- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06876558
Romanian perusterveydenhuollon monorbiditeettitaakan tutkiminen (MULTIMORB-PC-R)
Multimorbiditeetti, kahden tai useamman kroonisen sairauden rinnakkaiselo, on kasvava haaste perusterveydenhuollossa, mikä vaikuttaa merkittävästi terveydenhuoltojärjestelmiin maailmanlaajuisesti. Sen esiintyvyys kasvaa, etenkin sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevien väestöryhmien keskuudessa, mikä johtaa terveydenhuollon hyödyntämiseen, polyfarmaciin ja pirstoutuneeseen hoitoon. Nykyiset kliiniset ohjeet käsittelevät ensisijaisesti yhden viiveiden hallintaa, joka ei tarjoa kattavia strategioita monorbidisille potilaille.
Vaikka monimuotoisuutta on tutkittu laajasti Länsi -Euroopassa ja Pohjois -Amerikassa, sen taakkaa Romaniassa ja muissa Itä -Euroopan maissa ovat edelleen vähäisiä. Romanian perusterveydenhuollon lääkärit (PCP) on rajoitetusti tietoa ja hallitsevat monimuotoisuutta etenkin kliinisen päätöksenteon, monitieteisen yhteistyön ja hoito-ohjeiden noudattamisen suhteen.
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia monorbiditeetin vaikutusta Romanian PCP: iin, arvioimalla heidän haasteitaan monimutkaisten potilaiden hallinnassa, heidän kliinisissä ja terapeuttisissa lähestymistavoissaan ja mukavuuden tasossa kuvioinnilla ja ohjeiden sopeutumisella. Suoritamme valtakunnallisen tutkimuksen perusterveydenhuollon lääkäreiden ja ambulatoristen asiantuntijoiden keskuudessa arvioidakseen monorbiditeetin esiintyvyyttä heidän käytännössään, heidän kohtaamistaan vaikeuksista ja mahdollisista strategioista hoidon toimittamisen parantamiseksi.
Tärkeimmät tulokset sisältävät monorbiditeetin esiintyvyyden tunnistamisen ambulatorisissa olosuhteissa, kuulemisaikaan ja hoidon monimutkaisuuteen liittyvät haasteet, monitieteisen yhteistyön esteet sekä puolustavan ja ennakoivan lääketieteen välinen tasapaino. Tulokset tarjoavat arvokkaita oivalluksia politiikan muutosten ohjaamiseksi, kliinisen koulutuksen parantamiseksi ja potilaskeskeisten lähestymistapojen edistämiseksi perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perusteet monimorbiditeetti, joka on määritelty kahden tai useamman kroonisen olosuhteen esiintymisenä samassa yksilössä, on kasvava huolenaihe globaalissa terveydenhuollossa. Se vaikuttaa merkittävästi terveydenhuoltojärjestelmiin, lisäämään sairaalahoitoja, pidentämään sairaalahousuja ja nostaa terveydenhuollon kustannuksia. Euroopan unionissa arvioidaan, että vähintään 50 miljoonaa ihmistä kärsii monorbiditeetistä, ja tämän määrän odotetaan nousevan ikääntyvien populaatioiden kanssa (Rijken ym., 2013).
Potilaat, joilla on monorbiditeetti, kokevat huonommat terveysvaikutukset verrattuna potilaisiin, joilla on yksi krooninen sairaus, mukaan lukien korkeampi kuolleisuus, vähentynyt toimintakyky, heikompi terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) ja masennuksen suurempi esiintyvyys (Menotti et al., 2001, Christine Vogeeli et al., 2007). Multimorbiditeetin hallinta on erityisen monimutkainen polyfarmasian ja haitallisten lääkkeiden vuorovaikutusten riskin vuoksi. Nykyiset sairauskohtaiset kliiniset ohjeet, jotka keskittyvät ensisijaisesti yhden viipaleen hallintaan, eivät usein pysty vastaamaan monimoridisten potilaiden monipuolisiin tarpeisiin (Kristen Anderson ym., 2017).
Huippulaatujen monorbiditeettitutkimus on tehty laajasti korkean tulotason Länsi-Euroopan maissa ja Pohjois-Amerikassa, mikä johtaa vakiintuneisiin hoitomallien, kliinisten ohjeiden ja integroitujen hallintastrategioiden puitteisiin. Itä -Euroopan terveydenhuoltojärjestelmien monorbiditeettitutkimus on kuitenkin edelleen niukasti. Erityisesti Romanialla ei ole kattavaa tietoa monorbiditeetin esiintyvyydestä, sen vaikutuksista perusterveydenhuoltoon ja lääkäreiden näkökulmista sen hallintaan.
Monissa terveydenhuoltojärjestelmissä yleislääkärit (GPS) ovat monorbiditeetin hallinnan etulinjassa, mutta heillä on kuitenkin huomattavia haasteita, mukaan lukien rajoitettu kuulemisaika, niukasti resurssit ja vaikeudet koordinoinnissa asiantuntijoiden kanssa. Multimorbidiset potilaat vaativat henkilökohtaista hoitosuunnitelmia, mikä johtaa usein ohjeiden poikkeamiin, jotka voivat aiheuttaa lääkärin ahdistusta mahdollisista lääketieteellisistä ja oikeudellisista vaikutuksista. Ymmärtäminen, kuinka Romanian perusterveydenhuollon lääkärit navigoivat näissä haasteissa, on välttämätöntä potilaan tulosten parantamiseksi ja terveydenhuollon toimittamisen optimoimiseksi.
Tietokuilu
Huolimatta monorbiditeetin lisääntyvästä esiintyvyydestä Romaniassa, ei ole juurikaan empiiristä näyttöä:
Perusterveydenhuollossa havaittujen multimorbidien potilaiden osuus. Erityiset haasteet, joita lääkärit kohtaavat näiden potilaiden hallinnassa. Tieteidenvälisen yhteistyön ja integroidun hoidon esteiden rooli.
Tasapaino puolustavan lääketieteen ja ennakoivien poistostrategioiden välillä. Multimorbiditeetin vaikutus lääkäreiden kliiniseen päätöksentekoon ja niiden noudattamiseen yhden viive-ohjeisiin.
Käsittelemällä näitä aukkoja tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokkaita näkemyksiä siitä, kuinka monorbiditeetti vaikuttaa Romanian kliiniseen käytäntöön ja tunnistaa mahdolliset parannukset potilaskeskeisessä hoidossa.
Tavoitteet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia monimorbiditeetin vaikutusta Romanian perusterveydenhuollon lääkäreihin keskittyen:
Multimorbiditeetin esiintyvyys ambulatorisessa hoidossa. GPS: n haasteet, mukaan lukien aikarajoitukset, polyfarmacy ja resurssien rajoitukset.
Vaikeudet monitieteisessä yhteistyössä ja hoidon koordinaatiossa. Puolustavan ja ennakoivan lääketieteen käyttö monimuotoisuuden hallinnassa. Multimorbiditeetin vaikutus kliinisten ohjeiden ja lääkärin päätöksenteon noudattamiseen.
Mahdolliset ratkaisut monimuotoisuuden hallinnan parantamiseksi, mukaan lukien konsultointiaikojen pidentäminen, monitieteisen yhteistyön parantaminen ja multimorbiditeettikeskeisten ohjeiden integrointi perusterveydenhuoltoon.
MENETELMÄT SUUNNITTELU Tämä on poikkileikkauskyselypohjainen tutkimus, joka on tehty Romanian perusterveydenhuollon lääkäreiden ja ambulatorisen hoidon asiantuntijoiden keskuudessa. Tutkimuksessa arvioidaan multimorbiditeetin vaikutusta kliiniseen päätöksentekoon, potilaan hoidon strategioihin ja monitieteiseen yhteistyöhön. Puoli-kyselykomponentti sisällytetään lääkäreiden perusteellisten näkemysten keräämiseksi.
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
Aktiivinen lääketieteellinen käytäntö Romaniassa. Kokemus potilaan hallinnasta, joilla on monorbiditeetti. Halukkuus osallistua tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit: Ei mitään. Tiedonkeruututkimuksen jakelu: Kysely levitetään sähköisesti ja painettuna Romanian ja Balkanin alueen perusterveydenhuollon lääkäreiden keskuudessa.
Kyselykomponentit:
Väestötiedot: Ikä, sukupuoli, vuosien kokemus, harjoitteluasetus. Kliininen työmäärä: Keskimääräinen potilaiden lukumäärä päivässä, multimorbidisten potilaiden osuus.
Hallintastrategiat: Lähestymistavat polyfarmacy -ohjelmaan, potilaiden potilaiden aikatauluja, aikataulu.
Lääkärien käsitys: haasteet, mukavuustasot ohjeiden poikkeamien kanssa, asenteet monitieteiseen yhteistyöhön.
Tietojenkäsittely ja analysointi: Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan kuvaavilla tilastoilla, kun taas laadulliset vastaukset analysoidaan temaattisesti.
Lopputulokset
Ensisijaiset tulokset:
Multimorbiditeetin, yhden sairastuvuuden ja muiden kuin komoridisten potilaiden osuus ambulatorisessa hoidossa.
Kuulemisaikaan, hoidon monimutkaisuuteen ja polyfarmacyihin liittyvien haasteiden tunnistaminen.
Ennaltaehkäisevien strategioiden arviointi (tupakoinnin lopettaminen, alkoholin vähentäminen, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, uni ja sosiaalinen sitoutuminen).
Toissijaiset tulokset:
Esteet monitieteiselle yhteistyölle ja hoidon koordinaatiolle. Puolustuslääketieteen malleja verrattuna aktiivisiin poistokäytäntöihin. Lääkärin ahdistuksen tasot, jotka liittyvät kliinisten ohjeiden noudattamiseen. Odotettu vaikutus
Tämä tutkimus antaa todisteita monorbiditeetin esiintyvyydestä ja vaikutuksista Romanian perusterveydenhuollossa. Sen tavoitteena on tiedottaa päätöksentekijöille, terveydenhuollon ylläpitäjille ja lääketieteellisille opettajille monorbiditeetin hallinnan parantamisesta:
Resurssien ja kuulemisajan parempi jakaminen. Koulutusohjelmat, jotka keskittyvät monimuotoisuuden hoidon strategioihin. Integroitujen hoitopolkujen kehittäminen, jotka tukevat monitieteistä yhteistyötä.
Käsittelemällä perusterveydenhuollon lääkäreiden haasteita, tämä tutkimus edistää tehokkaampaa ja potilaskeskeistä lähestymistapaa MultMorbidityn hallintaan Romaniassa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrian PURCAREA, MD
- Puhelinnumero: 0040751141636
- Sähköposti: adrian.purcarea@interinst.ro
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Silvia SOVAILA
- Puhelinnumero: 0040753020253
- Sähköposti: silvia.sovaila@unitbv.ro
Opiskelupaikat
-
-
-
Brasov, Romania, 500019
- Universitatea Transilvania Brasov School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Neculau, Professor of Medicine
- Puhelinnumero: 0040268 412185
- Sähköposti: f-med@unitbv.ro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu perusterveydenhuollon lääkäreistä (PCP) ja ambulatorisen hoidon asiantuntijoista, jotka työskentelevät aktiivisesti Romaniassa. Osallistujat rekrytoidaan kaupunkien ja maaseudun perusterveydenhuollon klinikoista, avohoidon asiantuntijoiden käytännöistä ja ambulanssikeskuksista maan eri alueilla. Kysely jaetaan kansallisten ja paikallisten lääketieteellisten yhdistysten, ammatillisten verkostojen kautta.
Multimorbiditeetin odotettavissa olevan esiintyvyyden arvioidaan olevan 20%. Tämä vaatii vähintään 246 täytetyn tutkimuksen 95%: n luottamustason saavuttamiseksi 5%: n virhemarginaalilla.
Tämä väestö edustaa monipuolista ryhmää terveydenhuollon ammattilaisia, jotka ovat suoraan mukana multimorbidisten potilaiden hallinnassa avohoidossa, varmistaen kattavan käsityksen Romanian monorbiditeettiin liittyvät haasteet ja strategiat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen ambulatorinen lääketieteellinen käytäntö Romaniassa.
- Kokemus potilaan hallinnasta, joilla on monorbiditeetti.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Perusterveydenhuollon lääkärit (PCP)
Yleislääkärit (GPS) työskentelevät aktiivisesti perusterveydenhuollon ympäristöissä.
Vastuu multimorbidisten potilaiden hallinnasta ambulatorisissa olosuhteissa.
Odotettu osuus: Mhalf väestöstä
|
|
Ambulatorisen hoidon asiantuntijat
Kroonisten sairauksien avohoidon hallintaan osallistuvat asiantuntijat (esim. Sisäympäristö, kardiologia, endokrinologia). Tarjoa toissijaista hoitoa ja vuorovaikutuksessa PCP: n kanssa monorbiditeetin hallinnassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multimorbiditeetin osuus
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Multimorbiditeetin esiintyvyys perusterveydenhuollossa (potilaiden prosenttiosuus)
|
lähtökohta
|
|
Yhden sairastuvuuden osuus
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Yhden sairastuvuuden (prosenttiosuus) osuus perusterveydenhuollon käytännössä
|
lähtökohta
|
|
Ei -komorbidien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Perusterveydenhuollon ei -komorbidien potilaiden osuus kokonaismäärä) verrattuna erikoistuneeseen ambulatoriseen hoitoon erikoisuuden mukaan.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andrea NECULAU, MD, Universitatea Transilvania Brasov
- Päätutkija: Silvia Sovaila, MD, Universitatea Transilvania Brasov
- Opintojohtaja: Adrian PURCAREA, MD, Internist.Ro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Menotti A, Mulder I, Nissinen A, Giampaoli S, Feskens EJ, Kromhout D. Prevalence of morbidity and multimorbidity in elderly male populations and their impact on 10-year all-cause mortality: The FINE study (Finland, Italy, Netherlands, Elderly). J Clin Epidemiol. 2001 Jul;54(7):680-6. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00368-1.
- Rijken,M. and Struckmann,V. and Dyakova,M. and Melchiorre, M. G. and Rissanen,S. and Ginneken,E. van, 20133386107, English, Journal article, Belgium, 1356-1030, 19, (3), Brussels, Eurohealth, (29-31), European Observatory on Health Systems and Policies, ICARE4EU: improving care for people with multiple chronic conditions in Europe., (2013)
- Anderson K, Foster M, Freeman C, Luetsch K, Scott I. Negotiating "Unmeasurable Harm and Benefit": Perspectives of General Practitioners and Consultant Pharmacists on Deprescribing in the Primary Care Setting. Qual Health Res. 2017 Nov;27(13):1936-1947. doi: 10.1177/1049732316687732. Epub 2017 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kelpoisuus tietojen käyttöoikeuteen:
Tietoja jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa, jotka ovat sidoksissa akateemisiin instituutioihin, terveydenhuollon organisaatioihin tai tutkimuslaitoksiin, jotka tekevät monimuotoisuutta, perusterveydenhuollon tai terveyspalveluiden tutkimusta liittyviä tutkimuksia.
Pyynnössä on määritettävä suunnitellut tieteelliset tavoitteet, suunnitellut tilastolliset analyysit ja mahdolliset panokset kentälle.
Ehdotusten on oltava yhdenmukaisia eettisten ja oikeudellisten standardien kanssa tietojen tietosuojalle ja potilaan luottamuksellisuudelle.
Tietojen jakamismekanismi:
Tutkijoiden on esitettävä muodollinen pyyntö, jossa kerrotaan heidän ehdotetuista analyyseistään, menetelmästään ja tarkoitetuista tuloksistaan.
Pyynnöt voidaan lähettää sähköpostitse tutkimuksen sponsorille tai päätutkijalle sekä tarvittavat asiakirjat.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .