Clermont -Ferrandin yliopistosairaalassa seurasivat myasthenisten potilaiden väsymyksen esiintyvyys ja vaikutukset - "My" Asthenia
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Myasthenisten potilaiden väsymyksen esiintyvyyden ja vaikutuksen tulevaisuuden tutkimus seurasi Clermont -Ferrand University Hospital -sairaalassa - "My" Asthenia
Tunnistettuaan myasthenic-potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, puhelinkontakti potilaiden kanssa ehdottaakseen, että he osallistuvat tutkimukseen vastaamalla erilaisiin kyselylomakkeisiin, jotka koostuvat nykyisessä käytännössä käytetyistä validoiduista asteikoista (MG-ADL, MG-QOL-15, MFIS, FSS, Pass, HADS, GODIN-POLTREURE -muoto), joka valmistuu joko digitaalisesti (redcap-linkistä) tai paperimuodossa. Potilaiden sairauskertomusten kuuleminen väsymykseen tai luontaisiin sairauksiin liittyviin tekijöihin liittyvät tiedot (demografiset tiedot, lisävaikutukset, sairauden eteneminen, hoidot jne.).
Osana heidän tavanomaista hoitoa Myasthenia -potilaat vastaavat kyselyyn seuraavan toimenpiteen mukaisesti:
- Kyselylomakkeiden postittaminen kaikille tukikelpoisille potilaille ennen heidän kuulemistaan kyselylomakkeet koostuvat nykyisessä käytännössä validoiduista ja käytettävistä asteikoista (MG-ADL, MG-QOL-15, MFIS, FSS, Pass, HADS, Godin-Lanisure -harjoitteluaika).
- Kyselylomakkeiden kerääminen, kun potilaat tulevat kuulemiseen, täytetyt kyselylomakkeet on kerätä lääketieteellinen ryhmä.
- Kyselylomakkeiden kerääminen Vastaukset kyselylomakkeisiin ja näistä kyselylomakkeista saadut tulokset on integroitu potilaiden sairauskertomuksiin.
Osana tutkimustamme ja samanaikaisesti potilaan kliinisen seurannan kanssa väsymykseen tai sisäiseen sairauteen liittyvät tekijät (väestötiedot, lisävaikutukset, taudin eteneminen, hoidot jne.) Kyselylomakkeisiin kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Myasthenic -potilaat, joilla on silmä tai yleinen muoto, seurasi Clermont Ferrandin yliopistosairaalassa (MGFA I - IV)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka kuulivat Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan neurologiaosastoa 01.01.2012-31.12.2024 Myastheniansa yhteydessä ja Clermont-Ferrandin yliopiston sairaalan Bamaran ja PMSI-tietokantojen tunnistama
- Autoimmuunisen myasthenia gravis -diagnoosi biologisten ja/tai elektromyografisten kriteerien perusteella
- MGFA -luokka I: sta IV: hen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat huoltajuudessa tai kuraattorissa
- Ei-ranskalaiset puhuvat potilaat
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Myasthenia gravis (Mgfa I-IV) kärsivät potilaat seurasivat Clermont-Ferrandissa
Aikuispotilaat, jotka kuulivat Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan neurologiaosastoa 01.01.2012-31.12.2024 Myastheniansa yhteydessä ja tunnistivat Bamara- ja PMSI-tietokannat Clermont-Ferrandin yliopisto-sairaalan diagnoosin Myasthenia Gravisin perustuen IV: stä ja/oromyografista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Määritä väsymyksen esiintyvyys myasthenisten potilaiden kanssa Clermont-Ferrandin yliopisto-sairaalassa väsymyksen vakavuusasteikolla 1-7. 1 = ei merkitsevä väsymys.
7 = äärimmäinen väsymys.
Merkittävä, jos FSS> 4.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vaikutus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Kuvaile väsymyksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään muokatun väsymysvaikutusasteikolla 21 - 84.
21 = ei väsymyksen merkitsevä vaikutus jokapäiväiseen elämään, 84 = väsymyksen vakava vaikutus.
Merkittävä, jos MFIS> 45.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siihen liittyvät tekijät väsymykseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutki väsymykseen liittyviä tekijöitä.
Taudin vakavuus MG-ADL: llä (välillä 0-24), 0 tarkoittaa oireita, 24 tarkoittaa vakavia oireita.
Ei erityistä kynnysarvoa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Siihen liittyvät tekijät väsymykseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutki väsymykseen liittyviä tekijöitä.
Taudin vaikutukset päivittäiseen elämätoimintaan MG-QOL-15: llä (0-60), 0 tarkoittaa mitään vaikutusta, 60 tarkoittaa massiivisia vaikutuksia.
Ei erityistä kynnysarvoa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Siihen liittyvät tekijät väsymykseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutki väsymykseen liittyviä tekijöitä.
HADS: n ahdistuksen ja masennuksen taso (<7: Ei oireita, 8-11 epäily,> 11 ahdistuksen ja masennuksen oireita)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Siihen liittyvät tekijät väsymykseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutki väsymykseen liittyviä tekijöitä.
Godin-vapaa-ajan aktiivisuuskysely (> 24: aktiivinen, 14-23 kohtalainen aktiivisuus, <14 istuttavan) fyysisen aktiivisuuden taso
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Siihen liittyvät tekijät väsymykseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutki väsymykseen liittyviä tekijöitä.
Globaali tunne myastheniasta yksinkertaisella kysymyksellä passin kanssa (kyllä / ei)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Siihen liittyvät tekijät väsymykseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutki väsymykseen liittyviä tekijöitä.
Demografisen sairauskertomuksen analyysi: ikä vuosina.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Siihen liittyvät tekijät väsymykseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutki väsymykseen liittyviä tekijöitä.
Demografisen sairauskertomuksen analyysi: paino kilogrammissa, mittarit, BMI kg/m2
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Siihen liittyvät tekijät väsymykseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutki väsymykseen liittyviä tekijöitä.
Demografisen sairauskertomuksen analyysi: taudin kesto vuosina
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Siihen liittyvät tekijät väsymykseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutki väsymykseen liittyviä tekijöitä.
Demografisen sairauskertomuksen analyysi: todellisen tai läpäisevän hoidon tyyppi: kortikoidit, antikolinesteraasiset, immunosuppressiiviset (atsatiopriini, mykofenolaattimofetiil, siklosporiini, rituksimabi), uusi terapia (efgartigimodi-alfa, Zilucoplan, ravolizumabi).
Kyllä tai ei jokaiselle hoidolle.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Siihen liittyvät tekijät väsymykseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutki väsymykseen liittyviä tekijöitä.
Demografisen sairauskertomuksen analyysi: todellisen tai läpäisevän hoidon annos (kortikoidit, antikolinesteraasinen, immunosuppressiivinen (atsatiopriini, mykofenolaatti mofetil, siklosporiini, rituximab), uusi terapia (Efgartigimod-Alpha, Zilucoplan, raviomabi).
Annos mg päivässä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Siihen liittyvät tekijät väsymykseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutki väsymykseen liittyviä tekijöitä.
Demografisten ja etenkin lisävaikutusten sairauskertomuksen analyysi: autoimmuuni (dystyroiditis, diabete, lupus, nivelreuma, muut).
Kyllä tai Ei.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Siihen liittyvät tekijät väsymykseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutki väsymykseen liittyviä tekijöitä.
Demografisten ja etenkin lisävaikutusten sairauskertomuksen analyysi: Thymektomia.
Kyllä tai Ei.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Siihen liittyvät tekijät väsymykseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutki väsymykseen liittyviä tekijöitä.
Demografisten ja etenkin lisävaikutusten sairauskertomuksen analyysi: Viimeisen myasthenisen kriisin päivämäärä.
Kuukausi ja vuosi tai vuosi yksinomaan.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Siihen liittyvät tekijät väsymykseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutki väsymykseen liittyviä tekijöitä.
Demografisten ja etenkin lisävaikutusten sairauskertomuksen analyysi: kriisin hoidon viimeisen käytön päivämäärä (immunoglobuliini, plasmainen vaihto).
Päivämäärä kuukaudessa ja vuosina tai yksinomaan.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric Taithe, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Väsymys
- Myasthenia Gravis
- Astenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025 TAITHE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .