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Explorando a carga de multimorbidade na atenção primária na Romênia (MULTIMORB-PC-R)

10 de março de 2025 atualizado por: Internist.Ro

A multimorbidade, a coexistência de duas ou mais condições crônicas, é um desafio crescente na atenção primária, afetando significativamente os sistemas de saúde em todo o mundo. Sua prevalência está aumentando, particularmente entre as populações socioeconomicamente desfavorecidas, levando ao aumento da utilização da assistência médica, polifarmácia e cuidados fragmentados. As diretrizes clínicas atuais abordam principalmente o gerenciamento de doença única, não fornecendo estratégias abrangentes para pacientes multimorbidos.

Embora a multimorbidade tenha sido extensivamente estudada na Europa Ocidental e na América do Norte, os dados sobre seu fardo na Romênia e em outros países da Europa Oriental permanecem escassos. Há conhecimento limitado sobre como os médicos da atenção primária (PCPs) na Romênia percebem e gerenciam a multimorbidade, particularmente em relação à tomada de decisão clínica, colaboração interdisciplinar e adesão às diretrizes de tratamento.

Este estudo transversal tem como objetivo explorar o impacto da multimorbidade nos PCPs romenos, avaliando seus desafios no gerenciamento de pacientes complexos, suas abordagens clínicas e terapêuticas e seu nível de conforto com depreciação e adaptação de orientação. Realizaremos uma pesquisa nacional entre médicos de cuidados primários e especialistas ambulatoriais para avaliar a prevalência de multimorbidade em sua prática, as dificuldades que encontram e as estratégias potenciais para melhorar a prestação de cuidados.

Os principais resultados incluem a identificação da prevalência de multimorbidade em ambulatórios, desafios relacionados ao tempo de consulta e complexidade do tratamento, barreiras à colaboração interdisciplinar e ao equilíbrio entre medicina defensiva e proativa. As descobertas fornecerão informações valiosas para orientar as mudanças de políticas, aprimorar o treinamento clínico e promover abordagens centradas no paciente na atenção primária

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A multimorbidade de antecedentes e justificativas, definida como a presença de duas ou mais condições crônicas no mesmo indivíduo, é uma preocupação crescente nos cuidados de saúde globais. Isso afeta significativamente os sistemas de saúde, aumentando as admissões hospitalares, prolongando as estadias hospitalares e elevando os custos de saúde. Na União Europeia, estima -se que pelo menos 50 milhões de pessoas sofrem de multimorbidade, e esse número deve aumentar com as populações envelhecidas (Rijken et al., 2013).

Pacientes com multimorbidade experimentam piores resultados de saúde em comparação com aqueles com uma única doença crônica, incluindo maiores taxas de mortalidade, capacidade funcional reduzida, menor qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e maior prevalência de depressão (Menotti et al., 2001, Christine Vogeli et al., 2007). O gerenciamento da multimorbidade é particularmente complexo devido à polifarmácia e ao risco de interações medicamentosas adversas. As diretrizes clínicas específicas da doença atual, que se concentram principalmente no gerenciamento de doenças únicas, geralmente não atendem às necessidades multifacetadas de pacientes multimorbidos (Kristen Anderson et al., 2017).

A pesquisa de multimorbidade de última geração tem sido amplamente realizada em países da Europa Ocidental de alta renda e na América do Norte, levando a estruturas estabelecidas para modelos de atendimento, diretrizes clínicas e estratégias de gerenciamento integradas. No entanto, a pesquisa sobre multimorbidade nos sistemas de saúde da Europa Oriental permanece escassa. A Romênia, em particular, carece de dados abrangentes sobre a prevalência de multimorbidade, seu impacto na atenção primária e nas perspectivas dos médicos sobre sua gestão.

Em muitos sistemas de saúde, os clínicos gerais (GPs) estão na linha de frente do gerenciamento de multimorbidade, mas enfrentam desafios substanciais, incluindo tempo limitado de consulta, recursos escassos e dificuldades em coordenar com especialistas. Pacientes multimórbidos precisam de planos de assistência personalizados, geralmente levando a desvios de diretrizes que podem causar ansiedade médica sobre possíveis repercussões médicas e legais. Compreender como os médicos da atenção primária romena navegam nesses desafios é essencial para melhorar os resultados dos pacientes e otimizar a prestação de cuidados de saúde.

Lacuna de conhecimento

Apesar da crescente prevalência de multimorbidade na Romênia, há poucas evidências empíricas sobre:

A proporção de pacientes multimórbidos vistos na atenção primária. Os desafios específicos que os médicos enfrentam no gerenciamento desses pacientes. O papel da colaboração interdisciplinar e as barreiras aos cuidados integrados.

O equilíbrio entre medicina defensiva e estratégias proativas de dependência. O impacto da multimorbidade na tomada de decisão clínica dos médicos e sua aderência às diretrizes de um período único.

Ao abordar essas lacunas, este estudo tem como objetivo fornecer informações valiosas sobre como a multimorbidade afeta a prática clínica na Romênia e identificar possíveis melhorias nos cuidados centrados no paciente.

Objetivos

Este estudo tem como objetivo explorar o impacto da multimorbidade nos médicos da atenção primária na Romênia, com foco em:

A prevalência de multimorbidade nos cuidados ambulatoriais. Os desafios enfrentados pelo GPS, incluindo restrições de tempo, polifarmácia e limitações de recursos.

Dificuldades na colaboração interdisciplinar e coordenação de cuidados. O uso de medicina defensiva vs. proativa no gerenciamento de multimorbidade. A influência da multimorbidade na adesão às diretrizes clínicas e à tomada de decisão médica.

Soluções potenciais para melhorar o gerenciamento de multimorbidade, incluindo a extensão dos tempos de consulta, o aprimoramento da colaboração interdisciplinar e a integração de diretrizes focadas em multimorbidade à atenção primária.

Métodos Projeto do estudo Este é um estudo transversal baseado em pesquisas realizadas entre médicos de cuidados primários e especialistas em cuidados ambulatoriais na Romênia. A pesquisa avaliará o impacto da multimorbidade na tomada de decisão clínica, estratégias de gerenciamento de pacientes e colaboração interdisciplinar. Um componente semi-qualitativo será incluído para obter informações detalhadas dos médicos.

População estudada

Critérios de inclusão:

Prática médica ativa na Romênia. Experiência no gerenciamento de pacientes com multimorbidade. Disposição de participar do estudo. Critérios de exclusão: nenhum. Distribuição da pesquisa de coleta de dados: A pesquisa será divulgada eletronicamente e impressa entre os médicos de cuidados primários na Romênia e na região dos Balcãs.

Componentes de pesquisa:

Informações demográficas: idade, sexo, anos de experiência, cenário de prática. Carga de Trabalho Clínico: Número médio de pacientes atendidos por dia, proporção de pacientes multimórbidos.

Estratégias de gerenciamento: abordagens de polifarmacia, depreciação de práticas, alocação de tempo para pacientes multimórbidos.

Percepções do médico: desafios enfrentados, níveis de conforto com desvios das diretrizes, atitudes em relação à colaboração interdisciplinar.

Processamento e análise de dados: os dados quantitativos serão analisados ​​usando estatística descritiva, enquanto as respostas qualitativas serão analisadas tematicamente.

Medidas de resultado

Resultados primários:

Proporção de multimorbidade, morbidade única e pacientes não-comorbidos em atendimento ambulatorial.

Identificação de desafios relacionados ao tempo de consulta, complexidade do tratamento e polifarmácia.

Avaliação de estratégias preventivas (cessação do tabagismo, redução de álcool, dieta, atividade física, sono e engajamento social).

Resultados secundários:

Barreiras à colaboração interdisciplinar e coordenação de cuidados. Padrões de medicina defensiva versus práticas de dependência ativa. Níveis de ansiedade do médico relacionados à adesão às diretrizes clínicas. Impacto esperado

Este estudo fornecerá evidências sobre a prevalência e impacto da multimorbidade na atenção primária romena. O objetivo é informar os formuladores de políticas, administradores de saúde e educadores médicos sobre como melhorar o gerenciamento de multimorbidade por meio de:

Melhor alocação de recursos e tempo de consulta. Programas de treinamento focados em estratégias de cuidados com multimorbidade. Desenvolvimento de vias de atendimento integrado que apóiam a colaboração interdisciplinar.

Ao abordar os desafios enfrentados pelos médicos da atenção primária, este estudo contribuirá para uma abordagem mais eficaz e centrada no paciente para o gerenciamento de multimorbidade na Romênia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Brasov, Romênia, 500019
        • Universitatea Transilvania Brasov School of Medicine
        • Contato:
          • Andrea Neculau, Professor of Medicine
          • Número de telefone: 0040268 412185
          • E-mail: f-med@unitbv.ro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em médicos de cuidados primários (PCPs) e especialistas em atendimento ambulatorial que trabalham ativamente na Romênia. Os participantes serão recrutados em clínicas de atenção primária urbana e rural, práticas especializadas em pacientes ambulatoriais e centros de atendimento ambulatorial em várias regiões do país. A pesquisa será distribuída por meio de associações médicas nacionais e locais, redes profissionais.

A prevalência esperada de multimorbidade é estimada em 20%. Isso requer um mínimo de 246 pesquisas concluídas para obter um nível de confiança de 95% com uma margem de erro de 5%.

Essa população representará um grupo diversificado de profissionais de saúde que estão diretamente envolvidos no gerenciamento de pacientes multimórbidos em ambientes ambulatoriais, garantindo uma compreensão abrangente dos desafios e estratégias associados aos cuidados com multimorbidade na Romênia.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Prática médica ativa de atendimento ambulatorial na Romênia.
  • Experiência no gerenciamento de pacientes com multimorbidade.
  • Disposição de participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Médicos de cuidados primários (PCPs)
Clínicos gerais (GPS) trabalhando ativamente em ambientes de atenção primária. Responsável pelo gerenciamento de pacientes multimórbidos em ambulatórios. Proporção esperada: Mhalf da população
Especialistas em atendimento ambulatorial

Especialistas envolvidos no gerenciamento ambulatorial de doenças crônicas (por exemplo, medicina interna, cardiologia, endocrinologia).

Forneça cuidados secundários e interaja com PCPs no gerenciamento de multimorbidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de multimorbidade
Prazo: linha de base
Prevalência de multimorbidade na atenção primária (porcentagem de pacientes)
linha de base
Proporção de morbidade única
Prazo: linha de base
Proporção de morbidade única (porcentagem) na prática de atenção primária
linha de base
Proporção de pacientes não comórbidos
Prazo: Linha de base
Porcentagem de proporção fora do total) de pacientes não comórbidos na atenção primária versus atendimento ambulatorial especializado de acordo com a especialidade.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Andrea NECULAU, MD, Universitatea Transilvania Brasov
  • Investigador principal: Silvia Sovaila, MD, Universitatea Transilvania Brasov
  • Diretor de estudo: Adrian PURCAREA, MD, Internist.Ro

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Abril de 2025 a abril de 2030

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Elegibilidade para acesso a dados:

Os dados serão compartilhados com pesquisadores qualificados afiliados a instituições acadêmicas, organizações de saúde ou instituições de pesquisa que conduzem estudos relacionados à pesquisa de multimorbidade, atenção primária ou serviços de saúde.

A solicitação deve especificar os objetivos científicos pretendidos, análises estatísticas planejadas e possíveis contribuições para o campo.

As propostas devem se alinhar com os padrões éticos e legais para privacidade de dados e confidencialidade do paciente.

Mecanismo de compartilhamento de dados:

Os pesquisadores devem enviar uma solicitação formal detalhando suas análises, metodologias e resultados pretendidos.

As solicitações podem ser enviadas por e -mail ao patrocinador do estudo ou ao investigador principal, juntamente com a documentação necessária.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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