeasurable Harm and Benefit": Perspectives of General Practitioners and Consultant Pharmacists on Deprescribing in the Primary Care Setting. Qual Health Res. 2017 Nov;27(13):1936-1947. doi: 10.1177/1049732316687732. Epub 2017 Jan 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Berechtigung für den Datenzugriff:
Die Daten werden mit qualifizierten Forschern geteilt, die mit akademischen Institutionen, Gesundheitsorganisationen oder Forschungsinstitutionen verbunden sind, die Studien in Bezug auf Multimorbidität, Grundversorgung oder Forschung im Gesundheitswesen durchführen.
Die Anfrage muss die beabsichtigten wissenschaftlichen Ziele, geplante statistische Analysen und potenzielle Beiträge zum Feld angeben.
Vorschläge müssen sich an ethischen und rechtlichen Standards für Datenschutz und Vertraulichkeit der Patienten übereinstimmen.
Datenaustauschmechanismus:
Die Forscher müssen eine formelle Anfrage einreichen, in der die vorgeschlagenen Analysen, Methoden und beabsichtigten Ergebnisse beschrieben werden.
Anfragen können per E -Mail an den Studiensponsor oder den Principal Investigator sowie die erforderlichen Dokumentation eingereicht werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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