- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06876558
Odkrywanie obciążenia wielopoziomowości w podstawowej opiece zdrowotnej w Rumunii (MULTIMORB-PC-R)
Multimorbilność, współistnienie dwóch lub więcej warunków przewlekłych, stanowi rosnące wyzwanie w podstawowej opiece zdrowotnej, co znacząco wpływa na systemy opieki zdrowotnej na całym świecie. Jego rozpowszechnienie rośnie, szczególnie wśród populacji w niekorzystnej sytuacji społeczno -ekonomicznej, co prowadzi do zwiększonego wykorzystania opieki zdrowotnej, polifarmacji i rozdrobnionej opieki. Obecne wytyczne kliniczne dotyczą przede wszystkim zarządzania pojedynczym disease, nie zapewniając kompleksowych strategii dla pacjentów z wieloma chorobami.
Chociaż wielopostaciowość została szeroko badana w Europie Zachodniej i Ameryce Północnej, dane dotyczące jej obciążenia w Rumunii i innych krajach Europy Wschodniej pozostają rzadkie. Istnieje ograniczona wiedza na temat tego, w jaki sposób lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (PCPS) w Rumunii postrzegają i zarządzają wielorakcyjnością, szczególnie w zakresie klinicznego podejmowania decyzji, interdyscyplinarnej współpracy i przestrzegania wytycznych dotyczących leczenia.
To przekrojowe badanie ma na celu zbadanie wpływu multimorbidity na rumuńskie PCP, oceniając ich wyzwania związane z zarządzaniem złożonymi pacjentami, ich podejściu klinicznymi i terapeutycznymi oraz ich poziomu komfortu z rozprzestrzenianiem się i dostosowywaniem wytycznych. Przeprowadzimy ogólnokrajowe ankietę wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i specjalistów ambulatoryjnych w celu oceny rozpowszechnienia wielopoziomowości w ich praktyce, trudności, które napotykają, oraz potencjalne strategie poprawy opieki.
Kluczowe wyniki obejmują identyfikację rozpowszechnienia multimorobójstwa w warunkach ambulatoryjnych, wyzwania związane z czasem konsultacji i złożonością leczenia, bariery w interdyscyplinarnej współpracy oraz równowagę między medycyną defensywną i proaktywną. Ustalenia zapewnią cenne spostrzeżenia, aby poprowadzić zmiany polityki, zwiększyć szkolenie kliniczne i promować podejścia skoncentrowane na pacjencie w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło i uzasadnienie wielopostaciowości, zdefiniowane jako obecność dwóch lub więcej przewlekłych warunków u tej samej osoby, jest coraz większym problemem w globalnej opiece zdrowotnej. Wpływa znacząco na systemy opieki zdrowotnej, zwiększenie przyjęć do szpitala, przedłużanie pobytu szpitalnego i podnoszenie kosztów opieki zdrowotnej. Szacuje się, że w Unii Europejskiej szacuje się, że co najmniej 50 milionów ludzi cierpi na wielodomorobójstwo, a liczba ta ma wzrosnąć wraz ze starzejącymi się populacjami (Rijken i in., 2013).
Pacjenci z wielorodziejką doświadczają gorszych wyników zdrowotnych w porównaniu z pacjentami z pojedynczą chorobą przewlekłą, w tym wyższą śmiertelnością, zmniejszoną zdolnością funkcjonalną, niższą jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) i większą częstość występowania depresji (Menotti i in., 2001, Christine Vogeli i in., 2007). Zarządzanie wielopostaciami jest szczególnie złożone ze względu na polifarmację i ryzyko niepożądanych interakcji związanych z lekami. Obecne specyficzne dla choroby wytyczne kliniczne, które koncentrują się przede wszystkim na zarządzaniu pojedynczym disease, często nie zaspokajają wieloaspektowych potrzeb pacjentów z wieloma chorobami (Kristen Anderson i in., 2017).
Najnowocześniejsze badania nad sztuką były szeroko przeprowadzane w krajach Europy Zachodniej o wysokich dochodach i Ameryce Północnej, co prowadzi do ustalonych ram dla modeli opieki, wytycznych klinicznych i zintegrowanych strategii zarządzania. Jednak badania nad wielorodziną w Europejskich Europejskich systemach opieki zdrowotnej pozostają rzadkie. W szczególności w Rumunii brakuje kompleksowych danych na temat rozpowszechnienia wielorodzinnego, jej wpływu na podstawową opiekę i perspektywy lekarzy na jej zarządzanie.
W wielu systemach opieki zdrowotnej lekarze ogólni (GPS) znajdują się na pierwszej linii zarządzania multimorbidatywnością, ale stoją przed znaczącymi wyzwaniami, w tym ograniczonym czasem konsultacji, ograniczonymi zasobami i trudnościami w koordynowaniu ze specjalistami. Pacjenci z wieloma chorobami wymagają spersonalizowanych planów opieki, często prowadzących do wytycznych odchyleń, które mogą powodować niepokój lekarza z powodu potencjalnych reperkusji medycznych i prawnych. Zrozumienie, w jaki sposób rumuńscy lekarze podstawowej opieki zdrowotnej poruszają się w tych wyzwaniach, jest niezbędne do poprawy wyników pacjentów i optymalizacji świadczenia opieki zdrowotnej.
Luka wiedzy
Pomimo rosnącego rozpowszechnienia multimorobójstwa w Rumunii, niewiele jest dowodów empirycznych dotyczących:
Odsetek pacjentów z wieloma chorobami obserwowanymi w podstawowej opiece zdrowotnej. Konkretne wyzwania, przed którymi stoją lekarze w zarządzaniu tymi pacjentami. Rola współpracy interdyscyplinarnej i bariery dla zintegrowanej opieki.
Równowaga między medycyną defensywną a proaktywnymi strategiami depresji. Wpływ multimorobójstwa na podejmowanie decyzji klinicznych lekarzy i ich przestrzeganie wytycznych dotyczących pojedynczego diseaszy.
Zajmując się tymi lukami, badanie to ma na celu zapewnienie cennego wglądu w to, w jaki sposób wielopostaciowość wpływa na praktykę kliniczną w Rumunii i identyfikować potencjalną poprawę opieki skoncentrowanej na pacjencie.
Cele
To badanie ma na celu zbadanie wpływu wielopoziomowości na lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w Rumunii, koncentrując się na:
Częstość występowania multimorobójstwa w opiece ambulatoryjnej. Wyzwania, przed którymi stoją GPS, w tym ograniczenia czasowe, polifarmacja i ograniczenia zasobów.
Trudności w interdyscyplinarnej współpracy i koordynacji opieki. Zastosowanie medycyny defensywnej i proaktywnej w zarządzaniu wielorodzinnością. Wpływ multimorobójstwa na przestrzeganie wytycznych klinicznych i podejmowania decyzji przez lekarza.
Potencjalne rozwiązania w celu poprawy zarządzania wielorodzinnością, w tym przedłużanie czasów konsultacji, zwiększenie interdyscyplinarnej współpracy oraz zintegrowanie wytycznych zorientowanych na wielopostaność z podstawową opieką.
Projekt badań metod Jest to przekrojowe badanie oparte na badaniu przeprowadzonym wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i specjalistów do opieki ambulatoryjnej w Rumunii. Ankieta oceni wpływ wielorodziejstwa na podejmowanie decyzji klinicznych, strategie zarządzania pacjentami i współpracę interdyscyplinarną. Zostanie uwzględniony póła-QUALITALNY Składnik, aby zebrać dogłębne spostrzeżenia lekarzy.
Populacja badana
Kryteria włączenia:
Aktywna praktyka medyczna w Rumunii. Doświadczenie w zarządzaniu pacjentami z multimorobójstwem. Gotowość do uczestnictwa w badaniu. Kryteria wykluczenia: Brak. Dystrybucja ankiety zbierania danych: Ankieta zostanie rozpowszechniona elektronicznie i w druku wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w Rumunii i regionie Bałkanów.
Komponenty ankietowe:
Informacje demograficzne: wiek, płeć, lata doświadczenia, ustawienie praktyki. Obciążenie kliniczne: średnia liczba pacjentów obserwowanych dziennie, odsetek pacjentów z wieloma chorobami.
Strategie zarządzania: Podejścia do polifarmacji, praktyk depresji, alokacji czasu u pacjentów z wieloma chorobami.
Postrzeganie przez lekarzy: wyzwania, przed którymi stoi, poziomy komfortu z odchyleniami wytycznymi, postawy wobec interdyscyplinarnej współpracy.
Przetwarzanie i analiza danych: Dane ilościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyki opisowej, podczas gdy odpowiedzi jakościowe zostaną analizowane tematycznie.
Miary wyników
Główne wyniki:
Odsetek wielopostaciowości, pojedynczych zachorowalności i pacjentów niekomorybów w opiece ambulatoryjnej.
Identyfikacja wyzwań związanych z czasem konsultacji, złożonością leczenia i polifarmacji.
Ocena strategii zapobiegawczych (zaprzestanie palenia, redukcja alkoholu, dieta, aktywność fizyczna, sen i zaangażowanie społeczne).
Wtórne wyniki:
Bariery w interdyscyplinarnej koordynacji współpracy i opieki. Wzorce medycyny defensywnej w porównaniu z aktywnymi praktykami depresji. Poziomy lęku lekarza związane z przestrzeganiem wytycznych klinicznych. Oczekiwany wpływ
To badanie dostarczy dowodów na rozpowszechnienie i wpływ multimorobójstwa w rumuńskiej podstawowej opiece zdrowotnej. Ma on na celu informowanie decydentów, administratorów opieki zdrowotnej i nauczycieli medycznych o tym, jak poprawić zarządzanie wielorodziną za pośrednictwem:
Lepszy alokacja zasobów i czas konsultacji. Programy szkoleniowe koncentrowały się na strategiach opieki wielorodowości. Rozwój zintegrowanych ścieżek opieki, które wspierają współpracę interdyscyplinarną.
Rozwiązując wyzwania, przed którymi stoją lekarze podstawowej opieki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adrian PURCAREA, MD
- Numer telefonu: 0040751141636
- E-mail: adrian.purcarea@interinst.ro
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Silvia SOVAILA
- Numer telefonu: 0040753020253
- E-mail: silvia.sovaila@unitbv.ro
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brasov, Rumunia, 500019
- Universitatea Transilvania Brasov School of Medicine
-
Kontakt:
- Andrea Neculau, Professor of Medicine
- Numer telefonu: 0040268 412185
- E-mail: f-med@unitbv.ro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja składa się z lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCPS) i specjalistów do opieki ambulatoryjnej aktywnie pracujący w Rumunii. Uczestnicy będą rekrutowani z miejskiej i wiejskiej podstawowej opieki zdrowotnej, specjalistycznych praktyk ambulatoryjnych i ośrodków opieki ambulatoryjnej w różnych regionach kraju. Ankieta zostanie rozpowszechniona za pośrednictwem krajowych i lokalnych stowarzyszeń medycznych, sieci profesjonalnych.
Oczekiwana częstość występowania wielopoziomowości szacuje się na 20%. Wymaga to co najmniej 246 zakończonych badań, aby osiągnąć 95% poziom ufności z 5% marginesem błędu.
Populacja ta będzie reprezentować zróżnicowaną grupę pracowników służby zdrowia, którzy są bezpośrednio zaangażowani w leczenie pacjentów z wieloma chorobami w warunkach ambulatoryjnych, zapewniając kompleksowe zrozumienie wyzwań i strategii związanych z opieką nad wielorakcyjnością w Rumunii.
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktywna praktyka medyczna opieki ambulatoryjnej w Rumunii.
- Doświadczenie w zarządzaniu pacjentami z multimorobójstwem.
- Gotowość do uczestnictwa w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (PCPS)
Lekarze ogólni (GPS) aktywnie pracują w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Odpowiedzialny za zarządzanie pacjentami z wieloma chorobami w warunkach ambulatoryjnych.
Oczekiwany odsetek: Mhalf populacji
|
|
Specjaliści od opieki ambulatoryjnej
Specjaliści zaangażowani w leczenie ambulatoryjne chorób przewlekłych (np. Medycyna wewnętrzna, kardiologia, endokrynologia). Zapewnij opiekę wtórną i wchodzą w interakcje z PCP w zarządzaniu wielorodzinnością. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek wielopoziomowości
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Częstość występowania wielopoziomowości w podstawowej opiece zdrowotnej (odsetek pacjentów)
|
linia bazowa
|
|
Odsetek pojedynczej zachorowalności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odsetek pojedynczej zachorowalności (procent) w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej
|
linia bazowa
|
|
Odsetek nie współistniejących pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek odsetka nierównomiernych) pacjentów nie współistniejących w podstawowej opiece zdrowotnej w porównaniu do specjalistycznej opieki ambulatoryjnej według specjalności.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Andrea NECULAU, MD, Universitatea Transilvania Brasov
- Główny śledczy: Silvia Sovaila, MD, Universitatea Transilvania Brasov
- Dyrektor Studium: Adrian PURCAREA, MD, Internist.Ro
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Menotti A, Mulder I, Nissinen A, Giampaoli S, Feskens EJ, Kromhout D. Prevalence of morbidity and multimorbidity in elderly male populations and their impact on 10-year all-cause mortality: The FINE study (Finland, Italy, Netherlands, Elderly). J Clin Epidemiol. 2001 Jul;54(7):680-6. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00368-1.
- Rijken,M. and Struckmann,V. and Dyakova,M. and Melchiorre, M. G. and Rissanen,S. and Ginneken,E. van, 20133386107, English, Journal article, Belgium, 1356-1030, 19, (3), Brussels, Eurohealth, (29-31), European Observatory on Health Systems and Policies, ICARE4EU: improving care for people with multiple chronic conditions in Europe., (2013)
- Anderson K, Foster M, Freeman C, Luetsch K, Scott I. Negotiating "Unmeasurable Harm and Benefit": Perspectives of General Practitioners and Consultant Pharmacists on Deprescribing in the Primary Care Setting. Qual Health Res. 2017 Nov;27(13):1936-1947. doi: 10.1177/1049732316687732. Epub 2017 Jan 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kwalifikowalność do dostępu do danych:
Dane będą udostępniane wykwalifikowanym badaczom powiązanym z instytucjami akademickimi, organizacjami opieki zdrowotnej lub instytucjami badawczymi prowadzącymi badania dotyczące badań multimorbilności, podstawowej opieki zdrowotnej lub usług zdrowotnych.
Żądanie musi określić zamierzone cele naukowe, planowane analizy statystyczne i potencjalny wkład w teren.
Propozycje muszą być zgodne z etycznymi i prawnymi standardami prywatności danych i poufności pacjentów.
Mechanizm udostępniania danych:
Naukowcy muszą przedstawić formalne żądanie szczegółowo opisujące proponowane analizy, metodologie i zamierzone wyniki.
Wnioski można składać za pośrednictwem poczty elektronicznej sponsorowi badania lub głównego badacza wraz z niezbędną dokumentacją.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielochorobowość
-
National Medical Research Center for Therapy and...BU "Respublikanski Kardiologicheski Dispanser" Minzdrava Chuvashii, CheboksaryZakończonyMultimorbidity, choroby sercowo -naczynioweFederacja Rosyjska