- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06876558
Изучение мультиморбидности в первичной медицинской помощи в Румынии (MULTIMORB-PC-R)
Мультиморбидность, сосуществование двух или более хронических состояний, является растущей проблемой в первичной медицинской помощи, что значительно влияет на системы здравоохранения по всему миру. Его распространенность растет, особенно среди социально -экономически обездоленных групп населения, что приводит к увеличению использования здравоохранения, полифермании и фрагментированной помощи. Текущие клинические руководящие принципы в первую очередь рассматривают однополостное управление, не предоставляя комплексные стратегии для мультиморбидных пациентов.
Хотя мультиморбидность широко изучена в Западной Европе и Северной Америке, данные о его бремени в Румынии и других странах Восточной Европы остаются скудными. Существуют ограниченные знания о том, как врачи первичной медицинской помощи (PCP) в Румынии воспринимают и управляют мультиморбитностью, особенно в отношении принятия клинических решений, междисциплинарного сотрудничества и соблюдения руководящих принципов лечения.
Это перекрестное исследование направлено на изучение влияния мультиморбидности на румынские PCP, оценку их проблем в управлении сложными пациентами, их клиническими и терапевтическими подходами, а также уровень их комфорта с помощью снижения и адаптации руководства. Мы проведем общенациональное обследование среди врачей первичной медицинской помощи и специалистами по амбулатории для оценки распространенности мультиморбидности в их практике, трудностей, с которыми они сталкиваются, и потенциальные стратегии для улучшения оказания медицинской помощи.
Ключевые результаты включают выявление распространенности мультиморбидности в амбулаторных условиях, проблемы, связанные со временем консультаций и сложностью лечения, барьеры для междисциплинарного сотрудничества и баланс между защитной и упреждающей медициной. Результаты предоставят ценную информацию для руководства изменениями политики, улучшения клинической подготовки и содействия ориентированным на пациента подходов в первичной медицинской помощи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Справочная и обоснованная мультиморбидность, определяемая как наличие двух или более хронических состояний у одного и того же человека, является растущей проблемой в глобальном здравоохранении. Это значительно влияет на системы здравоохранения, увеличение госпитализации, продление пребывания в больнице и повышение расходов на здравоохранение. В Европейском Союзе считается, что по меньшей мере 50 миллионов человек страдают от мультиморбидности, и ожидается, что это число будет расти со стареющим населением (Rijken et al., 2013).
Пациенты с мультиморбитностью испытывают худшие результаты в отношении здоровья по сравнению с пациентами с одним хроническим заболеванием, включая более высокий уровень смертности, снижение функциональной способности, более низкое качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL) и большую распространенность депрессии (Menotti et al., 2001, Christine Vogeli et al., 2007). Управление мультиморбидностью особенно сложна из -за полипрагмазии и риска побочных лекарственных взаимодействий. Нынешние клинические руководящие принципы, специфичные для заболевания, которые в первую очередь фокусируются на одноразовом лечении, часто не в состоянии удовлетворить многогранные потребности мультиморбидных пациентов (Kristen Anderson et al., 2017).
Исследования по мультиморбильности искусства широко проводились в странах Западной Европы с высоким доходом и в Северной Америке, что привело к установленным рамкам для моделей ухода, клинических руководящих принципов и интегрированных стратегий управления. Тем не менее, исследования мультиморбидности в восточных европейских системах здравоохранения остаются дефицитными. В частности, в Румынии отсутствуют исчерпывающие данные о распространенности мультиморбидности, ее влиянии на первичную медицинскую помощь и взгляды врачей на его управление.
Во многих системах здравоохранения врачи общей практики (GPS) находятся на передней части управления мультиморбидностью, однако они сталкиваются с существенными проблемами, включая ограниченное время консультации, дефицитные ресурсы и трудности в координации со специалистами. Мультиморбидные пациенты требуют персонализированных планов ухода, часто приводящих к отклонениям руководств, которые могут вызвать беспокойство врача по поводу потенциальных медицинских и юридических последствий. Понимание того, как румынские врачи первичной медицинской помощи ориентируются на эти проблемы, имеет важное значение для улучшения результатов пациентов и оптимизации оказания медицинской помощи.
Разрыв в знаниях
Несмотря на растущую распространенность мультиморбидности в Румынии, существует мало эмпирических данных относительно:
Доля мультиморбидных пациентов, наблюдаемых в первичной медицинской помощи. Конкретные проблемы, с которыми сталкиваются врачи при управлении этими пациентами. Роль междисциплинарного сотрудничества и барьеры для интегрированной помощи.
Баланс между оборонительной медициной и стратегиями упреждающей депрессии. Влияние мультиморбидности на принятие клинических решений врачей и их соблюдение руководящих принципов с одним дизамом.
Управляя этими пробелами, это исследование направлено на то, чтобы дать ценную информацию о том, как мультиморбидность влияет на клиническую практику в Румынии и выявление потенциальных улучшений при лечении, ориентированной на пациента.
Цели
Это исследование направлено на изучение влияния мультиморбидности на врачей первичной медицинской помощи в Румынии, сосредоточившись на:
Распространенность мультиморбидности при амбулаторной помощи. Проблемы, с которыми сталкиваются GPS, включая временные ограничения, полиэфармии и ограничения ресурсов.
Трудности в междисциплинарном сотрудничестве и координации ухода. Использование оборонительной и проактивной медицины в управлении мультиморбитностью. Влияние мультиморбидности на соблюдение клинических руководств и принятия решений врачами.
Потенциальные решения по улучшению управления мультиморбидностью, включая расширение времени консультаций, улучшение междисциплинарного сотрудничества и интеграцию ориентированных на мультиморбидность руководящих принципов в первичную медицинскую помощь.
Методы изучение дизайна Это исследование, основанное на перекрестном обследовании, проведенное среди врачей первичной медицинской помощи и специалистами по амбулаторной помощи в Румынии. В опросе будет оцениваться влияние мультиморбидности на принятие клинических решений, стратегии управления пациентами и междисциплинарное сотрудничество. Полукалитационный компонент будет включен, чтобы собрать углубленную информацию от врачей.
Исследовательская популяция
Критерии включения:
Активная медицинская практика в Румынии. Опыт управления пациентами с мультиморбидностью. Готовность участвовать в исследовании. Критерии исключения: нет. Распространение сбора данных: обследование будет распространяться в электронном виде и печати среди врачей первичной медицинской помощи в Румынии и балканском регионе.
Компоненты опроса:
Демографическая информация: возраст, пол, многолетний опыт, настройка практики. Клиническая рабочая нагрузка: среднее количество пациентов, наблюдаемых в день, доля мультиморбидных пациентов.
Стратегии управления: подходы к полиэфармации, практике депрессии, распределение времени для мультиморбидных пациентов.
Восприятие врача: проблемы, с которыми сталкиваются, уровни комфорта с отклонением руководства, отношение к междисциплинарному сотрудничеству.
Обработка и анализ данных: количественные данные будут проанализированы с использованием описательной статистики, в то время как качественные ответы будут анализироваться.
Показатели результата
Первичные результаты:
Доля мультиморбидности, одиночной заболеваемости и некорбидных пациентов при амбулаторной помощи.
Выявление проблем, связанных со временем консультаций, сложностью лечения и полипрагмазией.
Оценка профилактических стратегий (прекращение курения, снижение алкоголя, диета, физическая активность, сон и социальная активность).
Вторичные результаты:
Барьеры для междисциплинарного сотрудничества и координации ухода. Паттерны защитной медицины по сравнению с активной практикой депрессии. Уровни тревоги врача, связанные с приверженностью клиническим руководствам. Ожидаемое воздействие
Это исследование предоставит доказательства о распространенности и влиянии мультиморбидности в румынской первичной медицинской помощи. Он направлен на информирование политиков, администраторов здравоохранения и преподавателей -медиков о том, как улучшить управление мультиморбитностью через:
Лучшее распределение ресурсов и времени консультаций. Программы обучения были сосредоточены на стратегиях ухода за мультиморбитностью. Разработка интегрированных путей ухода, которые поддерживают междисциплинарное сотрудничество.
Решая проблемы, с которыми сталкиваются врачи первичной медицинской помощи, это исследование будет способствовать более эффективному и ориентированному на пациента подхода к лечению мультиморбидности в Румынии
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adrian PURCAREA, MD
- Номер телефона: 0040751141636
- Электронная почта: adrian.purcarea@interinst.ro
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Silvia SOVAILA
- Номер телефона: 0040753020253
- Электронная почта: silvia.sovaila@unitbv.ro
Места учебы
-
-
-
Brasov, Румыния, 500019
- Universitatea Transilvania Brasov School of Medicine
-
Контакт:
- Andrea Neculau, Professor of Medicine
- Номер телефона: 0040268 412185
- Электронная почта: f-med@unitbv.ro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция состоит из врачей первичной медицинской помощи (PCP) и специалистов по амбулаторной помощи, активно работающих в Румынии. Участники будут набраны из городских и сельских клиник первичной медицинской помощи, амбулаторных специалистов и центров амбулаторной помощи в различных регионах страны. Опрос будет распространяться через национальные и местные медицинские ассоциации, профессиональные сети.
Ожидаемая распространенность мультиморбитности оценивается в 20%. Для этого требуется минимум 246 завершенных опросов для достижения 95% -ного достоверного уровня с погрешностью 5%.
Эта популяция будет представлять собой разнообразную группу медицинских работников, которые непосредственно участвуют в управлении мультиморбидными пациентами в амбулаторных условиях, обеспечивая всеобъемлющее понимание проблем и стратегий, связанных с мультиморбитностью в Румынии.
Описание
Критерии включения:
- Активная амбулаторная медицинская практика в Румынии.
- Опыт управления пациентами с мультиморбидностью.
- Готовность участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Врачи первичной медицинской помощи (PCP)
Общие практики (GPS) активно работают в условиях первичной медицинской помощи.
Отвечает за управление мультиморбидными пациентами в амбулаторных условиях.
Ожидаемая пропорция: MHALF населения
|
|
Специалисты по амбулаторной помощи
Специалисты, участвующие в амбулаторном лечении хронических заболеваний (например, внутренняя медицина, кардиология, эндокринология). Обеспечить вторичную помощь и взаимодействовать с PCP в управлении мультиморбидностью. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля мультиморбидности
Временное ограничение: базовый уровень
|
Распространенность мультиморбидности в первичной медицинской помощи (процент пациентов)
|
базовый уровень
|
|
Доля единой заболеваемости
Временное ограничение: базовый уровень
|
Доля отдельной заболеваемости (процент) в практике первичной медицинской помощи
|
базовый уровень
|
|
Доля не сопутствующих пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пропорциональный процент из общего числа) не сопутствующих пациентов в первичной медицинской помощи и специализированной амбулаторной помощи в соответствии с специальностью.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Andrea NECULAU, MD, Universitatea Transilvania Brasov
- Главный следователь: Silvia Sovaila, MD, Universitatea Transilvania Brasov
- Директор по исследованиям: Adrian PURCAREA, MD, Internist.Ro
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Menotti A, Mulder I, Nissinen A, Giampaoli S, Feskens EJ, Kromhout D. Prevalence of morbidity and multimorbidity in elderly male populations and their impact on 10-year all-cause mortality: The FINE study (Finland, Italy, Netherlands, Elderly). J Clin Epidemiol. 2001 Jul;54(7):680-6. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00368-1.
- Rijken,M. and Struckmann,V. and Dyakova,M. and Melchiorre, M. G. and Rissanen,S. and Ginneken,E. van, 20133386107, English, Journal article, Belgium, 1356-1030, 19, (3), Brussels, Eurohealth, (29-31), European Observatory on Health Systems and Policies, ICARE4EU: improving care for people with multiple chronic conditions in Europe., (2013)
- Anderson K, Foster M, Freeman C, Luetsch K, Scott I. Negotiating "Unmeasurable Harm and Benefit": Perspectives of General Practitioners and Consultant Pharmacists on Deprescribing in the Primary Care Setting. Qual Health Res. 2017 Nov;27(13):1936-1947. doi: 10.1177/1049732316687732. Epub 2017 Jan 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Право на доступ к данным:
Данные будут переданы квалифицированным исследователям, связанным с академическими учреждениями, организациями здравоохранения или исследовательскими учреждениями, проводящими исследования, связанные с мультиморбитностью, первичной медицинской помощи или исследованиями в области здравоохранения.
Запрос должен указать предполагаемые научные цели, запланированные статистические анализы и потенциальные взносы в эту область.
Предложения должны соответствовать этическим и правовым стандартам для конфиденциальности данных и конфиденциальности пациентов.
Механизм обмена данными:
Исследователи должны представить официальный запрос, подробно описывающий их предлагаемый анализ, методологии и предназначенные результаты.
Запросы могут быть отправлены по электронной почте спонсору исследования или следователям, а также необходимой документации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .