Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og indflydelse af træthed hos myastheniske patienter fulgt på Clermont -Ferrand University Hospital - "My" Asthenia

10. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prospektiv undersøgelse af udbredelsen og påvirkningen af ​​træthed hos myastheniske patienter fulgt på Clermont -Ferrand University Hospital - "My" Asthenia

Efter at have identificeret myastheniske patienter, der opfylder inkluderingskriterierne, telefonkontakt med patienter for at antyde, at de deltager i undersøgelsen ved at svare på forskellige spørgeskemaer sammensat af validerede skalaer, der bruges i den aktuelle praksis (MG-ADL, MG-QOL-15, MFI'er, FSS, Pass, HADS, Godin-leisure træningstid), som vil være afsluttet enten digitalt (RedCap Link) eller af papirformen, hvis nødvendigt. Konsultation af patienters medicinske poster for at indsamle information vedrørende faktorer, der er forbundet med træthed eller iboende sygdom (demografiske data, komorbiditeter, progression af sygdom, behandlinger osv.).

Som en del af deres sædvanlige pleje besvarer myasthenia -patienter spørgeskemaer i henhold til følgende procedure:

  1. Sending af spørgeskemaer til alle støtteberettigede patienter inden deres konsultation Spørgeskemaerne er sammensat af skalaer, der er valideret og brugt i den aktuelle praksis (MG-ADL, MG-QOL-15, MFI'er, FSS, Pass, HADS, Godin-Leisure træningstid).
  2. Samling af spørgeskemaer Når patienter kommer til konsultation, indsamles de udfyldte spørgeskemaer af det medicinske team.
  3. Indsamling af spørgeskemaer svarene på spørgeskemaerne og scoringerne og resultaterne opnået fra disse spørgeskemaer er integreret i patienternes medicinske poster.

Som en del af vores undersøgelse og parallelt med patientens kliniske opfølgning, er data, der vedrører faktorer forbundet med træthed eller iboende sygdom (demografiske data, komorbiditeter, progression af sygdommen, behandlinger osv.) Samt svar på spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Myasthenic patienter med okulær eller generaliseret form fulgt i Clermont Ferrand University Hospital (MGFA I til IV)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter, der konsulterede neurologiafdelingen på Clermont-Ferrand University Hospital mellem 01/01/2022 og 31/31/2024 i forbindelse med deres myasthenia og identificeret af Bamara og PMSI-databaserne på Clermont-Fernrand University Hospital
  • Diagnose af autoimmun myasthenia gravis baseret på biologiske og/eller elektromyografiske kriterier
  • MGFA -klasse fra I til IV

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under værgemål eller kuratorskab
  • Ikke-fransktalende patienter
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der lider af myasthenia gravis (MGFA I til IV) fulgte i Clermont-Ferrand
Adult patients who consulted the neurology department of the Clermont-Ferrand University Hospital between 01/01/2022 and 12/31/2024 in the context of their myasthenia and identified by the BAMARA and PMSI databases of the Clermont-Ferrand University Hospital Diagnosis of autoimmune myasthenia gravis based on biological and/or electromyographic criteria MGFA class from I to IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af træthed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Bestem forekomsten af ​​træthed hos myastheniske patienter, der fulgte på Clermont-Ferrand University Hospital ved træthedsgrad i sværhedsgraden fra 1 til 7. 1 = ikke signifikant træthed. 7 = ekstrem træthed. Væsentligt, hvis FSS> 4.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​trætheden
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Beskriv virkningen af ​​træthed på dagligdagen ved den modificerede træthedspåvirkningsskala fra 21 til 84. 21 = Ikke signifikant påvirkning af træthed på dagligdagen, 84 = alvorlig indflydelse af trætheden. Betydeligt hvis MFI'er> 45.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilknyttede faktorer med træthed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Undersøg de faktorer, der er forbundet med træthed. Sygdomsgrad ved MG-ADL (fra 0 til 24), 0 betyder intet symptom, 24 betyder alvorlige symptomer. Ingen specifik tærskel.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Tilknyttede faktorer med træthed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Undersøg de faktorer, der er forbundet med træthed. Virkningen af ​​sygdommen på de daglige livsaktiviteter af MG-QOL-15 (fra 0 til 60), 0 betyder ingen konsekvenser, 60 betyder massiv konsekvens. Ingen specifik tærskel.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Tilknyttede faktorer med træthed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Undersøg de faktorer, der er forbundet med træthed. Niveau af angst og depression af HADS (<7: Ingen symptomer, 8 -11 tvivl,> 11 symptomer på angst og depression)
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Tilknyttede faktorer med træthed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Undersøg de faktorer, der er forbundet med træthed. Niveau for fysisk aktivitet af Godin Leisure Time Aktivitetsspørgeskema (> 24: Aktiv, 14-23 Moderat aktivitet, <14 stillesiddende)
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Tilknyttede faktorer med træthed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Undersøg de faktorer, der er forbundet med træthed. Global følelse af myasthenia ved et simpelt spørgsmål med passet (ja / nej)
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Tilknyttede faktorer med træthed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Undersøg de faktorer, der er forbundet med træthed. Analyse af den medicinske registrering for demografisk: alder i år.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Tilknyttede faktorer med træthed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Undersøg de faktorer, der er forbundet med træthed. Analyse af den medicinske registrering for demografisk: vægt i kg, højde i meter, BMI i kg/m2
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Tilknyttede faktorer med træthed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Undersøg de faktorer, der er forbundet med træthed. Analyse af den medicinske registrering for demografisk: sygdomsvarighed i årevis i årevis
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Tilknyttede faktorer med træthed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Undersøg de faktorer, der er forbundet med træthed. Analyse af den medicinske registrering for demografisk: type faktisk eller vedtaget behandling: corticoider, antikolinesterasisk, immunsuppressiv (azathioprin, mycophenolat mofetil, ciclosporin, rituximab), ny terapi (efgartigimod-alpha, zilucoplan, ravulizumab). Ja eller nej til hver behandling.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Tilknyttede faktorer med træthed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Undersøg de faktorer, der er forbundet med træthed. Analyse af den medicinske registrering for demografisk: dosering af faktisk eller vedtaget behandling (kortikoider, antikolinesterasisk, immunsuppressiv (azathioprin, mycophenolat mofetil, ciclosporin, rituximab), ny terapi (efgartigimod-alpha, zilucoplan, ravulizumab). Dosering i mg pr. Dag
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Tilknyttede faktorer med træthed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Undersøg de faktorer, der er forbundet med træthed. Analyse af den medicinske registrering for demografiske og især komorbiditeter: autoimmun (dysthyroiditis, diabetet, lupus, reumatoid arthritis, anden). Ja eller Nej.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Tilknyttede faktorer med træthed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Undersøg de faktorer, der er forbundet med træthed. Analyse af den medicinske registrering for demografiske og især komorbiditeter: thymektomi. Ja eller Nej.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Tilknyttede faktorer med træthed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Undersøg de faktorer, der er forbundet med træthed. Analyse af den medicinske registrering for demografiske og især komorbiditeter: dato for den sidste myastheniske krise. Måned og år eller året udelukkende.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Tilknyttede faktorer med træthed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Undersøg de faktorer, der er forbundet med træthed. Analyse af den medicinske registrering for demografiske og især komorbiditeter: dato for den sidste anvendelse af krisebehandling (immunoglobulin, plasmatisk udveksling). Dato i måned og år eller året udelukkende.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric Taithe, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025 TAITHE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myasthenia gravis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner