Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání zátěže multimorbidity v primární péči v Rumunsku (MULTIMORB-PC-R)

10. března 2025 aktualizováno: Internist.Ro

Multimorbidita, koexistence dvou nebo více chronických stavů, je rostoucí výzvou v primární péči, což významně ovlivňuje systémy zdravotní péče po celém světě. Jeho prevalence roste, zejména mezi socioekonomicky znevýhodněnými populacemi, což vede ke zvýšenému využití zdravotní péče, polyfarmacii a fragmentované péči. Současné klinické pokyny se především zabývají řízením jedné onemocnění a neposkytují komplexní strategie pro multimorbidní pacienty.

Ačkoli multimorbidita byla rozsáhle studována v západní Evropě a Severní Americe, údaje o jeho břemenu v Rumunsku a dalších východoevropských zemích zůstávají vzácné. Existují omezené znalosti o tom, jak lékaři primární péče (PCP) v Rumunsku vnímají a řídí multimorbiditu, zejména pokud jde o klinické rozhodování, interdisciplinární spolupráci a dodržování pokynů pro léčbu.

Cílem této průřezové studie je prozkoumat dopad multimorbidity na rumunské PCP, posoudit jejich výzvy při řízení komplexních pacientů, jejich klinických a terapeutických přístupů a jejich úroveň pohodlí s depropcemi a adaptací pokynů. Provádíme celonárodní průzkum mezi lékaři primární péče a ambulantními specialisty, abychom vyhodnotili prevalenci multimorbidity v jejich praxi, obtíže, se kterými se setkávají, a potenciální strategie ke zlepšení poskytování péče.

Mezi klíčové výsledky patří identifikace prevalence multimorbidity v ambulantních prostředích, výzvy související se složitou konzultací a složitostí léčby, překážky interdisciplinární spolupráce a rovnováha mezi defenzivní a proaktivní medicínou. Zjištění poskytnou cenné poznatky o vedení změn politiky, posílení klinického tréninku a propagaci přístupů zaměřených na pacienta v primární péči

Přehled studie

Detailní popis

Multimorbidita pozadí a zdůvodnění, definovaná jako přítomnost dvou nebo více chronických stavů u stejného jedince, je v globální zdravotní péči rostoucím problémem. Významně ovlivňuje zdravotní systémy, zvyšování přijímání nemocnic, prodloužení pobytů v nemocnici a zvyšování nákladů na zdravotní péči. V Evropské unii se odhaduje, že nejméně 50 milionů lidí trpí multimorbiditou a očekává se, že toto číslo vzroste se stárnoucí populací (Rijken et al., 2013).

Pacienti s multimorbiditou zažívají horší zdravotní výsledky ve srovnání s pacienty s jediným chronickým onemocněním, včetně vyšší úmrtnosti, snížené funkční kapacity, nižší kvality života související se zdravím (HRQOL) a větší prevalence deprese (Menotti et al., 2001, Christine Vogeli et al., 2007). Správa multimorbidity je zvláště složitá kvůli polyfarmacii a riziku nepříznivých interakcí léčiva. Současné klinické pokyny specifické pro onemocnění, které se primárně zaměřují na léčbu jedné onemocnění, často nedokážou řešit mnohostranné potřeby multimorbidních pacientů (Kristen Anderson et al., 2017).

Stav a výzkum multimorbidity byl široce prováděn v západoevropských zemích s vysokými příjmy a v Severní Americe, což vedlo k zavedeným rámcům pro modely péče, klinickým pokynům a integrovaným strategiím řízení. Výzkum multimorbidity ve východoevropských systémech zdravotnictví však zůstává vzácný. Zejména Rumunsko postrádá komplexní údaje o prevalenci multimorbidity, jeho dopadu na primární péči a perspektivě lékařů na jeho řízení.

V mnoha zdravotnických systémech jsou praktičtí lékaři (GPS) na první linii řízení multimorbidity, přesto čelí značným výzvám, včetně omezené doby konzultací, vzácných zdrojů a obtíží při koordinaci s odborníky. Multimorbidní pacienti vyžadují personalizované plány péče, což často vede k pokynům, které mohou způsobit úzkost lékaře o potenciálních lékařských a právních důsledcích. Pochopení toho, jak rumunští lékaři primární péče procházejí těmito výzvami, je nezbytné pro zlepšení výsledků pacientů a optimalizaci poskytování zdravotní péče.

Mezera znalostí

Navzdory rostoucí prevalenci multimorbidity v Rumunsku existuje jen málo empirických důkazů týkajících se:

Podíl multimorbidních pacientů pozorovaných v primární péči. Specifické výzvy, kterým lékaři čelí při řízení těchto pacientů. Role interdisciplinární spolupráce a překážky integrované péče.

Rovnováha mezi obrannou medicínou a proaktivními strategiemi depresí. Dopad multimorbidity na klinické rozhodování lékařů a jejich dodržování pokynů pro jednu odolnost.

Cílem této studie je řešení těchto mezer poskytnout cenné poznatky o tom, jak multimorbidita ovlivňuje klinickou praxi v Rumunsku a identifikuje potenciální zlepšení péče zaměřené na pacienta.

Cíle

Cílem této studie je prozkoumat dopad multimorbidity na lékaře primární péče v Rumunsku se zaměřením na:

Prevalence multimorbidity v ambulantní péči. Výzvy, kterým čelí GPS, včetně časových omezení, polyfarmacie a omezení zdrojů.

Obtíže při interdisciplinární spolupráci a koordinaci péče. Použití defenzivního vs. proaktivního léku v léčbě multimorbidity. Vliv multimorbidity na dodržování klinických pokynů a rozhodování lékaře.

Potenciální řešení pro zlepšení řízení multimorbidity, včetně prodloužení doby konzultací, posílení interdisciplinární spolupráce a integrace pokynů zaměřených na multimorbiditu do primární péče.

Návrh studií metod Toto je průřezová studie založená na průřezu prováděná mezi lékaři primární péče a specialisty na ambulantní péči v Rumunsku. Průzkum posoudí dopad multimorbidity na klinické rozhodování, strategie řízení pacientů a interdisciplinární spolupráci. Bude zahrnuta polokvalitační složka pro shromáždění hloubkových poznatků od lékařů.

Studijní populace

Kritéria pro zařazení:

Aktivní lékařská praxe v Rumunsku. Zkušenosti s řízením pacientů s multimorbiditou. Ochota účastnit se studie. Kritéria pro vyloučení: Žádné. Distribuce průzkumu sběru dat: Průzkum bude šířen elektronicky a v tisku mezi lékaři primární péče v Rumunsku a balkánské oblasti.

Komponenty průzkumu:

Demografické informace: Věk, pohlaví, roky zkušeností, nastavení praxe. Klinické pracovní zátěž: Průměrný počet pacientů pozorovaných denně, podíl multimorbidních pacientů.

Strategie řízení: Přístupy k polyfarmacii, praktiky deprese, alokace času pro multimorbidní pacienty.

Vnímání lékaře: Výzvy, kterým čelí výzvy, úroveň pohodlí s pokynů, postoje k interdisciplinární spolupráci.

Zpracování a analýza dat: Kvantitativní údaje budou analyzovány pomocí popisné statistiky, zatímco kvalitativní reakce budou tematicky analyzovány.

Měření výsledku

Primární výsledky:

Podíl multimorbidity, jedné morbidity a nekomorbidních pacientů v ambulantní péči.

Identifikace výzev souvisejících s konzultačním časem, složitostí léčby a polyfarmacií.

Posouzení preventivních strategií (odvykání kouření, redukce alkoholu, strava, fyzická aktivita, spánek a sociální angažovanost).

Sekundární výsledky:

Bariéry interdisciplinární spolupráce a koordinace péče. Vzory defenzivní medicíny versus aktivní praktiky depresi. Úrovně úzkosti lékaře související s dodržováním klinických pokynů. Očekávaný dopad

Tato studie poskytne důkaz o prevalenci a dopadu multimorbidity v rumunské primární péči. Jeho cílem je informovat o tvůrci politik, správce zdravotnictví a lékařských pedagogů o tom, jak zlepšit řízení multimorbidity prostřednictvím:

Lepší přidělování zdrojů a doby konzultace. Školící programy se zaměřily na strategie péče o multimorbiditu. Rozvoj integrovaných cest péče, které podporují interdisciplinární spolupráci.

Tím, že tato studie přispěje k efektivnějšímu a pacientově zaměřenému přístupu k léčbě multimorbidity v Rumunsku, přispěje k výzvám, kterým lékaři primární péče čelí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Brasov, Rumunsko, 500019
        • Universitatea Transilvania Brasov School of Medicine
        • Kontakt:
          • Andrea Neculau, Professor of Medicine
          • Telefonní číslo: 0040268 412185
          • E-mail: f-med@unitbv.ro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z lékařů primární péče (PCP) a specialistů na ambulantní péči aktivně pracující v Rumunsku. Účastníci budou přijati z městských a venkovských klinik primární péče, ambulantních specializovaných praktik a ambulantních center v různých regionech země. Průzkum bude distribuován prostřednictvím národních a místních lékařských sdružení, profesionálních sítí.

Očekávaná prevalence multimorbidity se odhaduje na 20%. To vyžaduje minimálně 246 dokončených průzkumů, aby se dosáhlo 95% úrovně spolehlivosti s 5% marží chyby.

Tato populace bude představovat rozmanitou skupinu zdravotnických pracovníků, kteří se přímo podílejí na řízení multimorbidních pacientů v ambulantních prostředích a zajistí komplexní porozumění výzvám a strategiím spojeným s péčí o multimorbidity v Rumunsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní ambulantní péče Lékařská praxe v Rumunsku.
  • Zkušenosti s řízením pacientů s multimorbiditou.
  • Ochota účastnit se studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Lékaři primární péče (PCP)
Praktičtí lékaři (GPS) aktivně pracují v nastavení primární péče. Odpovědný za řízení multimorbidních pacientů v ambulantních prostředích. Očekávaný podíl: Mhalf populace
Ambulantní specialisté na péči

Specialisté zapojeni do ambulantní léčby chronických onemocnění (např. Vnitřní medicína, kardiologie, endokrinologie).

Poskytněte sekundární péči a komunikujte s PCP v řízení multimorbidity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl multimorbidity
Časové okno: základní linie
Prevalence multimorbidity v primární péči (procento pacientů)
základní linie
Podíl jediné morbidity
Časové okno: základní linie
Podíl jedné morbidity (procento) v praxi primární péče
základní linie
Podíl nekorbidních pacientů
Časové okno: Základní linie
Procento poměru z celkového počtu) nekorbidních pacientů v primární péči oproti specializované ambulantní péči podle speciality.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Andrea NECULAU, MD, Universitatea Transilvania Brasov
  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia Sovaila, MD, Universitatea Transilvania Brasov
  • Ředitel studie: Adrian PURCAREA, MD, Internist.Ro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Duben 2025-dubna 2030

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Způsobilost pro přístup k datům:

Data budou sdílena s kvalifikovanými vědci přidruženými k akademickým institucím, zdravotnickými organizacemi nebo výzkumnými institucemi provádějícími studie týkající se multimorbidity, primární péče nebo výzkumu zdravotnických služeb.

Žádost musí specifikovat zamýšlené vědecké cíle, plánované statistické analýzy a potenciální příspěvky do pole.

Návrhy se musí vyrovnat s etickými a právními standardy pro soukromí údajů a důvěrnost pacienta.

Mechanismus sdílení dat:

Vědci musí předložit formální žádost podrobně popisující jejich navrhované analýzy, metodiky a zamýšlené výsledky.

Žádosti mohou být předloženy e -mailem sponzorovi studie nebo hlavnímu vyšetřovateli spolu s nezbytnou dokumentací.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit