Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i wpływu zmęczenia u pacjentów miastenicznych obserwowanych w szpitalu uniwersyteckim Clermont -Ferrand - „Moja” astenia

10 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prospektywne badanie rozpowszechnienia i wpływu zmęczenia u pacjentów miastenicznych obserwowanych w szpitalu uniwersyteckim Clermont -Ferrand - „My” astenia

Po zidentyfikowaniu pacjentów miastenicznych spełniających kryteria włączenia, kontakt telefoniczny z pacjentami w celu sugerowania, że ​​uczestniczą oni w badaniu, odpowiadając na różne kwestionariusze złożone z zatwierdzonych skal stosowanych w obecnej praktyce (Mg-ADL, Mg-Qol-15, MFIS, FSS, HADS, HADS, HADS, Godin-Leisure Time ćwiczeń), które zostaną wykonane albo cyfry (link do papieru, jeśli konieczne. Konsultacje z dokumentacją medyczną pacjentów w celu zebrania informacji związanych z czynnikami związanymi z zmęczeniem lub chorobą wewnętrzną (dane demograficzne, choroby współistniejące, postęp choroby, leczenia itp.).

W ramach zwykłej opieki pacjenci z miastenii odpowiadają na kwestionariusze zgodnie z następującą procedurą:

  1. Wysyłanie kwestionariuszy do wszystkich kwalifikujących się pacjentów przed ich konsultacją kwestionariusze składają się ze skal zatwierdzonych i wykorzystywanych w obecnej praktyce (MG-ADL, MG-QOL-15, MIF, FSS, Pass, Hads, Godin-Leisure Time Ćwiczenie).
  2. Zbieranie kwestionariuszy, gdy pacjenci przychodzą na konsultacje, zespół medyczny zbierają wypełnione kwestionariusze.
  3. Zbieranie kwestionariuszy odpowiedzi na kwestionariusze oraz wyniki i wyniki uzyskane z tych kwestionariuszy są zintegrowane z dokumentacją medyczną pacjentów.

W ramach naszego badania i równolegle z kliniczną obserwacją pacjenta, zebrane zostaną dane dotyczące czynników związanych z zmęczeniem lub chorobą wewnętrzną (dane demograficzne, choroby choroby, postęp choroby, metod leczenia itp.), A także odpowiedzi na kwestionariusze.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci miasteniczni z formą oka lub uogólnioną w szpitalu uniwersyteckim Clermont Ferrand (MGFA I do IV)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci, którzy skonsultowali się z Departamentem Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand między 01.01.2022 a 31.2024 w kontekście swojej miastenii i zidentyfikowani przez bazy danych Bamara i PMSI w szpitalu uniwersyteckim Clermont-Ferrand Hospital Hospital Hospital
  • Diagnoza autoimmunologicznej miastenii gravis w oparciu o kryteria biologiczne i/lub elektromiograficzne
  • Klasa MGFA od I do IV

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci pod opieką lub kuratorką
  • Pacjenci nie francuskimi
  • Pacjenci odmawiający udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci cierpiący na miastenię gravis (MGFA I do IV) obserwowali się w Clermont-Ferrand
Dorośni pacjenci, którzy skonsultowali się z oddziałem neurologii szpitala uniwersyteckiego Clermont-Ferrand między 01.01.2022 a 12.31.2024 r. W kontekście swojej miastenii i zidentyfikowani przez bazę danych Bamara i PMSI klasy MGFA MGFA From IVand University Hospital w szpitalu Autoimmunologicznym miastenii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie zmęczenia
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Określ rozpowszechnienie zmęczenia u pacjentów miastenicznych obserwowanych w szpitalu uniwersyteckim Clermont-Ferrand w skali nasilenia zmęczenia od 1 do 7. 1 = nie znaczące zmęczenie. 7 = ekstremalne zmęczenie. Znaczące, jeśli FSS> 4.
poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zmęczenia
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Opisz wpływ zmęczenia na życie codzienne przez zmodyfikowaną skalę uderzenia zmęczeniowego od 21 do 84. 21 = Niezbyt znaczący wpływ zmęczenia na życie codzienne, 84 = poważny wpływ zmęczenia. Znaczące, jeśli MFI> 45.
poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązane czynniki ze zmęczeniem
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Badaj czynniki związane ze zmęczeniem. Nasilenie choroby przez MG-ADL (od 0 do 24), 0 oznacza brak objawów, 24 oznacza ciężkie objawy. Brak konkretnego progu.
poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Powiązane czynniki ze zmęczeniem
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Badaj czynniki związane ze zmęczeniem. Wpływ choroby na czynności dziennie życia przez MG-QOL-15 (od 0 do 60), 0 oznacza brak reperkusji, 60 oznacza masywną konsekwencję. Brak konkretnego progu.
poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Powiązane czynniki ze zmęczeniem
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Badaj czynniki związane ze zmęczeniem. Poziom lęku i depresji przez HADS (<7: Brak objawów, 8-11 wątpliwości,> 11 objawów lęku i depresji)
poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Powiązane czynniki ze zmęczeniem
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Badaj czynniki związane ze zmęczeniem. Poziom aktywności fizycznej przez Kwestionariusz aktywności czasu wolnego (> 24: aktywny, 14-23 Umiarkowana aktywność, <14 Siedzący)
poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Powiązane czynniki ze zmęczeniem
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Badaj czynniki związane ze zmęczeniem. Globalne uczucie o miastenii przez proste pytanie z przepustką (tak / nie)
poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Powiązane czynniki ze zmęczeniem
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Badaj czynniki związane ze zmęczeniem. Analiza dokumentacji medycznej dla demograficznej: wiek od lat.
poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Powiązane czynniki ze zmęczeniem
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Badaj czynniki związane ze zmęczeniem. Analiza dokumentacji medycznej dla demograficznych: waga w kilogramach, wysokość w metrach, BMI w kg/m2
poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Powiązane czynniki ze zmęczeniem
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Badaj czynniki związane ze zmęczeniem. Analiza dokumentacji medycznej dla demograficznej: czas trwania choroby od lat
poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Powiązane czynniki ze zmęczeniem
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Badaj czynniki związane ze zmęczeniem. Analiza dokumentacji medycznej dla demograficznego: rodzaj faktycznego lub przekazanego leczenia: kortykoidy, antycholinesterazja, immunosupresyjna (azatiopryna, mikofenolan mofetil, cyklosporyna, rytuksymab). Tak lub nie dla każdego zabiegu.
poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Powiązane czynniki ze zmęczeniem
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Badaj czynniki związane ze zmęczeniem. Analiza dokumentacji medycznej dla demograficznego: dawka faktycznego lub przekazanego leczenia (kortykoidy, antycholinesterazja, immunosupresyjna (azatiopryna, mikofenolan mofetil, cyklosporyna, rytuksymab). Dawkowanie w mg dziennie
poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Powiązane czynniki ze zmęczeniem
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Badaj czynniki związane ze zmęczeniem. Analiza dokumentacji medycznej pod kątem demograficznych i szczególnie współistniejących: autoimmunologiczne (zapalenie dysthidroidów, cukrzyca, toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów, inne). Tak lub nie.
poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Powiązane czynniki ze zmęczeniem
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Badaj czynniki związane ze zmęczeniem. Analiza dokumentacji medycznej pod kątem demograficznych i szczególnie współistniejących: tymektomii. Tak lub nie.
poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Powiązane czynniki ze zmęczeniem
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Badaj czynniki związane ze zmęczeniem. Analiza dokumentacji medycznej pod kątem demograficznych i szczególnie współistniejących: data ostatniego kryzysu miastenicznego. Miesiąc i lata lub rok wyłącznie.
poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Powiązane czynniki ze zmęczeniem
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Badaj czynniki związane ze zmęczeniem. Analiza dokumentacji medycznej pod kątem demograficznych i szczególnie współistniejących: data ostatniego zastosowania leczenia kryzysowego (immunoglobulina, wymiana plazmatyczna). Data w ciągu miesiąca i lat lub roku.
poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédéric Taithe, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025 TAITHE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Myasthenia Gravis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj