Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en impact van vermoeidheid bij myasthenische patiënten volgden in het Clermont -Ferrand University Hospital - "My" Asthenia

10 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prospectieve studie over de prevalentie en impact van vermoeidheid bij myasthenische patiënten volgden in het Clermont -Ferrand University Hospital - "My" Asthenia

Na het identificeren van myasthenische patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, is telefooncontact met patiënten om te suggereren dat ze deelnemen aan de studie door te reageren op verschillende vragenlijsten die zijn samengesteld uit gevalideerde schalen die in de huidige praktijk worden gebruikt (MG-ADL, MG-QOL-15, MFIS, FSS, PASS, PASS, GODIN-LEISURE-tijdstip) die digitaal is (Redcap-link) of door het papierformulier. Overleg van de medische dossiers van patiënten om informatie te verzamelen met betrekking tot factoren die verband houden met vermoeidheid of intrinsieke ziekte (demografische gegevens, comorbiditeiten, progressie van de ziekte, behandelingen, enz.).

Als onderdeel van hun gebruikelijke zorg beantwoorden Myasthenia -patiënten vragenlijsten volgens de volgende procedure:

  1. Mailing van vragenlijsten naar alle in aanmerking komende patiënten vóór hun overleg zijn de vragenlijsten samengesteld uit geschalen die worden gevalideerd en gebruikt in de huidige praktijk (MG-ADL, MG-QOL-15, MFI's, FSS, PASS, HADS, Godin Loute Training Time).
  2. Het verzamelen van vragenlijsten wanneer patiënten komen voor overleg, worden de ingevulde vragenlijsten verzameld door het medische team.
  3. Het verzamelen van vragenlijsten De antwoorden op de vragenlijsten en de scores en resultaten verkregen uit deze vragenlijsten zijn geïntegreerd in de medische dossiers van de patiënten.

Als onderdeel van onze studie en parallel aan de klinische follow-up van de patiënt, zullen gegevens met betrekking tot factoren die verband houden met vermoeidheid of intrinsieke ziekte (demografische gegevens, comorbiditeiten, progressie van de ziekte, behandelingen, enz.) En antwoorden op vragenlijsten worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • CHU clermont-ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Myasthenische patiënten met oculaire of gegeneraliseerde vorm gevolgd in het Clermont Ferrand University Hospital (MGFA I tot IV)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die tussen 01/01/2022 en 12/31/2024 in de context van hun myasthenie worden geraadpleegd van het Clermont-Ferrand University Hospital tussen 01/01/2022 en 12/31/2024
  • Diagnose van auto -immuun Myasthenia Gravis op basis van biologische en/of elektromyografische criteria
  • MGFA -klasse van I tot IV

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder voogdij of curatorschap
  • Niet-Franse sprekende patiënten
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die lijden aan Myasthenia Gravis (MGFA I tot IV) volgden in Clermont-Ferrand
Adult patients who consulted the neurology department of the Clermont-Ferrand University Hospital between 01/01/2022 and 12/31/2024 in the context of their myasthenia and identified by the BAMARA and PMSI databases of the Clermont-Ferrand University Hospital Diagnosis of autoimmune myasthenia gravis based on biological and/or electromyographic criteria MGFA class from I to IV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van vermoeidheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bepaal de prevalentie van vermoeidheid bij myasthenische patiënten gevolgd in het Clermont-Ferrand University Hospital door de vermoeidheidsschaal van de vermoeidheid van 1 tot 7. 1 = niet significante vermoeidheid. 7 = Extreme vermoeidheid. Aanzienlijk als FSS> 4.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van de vermoeidheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Beschrijf de impact van vermoeidheid op het dagelijks leven door de gemodificeerde vermoeidheidsimpactschaal van 21 tot 84. 21 = Niet significante impact van vermoeidheid op het dagelijkse leven, 84 = ernstige impact van de vermoeidheid. Aanzienlijk als MFI's> 45.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijbehorende factoren met vermoeidheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bestudeer de factoren geassocieerd met vermoeidheid. Ziekte ernst door MG-ADL (van 0 tot 24), 0 betekent geen symptoom, 24 betekent ernstige symptomen. Geen specifieke drempel.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bijbehorende factoren met vermoeidheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bestudeer de factoren geassocieerd met vermoeidheid. Impact van de ziekte op de dagelijkse activiteiten door de MG-QOL-15 (van 0 tot 60) betekent 0 geen repercussie, 60 betekent massieve repercussie. Geen specifieke drempel.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bijbehorende factoren met vermoeidheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bestudeer de factoren geassocieerd met vermoeidheid. Niveau van angst en depressie door HADS (<7: Geen symptomen, 8-11 twijfel,> 11 symptomen van angst en depressie)
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bijbehorende factoren met vermoeidheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bestudeer de factoren geassocieerd met vermoeidheid. Niveau van fysieke activiteit door Godin Vrije Tijdactiviteit Vragenlijst (> 24: Actief, 14-23 Matige activiteit, <14 Sedentair)
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bijbehorende factoren met vermoeidheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bestudeer de factoren geassocieerd met vermoeidheid. Wereldwijd gevoel over de Myasthenia door een eenvoudige vraag met de pas (ja / nee)
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bijbehorende factoren met vermoeidheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bestudeer de factoren geassocieerd met vermoeidheid. Analyse van het medisch dossier voor demografische: leeftijd in jaren.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bijbehorende factoren met vermoeidheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bestudeer de factoren geassocieerd met vermoeidheid. Analyse van het medisch dossier voor demografie: gewicht in kilogram, hoogte in meters, BMI in kg/m2
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bijbehorende factoren met vermoeidheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bestudeer de factoren geassocieerd met vermoeidheid. Analyse van het medisch dossier voor demografische: duur van de ziekte in jaren
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bijbehorende factoren met vermoeidheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bestudeer de factoren geassocieerd met vermoeidheid. Analyse van het medisch dossier voor demografische: type werkelijke of doorgegeven behandeling: corticoïden, anticholinesterasisch, immunosuppressief (azathioprine, mycofenolaat mofetil, ciclosporine, rituximab), nieuwe therapie (efgartigimod-alpha, zilucoplan, ravulizumab). Ja of nee voor elke behandeling.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bijbehorende factoren met vermoeidheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bestudeer de factoren geassocieerd met vermoeidheid. Analyse van het medisch dossier voor demografische: dosering van werkelijke of doorgegeven behandeling (corticoïden, anticholinesterasische, immunosuppressief (azathioprine, mycofenolaat mofetil, ciclosporine, rituximab), nieuwe therapie (efgartigimod-alpha, zilucoplan, ravulizumab). Dosering in mg per dag
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bijbehorende factoren met vermoeidheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bestudeer de factoren geassocieerd met vermoeidheid. Analyse van het medisch dossier voor demografische en met name comorbiditeiten: auto-immuun (dysthyroiditis, diabete, lupus, reumatoïde artritis, andere). Ja of Nee.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bijbehorende factoren met vermoeidheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bestudeer de factoren geassocieerd met vermoeidheid. Analyse van het medisch dossier voor demografische en met name comorbiditeiten: thymectomie. Ja of Nee.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bijbehorende factoren met vermoeidheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bestudeer de factoren geassocieerd met vermoeidheid. Analyse van het medisch dossier voor demografische en met name comorbiditeiten: datum van de laatste myasthenische crisis. Maand en jaren of het jaar exclusief.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bijbehorende factoren met vermoeidheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bestudeer de factoren geassocieerd met vermoeidheid. Analyse van het medisch dossier voor demografische en met name comorbiditeiten: datum van het laatste gebruik van crisisbehandeling (immunoglobuline, plasmatische uitwisseling). Datum in maand en jaren of het jaar exclusief.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frédéric Taithe, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025 TAITHE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren