Распространенность и воздействие усталости у пациентов с миастеническими пациентами следовали в университетской больнице Клермонт -Ферран - «моя» астения
10 марта 2025 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Проспективное исследование распространенности и воздействия усталости у пациентов с миастениками последовало в университетской больнице Клермонт -Ферран - «моя» Астения
После выявления пациентов с миастениками, соответствующими критериям включения, телефонный контакт с пациентами, чтобы предположить, что они участвуют в исследовании, отвечая на различные анкеты, состоящие из подтвержденных масштабов, используемых в текущей практике (MG-ADL, MG-QOL-15, MFIS, FSS, Pass, HADS, поставка гостина, в то время как время, которое необходимо. Консультация медицинских карт пациентов с целью сбора информации, связанной с факторами, связанными с усталостью или внутренними заболеваниями (демографические данные, сопутствующие заболевания, прогрессирование заболеваний, лечение и т. Д.).
В рамках их обычной помощи пациенты с миастением отвечают на вопросники в соответствии со следующей процедурой:
- Рассылка анкетов всем подходящим пациентам до их консультации. Анкеты состоят из шкал, подтвержденных и используемых в нынешней практике (MG-ADL, MG-QOL-15, MFIS, FSS, Pass, HADS, время упражнения Година).
- Сбор анкет, когда пациенты приходят на консультацию, заполненные анкеты собираются медицинской командой.
- Сбор анкет Ответы на вопросники, а также оценки и результаты, полученные из этих анкет, интегрируются в медицинские карты пациентов.
В рамках нашего исследования и параллельно с клиническим наблюдением пациента данные, связанные с факторами, связанными с усталостью или внутренними заболеваниями (демографические данные, сопутствующие заболевания, прогрессирование заболевания, лечение и т. Д.), А также ответы на вопросники.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с миастениками с глазной или генерализованной формой, последовательной в университетской больнице Клермонт Ферран (MGFA I до IV)
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, которые проконсультировались с факультетом неврологии Университетской больницы Клермонт-Ферран с 01.01.2022 и 31.12.2024 в контексте их миастении и идентифицированы базами Бамары и ПМСИ в университетской больнице Клермон-Ферранда
- Диагностика аутоиммунного миастения Грависа на основе биологических и/или электромиографических критериев
- Класс MGFA от I до IV
Критерии исключения:
- Пациенты в соответствии с опекой или куратором
- Не французские пациенты
- Пациенты отказываются участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, страдающие от миастения (MGFA I до IV), следовали в Clermont-Ferrand
Взрослые пациенты, которые проконсультировались с факультетом неврологии Университетской больницы Клермон-Ферран в период с 01.01.2022 и 31.09.2024 в контексте их миастении и идентифицированные базами бамара и PMSI в области биологических и электромиографических больниц, основанных на биологических и или/или электромиатографических критерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность усталости
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Определите распространенность усталости у пациентов с миастениками, за которой следуют в университетской больнице Клермонт-Ферран по шкале тяжести усталости от 1 до 7. 1 = не значимая усталость.
7 = крайняя усталость.
Значительно, если FSS> 4.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздействие усталости
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Опишите влияние усталости на повседневную жизнь по модифицированной шкале воздействия усталости от 21 до 84.
21 = не значимое влияние усталости на повседневную жизнь, 84 = тяжелое воздействие усталости.
Значительно, если MFIS> 45.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанные факторы с усталостью
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Изучите факторы, связанные с усталостью.
Тяжесть заболевания с помощью Mg-ADL (от 0 до 24) 0 означает отсутствие симптомов, 24 означает тяжелые симптомы.
Нет конкретного порога.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
|
Связанные факторы с усталостью
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Изучите факторы, связанные с усталостью.
Влияние заболевания на повседневную деятельность MG-QOL-15 (от 0 до 60), 0 означает отсутствие последствий, 60 означает массовую последующую работу.
Нет конкретного порога.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
|
Связанные факторы с усталостью
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Изучите факторы, связанные с усталостью.
Уровень беспокойства и депрессии по HADS (<7: нет симптомов, 8 -11 сомнение,> 11 симптомов тревоги и депрессии)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
|
Связанные факторы с усталостью
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Изучите факторы, связанные с усталостью.
Уровень физической активности с помощью анкеты активности Година досуга (> 24: Активная, 14-23 Умеренная активность, <14 сидячий)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
|
Связанные факторы с усталостью
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Изучите факторы, связанные с усталостью.
Глобальное чувство о миастении с помощью простого вопроса с проходом (да / нет)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
|
Связанные факторы с усталостью
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Изучите факторы, связанные с усталостью.
Анализ медицинской карты для демографической: возраст в годах.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
|
Связанные факторы с усталостью
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Изучите факторы, связанные с усталостью.
Анализ медицинской карты демографической: вес в килограммах, высота в метрах, ИМТ в кг/м2
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
|
Связанные факторы с усталостью
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Изучите факторы, связанные с усталостью.
Анализ медицинской карты для демографии: продолжительность заболевания в годах
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
|
Связанные факторы с усталостью
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Изучите факторы, связанные с усталостью.
Анализ медицинской карты для демографической: тип фактического или проходящего лечения: кортикоиды, антихолинэстеразы, иммуносупрессивный (азатиоприн, микофенолат мофетил, циклоспорин, ритуксимаб), новая терапия (Эфгартигимод-Альфа, Зилукоплан, Равизумаб).
Да или нет для каждого лечения.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
|
Связанные факторы с усталостью
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Изучите факторы, связанные с усталостью.
Анализ медицинской карты для демографической: дозировка фактического или проходящего лечения (кортикоиды, антихолинэстерановый, иммуносупрессивный (азатиоприн, микофенолат мофетил, циклоспорин, ритуксимаб), новая терапия (Efgartigimod-Alpha, Zilucoplan, Ravulizumab).
Дозировка в мг в день
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
|
Связанные факторы с усталостью
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Изучите факторы, связанные с усталостью.
Анализ медицинской карты для демографических и особенно сопутствующих заболеваний: ауто-имммунный (диситиреоз, диабет, волчанка, ревматоидный артрит, другие).
Да или нет.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
|
Связанные факторы с усталостью
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Изучите факторы, связанные с усталостью.
Анализ медицинской карты для демографических и особенно сопутствующих заболеваний: тимэктомия.
Да или нет.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
|
Связанные факторы с усталостью
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Изучите факторы, связанные с усталостью.
Анализ медицинской карты для демографической и особенно сопутствующих заболеваний: дата последнего миастенического кризиса.
Месяц и годы или год исключительно.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
|
Связанные факторы с усталостью
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Изучите факторы, связанные с усталостью.
Анализ медицинской карты для демографических и особенно сопутствующих заболеваний: дата последнего использования кризисного лечения (иммуноглобулин, плазматический обмен).
Дата в месяц и годах или год исключительно.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frédéric Taithe, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Нервно-мышечные заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Новообразования нервной системы
- Паранеопластические синдромы
- Заболевания нервно-мышечных соединений
- Усталость
- Миастения Гравис
- Астения
Другие идентификационные номера исследования
- 2025 TAITHE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .