- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06876558
A multimorbiditási terhek feltárása az alapellátásban Romániában (MULTIMORB-PC-R)
A multimorbiditás, a két vagy több krónikus állapot együttélése egyre növekvő kihívás az alapellátásban, ami jelentősen befolyásolja az egészségügyi rendszereket világszerte. Prevalenciája növekszik, különösen a társadalmi -gazdasági szempontból hátrányos helyzetű populációk körében, ami fokozott egészségügyi felhasználáshoz, polifarmakcióhoz és fragmentált ellátáshoz vezet. A jelenlegi klinikai iránymutatások elsősorban az egyfájdalmú kezeléssel foglalkoznak, és nem nyújtanak átfogó stratégiákat a multimorbid betegek számára.
Noha a multimorbiditást széles körben tanulmányozták Nyugat -Európában és Észak -Amerikában, a Romániában és más kelet -európai országok terheiről szóló adatok továbbra is ritkák. Korlátozottan tudják, hogy a romániai alapellátási orvosok (PCP) hogyan érzékelik és kezelik a multimorbiditást, különös tekintettel a klinikai döntéshozatalra, az interdiszciplináris együttműködésre és a kezelési iránymutatások betartására.
Ennek a keresztmetszeti tanulmánynak a célja a multimorbiditásnak a román PCP-kre gyakorolt hatásainak feltárása, a komplex betegek kezelésének kihívásainak felmérése, klinikai és terápiás megközelítéseik, valamint a kényelem szintje a depreszerzés és az iránymutatások adaptációja révén. Országos felmérést végezünk az alapellátási orvosok és az ambulatorikus szakemberek körében, hogy felmérjék a multimorbiditás prevalenciáját gyakorlatukban, az általuk felmerülő nehézségeket és a potenciális stratégiákat az ápoláshoz való kézbesítés javítása érdekében.
A legfontosabb eredmények közé tartozik a multimorbiditás prevalenciájának azonosítása az ambulancia körülmények között, a konzultációs idővel és a kezelés bonyolultságával kapcsolatos kihívások, az interdiszciplináris együttműködés akadályai, valamint a védekező és a proaktív orvoslás közötti egyensúly. A megállapítások értékes betekintést nyújtanak a politikai változások irányításához, a klinikai képzés javításához és az alapellátásban a beteg-központú megközelítések elősegítéséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A háttér és az indokok multimorbiditása, amelyet két vagy több krónikus állapot jelenléteként határoznak meg ugyanabban az egyénben, egyre növekvő aggodalomra ad okot a globális egészségügyi ellátásban. Jelentősen befolyásolja az egészségügyi rendszereket, növelve a kórházi felvételt, meghosszabbítva a kórházi tartózkodást és növeli az egészségügyi költségeket. Az Európai Unióban a becslések szerint legalább 50 millió ember szenved multimorbiditástól, és ez a szám várhatóan növekszik az öregedő populációkkal (Rijken et al., 2013).
A multimorbiditású betegek rosszabb egészségügyi eredményeket tapasztalnak az egyetlen krónikus betegségben szenvedő betegekhez képest, ideértve a magasabb halálozási arányt, a csökkent funkcionális kapacitást, az alacsonyabb egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQOL) és a depresszió nagyobb prevalenciáját (Menotti et al., 2001, Christine Vogeli et al., 2007). A multimorbiditás kezelése különösen bonyolult a polifarmia és a káros gyógyszerek kölcsönhatásainak kockázatának köszönhetően. A jelenlegi betegség-specifikus klinikai iránymutatások, amelyek elsősorban az egyfájdalmú kezelésre összpontosítanak, gyakran nem kezelik a multimorbid betegek sokrétű igényeit (Kristen Anderson et al., 2017).
A legkorszerűbb multimorbiditási kutatást széles körben végezték el a magas jövedelmű nyugat-európai országokban és Észak-Amerikában, ami a gondozási modellek, a klinikai iránymutatások és az integrált kezelési stratégiák létrehozásához vezetett. A kelet -európai egészségügyi rendszerek multimorbiditásának kutatása azonban továbbra is ritka. Különösen Romániában nincs átfogó adatok a multimorbiditás prevalenciájáról, annak hatásáról az alapellátásra és az orvosok perspektíváiról a menedzsmentre.
Számos egészségügyi rendszerben a háziorvosok (GPS) a multimorbiditási menedzsment frontvonalán vannak, ám ezek jelentős kihívásokkal szembesülnek, ideértve a korlátozott konzultációs időt, a szűkös erőforrásokat és a szakemberekkel való összehangolás nehézségeit. A multimorbid betegek személyre szabott ápolási terveket igényelnek, amelyek gyakran olyan iránymutatásokhoz vezetnek, amelyek az orvosok szorongást okozhatnak a lehetséges orvosi és jogi következményekkel kapcsolatban. A római alapellátás orvosok megértése, hogy miként navigálnak ezek a kihívások, elengedhetetlen a betegek kimenetelének javításához és az egészségügyi ellátás optimalizálásához.
Tudásrés
Annak ellenére, hogy a multimorbiditás növekvő prevalenciája Romániában, kevés empirikus bizonyíték van a következőkről:
Az alapellátásban látott multimorbid betegek aránya. A konkrét kihívások az orvosok szembesülnek e betegek kezelésében. Az interdiszciplináris együttműködés szerepe és az integrált ellátás akadályai.
A védekező orvoslás egyensúlya és a proaktív depreszérési stratégiák között. A multimorbiditás hatása az orvosok klinikai döntéshozatalára és az egyfájdalmú iránymutatások betartására.
E hiányosságok kezelésével ez a tanulmány célja, hogy értékes betekintést nyújtson arról, hogy a multimorbiditás hogyan befolyásolja a Románia klinikai gyakorlatát, és azonosítsa a betegközpontú ellátás lehetséges javulását.
Célkitűzések
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy feltárja a multimorbiditásnak az alapellátási orvosokra gyakorolt hatását Romániában, összpontosítva:
A multimorbiditás prevalenciája az ambulatorikus gondozásban. A GPS kihívásai, ideértve az időkorlátokat, a polifarmakciót és az erőforrás -korlátozásokat.
Az interdiszciplináris együttműködés és az ápolási koordináció nehézségei. A védekező és a proaktív orvoslás használata a multimorbiditási menedzsmentben. A multimorbiditás hatása a klinikai iránymutatások betartására és az orvosok döntéshozatalára.
Potenciális megoldások a multimorbiditási menedzsment javítására, ideértve a konzultációs idő meghosszabbítását, az interdiszciplináris együttműködés javítását és a multimorbiditás-központú irányelvek integrálását az alapellátásba.
Módszerek Vizsgálati Design Ez egy keresztmetszeti felmérési alapú tanulmány, amelyet az alapellátás orvosai és a romániai ambulancia-gondozási szakemberek körében végeztek. A felmérés felméri a multimorbiditás hatását a klinikai döntéshozatalra, a betegkezelési stratégiákra és az interdiszciplináris együttműködésre. A félelmetes komponenst beillesztjük az orvosok mélyreható betekintése érdekében.
Tanulmányi populáció
Befogadási kritériumok:
Aktív orvosi gyakorlat Romániában. Tapasztalat a multimorbiditású betegek kezelésében. Hajlandóság a tanulmányban való részvételre. Kizárási kritériumok: Nincs. Adatgyűjtési felmérés eloszlása: A felmérést elektronikusan és nyomtatott módon terjesztik a román és a balkáni régió alapellátási orvosai körében.
Felmérési összetevők:
Demográfiai információk: életkor, nem, éves tapasztalat, gyakorlati beállítás. Klinikai munkaterhelés: A napi látott betegek átlagos száma, a multimorbid betegek aránya.
Menedzsment stratégiák: A polifarmakia, a depreszerési gyakorlatok, a multimorbid betegek időelosztásának megközelítései.
Orvos észlelése: Kihívások szembesülnek, a kényelem szintje az iránymutatások eltéréseivel, az interdiszciplináris együttműködés iránti attitűdökkel.
Adatfeldolgozás és elemzés: A kvantitatív adatokat leíró statisztikák felhasználásával elemezzük, míg a kvalitatív válaszokat tematikusan elemezzük.
Eredménymérések
Elsődleges eredmények:
A multimorbiditás, az egyetlen morbiditás és a nem-kompbid betegek aránya az ambulatorikus ellátásban.
A konzultációs idővel, a kezelés bonyolultságával és a polifarmacy -val kapcsolatos kihívások azonosítása.
A megelőző stratégiák értékelése (dohányzás megszüntetése, alkoholcsökkentés, étrend, fizikai aktivitás, alvás és társadalmi elkötelezettség).
Másodlagos eredmények:
Az interdiszciplináris együttműködés és az ápolási koordináció akadályai. A védekező orvoslás mintái az aktív depreszerési gyakorlatokkal szemben. Az orvos szorongásának szintje a klinikai iránymutatások betartásával kapcsolatban. Várható hatás
Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat a multimorbiditás prevalenciájáról és hatásáról a román alapellátásban. Célja, hogy tájékoztassa a politikai döntéshozókat, az egészségügyi adminisztrátorokat és az orvosi oktatókat arról, hogyan lehetne javítani a multimorbiditás kezelését:
Az erőforrások jobb elosztása és a konzultációs idő. A multimorbiditási gondozási stratégiákra összpontosító képzési programok. Integrált ápolási útvonalak fejlesztése, amelyek támogatják az interdiszciplináris együttműködést.
Az alapellátási orvosok kihívásainak kezelésével ez a tanulmány hozzájárul a Romániában a multimorbiditás kezelésének hatékonyabb és betegközpontú megközelítéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adrian PURCAREA, MD
- Telefonszám: 0040751141636
- E-mail: adrian.purcarea@interinst.ro
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Silvia SOVAILA
- Telefonszám: 0040753020253
- E-mail: silvia.sovaila@unitbv.ro
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brasov, Románia, 500019
- Universitatea Transilvania Brasov School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Neculau, Professor of Medicine
- Telefonszám: 0040268 412185
- E-mail: f-med@unitbv.ro
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció az alapellátási orvosokból (PCP -k) és az ambulancia gondozási szakemberekből áll, akik aktívan dolgoznak Romániában. A résztvevőket a városi és vidéki alapellátási klinikákból, a járóbeteg -speciális gyakorlatokból és az ambulancia gondozási központokból toborozzák az ország különböző régióiban. A felmérést nemzeti és helyi orvosi szövetségek, szakmai hálózatok terjesztik.
A multimorbiditás várható prevalenciáját 20%-ra becsüljük. Ehhez legalább 246 kitöltött felmérést igényel a 95% -os konfidencia szint eléréséhez 5% -os hibahatárral.
Ez a populáció az egészségügyi szakemberek sokszínű csoportját képviseli, akik közvetlenül részt vesznek a multimorbid betegek kezelésében járóbeteg -környezetben, biztosítva a Romániában a multimorbiditási ellátáshoz kapcsolódó kihívások és stratégiák átfogó megértését.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Aktív ambulatorikus ápolási orvosi gyakorlat Romániában.
- Tapasztalat a multimorbiditású betegek kezelésében.
- Hajlandóság a tanulmányban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Alapellátási orvosok (PCP)
A háziorvosok (GPS) aktívan dolgoznak az alapellátásban.
Felelős a multimorbid betegek kezeléséért ambulatorikus körülmények között.
Várható arány: a populáció mhalfja
|
|
Ambulatorikus gondozási szakemberek
A krónikus betegségek járóbeteg -kezelésében részt vevő szakemberek (például belgyógyászat, kardiológia, endokrinológia). Biztosítson másodlagos ellátást, és lépjen kapcsolatba a PCP -kkel a multimorbiditási kezelésben. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A multimorbiditás aránya
Időkeret: alapvonal
|
A multimorbiditás prevalenciája az alapellátásban (a betegek százaléka)
|
alapvonal
|
|
Az egyetlen morbiditás aránya
Időkeret: alapvonal
|
Az egyetlen morbiditás (százalék) aránya az alapellátási gyakorlatban
|
alapvonal
|
|
A nem komorbid betegek aránya
Időkeret: Alapvonal
|
Az alapellátásban a nem komorbid betegek összegének aránya) A specialitás szerint a speciális ambulancia -ellátás és a speciális ambulancia -ellátás aránya.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Andrea NECULAU, MD, Universitatea Transilvania Brasov
- Kutatásvezető: Silvia Sovaila, MD, Universitatea Transilvania Brasov
- Tanulmányi igazgató: Adrian PURCAREA, MD, Internist.Ro
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Menotti A, Mulder I, Nissinen A, Giampaoli S, Feskens EJ, Kromhout D. Prevalence of morbidity and multimorbidity in elderly male populations and their impact on 10-year all-cause mortality: The FINE study (Finland, Italy, Netherlands, Elderly). J Clin Epidemiol. 2001 Jul;54(7):680-6. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00368-1.
- Rijken,M. and Struckmann,V. and Dyakova,M. and Melchiorre, M. G. and Rissanen,S. and Ginneken,E. van, 20133386107, English, Journal article, Belgium, 1356-1030, 19, (3), Brussels, Eurohealth, (29-31), European Observatory on Health Systems and Policies, ICARE4EU: improving care for people with multiple chronic conditions in Europe., (2013)
- Anderson K, Foster M, Freeman C, Luetsch K, Scott I. Negotiating "Unmeasurable Harm and Benefit": Perspectives of General Practitioners and Consultant Pharmacists on Deprescribing in the Primary Care Setting. Qual Health Res. 2017 Nov;27(13):1936-1947. doi: 10.1177/1049732316687732. Epub 2017 Jan 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Jogosultság az adathozzáféréshez:
Az adatokat megosztják az akadémiai intézményekkel, egészségügyi szervezetekkel vagy kutatóintézetekkel, amelyek a multimorbiditással, az alapellátással vagy az egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos kutatásokkal kapcsolatos kutatási intézményekkel kapcsolatosak.
A kérelemnek meg kell határoznia a tervezett tudományos célokat, a tervezett statisztikai elemzéseket és a potenciális hozzájárulást a területhez.
A javaslatoknak igazodniuk kell az adatok magánéletének és a betegek titkosságának etikai és jogi előírásainak.
Adatmegosztási mechanizmus:
A kutatóknak hivatalos kérelmet kell benyújtaniuk, amelyben részletezik a javasolt elemzéseket, módszertanukat és a szándékos eredményeket.
A kéréseket e -mailben benyújthatják a tanulmányi szponzornak vagy a fő nyomozónak, a szükséges dokumentációval együtt.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .