Explorando la carga multimorbilidad en la atención primaria en Rumania (MULTIMORB-PC-R)
La multimorbilidad, la coexistencia de dos o más afecciones crónicas, es un desafío creciente en la atención primaria, lo que afecta significativamente los sistemas de salud en todo el mundo. Su prevalencia está aumentando, particularmente entre las poblaciones socioeconómicamente desfavorecidas, lo que lleva a una mayor utilización de la atención médica, polifarmacia y atención fragmentada. Las pautas clínicas actuales abordan principalmente el manejo de una enfermedad única, sin proporcionar estrategias integrales para pacientes multimórbidos.
Aunque la multimorbilidad se ha estudiado ampliamente en Europa occidental y América del Norte, los datos sobre su carga en Rumania y otros países de Europa del Este siguen siendo escasos. Existe un conocimiento limitado sobre cómo los médicos de atención primaria (PCP) en Rumania perciben y manejan la multimorbilidad, particularmente con respecto a la toma de decisiones clínicas, la colaboración interdisciplinaria y el cumplimiento de las pautas de tratamiento.
Este estudio transversal tiene como objetivo explorar el impacto de la multimorbilidad en las PCP rumanas, evaluando sus desafíos en el manejo de pacientes complejos, sus enfoques clínicos y terapéuticos, y su nivel de comodidad con depresión y adaptación de guías. Realizaremos una encuesta a nivel nacional entre médicos de atención primaria y especialistas ambulatorios para evaluar la prevalencia de la multimorbilidad en su práctica, las dificultades que encuentran y las posibles estrategias para mejorar la prestación de atención.
Los resultados clave incluyen la identificación de la prevalencia de multimorbilidad en entornos ambulatorios, desafíos relacionados con el tiempo de consulta y la complejidad del tratamiento, las barreras para la colaboración interdisciplinaria y el equilibrio entre la medicina defensiva y proactiva. Los resultados proporcionarán información valiosa para guiar los cambios de las políticas, mejorar la capacitación clínica y promover enfoques centrados en el paciente en atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La multimorbilidad de antecedentes y justificación, definida como la presencia de dos o más afecciones crónicas en el mismo individuo, es una preocupación creciente en la atención médica global. Impacta significativamente los sistemas de atención médica, el aumento de los ingresos hospitalarios, la prolongación de estadías en el hospital y elevando los costos de atención médica. En la Unión Europea, se estima que al menos 50 millones de personas sufren de multimorbilidad, y se espera que este número aumente con las poblaciones envejecidas (Rijken et al., 2013).
Los pacientes con multimorbilidad experimentan peores resultados de salud en comparación con aquellos con una sola enfermedad crónica, que incluyen tasas de mortalidad más altas, capacidad funcional reducida, menor calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y una mayor prevalencia de depresión (Menotti et al., 2001, Christine Vogeli et al., 2007). El manejo de la multimorbilidad es particularmente compleja debido a la polifarmacia y al riesgo de interacciones adversas de medicamentos. Las pautas clínicas actuales específicas de la enfermedad, que se centran principalmente en el manejo de una enfermedad única, a menudo no abordan las necesidades multifacéticas de pacientes multimórbidos (Kristen Anderson et al., 2017).
La investigación multimorbilidad de vanguardia se ha llevado a cabo ampliamente en los países de Europa occidental de los altos ingresos y América del Norte, lo que lleva a marcos establecidos para modelos de atención, pautas clínicas y estrategias de gestión integradas. Sin embargo, la investigación sobre multimorbilidad en los sistemas de salud de Europa del Este sigue siendo escasa. Rumania, en particular, carece de datos completos sobre la prevalencia de multimorbilidad, su impacto en la atención primaria y las perspectivas de los médicos sobre su gestión.
En muchos sistemas de salud, los profesionales generales (GPS) están en la primera línea de la gestión de la multimorbilidad, pero enfrentan desafíos sustanciales, incluido el tiempo de consulta limitado, los recursos escasos y las dificultades para coordinar con especialistas. Los pacientes multimórbidos requieren planes de atención personalizados, que a menudo conducen a desviaciones de guías que pueden causar ansiedad médica sobre posibles repercusiones médicas y legales. Comprender cómo los médicos de atención primaria rumana navegan estos desafíos es esencial para mejorar los resultados de los pacientes y optimizar la prestación de atención médica.
Brecha de conocimiento
A pesar de la creciente prevalencia de multimorbilidad en Rumania, hay poca evidencia empírica con respecto a:
La proporción de pacientes multimórbidos observados en atención primaria. Los desafíos específicos que enfrentan los médicos en el manejo de estos pacientes. El papel de la colaboración interdisciplinaria y las barreras para la atención integrada.
El equilibrio entre la medicina defensiva y las estrategias de depresión proactiva. El impacto de la multimorbilidad en la toma de decisiones clínicas de los médicos y su adherencia a las pautas de una sola enfermedad.
Al abordar estas brechas, este estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre cómo la multimorbilidad afecta la práctica clínica en Rumania e identificar mejoras potenciales en la atención centrada en el paciente.
Objetivos
Este estudio tiene como objetivo explorar el impacto de la multimorbilidad en los médicos de atención primaria en Rumania, centrándose en:
La prevalencia de la multimorbilidad en la atención ambulatoria. Los desafíos que enfrentan el GPS, incluidas las limitaciones de tiempo, la polifarmacia y las limitaciones de recursos.
Dificultades en la colaboración interdisciplinaria y la coordinación de la atención. El uso de la medicina defensiva versus proactiva en la gestión de la multimorbilidad. La influencia de la multimorbilidad en la adherencia a las pautas clínicas y la toma de decisiones del médico.
Posibles soluciones para mejorar la gestión de la multimorbilidad, incluida la extensión de los tiempos de consulta, la mejora de la colaboración interdisciplinaria e integración de pautas centradas en la multimorbilidad en la atención primaria.
Métodos Diseño del estudio Este es un estudio transversal basado en la encuesta realizado entre los médicos de atención primaria y los especialistas en atención ambulatoria en Rumania. La encuesta evaluará el impacto de la multimorbilidad en la toma de decisiones clínicas, las estrategias de manejo del paciente y la colaboración interdisciplinaria. Se incluirá un componente semicalitativo para reunir información en profundidad de los médicos.
Población de estudio
Criterios de inclusión:
Práctica médica activa en Rumania. Experiencia en el manejo de pacientes con multimorbilidad. Voluntad de participar en el estudio. Criterios de exclusión: Ninguno. Distribución de la encuesta de recopilación de datos: la encuesta se difundirá electrónicamente e impresa entre los médicos de atención primaria en Rumania y la región de los Balcanes.
Componentes de la encuesta:
Información demográfica: edad, género, años de experiencia, entorno de práctica. Carga de trabajo clínico: número promedio de pacientes observados por día, proporción de pacientes multimórbidos.
Estrategias de manejo: enfoques para la polifarmacia, prácticas de depresión, asignación de tiempo para pacientes multimórbidos.
Percepciones médicas: desafíos enfrentados, niveles de comodidad con desviaciones de directriz, actitudes hacia la colaboración interdisciplinaria.
Procesamiento y análisis de datos: los datos cuantitativos se analizarán utilizando estadísticas descriptivas, mientras que las respuestas cualitativas se analizarán temáticamente.
Medidas de resultado
Resultados primarios:
Proporción de pacientes multimorbilidad, morbilidad única y pacientes no comórbidos en atención ambulatoria.
Identificación de desafíos relacionados con el tiempo de consulta, la complejidad del tratamiento y la polifarmacia.
Evaluación de estrategias preventivas (dejar de fumar, reducción de alcohol, dieta, actividad física, sueño y compromiso social).
Resultados secundarios:
Barreras para la colaboración interdisciplinaria y la coordinación de la atención. Patrones de medicina defensiva versus prácticas de depresión activas. Niveles de ansiedad médica relacionadas con la adherencia a las pautas clínicas. Impacto esperado
Este estudio proporcionará evidencia sobre la prevalencia y el impacto de la multimorbilidad en la atención primaria rumana. Su objetivo es informar a los responsables políticos, los administradores de la salud y los educadores médicos sobre cómo mejorar la gestión de la multimorbilidad a través de:
Mejor asignación de recursos y tiempo de consulta. Programas de capacitación centrados en estrategias de atención multimorbilidad. Desarrollo de vías de atención integradas que apoyan la colaboración interdisciplinaria.
Al abordar los desafíos que enfrentan los médicos de atención primaria, este estudio contribuirá a un enfoque más efectivo y centrado en el paciente para el manejo de la multimorbilidad en Rumania
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adrian PURCAREA, MD
- Número de teléfono: 0040751141636
- Correo electrónico: adrian.purcarea@interinst.ro
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Silvia SOVAILA
- Número de teléfono: 0040753020253
- Correo electrónico: silvia.sovaila@unitbv.ro
Ubicaciones de estudio
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Brasov, Rumania, 500019
- Universitatea Transilvania Brasov School of Medicine
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Contacto:
- Andrea Neculau, Professor of Medicine
- Número de teléfono: 0040268 412185
- Correo electrónico: f-med@unitbv.ro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio consiste en médicos de atención primaria (PCP) y especialistas en atención ambulatoria que trabajan activamente en Rumania. Los participantes serán reclutados de clínicas de atención primaria urbana y rural, prácticas especializadas ambulatorias y centros de atención ambulatoria en varias regiones del país. La encuesta se distribuirá a través de asociaciones médicas nacionales y locales, redes profesionales.
La prevalencia esperada de multimorbilidad se estima en un 20%. Esto requiere un mínimo de 246 encuestas completadas para lograr un nivel de confianza del 95% con un margen de error del 5%.
Esta población representará a un grupo diverso de profesionales de la salud que están directamente involucrados en el manejo de pacientes multimórbidos en entornos ambulatorios, asegurando una comprensión integral de los desafíos y estrategias asociadas con la atención multimorbilidad en Rumania.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Práctica médica de atención ambulatoria activa en Rumania.
- Experiencia en el manejo de pacientes con multimorbilidad.
- Voluntad de participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Médicos de atención primaria (PCP)
Practicantes generales (GPS) que trabajan activamente en entornos de atención primaria.
Responsable de manejar pacientes multimórbidos en entornos ambulatorios.
Proporción esperada: Mhalf de la población
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Especialistas en atención ambulatoria
Especialistas involucrados en el manejo ambulatorio de enfermedades crónicas (por ejemplo, medicina interna, cardiología, endocrinología). Brindar atención secundaria e interactuar con PCP en la gestión de multimorbilidad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de multimorbilidad
Periodo de tiempo: base
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Prevalencia de multimorbilidad en atención primaria (porcentaje de pacientes)
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base
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Proporción de morbilidad única
Periodo de tiempo: base
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Proporción de morbilidad única (porcentaje) en la práctica de atención primaria
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base
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Proporción de pacientes no comórbidos
Periodo de tiempo: Base
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Porcentaje de proporción fuera del total) de pacientes no comórbidos en atención primaria versus atención ambulatoria especializada según la especialidad.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Andrea NECULAU, MD, Universitatea Transilvania Brasov
- Investigador principal: Silvia Sovaila, MD, Universitatea Transilvania Brasov
- Director de estudio: Adrian PURCAREA, MD, Internist.Ro
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Menotti A, Mulder I, Nissinen A, Giampaoli S, Feskens EJ, Kromhout D. Prevalence of morbidity and multimorbidity in elderly male populations and their impact on 10-year all-cause mortality: The FINE study (Finland, Italy, Netherlands, Elderly). J Clin Epidemiol. 2001 Jul;54(7):680-6. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00368-1.
- Rijken,M. and Struckmann,V. and Dyakova,M. and Melchiorre, M. G. and Rissanen,S. and Ginneken,E. van, 20133386107, English, Journal article, Belgium, 1356-1030, 19, (3), Brussels, Eurohealth, (29-31), European Observatory on Health Systems and Policies, ICARE4EU: improving care for people with multiple chronic conditions in Europe., (2013)
- Anderson K, Foster M, Freeman C, Luetsch K, Scott I. Negotiating "Unmeasurable Harm and Benefit": Perspectives of General Practitioners and Consultant Pharmacists on Deprescribing in the Primary Care Setting. Qual Health Res. 2017 Nov;27(13):1936-1947. doi: 10.1177/1049732316687732. Epub 2017 Jan 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Elegibilidad para el acceso a los datos:
Los datos se compartirán con investigadores calificados afiliados a instituciones académicas, organizaciones de atención médica o instituciones de investigación que realicen estudios relacionados con la investigación multimorbilidad, atención primaria o servicios de salud.
La solicitud debe especificar los objetivos científicos previstos, los análisis estadísticos planificados y las posibles contribuciones al campo.
Las propuestas deben alinearse con los estándares éticos y legales para la privacidad de los datos y la confidencialidad del paciente.
Mecanismo de intercambio de datos:
Los investigadores deben presentar una solicitud formal que detalla sus análisis propuestos, metodologías y resultados previstos.
Las solicitudes se pueden enviar por correo electrónico al patrocinador del estudio o al investigador principal, junto con la documentación necesaria.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .