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在克莱蒙 - 费兰大学医院随后在肌无力患者中疲劳的患病率和影响 - “我的”

2025年3月10日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

在克莱蒙 - 费兰大学医院接受肌无力患者疲劳患病率和影响的前瞻性研究 - “我的”

在确定了肌无力的患者符合纳入标准后,与患者的电话接触,建议他们通过响应由当前实践中使用的经过验证的量表组成的各种问卷(MG-ADL,MG-QOL-15,MG-QOL-15,MFIS,MFIS,FSS,FSS,PASS,通过,通过,HADS,HADS,GODIN-LEISURE练习时间),以供digit copter copter copter the Digit Coldice nig digcap链接(如果是digcap)。 咨询患者的病历,以收集与疲劳或内在疾病有关的因素(人口统计数据,合并症,疾病进展,治疗等)有关的信息。

作为他们通常护理的一部分,肌无力的患者根据以下程序回答问卷:

  1. 问卷邮寄给所有合格的患者在咨询之前,问卷是由在当前实践中验证和使用的量表(MG-ADL,MG-QOL-15,MFIS,MFIS,FSS,FSS,PASS,PASS,HADS,GODIN-LEISURE-LEISURE运动时间)。
  2. 收集问卷时,当患者来咨询时,已完成的问卷是由医疗团队收集的。
  3. 收集问卷收集了对问卷的回答以及从这些问卷中获得的分数和结果都集成到患者的病历中。

作为我们研究的一部分,并且与患者的临床随访同时,与疲劳或内在疾病有关的因素(人口统计数据,合并症,疾病的进展,治疗等)以及对问卷的回答有关。

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国
        • CHU clermont-ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

肌无力的眼科或广义形式的患者在克莱蒙·费兰德大学医院(MGFA I至iv)遵循

描述

纳入标准:

  • 在01/01/2022和12/31/2024之间咨询Clermont-Ferrand University Hospital咨询神经病学系的成年患者,并在其肌无力的背景下由Clermont-Ferrand University Hospital的Bamara和PMSI数据库确定
  • 根据生物学和/或肌电图标准诊断自身免疫性肌无力重症
  • 从I到IV的MGFA课程

排除标准:

  • 受监护或策展人的患者
  • 非法语的患者
  • 拒绝参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有肌无力的肌无力的患者(mgfa i至iv)紧随其后的是clermont-ferrand
Adult patients who consulted the neurology department of the Clermont-Ferrand University Hospital between 01/01/2022 and 12/31/2024 in the context of their myasthenia and identified by the BAMARA and PMSI databases of the Clermont-Ferrand University Hospital Diagnosis of autoimmune myasthenia gravis based on biological and/or electromyographic criteria MGFA class from I to IV

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳的患病率
大体时间:通过学习完成,平均6个月
通过疲劳严重程度量表从1到7。1=没有显着性疲劳,确定肌无力患者在克莱尔蒙特大学医院跟随后的疲劳患病率。 7 =极度疲劳。 如果FSS> 4,则很重要。
通过学习完成,平均6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳的影响
大体时间:通过学习完成,平均6个月
通过改良的疲劳冲击量表从21到84来描述疲劳对日常生活的影响。 21 =疲劳对日常生活的影响没有重大影响,84 =疲劳的严重影响。 如果MFIS> 45,则很重要。
通过学习完成,平均6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳的相关因素
大体时间:通过学习完成,平均6个月
研究与疲劳相关的因素。 MG-ADL的疾病严重程度(从0到24),0表示没有症状,24表示严重的症状。 没有特定的阈值。
通过学习完成,平均6个月
疲劳的相关因素
大体时间:通过学习完成,平均6个月
研究与疲劳相关的因素。 该疾病对MG-QOL-15(从0到60)的日常生活活动的影响,0表示没有影响,60表示巨大的影响。 没有特定的阈值。
通过学习完成,平均6个月
疲劳的相关因素
大体时间:通过学习完成,平均6个月
研究与疲劳相关的因素。 HADS的焦虑和抑郁水平(<7:没有症状,8 -11怀疑,> 11焦虑和抑郁症状)
通过学习完成,平均6个月
疲劳的相关因素
大体时间:通过学习完成,平均6个月
研究与疲劳相关的因素。 Godin休闲时间活动问卷的体育锻炼水平(> 24:活跃,14-23中等活动,<14久坐)
通过学习完成,平均6个月
疲劳的相关因素
大体时间:通过学习完成,平均6个月
研究与疲劳相关的因素。 通过通行证的一个简单问题,全球对肌无力的感觉(是 /否)
通过学习完成,平均6个月
疲劳的相关因素
大体时间:通过学习完成,平均6个月
研究与疲劳相关的因素。 分析人口统计学的病历:年龄。
通过学习完成,平均6个月
疲劳的相关因素
大体时间:通过学习完成,平均6个月
研究与疲劳相关的因素。 人口统计学的病历分析:重量为千克,高度为米,BMI kg/m2
通过学习完成,平均6个月
疲劳的相关因素
大体时间:通过学习完成,平均6个月
研究与疲劳相关的因素。 分析人口统计学的病历:多年来疾病的持续时间
通过学习完成,平均6个月
疲劳的相关因素
大体时间:通过学习完成,平均6个月
研究与疲劳相关的因素。 人口统计学的病历分析:实际或通过治疗的类型:皮质激素,抗胆固醇,免疫抑制作用(硫唑嘌呤,霉酚酸莫菲替尔,西克孢霉素,利妥昔单抗),新颖的疗法,新型疗法(Efgartigimod-alpha,Zilpha,Zilucopoplan,Zilucoplan,Ravulizumab)。 是或否每种治疗方法。
通过学习完成,平均6个月
疲劳的相关因素
大体时间:通过学习完成,平均6个月
研究与疲劳相关的因素。 分析人口统计学的病历:实际或通过治疗的剂量(皮质类似,抗胆固醇,免疫抑制作用(硫唑嘌呤,霉菌甲酸肉豆蔻酸酯,西克孢霉素,利妥昔单抗),新型疗法,新型治疗(Efgartigimod-Alpha,zillpha,Zillucopoplan,ravulizumab)。 每天毫克剂量
通过学习完成,平均6个月
疲劳的相关因素
大体时间:通过学习完成,平均6个月
研究与疲劳相关的因素。 人口统计学和显着合并症的病历分析:自身免疫(甲状腺功能障碍,糖尿病,狼疮,类风湿关节炎,其他)。 是还是不是。
通过学习完成,平均6个月
疲劳的相关因素
大体时间:通过学习完成,平均6个月
研究与疲劳相关的因素。 分析人口统计学和特别是合并症的病历:胸腺切除术。 是还是不是。
通过学习完成,平均6个月
疲劳的相关因素
大体时间:通过学习完成,平均6个月
研究与疲劳相关的因素。 分析人口统计学和尤其是合并症的病历:最后一次肌关系危机的日期。 一个月和年或一年。
通过学习完成,平均6个月
疲劳的相关因素
大体时间:通过学习完成,平均6个月
研究与疲劳相关的因素。 分析人口统计学和尤其是合并症的病历:危机治疗的最后使用日期(免疫球蛋白,浆质交换)。 一个月和年的日期或年度。
通过学习完成,平均6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frédéric Taithe、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月31日

初级完成 (估计的)

2025年7月31日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月10日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月10日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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