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Exploration du fardeau de la multimorbidité en soins primaires en Roumanie (MULTIMORB-PC-R)

10 mars 2025 mis à jour par: Internist.Ro

La multimorbidité, la coexistence de deux conditions chroniques ou plus, est un défi croissant dans les soins primaires, ce qui a un impact significatif sur les systèmes de santé dans le monde. Sa prévalence augmente, en particulier parmi les populations socio-économiquement défavorisées, conduisant à une utilisation accrue des soins de santé, à la polypharmacie et aux soins fragmentés. Les lignes directrices cliniques actuelles traitent principalement de la gestion des maladies uniques, ne fournissant pas de stratégies complètes pour les patients multimorbides.

Bien que la multimorbidité ait été largement étudiée en Europe occidentale et en Amérique du Nord, les données sur son fardeau en Roumanie et dans d'autres pays d'Europe de l'Est restent rares. Il existe des connaissances limitées sur la façon dont les médecins de soins primaires (PCP) en Roumanie perçoivent et gérent la multimorbidité, en particulier en ce qui concerne la prise de décision clinique, la collaboration interdisciplinaire et l'adhésion aux directives de traitement.

Cette étude transversale vise à explorer l'impact de la multimorbidité sur les PCP roumains, à évaluer leurs défis dans la gestion des patients complexes, leurs approches cliniques et thérapeutiques et leur niveau de confort avec déprescription et adaptation des lignes directrices. Nous effectuerons une enquête nationale parmi les médecins de soins primaires et les spécialistes ambulatoires pour évaluer la prévalence de la multimorbidité dans leur pratique, les difficultés qu'ils rencontrent et les stratégies potentielles pour améliorer la prestation des soins.

Les principaux résultats comprennent l'identification de la prévalence multimorbidité dans les milieux ambulatoires, les défis liés au temps de consultation et à la complexité du traitement, des obstacles à la collaboration interdisciplinaire et à l'équilibre entre la médecine défensive et la médecine proactive. Les résultats fourniront des informations précieuses pour guider les changements de politique, améliorer la formation clinique et promouvoir les approches centrées sur le patient en soins primaires

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le contexte et la multimorbidité de la justification, définis comme la présence de deux affections chroniques ou plus chez le même individu, est une préoccupation croissante dans les soins de santé mondiaux. Il a un impact significatif sur les systèmes de santé, l'augmentation des admissions à l'hôpital, la prolongation des séjours à l'hôpital et l'élévation des coûts des soins de santé. Dans l'Union européenne, on estime qu'au moins 50 millions de personnes souffrent de multimorbidité, et ce nombre devrait augmenter avec les populations vieillissantes (Rijken et al., 2013).

Les patients atteints de multimorbidité présentent des résultats pour la santé plus pires par rapport à ceux atteints d'une seule maladie chronique, y compris des taux de mortalité plus élevés, une capacité fonctionnelle réduite, une qualité de vie liée à la santé plus faible (HRQOL) et une plus grande prévalence de la dépression (Menotti et al., 2001, Christine Vogeli et al., 2007). La gestion de la multimorbidité est particulièrement complexe en raison de la polypharmacie et du risque d'interactions indésirables médicamenteuses. Les lignes directrices cliniques spécifiques à la maladie actuelles, qui se concentrent principalement sur la gestion des maladies uniques, ne parviennent souvent pas à répondre aux besoins multiformes des patients multimorbides (Kristen Anderson et al., 2017).

La recherche de multimorbidité de pointe a été largement menée dans les pays d'Europe occidentale à revenu élevé et l'Amérique du Nord, conduisant à des cadres établis pour les modèles de soins, les directives cliniques et les stratégies de gestion intégrées. Cependant, la recherche sur la multimorbidité dans les systèmes de santé d'Europe de l'Est reste rare. La Roumanie, en particulier, manque de données complètes sur la prévalence de la multimorbidité, son impact sur les soins primaires et les perspectives des médecins sur sa gestion.

Dans de nombreux systèmes de santé, les médecins généralistes (GPS) sont en première ligne de la gestion de la multimorbidité, mais ils sont confrontés à des défis substantiels, y compris un temps de consultation limité, des ressources rares et des difficultés de coordination avec des spécialistes. Les patients multimorbides ont besoin de plans de soins personnalisés, conduisant souvent à des écarts de lignes directrices qui peuvent provoquer une anxiété des médecins à l'égard des répercussions médicales et juridiques potentielles. Comprendre comment les médecins de soins primaires roumains parcourent ces défis est essentiel pour améliorer les résultats des patients et optimiser la prestation des soins de santé.

Manque de connaissances

Malgré la prévalence croissante de la multimorbidité en Roumanie, il existe peu de preuves empiriques concernant:

La proportion de patients multimorbides observés dans les soins primaires. Les défis spécifiques auxquels les médecins sont confrontés dans la gestion de ces patients. Le rôle de la collaboration interdisciplinaire et les obstacles aux soins intégrés.

L'équilibre entre la médecine défensive et les stratégies de déprésailles proactives. L'impact de la multimorbidité sur la prise de décision clinique des médecins et leur adhésion aux directives de maladie unique.

En combler ces lacunes, cette étude vise à fournir des informations précieuses sur la façon dont la multimorbidité affecte la pratique clinique en Roumanie et à identifier les améliorations potentielles des soins centrés sur le patient.

Objectifs

Cette étude vise à explorer l'impact de la multimorbidité sur les médecins de soins primaires en Roumanie, en se concentrant sur:

La prévalence de la multimorbidité dans les soins ambulatoires. Les défis rencontrés par les médecins généralistes, y compris les contraintes de temps, la polypharmacie et les limitations des ressources.

Difficultés de collaboration interdisciplinaire et de coordination des soins. L'utilisation de la médecine défensive vs proactive en gestion de la multimorbidité. L'influence de la multimorbidité sur l'adhésion aux directives cliniques et la prise de décision des médecins.

Solutions potentielles pour améliorer la gestion de la multimorbidité, notamment l'extension des temps de consultation, l'amélioration de la collaboration interdisciplinaire et l'intégration des directives axées sur la multimorbidité dans les soins primaires.

Méthodes Étude Conception Il s'agit d'une étude basée sur des enquêtes transversales menée parmi les médecins de soins primaires et les spécialistes des soins ambulatoires en Roumanie. L'enquête évaluera l'impact de la multimorbidité sur la prise de décision clinique, les stratégies de gestion des patients et la collaboration interdisciplinaire. Une composante semi-qualitative sera incluse pour recueillir des informations approfondies des médecins.

Population d'étude

Critères d'inclusion:

Pratique médicale active en Roumanie. Expérience dans la gestion des patients atteints de multimorbidité. Volonté de participer à l'étude. Critères d'exclusion: aucun. Distribution de l'enquête sur la collecte de données: L'enquête sera diffusée électroniquement et imprimée chez les médecins de soins primaires en Roumanie et dans la région des Balkans.

Composants d'enquête:

Informations démographiques: âge, sexe, années d'expérience, cadre de pratique. Télélée de travail clinique: nombre moyen de patients observés par jour, proportion de patients multimorbides.

Stratégies de gestion: Approches de la polypharmacie, pratiques de déprescription, allocation de temps pour les patients multimorbides.

Perceptions des médecins: défis auxquels sont confrontés, les niveaux de confort avec les écarts de directeurs, les attitudes envers la collaboration interdisciplinaire.

Traitement et analyse des données: Les données quantitatives seront analysées à l'aide de statistiques descriptives, tandis que les réponses qualitatives seront analysées thématiquement.

Mesures des résultats

Résultats principaux:

Proportion de multimorbidité, de morbidité unique et de patients non comorbides en soins ambulatoires.

Identification des défis liés au temps de consultation, à la complexité du traitement et à la polypharmacie.

Évaluation des stratégies préventives (cessation du tabac, réduction de l'alcool, alimentation, activité physique, sommeil et engagement social).

Résultats secondaires:

Obstacles à la collaboration interdisciplinaire et à la coordination des soins. Modèles de médecine défensive par rapport aux pratiques de déprescription actives. Les niveaux d'anxiété des médecins liés à l'adhésion aux directives cliniques. Impact attendu

Cette étude fournira des preuves de la prévalence et de l'impact de la multimorbidité dans les soins primaires roumains. Il vise à informer les décideurs, les administrateurs de soins de santé et les enseignants médicaux sur la façon d'améliorer la gestion de la multimorbidité:

Une meilleure allocation des ressources et du temps de consultation. Programmes de formation axés sur les stratégies de soins multimorbidité. Développement de voies de soins intégrées qui soutiennent la collaboration interdisciplinaire.

En relevant les défis auxquels sont confrontés les médecins de soins primaires, cette étude contribuera à une approche plus efficace et centrée sur le patient de la gestion de la multimorbidité en Roumanie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Brasov, Roumanie, 500019
        • Universitatea Transilvania Brasov School of Medicine
        • Contact:
          • Andrea Neculau, Professor of Medicine
          • Numéro de téléphone: 0040268 412185
          • E-mail: f-med@unitbv.ro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude est composée de médecins de soins primaires (PCP) et de spécialistes des soins ambulatoires travaillant activement en Roumanie. Les participants seront recrutés dans les cliniques de soins primaires urbaines et rurales, les pratiques de spécialiste ambulatoire et les centres de soins ambulatoires dans diverses régions du pays. L'enquête sera distribuée par le biais d'associations médicales nationales et locales, réseaux professionnels.

La prévalence attendue de la multimorbidité est estimée à 20%. Cela nécessite un minimum de 246 enquêtes terminées pour atteindre un niveau de confiance à 95% avec une marge d'erreur de 5%.

Cette population représentera un groupe diversifié de professionnels de la santé qui sont directement impliqués dans la gestion des patients multimorbides en ambulatoire, garantissant une compréhension complète des défis et des stratégies associés aux soins multimorbidités en Roumanie.

La description

Critères d'inclusion:

  • Pratique médicale des soins ambulatoires actifs en Roumanie.
  • Expérience dans la gestion des patients atteints de multimorbidité.
  • Volonté de participer à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Physiciens de soins primaires (PCP)
Les médecins généralistes (GPS) travaillant activement dans les milieux de soins primaires. Responsable de la gestion des patients multimorbides en milieu ambulatoire. Proportion attendue: MHALF de la population
Spécialistes des soins ambulatoires

Spécialistes impliqués dans la gestion ambulatoire des maladies chroniques (par exemple, médecine interne, cardiologie, endocrinologie).

Fournir des soins secondaires et interagir avec les PCP dans la gestion de la multimorbidité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de multimorbidité
Délai: base de base
Prévalence de la multimorbidité dans les soins primaires (pourcentage de patients)
base de base
Proportion de morbidité unique
Délai: base de base
Proportion de morbidité unique (pourcentage) dans la pratique de soins primaires
base de base
Proportion de patients non comorbides
Délai: Base de base
Pourcentage de proportion sur le total) des patients non comorbides en soins primaires par rapport aux soins ambulatoires spécialisés selon la spécialité.
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Andrea NECULAU, MD, Universitatea Transilvania Brasov
  • Chercheur principal: Silvia Sovaila, MD, Universitatea Transilvania Brasov
  • Directeur d'études: Adrian PURCAREA, MD, Internist.Ro

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Avril 2025-avril 2030

Critères d'accès au partage IPD

Admissibilité à l'accès aux données:

Les données seront partagées avec des chercheurs qualifiés affiliés à des établissements universitaires, des organisations de soins de santé ou des établissements de recherche menant des études liées à la multimorbidité, aux soins primaires ou aux services de santé.

La demande doit spécifier les objectifs scientifiques prévus, les analyses statistiques planifiées et les contributions potentielles au domaine.

Les propositions doivent s'aligner sur les normes éthiques et juridiques pour la confidentialité des données et la confidentialité des patients.

Mécanisme de partage des données:

Les chercheurs doivent soumettre une demande officielle détaillant leurs analyses, méthodologies et résultats prévus proposés.

Les demandes peuvent être soumises par e-mail au sponsor de l'étude ou enquêteur principal, ainsi que la documentation nécessaire.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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