- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06876558
Onderzoek naar de multimorbiditeitslast in de eerstelijnszorg in Roemenië (MULTIMORB-PC-R)
Multimorbiditeit, de coëxistentie van twee of meer chronische aandoeningen, is een groeiende uitdaging in de eerstelijnszorg, wat de gezondheidszorgsystemen wereldwijd aanzienlijk beïnvloedt. De prevalentie ervan stijgt, met name onder sociaal -economisch achtergestelde populaties, wat leidt tot een verhoogd gebruik van de gezondheidszorg, polyfarmacie en gefragmenteerde zorg. Huidige klinische richtlijnen behandelen voornamelijk een single-disease management, waardoor ze geen uitgebreide strategieën bieden voor multimorbide patiënten.
Hoewel multimorbiditeit uitgebreid is bestudeerd in West -Europa en Noord -Amerika, blijven gegevens over zijn last in Roemenië en andere Oost -Europese landen schaars. Er is beperkte kennis over hoe eerstelijnsartsen (PCP's) in Roemenië multimorbiditeit waarnemen en beheren, met name met betrekking tot klinische besluitvorming, interdisciplinaire samenwerking en naleving van behandelingsrichtlijnen.
Dit cross-sectionele onderzoek is bedoeld om de impact van multimorbiditeit op Roemeense PCP's te onderzoeken, hun uitdagingen te beoordelen bij het beheren van complexe patiënten, hun klinische en therapeutische benaderingen, en hun niveau van comfort met de aanpassing van deprescriptie en richtlijn. We zullen een landelijke enquête uitvoeren bij artsen en ambulante specialisten in de eerstelijnszorg om de prevalentie van multimorbiditeit in hun praktijk, de moeilijkheden die ze tegenkomen en potentiële strategieën om de zorgverlening te verbeteren te evalueren.
Belangrijkste resultaten omvatten de identificatie van multimorbiditeitsprevalentie in ambulante omgevingen, uitdagingen met betrekking tot consultatietijd en behandelingscomplexiteit, barrières voor interdisciplinaire samenwerking en het evenwicht tussen defensieve en proactieve geneeskunde. Bevindingen zullen waardevolle inzichten bieden om beleidswijzigingen te begeleiden, de klinische training te verbeteren en patiëntgerichte benaderingen in de eerstelijnszorg te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond- en redenering multimorbiditeit, gedefinieerd als de aanwezigheid van twee of meer chronische aandoeningen bij dezelfde persoon, is een groeiende zorg in de wereldwijde gezondheidszorg. Het heeft aanzienlijk invloed op de gezondheidszorgsystemen, het vergroten van de ziekenhuisopnames, het verlengen van ziekenhuisverblijven en het verhogen van de zorgkosten. In de Europese Unie wordt geschat dat ten minste 50 miljoen mensen lijden aan multimorbiditeit, en dit aantal zal naar verwachting stijgen met verouderende populaties (Rijkken et al., 2013).
Patiënten met multimorbiditeit ervaren slechtere gezondheidsresultaten in vergelijking met patiënten met een enkele chronische ziekte, waaronder hogere sterftecijfers, verminderde functionele capaciteit, lagere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) en een grotere prevalentie van depressie (Menotti et al., 2001, Christine Vogeli et al., 2007). Het beheren van multimorbiditeit is bijzonder complex vanwege polyfarmacie en het risico op interacties tussen nadelige geneesmiddelen. De huidige ziektespecifieke klinische richtlijnen, die vooral gericht zijn op management met één ziektes, falen vaak om te voldoen aan de veelzijdige behoeften van multimorbide patiënten (Kristen Anderson et al., 2017).
State of the Art Multimorbidity Research is breed uitgevoerd in West-Europese landen met een hoog inkomen en Noord-Amerika, wat leidt tot gevestigde kaders voor zorgmodellen, klinische richtlijnen en geïntegreerde managementstrategieën. Onderzoek naar multimorbiditeit in Oost -Europese gezondheidszorgsystemen blijft echter schaars. Roemenië mist met name uitgebreide gegevens over prevalentie van multimorbiditeit, de impact ervan op de eerstelijnszorg en de perspectieven van artsen op het management.
In veel gezondheidszorgsystemen staan huisartsen (GPS) aan de frontlinie van multimorbiditeitsbeheer, maar ze staan voor aanzienlijke uitdagingen, waaronder beperkte consultatietijd, schaarse middelen en moeilijkheden bij het coördineren met specialisten. Multimorbide patiënten hebben gepersonaliseerde zorgplannen nodig, wat vaak leidt tot richtlijnafwijkingen die de angst voor artsen kunnen veroorzaken over mogelijke medische en juridische gevolgen. Inzicht in hoe artsen in de Roemeense eerstelijnszorg door deze uitdagingen navigeren, is essentieel voor het verbeteren van de resultaten van de patiënt en het optimaliseren van de levering van de gezondheidszorg.
Kenniskloof
Ondanks de toenemende prevalentie van multimorbiditeit in Roemenië, is er weinig empirisch bewijs met betrekking tot:
Het aandeel multimorbide patiënten die in de eerstelijnszorg worden gezien. De specifieke uitdagingen waarmee artsen worden geconfronteerd bij het beheren van deze patiënten. De rol van interdisciplinaire samenwerking en de barrières voor geïntegreerde zorg.
Het evenwicht tussen defensieve geneeskunde en proactieve strategieën voor het scheppen. De impact van multimorbiditeit op de klinische besluitvorming van artsen en hun naleving van richtlijnen voor één ziektes.
Door deze lacunes aan te pakken, is deze studie als doel waardevolle inzichten te bieden in hoe multimorbiditeit de klinische praktijk in Roemenië beïnvloedt en potentiële verbeteringen in patiëntgerichte zorg te identificeren.
Doelstellingen
Deze studie heeft als doel de impact van multimorbiditeit op artsen in de eerstelijnszorg in Roemenië te onderzoeken, gericht op:
De prevalentie van multimorbiditeit in ambulante zorg. De uitdagingen waarmee GPS wordt geconfronteerd, inclusief tijdsbeperkingen, polyfarmacie en beperkingen van hulpbronnen.
Moeilijkheden bij interdisciplinaire samenwerking en zorgcoördinatie. Het gebruik van defensieve versus proactieve geneeskunde bij multimorbiditeitsbeheer. De invloed van multimorbiditeit op de naleving van klinische richtlijnen en de besluitvorming van artsen.
Potentiële oplossingen om multimorbiditeitsbeheer te verbeteren, inclusief het verlengen van de consultatietijden, het verbeteren van interdisciplinaire samenwerking en het integreren van multimorbiditeitsgerichte richtlijnen in de eerstelijnszorg.
Methoden Studieontwerp Dit is een cross-sectioneel onderzoek gebaseerd onderzoek onder eerstelijnsartsen en ambulante zorgspecialisten in Roemenië. De enquête zal de impact van multimorbiditeit op klinische besluitvorming, strategieën voor patiëntenbeheer en interdisciplinaire samenwerking beoordelen. Een semi-kwalitatieve component zal worden opgenomen om diepgaande inzichten van artsen te verzamelen.
Studiepopulatie
Inclusiecriteria:
Actieve medische praktijk in Roemenië. Ervaring met het beheren van patiënten met multimorbiditeit. Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek. Uitsluitingscriteria: geen. Distributie van gegevensverzameling: de enquête zal elektronisch worden verspreid en worden gedrukt bij artsen in de eerstelijnszorg in Roemenië en de regio Balkan.
Enquêtecomponenten:
Demografische informatie: leeftijd, geslacht, jarenlange ervaring, praktijkomgeving. Klinische werklast: gemiddeld aantal patiënten dat per dag wordt gezien, aandeel multimorbide patiënten.
Managementstrategieën: benaderingen van polyfarmacie, schrijvers, tijdstoewijzing voor multimorbide patiënten.
Percepties van artsen: uitdagingen geconfronteerd, niveaus van comfort met richtlijnafwijkingen, attitudes ten opzichte van interdisciplinaire samenwerking.
Gegevensverwerking en analyse: kwantitatieve gegevens worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken, terwijl kwalitatieve antwoorden thematisch worden geanalyseerd.
Uitkomstmaten
Primaire resultaten:
Het aandeel van multimorbiditeit, enkele morbiditeit en niet-comorbide patiënten in ambulante zorg.
Identificatie van uitdagingen met betrekking tot consultatietijd, behandelingscomplexiteit en polyfarmacie.
Beoordeling van preventieve strategieën (stoppen met roken, alcoholreductie, dieet, lichamelijke activiteit, slaap en sociale betrokkenheid).
Secundaire resultaten:
Barrières voor interdisciplinaire samenwerking en zorgcoördinatie. Patronen van defensieve geneeskunde versus actieve schrijverspraktijken. Niveaus van arts -angst gerelateerd aan de naleving van klinische richtlijnen. Verwachte impact
Deze studie zal bewijs leveren over de prevalentie en impact van multimorbiditeit in de Roemeense eerstelijnszorg. Het is bedoeld om beleidsmakers, gezondheidszorgbeheerders en medische opvoeders te informeren over het verbeteren van multimorbiditeitsbeheer via:
Betere toewijzing van middelen en consultatietijd. Trainingsprogramma's gericht op strategieën voor multimorbiditeit. Ontwikkeling van geïntegreerde zorgpaden die interdisciplinaire samenwerking ondersteunen.
Door de uitdagingen aan te gaan waarmee artsen in de eerstelijnszorg worden geconfronteerd, zal deze studie bijdragen aan een effectievere en patiëntgerichte benadering van multimorbiditeitsbeheer in Roemenië
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adrian PURCAREA, MD
- Telefoonnummer: 0040751141636
- E-mail: adrian.purcarea@interinst.ro
Studie Contact Back-up
- Naam: Silvia SOVAILA
- Telefoonnummer: 0040753020253
- E-mail: silvia.sovaila@unitbv.ro
Studie Locaties
-
-
-
Brasov, Roemenië, 500019
- Universitatea Transilvania Brasov School of Medicine
-
Contact:
- Andrea Neculau, Professor of Medicine
- Telefoonnummer: 0040268 412185
- E-mail: f-med@unitbv.ro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit eerstelijnsartsen (PCP's) en ambulante zorgspecialisten die actief in Roemenië werken. Deelnemers worden aangeworven uit stedelijke en landelijke eerstelijnszorgklinieken, poliklinische specialistische praktijken en ambulante zorgcentra in verschillende regio's van het land. De enquête zal worden gedistribueerd via nationale en lokale medische verenigingen, professionele netwerken.
De verwachte prevalentie van multimorbiditeit wordt geschat op 20%. Dit vereist minimaal 246 ingevulde enquêtes om een betrouwbaarheidsniveau van 95% te bereiken met een foutenmarge van 5%.
Deze bevolking zal een diverse groep gezondheidszorgprofessionals vertegenwoordigen die direct betrokken zijn bij het beheer van multimorbide patiënten in poliklinische omgevingen, waardoor een uitgebreid begrip van de uitdagingen en strategieën in verband met multimorbiditeitszorg in Roemenië wordt gewaarborgd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve ambulante zorg medische praktijk in Roemenië.
- Ervaring met het beheren van patiënten met multimorbiditeit.
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Primaire zorgartsen (PCP's)
Huisartsen (huisartsen) werken actief in eerstelijnszorginstellingen.
Verantwoordelijk voor het beheren van multimorbide patiënten in ambulante omgevingen.
Verwachte verhouding: mhhalf van de bevolking
|
|
Ambulerende zorgspecialisten
Specialisten die betrokken zijn bij polikliniek beheer van chronische ziekten (bijv. Interne geneeskunde, cardiologie, endocrinologie). Zorg voor secundaire zorg en interactie met PCP's in multimorbiditeitsbeheer. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van multimorbiditeit
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Prevalentie van multimorbiditeit in de eerstelijnszorg (percentage patiënten)
|
uitsteeksel
|
|
Aandeel van enkele morbiditeit
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Aandeel van enkele morbiditeit (percentage) in de eerstelijnszorgpraktijk
|
uitsteeksel
|
|
Aandeel niet -comorbide patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aandeel percentage uit totaal) van niet -comorbide patiënten in eerstelijnszorg versus gespecialiseerde ambulante zorg volgens specialiteit.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Andrea NECULAU, MD, Universitatea Transilvania Brasov
- Hoofdonderzoeker: Silvia Sovaila, MD, Universitatea Transilvania Brasov
- Studie directeur: Adrian PURCAREA, MD, Internist.Ro
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Menotti A, Mulder I, Nissinen A, Giampaoli S, Feskens EJ, Kromhout D. Prevalence of morbidity and multimorbidity in elderly male populations and their impact on 10-year all-cause mortality: The FINE study (Finland, Italy, Netherlands, Elderly). J Clin Epidemiol. 2001 Jul;54(7):680-6. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00368-1.
- Rijken,M. and Struckmann,V. and Dyakova,M. and Melchiorre, M. G. and Rissanen,S. and Ginneken,E. van, 20133386107, English, Journal article, Belgium, 1356-1030, 19, (3), Brussels, Eurohealth, (29-31), European Observatory on Health Systems and Policies, ICARE4EU: improving care for people with multiple chronic conditions in Europe., (2013)
- Anderson K, Foster M, Freeman C, Luetsch K, Scott I. Negotiating "Unmeasurable Harm and Benefit": Perspectives of General Practitioners and Consultant Pharmacists on Deprescribing in the Primary Care Setting. Qual Health Res. 2017 Nov;27(13):1936-1947. doi: 10.1177/1049732316687732. Epub 2017 Jan 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
In aanmerking voor gegevenstoegang:
Gegevens zullen worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers die zijn aangesloten bij academische instellingen, organisaties in de gezondheidszorg of onderzoeksinstellingen die studies uitvoeren met betrekking tot multimorbiditeit, eerstelijnszorg of gezondheidsdienstenonderzoek.
Het verzoek moet de beoogde wetenschappelijke doelstellingen, geplande statistische analyses en potentiële bijdragen aan het veld specificeren.
Voorstellen moeten aansluiten bij ethische en juridische normen voor gegevensprivacy en vertrouwelijkheid van de patiënt.
Gegevensuitwisselingsmechanisme:
Onderzoekers moeten een formeel verzoek indienen met betrekking tot hun voorgestelde analyses, methoden en beoogde resultaten.
Verzoeken kunnen via e -mail worden ingediend bij de onderzoekssponsor of hoofdonderzoeker, samen met de nodige documentatie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .