クレルモン・フェランド大学病院で続いた筋無症患者の疲労の有病率と影響 - 「私の「アスタニア」
2025年3月10日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
クレルモン・フェラン大学病院で続いた筋無症患者の疲労の有病率と影響に関する前向き研究 - 「私の」アステニア
選択基準を満たしている筋無症患者を特定した後、患者との電話接触は、現在の実践で使用されている検証済みのスケール（MG-QOL-15、MFIS、FSS、Pass、Hads、Godin-Leisure Externice時間）で構成されるさまざまなアンケートに回答することにより、研究に参加することを提案します。 疲労または固有の病気に関連する要因に関連する情報を収集するための患者の医療記録の相談（人口統計データ、併存疾患、病気の進行、治療など）。
彼らの通常のケアの一環として、筋膜患者は次の手順に従ってアンケートに回答します。
- 相談の前に、すべての適格な患者へのアンケートの郵送アンケートは、現在の診療で検証され、使用されているスケール（MG-ADL、MG-QOL-15、MFIS、FSS、PASS、HADS、GODIN-LEISUREの運動時間）で構成されています。
- アンケートの収集患者が相談のために来ると、完了したアンケートは医療チームによって収集されます。
- アンケートの回収アンケートへの回答と、これらのアンケートから得られたスコアと結果は、患者の医療記録に統合されています。
私たちの研究の一環として、患者の臨床フォローアップ、疲労または内因性疾患（人口統計データ、併存疾患、疾患の進行、治療など）に関連する因子に関連するデータ、およびアンケートへの回答が収集されます。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU Clermont-Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
クレルモントフェランド大学病院（MGFA I〜IV）で眼または全身の形態の筋無症患者
説明
包含基準：
- 筋膜の文脈で01/01/2022から12/31/2024の間にクレルモントフェランド大学病院の神経学部に相談し、クレルモントフェランド大学病院のバマラおよびPMSIデータベースによって特定された成人患者
- 生物学的および/または筋電図基準に基づく自己免疫性筋膜重症の診断
- IからIVへのMGFAクラス
除外基準：
- 後見人またはキュレーターシップの下の患者
- 非フランス語圏の患者
- 研究への参加を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グラヴィス筋膜（MGFA I〜IV）に苦しんでいる患者がクレルモントフェランで続いた
筋膜の文脈で01/01/2022から12/31/2024の間にクレルモントフェランド大学病院の神経学部門に相談し、生物学的菌炎菌の筋肉菌に基づいた自己免疫菌菌の乳房に基づいた自己免疫肉体菌菌肉骨炎に基づく菌虫に基づく菌虫に基づいた菌虫に基づいた菌虫に基づいた乳房菌肉骨菌に基づいたClermont-Ferrand University Hospitalの診断の診断のBamaraおよびPMSIデータベースによって特定された成人患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労の有病率
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月
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クレルモントフェラン大学病院で1から7の疲労重症度スケールで続いた筋無症患者の疲労の有病率を決定します。
7 =極度の疲労。
FSS> 4の場合は重要です。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労の影響
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月
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21から84までの修正疲労衝撃スケールによる日常生活に対する疲労の影響を説明してください。
21 =日常生活に対する疲労の重要な影響ではない、84 =疲労の深刻な影響。
MFIS> 45の場合は重要です。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労を伴う関連要因
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労に関連する要因を研究します。
MG-ADLによる疾患の重症度（0〜24）、0は症状がなく、24は重度の症状を意味します。
特定のしきい値はありません。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労を伴う関連要因
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労に関連する要因を研究します。
MG-QOL-15（0から60）による日常生活活動に対する疾患の影響、0は影響を意味しないことを意味し、60は大規模な影響を意味します。
特定のしきい値はありません。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労を伴う関連要因
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労に関連する要因を研究します。
HADSによる不安とうつ病のレベル（<7：症状なし、8-11疑わしい、> 11の不安とうつ病の症状）
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研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労を伴う関連要因
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労に関連する要因を研究します。
Godin Leisure Time Activityアンケートによる身体活動のレベル（> 24：アクティブ、14-23中程度の活動、<14座ります）
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研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労を伴う関連要因
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労に関連する要因を研究します。
パスとの簡単な質問による筋膜についてのグローバルな感覚（はい /いいえ）
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研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労を伴う関連要因
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労に関連する要因を研究します。
人口統計の医療記録の分析：年齢の年齢。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労を伴う関連要因
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労に関連する要因を研究します。
人口統計の医療記録の分析：キログラムの体重、メートルの高さ、kg/m2のBMI
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研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労を伴う関連要因
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労に関連する要因を研究します。
人口統計の医療記録の分析：年の病気の期間
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研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労を伴う関連要因
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労に関連する要因を研究します。
人口統計学の医療記録の分析：実際の治療または合格治療の種類：corticoids、抗コリンエステル症、免疫抑制（アザチオプリン、マイコフェノール酸モフェチル、シクロスポリン、リツキシマブ）、新規療法（エフガルティギモッド - アルファ、ジルコプラン、ラヴェリズマブ）。
各治療ではいまたはいいえ。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労を伴う関連要因
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労に関連する要因を研究します。
人口統計学の医療記録の分析：実際の治療または合格治療の投与量（皮質中、抗コリンエステル症、免疫抑制（アザチオプリン、マイコフェノール酸モフェチル、シクロスポリン、リツキシマブ）、新規療法（エフガルチギモド - アルファ、ジルコプラ、ラビュリゲウオ）。
1日あたりmgの投与量
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研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労を伴う関連要因
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労に関連する要因を研究します。
人口統計学的、特に併存疾患の医学的記録の分析：自己免疫（異常性疾患、糖尿病、ループス、関節リウマチ、その他）。
はい、もしくは、いいえ。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労を伴う関連要因
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労に関連する要因を研究します。
人口統計、特に併存疾患の医療記録の分析：胸腺切除。
はい、もしくは、いいえ。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労を伴う関連要因
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労に関連する要因を研究します。
人口統計学的、特に併存疾患の医療記録の分析：最後の筋無症危機の日付。
月と年または年のみ。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労を伴う関連要因
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月
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疲労に関連する要因を研究します。
人口統計学的、特に併存疾患の医療記録の分析：危機治療の最後の使用日（免疫グロブリン、形質交換）。
月と年の日付または年のみ。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frédéric Taithe、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月31日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。