Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och påverkan av trötthet hos myastheniska patienter följde på Clermont -Ferrand University Hospital - "My" Asthenia

10 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prospektiv studie om förekomsten och påverkan av trötthet hos myasteniska patienter följde på Clermont -Ferrand University Hospital - "My" Asthenia

Efter att ha identifierat myastheniska patienter som uppfyller inkluderingskriterierna, telefonkontakt med patienter för att föreslå att de deltar i studien genom att svara på olika frågeformulär som består av validerade skalor som används i aktuell praxis (MG-ADL, MG-QOL-15, MFIS, FSS, pass, Hads, Godin-leisure-träningstid) som kommer att slutföras antingen (RedC-länk) eller av pappersform, om pappersformen, om det är slutt). Samråd med patientens medicinska journaler för att samla in information om faktorer som är förknippade med trötthet eller inneboende sjukdom (demografiska data, komorbiditeter, progression av sjukdomen, behandlingar etc.).

Som en del av deras vanliga vård svarar myasthenipatienter som svarar på frågeformulär enligt följande procedur:

  1. Mailing av frågeformulär till alla berättigade patienter Innan deras konsultation är frågeformulärerna sammansatta av skalor validerade och används i aktuell praxis (MG-ADL, MG-QOL-15, MFIS, FSS, PASS, HADS, Godin-Leisure-träningstid).
  2. Insamling av frågeformulär När patienter kommer för samråd samlas de ifyllda frågeformulärerna av det medicinska teamet.
  3. Insamling av frågeformulär Svaren på frågeformulärerna och poängen och resultaten som erhållits från dessa frågeformulär är integrerade i patientens medicinska journaler.

Som en del av vår studie och parallellt med patientens kliniska uppföljning kommer data relaterade till faktorer som är förknippade med trötthet eller inneboende sjukdom (demografiska data, komorbiditeter, progression av sjukdomen, behandlingar etc.) samt svar på frågeformulär att samlas in.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU clermont-ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Myastheniska patienter med okulär eller generaliserad form följde på Clermont Ferrand University Hospital (MGFA I till IV)

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna patienter som konsulterade neurologiavdelningen vid Clermont-Ferrand University Hospital mellan 01/01/2022 och 12/31/2024 i samband med deras myasteni och identifieras av Bamara- och PMSI-databaserna i Clermont-Ferrand University Hospital
  • Diagnos av autoimmun myasthenia gravis baserat på biologiska och/eller elektromyografiska kriterier
  • MGFA -klass från I till IV

Uteslutningskriterier:

  • Patienter under vårdnad eller kuratorskap
  • Icke-fransktalande patienter
  • Patienter som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som lider av myasthenia gravis (MGFA I till IV) följde i Clermont-Ferrand
Vuxna patienter som konsulterade neurologiavdelningen vid Clermont-Ferrand University Hospital mellan 01/01/2022 och 12/31/2024 i samband med deras myasthenia och identifieras av Bamara och PMSI-databaser av Clermont-Ferrand University Hospital Diagnosis of Autoimmune Myasthenia Gravis Baserat på Biologiska och/eller Electryographic

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthetsförekomst
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Bestäm förekomsten av trötthet hos myastheniska patienter som följde på Clermont-Ferrand University Hospital av trötthetens svårighetsgrad från 1 till 7. 1 = inte betydande trötthet. 7 = extrem trötthet. Betydande om FSS> 4.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkan av tröttheten
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Beskriv påverkan av trötthet på det dagliga livet av den modifierade skala för trötthet påverkar 21 till 84. 21 = Inte betydelsefull påverkan av trötthet på det dagliga livet, 84 = allvarlig påverkan av tröttheten. Betydande om mfis> 45.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillhörande faktorer med trötthet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Studera de faktorer som är förknippade med trötthet. Sjukdomens svårighetsgrad med MG-ADL (från 0 till 24), 0 betyder inget symptom, 24 betyder allvarliga symtom. Ingen specifik tröskel.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Tillhörande faktorer med trötthet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Studera de faktorer som är förknippade med trötthet. Påverkan av sjukdomen på dagliga livsaktiviteter av MG-QOL-15 (från 0 till 60), 0 betyder ingen återverkning, 60 betyder massiv återverkning. Ingen specifik tröskel.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Tillhörande faktorer med trötthet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Studera de faktorer som är förknippade med trötthet. Nivå av ångest och depression av HADS (<7: Inga symtom, 8 -11 tvivel,> 11 Symtom på ångest och depression)
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Tillhörande faktorer med trötthet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Studera de faktorer som är förknippade med trötthet. Nivå av fysisk aktivitet av Godin Leisure Time Activity Questionnaire (> 24: Aktiv, 14-23 Måttlig aktivitet, <14 stillasittande)
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Tillhörande faktorer med trötthet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Studera de faktorer som är förknippade med trötthet. Global känsla om myastheni genom en enkel fråga med passet (ja / nej)
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Tillhörande faktorer med trötthet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Studera de faktorer som är förknippade med trötthet. Analys av den medicinska posten för demografisk: ålder i år.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Tillhörande faktorer med trötthet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Studera de faktorer som är förknippade med trötthet. Analys av medicinska posten för demografisk: vikt i kilogram, höjd i meter, BMI i kg/m2
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Tillhörande faktorer med trötthet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Studera de faktorer som är förknippade med trötthet. Analys av den medicinska posten för demografisk: Varaktigheten av sjukdomen i flera år
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Tillhörande faktorer med trötthet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Studera de faktorer som är förknippade med trötthet. Analys av den medicinska posten för demografisk: typ av faktisk eller godkänd behandling: kortikoider, antikolinesterasiska, immunsuppressiv (azatioprin, mykofenolatmofetil, ciklosporin, rituximab), ny terapi (efgartigimod-alfa, zilucoplan, ravulizumab). Ja eller nej för varje behandling.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Tillhörande faktorer med trötthet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Studera de faktorer som är förknippade med trötthet. Analys av den medicinska posten för demografisk: dosering av faktisk eller godkänd behandling (kortikoider, antikolinesterasiska, immunsuppressiv (azatioprin, mykofenolatmofetil, ciklosporin, rituximab), romanterapi (efgartigimod-alfa, zilucoplan, ravulizumab). Dosering i mg per dag
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Tillhörande faktorer med trötthet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Studera de faktorer som är förknippade med trötthet. Analys av den medicinska posten för demografiska och särskilt komorbiditeter: autoimmun (dysthyreoidit, diabete, lupus, reumatoid artrit, annat). Ja eller Nej.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Tillhörande faktorer med trötthet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Studera de faktorer som är förknippade med trötthet. Analys av den medicinska posten för demografiska och särskilt komorbiditeter: tymektomi. Ja eller Nej.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Tillhörande faktorer med trötthet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Studera de faktorer som är förknippade med trötthet. Analys av den medicinska posten för demografiska och särskilt komorbiditeter: datum för den sista myastheniska krisen. Månad och år eller året uteslutande.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Tillhörande faktorer med trötthet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Studera de faktorer som är förknippade med trötthet. Analys av den medicinska posten för demografiska och särskilt komorbiditeter: datum för den sista användningen av krisbehandling (immunglobulin, plasmatisk utbyte). Datum i månad och år eller året uteslutande.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Frédéric Taithe, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera