- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06876558
루마니아의 1 차 진료에서 다중 이환계 부담을 탐구합니다 (MULTIMORB-PC-R)
두 개 이상의 만성 조건의 공존 인 다중 이환율은 일차 진료에서 점점 커지고 있으며 전 세계 의료 시스템에 크게 영향을 미칩니다. 그 유병률은 특히 사회 경제적으로 불리한 인구들 사이에서 증가하여 의료 활용, 다 약국 및 단편적인 치료를 증가시킵니다. 현재 임상 가이드 라인은 주로 단일 분열 관리를 다루며, 다중 이유 환자에게 포괄적 인 전략을 제공하지 못한다.
다차성이 서유럽과 북미에서 광범위하게 연구되었지만 루마니아와 다른 동유럽 국가의 부담에 대한 데이터는 여전히 거의 없습니다. 루마니아의 1 차 진료 의사 (PCP)가 어떻게 임상 의사 결정, 학제 간 협력 및 치료 지침 준수와 관련하여 다중 이론성을 인식하고 관리하는 방법에 대한 지식이 제한되어 있습니다.
이 단면 연구는 복잡한 환자 관리, 임상 및 치료 접근 방식 및 감각 및 가이드 라인 적응으로 편안함 수준을 평가하는 데있어서의 다중 이환율의 영향을 탐구하는 것을 목표로합니다. 우리는 일차 진료 의사와 외래 전문가들 사이에서 전국적인 조사를 실시하여 연습에서 다중 이론의 유병률, 그들이 겪는 어려움 및 치료 전달을 개선하기위한 잠재적 전략을 평가할 것입니다.
주요 결과에는 외래 환경에서의 다중 이환율 유병률 식별, 상담 시간 및 치료 복잡성과 관련된 도전, 학제 간 협력에 대한 장벽, 방어 및 사전 의학의 균형이 포함됩니다. 결과는 정책 변경을 안내하고 임상 훈련을 향상 시키며 1 차 진료에서 환자 중심 접근 방식을 촉진하는 귀중한 통찰력을 제공합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
동일한 개인에서 둘 이상의 만성 조건의 존재로 정의 된 배경 및 이론적 이론적 다중 이론은 글로벌 의료에 대한 관심이 커지고 있습니다. 의료 시스템에 큰 영향을 미치고 병원 입원 증가, 병원 유지 장기 및 의료 비용 상승에 큰 영향을 미칩니다. 유럽 연합에서는 최소 5 천만 명이 다중 이환율로 고통 받고 있으며,이 수는 노후화 된 인구로 증가 할 것으로 예상됩니다 (Rijken et al., 2013).
다중 이환율을 가진 환자는 사망률이 높고 기능적 능력 감소, 건강 관련 삶의 질 (HRQOL) 및 우울증의 유병률을 포함하여 단일 만성 질환을 가진 환자에 비해 건강 결과가 악화됩니다 (Menotti et al., 2001, Christine Vogeli et al., 2007). 다 약제와 약물 상호 작용의 위험으로 인해 다중 이환율을 관리하는 것은 특히 복잡합니다. 주로 단일 상기 관리에 중점을 둔 현재의 질병-특이 적 임상 지침은 종종 다생적 환자의 다면적 요구를 해결하지 못한다 (Kristen Anderson et al., 2017).
최첨단 다중 이론 연구는 고소득 서유럽 국가와 북미에서 널리 수행되어 치료 모델, 임상 지침 및 통합 관리 전략을위한 확립 된 프레임 워크로 이어졌습니다. 그러나 동유럽 의료 시스템의 다막 질에 대한 연구는 여전히 거의 없습니다. 특히 루마니아는 다중 이환율 유병률, 1 차 진료에 미치는 영향 및 의사의 관리에 대한 포괄적 인 데이터가 부족합니다.
많은 의료 시스템에서 일반 실무자 (GPS)는 다중 이환율 관리의 최전선에 있지만 제한된 상담 시간, 부족한 자원 및 전문가와의 조정에 어려움을 겪는 실질적인 문제에 직면 해 있습니다. 다중 이유 환자는 개인화 된 치료 계획이 필요하며, 종종 잠재적 의료 및 법적 영향에 대한 의사의 불안을 유발할 수있는 지침 편차로 이어집니다. 루마니아의 1 차 진료 의사가 이러한 과제를 탐색하는 방법을 이해하는 것은 환자의 결과를 개선하고 의료 전달을 최적화하는 데 필수적입니다.
지식 격차
루마니아에서 다중 이환율의 유병률이 증가 함에도 불구하고 다음과 관련하여 경험적 증거는 거의 없습니다.
1 차 진료에서 보이는 다중 이유 환자의 비율. 의사 가이 환자를 관리 할 때 직면하는 특정 도전. 학제 간 협업의 역할과 통합 치료에 대한 장벽.
방어 의학과 사전 예방 적 측사 전략의 균형. 의사의 임상 의사 결정에 대한 다중 이환율의 영향과 단일 분열 가이드 라인에 대한 준수.
이러한 격차를 해결함으로써,이 연구는 다중 이론이 루마니아의 임상 실습에 어떤 영향을 미치는지에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 환자 중심 치료의 잠재적 개선을 식별하는 것을 목표로합니다.
목표
이 연구는 루마니아의 1 차 진료 의사에 대한 다중 이환율의 영향을 탐색하여 다음에 중점을 둡니다.
외래 치료에서 다중 이환율의 유병률. 시간 제약, 다 약제 및 자원 제한을 포함하여 GP가 직면 한 문제.
학제 간 협력 및 간호 조정의 어려움. 다중 이환율 관리에서 방어 대 사전 의학의 사용. 임상 가이드 라인 및 의사의 의사 결정에 대한 준수에 대한 다혈성의 영향.
상담 시간 연장, 학제 간 협업 강화, 다중 이론성 중심 가이드 라인을 1 차 진료에 통합하는 것을 포함하여 다중 이환율 관리를 개선 할 수있는 잠재적 솔루션.
방법 연구 설계 이것은 루마니아의 1 차 진료 의사와 외래 치료 전문가들 사이에서 수행 된 단면 조사 기반 연구입니다. 이 조사는 임상 의사 결정, 환자 관리 전략 및 학제 간 협업에 대한 다중 이론의 영향을 평가할 것입니다. 의사의 심층적 인 통찰력을 모으기 위해 반 자격 구성 요소가 포함됩니다.
연구 인구
포함 기준 :
루마니아의 적극적인 의료 실무. 다중 이환계 환자 관리 경험. 연구에 참여하려는 의지. 제외 기준 : 없음. 데이터 수집 설문 조사 분포 : 설문 조사는 루마니아와 발칸 지역의 1 차 진료 의사들 사이에서 전자 및 인쇄물로 전파 될 것입니다.
설문 조사 구성 요소 :
인구 통계 학적 정보 : 연령, 성별, 경험, 실습 설정. 임상 작업 부하 : 하루에 보이는 평균 환자 수, 다중 이유 환자의 비율.
관리 전략 : 다 약제, 비문사 관행, 다종 환자의 시간 할당에 대한 접근.
의사의 인식 : 직면 한 도전, 지침 편차를 통한 편안함 수준, 학제 간 협력에 대한 태도.
데이터 처리 및 분석 : 정량적 데이터는 설명 통계를 사용하여 분석되며 질적 응답은 주제별로 분석됩니다.
결과 측정
주요 결과 :
외래 치료에서 다중 이환율, 단일 이환율 및 비 균형 환자의 비율.
상담 시간, 치료 복잡성 및 다 약제와 관련된 도전의 식별.
예방 전략 평가 (흡연, 알코올 감소,식이 요법, 신체 활동, 수면 및 사회적 참여).
2 차 결과 :
학제 간 협력 및 간호 조정에 대한 장벽. 방어 의학의 패턴과 활발한 비가소성 관행. 임상 지침 준수와 관련된 의사 불안 수준. 예상되는 영향
이 연구는 루마니아 일차 진료에서 다중 이환율의 유병률과 영향에 대한 증거를 제공 할 것입니다. 정책 입안자, 의료 관리자 및 의료 교육자에게 다음을 통해 다중 이환율 관리를 개선하는 방법에 대해 알리는 것을 목표로합니다.
더 나은 자원 할당 및 상담 시간. 교육 프로그램은 다중 이론의 치료 전략에 중점을 둡니다. 학제 간 협업을 지원하는 통합 치료 경로 개발.
주치의가 직면 한 문제를 해결함으로써,이 연구는 루마니아의 다중 이환율 관리에 대한보다 효과적이고 환자 중심적인 접근 방식에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adrian PURCAREA, MD
- 전화번호: 0040751141636
- 이메일: adrian.purcarea@interinst.ro
연구 연락처 백업
- 이름: Silvia SOVAILA
- 전화번호: 0040753020253
- 이메일: silvia.sovaila@unitbv.ro
연구 장소
-
-
-
Brasov, 루마니아, 500019
- Universitatea Transilvania Brasov School of Medicine
-
연락하다:
- Andrea Neculau, Professor of Medicine
- 전화번호: 0040268 412185
- 이메일: f-med@unitbv.ro
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 인구는 루마니아에서 적극적으로 일하는 1 차 진료 의사 (PCP) 및 외래 치료 전문가로 구성됩니다. 참가자는 도시 및 농촌 1 차 진료 클리닉, 외래 환자 전문가 관행 및 전국의 여러 지역의 외래 치료 센터에서 모집됩니다. 설문 조사는 국가 및 지역 의료 협회, 전문 네트워크를 통해 배포됩니다.
다중 이환율의 예상 유병률은 20%로 추정됩니다. 이를 위해서는 5%의 오류 마진으로 95% 신뢰 수준을 달성하기 위해 최소 246 개의 설문 조사가 필요합니다.
이 인구는 외래 환자 환경에서 다중 이유 환자의 관리에 직접 관여하는 다양한 의료 전문가 그룹을 대표하여 루마니아의 다중 이론 치료와 관련된 도전과 전략에 대한 포괄적 인 이해를 보장합니다.
설명
포함 기준 :
- 루마니아의 활동적인 외래 치료 의료 실무.
- 다중 이환계 환자 관리 경험.
- 연구에 참여하려는 의지.
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1 차 진료 의사 (PCP)
일반 개업의 (GPS)는 1 차 진료 환경에서 적극적으로 일합니다.
외래 환경에서 다중 이유 환자 관리를 담당합니다.
예상 비율 : 인구의 mpall
|
|
외래 치료 전문가
만성 질환의 외래 환자 관리와 관련된 전문가 (예 : 내과, 심장학, 내분비학). 다중 이환율 관리에서 2 차 치료를 제공하고 PCP와 상호 작용하십시오. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다중 이환율의 비율
기간: 기준선
|
1 차 진료에서의 다막 성의 유병률 (환자 비율)
|
기준선
|
|
단일 이환율의 비율
기간: 기준선
|
1 차 진료 관행에서 단일 이환율 (백분율)의 비율
|
기준선
|
|
비 동반 환자의 비율
기간: 기준선
|
1 차 진료에서 비 동반 환자의 비율 비율), 전문 분야에 따른 특수 외래 치료.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Andrea NECULAU, MD, Universitatea Transilvania Brasov
- 수석 연구원: Silvia Sovaila, MD, Universitatea Transilvania Brasov
- 연구 책임자: Adrian PURCAREA, MD, Internist.Ro
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Menotti A, Mulder I, Nissinen A, Giampaoli S, Feskens EJ, Kromhout D. Prevalence of morbidity and multimorbidity in elderly male populations and their impact on 10-year all-cause mortality: The FINE study (Finland, Italy, Netherlands, Elderly). J Clin Epidemiol. 2001 Jul;54(7):680-6. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00368-1.
- Rijken,M. and Struckmann,V. and Dyakova,M. and Melchiorre, M. G. and Rissanen,S. and Ginneken,E. van, 20133386107, English, Journal article, Belgium, 1356-1030, 19, (3), Brussels, Eurohealth, (29-31), European Observatory on Health Systems and Policies, ICARE4EU: improving care for people with multiple chronic conditions in Europe., (2013)
- Anderson K, Foster M, Freeman C, Luetsch K, Scott I. Negotiating "Unmeasurable Harm and Benefit": Perspectives of General Practitioners and Consultant Pharmacists on Deprescribing in the Primary Care Setting. Qual Health Res. 2017 Nov;27(13):1936-1947. doi: 10.1177/1049732316687732. Epub 2017 Jan 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 자격 :
데이터는 다막 성, 1 차 진료 또는 건강 서비스 연구와 관련된 연구를 수행하는 학술 기관, 의료 기관 또는 연구 기관과 제휴 한 자격을 갖춘 연구원과 공유됩니다.
요청은 의도 된 과학적 목표, 계획된 통계 분석 및 분야에 대한 잠재적 기여를 지정해야합니다.
제안은 데이터 개인 정보 및 환자 기밀성에 대한 윤리 및 법적 표준과 일치해야합니다.
데이터 공유 메커니즘 :
연구원들은 제안 된 분석, 방법론 및 의도 된 결과를 자세히 설명하는 공식적인 요청을 제출해야합니다.
요청은 필요한 문서와 함께 연구 스폰서 또는 교장 조사자에게 이메일을 통해 제출할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .