A fáradtság prevalenciája és hatása a myasthenikus betegekben, a Clermont -Ferrand Egyetemi Kórházban - "My" Asthenia
2025. március 10. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A Clermont -Ferrand Egyetemi Kórházban - az "Asthenia -" My "Asthenia - a fáradtság prevalenciájának és hatásainak prospektív tanulmánya
Miután azonosítja a befogadási kritériumoknak megfelelő myasthenikus betegeket, a betegekkel való telefonos kapcsolat arra utal, hogy részt vesznek a vizsgálatban a jelenlegi gyakorlatban alkalmazott validált skálákból álló különféle kérdőívekre (Mg-ADL, MG-QOL-15, MFIS, FSS, PASS, HADS, Godin-LEAL-testmozgás ideje), amely akár digitálisan, vagy digitális kapcsolatokkal) kitölti. A betegek orvosi nyilvántartásainak konzultációja a fáradtsággal vagy belső betegséggel kapcsolatos tényezőkkel kapcsolatos információk gyűjtésére (demográfiai adatok, komorbiditások, a betegség progressziója, kezelések stb.).
Szokásos gondozásuk részeként a myasthenia betegek a következő eljárás szerint válaszolnak a kérdőívekre:
- A kérdőívek levelezése az összes támogatható betegnek konzultációjuk előtt. A kérdőívek a jelenlegi gyakorlatban validált és alkalmazott skálákból állnak (MG-ADL, MG-QOL-15, MFIS, FSS, PASS, HADS, Godin-LEISURE IDŐ).
- A kérdőívek gyűjtése, amikor a betegek konzultációra érkeznek, a kitöltött kérdőíveket az orvosi csoport gyűjti.
- A kérdőívek gyűjtése A kérdőívekre adott válaszok, valamint az ezekből a kérdőívekből kapott eredmények és eredmények integrálódnak a betegek orvosi nyilvántartásaiba.
Vizsgálatunk részeként és a beteg klinikai nyomon követésével párhuzamosan a fáradtsággal vagy a belső betegséggel kapcsolatos tényezőkkel kapcsolatos adatokat (demográfiai adatok, komorbiditások, a betegség progressziója, kezelések stb.), Valamint a kérdőívekre adott válaszokat gyűjtik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Clermont Ferrand Egyetemi Kórházban (MGFA I - IV) myasthenic betegek, akiket a Clermont Ferrand Egyetemi Kórházban követtek.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A Clermont-Ferrand Egyetemi Kórház neurológiai osztályával konzultált felnőtt betegek, 2012.01.01-e és 2012.12.12-én, a Myasthenia összefüggésében, és a Clermont-Ferrand Egyetemi Kórház Bamara és PMSI adatbázisai által azonosították.
- Az autoimmun myasthenia gravis diagnosztizálása biológiai és/vagy elektromiográfiai kritériumok alapján
- MGFA osztály i -től IV -ig
Kizárási kritériumok:
- Gyámság vagy kuratórium alatt álló betegek
- Nem francia nyelvű betegek
- A betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A Myasthenia gravis-ban szenvedő betegek (MGFA I-IV) követtek Clermont-Ferrandban
Felnőtt betegek, akik a Clermont-Ferrand Egyetemi Kórház neurológiai osztályával konzultáltak, 2012.01.01. És 2012.12.12.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fáradtság gyakorisága
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Határozza meg a fáradtság prevalenciáját a myasthenikus betegekben, a Clermont-Ferrand Egyetemi Kórházban a fáradtság súlyossági skálájával 1-7. 1 = nem szignifikáns fáradtság.
7 = Szélsőséges fáradtság.
Jelentős, ha FSS> 4.
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fáradtság hatása
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Mutassa be a fáradtságnak a mindennapi életre gyakorolt hatását a módosított fáradtság -ütközési skála által 21 -től 84 -ig.
21 = Nem a fáradtság szignifikáns hatása a mindennapi életre, 84 = a fáradtság súlyos hatása.
Jelentős, ha MFIS> 45.
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolódó tényezők a fáradtsággal
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Vizsgálja meg a fáradtsággal kapcsolatos tényezőket.
A betegség súlyossága Mg-adl által (0-tól 24-ig), 0 azt jelenti, hogy nincs tünet, 24 súlyos tüneteket jelent.
Nincs konkrét küszöb.
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
|
Kapcsolódó tényezők a fáradtsággal
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Vizsgálja meg a fáradtsággal kapcsolatos tényezőket.
A betegség hatása az MG-QOL-15 (0-tól 60-ig) a napi élet aktivitására, 0 azt jelenti, hogy nincs következmény, 60 hatalmas következményt jelent.
Nincs konkrét küszöb.
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
|
Kapcsolódó tényezők a fáradtsággal
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Vizsgálja meg a fáradtsággal kapcsolatos tényezőket.
A szorongás és a depresszió szintje a HADS által (<7: nincs tünet, 8 -11 kétség,> 11 szorongás és depresszió tünete)
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
|
Kapcsolódó tényezők a fáradtsággal
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Vizsgálja meg a fáradtsággal kapcsolatos tényezőket.
A fizikai aktivitás szintje Godin szabadidős tevékenységi kérdőív (> 24: aktív, 14-23 mérsékelt aktivitás, <14 ülő)
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
|
Kapcsolódó tényezők a fáradtsággal
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Vizsgálja meg a fáradtsággal kapcsolatos tényezőket.
Globális érzés a myasthenia -ról egy egyszerű kérdéssel, a passzal (igen / nem)
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
|
Kapcsolódó tényezők a fáradtsággal
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Vizsgálja meg a fáradtsággal kapcsolatos tényezőket.
A demográfiai orvosi nyilvántartás elemzése: életkor az évek során.
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
|
Kapcsolódó tényezők a fáradtsággal
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Vizsgálja meg a fáradtsággal kapcsolatos tényezőket.
A demográfiai orvosi nyilvántartás elemzése: súly kilogrammban, magasság méterben, BMI kg/m2 -ben
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
|
Kapcsolódó tényezők a fáradtsággal
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Vizsgálja meg a fáradtsággal kapcsolatos tényezőket.
A demográfiai orvosi nyilvántartás elemzése: a betegség időtartama években
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
|
Kapcsolódó tényezők a fáradtsággal
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Vizsgálja meg a fáradtsággal kapcsolatos tényezőket.
A demográfiai orvosi nyilvántartás elemzése: a tényleges vagy átadott kezelés típusa: kortikoidok, antikolinészterázis, immunszuppresszív (azatioprin, mikofenolát-mofetil, ciclosporine, rituximab), új terápia (efgartigimod-alfa, zilucoplan, Ravulizumab).
Igen vagy nem minden kezelésnél.
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
|
Kapcsolódó tényezők a fáradtsággal
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Vizsgálja meg a fáradtsággal kapcsolatos tényezőket.
A demográfiai orvosi nyilvántartás elemzése: a tényleges vagy átadott kezelés adagolása (kortikoidok, antikolinészterázis, immunszuppresszív (azatioprin, mycophenolate-mofetil, ciclosporin, rituximab), új terápia (efgartigimod-alfa, zilucoplan, Ravulizumab).
Adagolás napi mg -ban
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
|
Kapcsolódó tényezők a fáradtsággal
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Vizsgálja meg a fáradtsággal kapcsolatos tényezőket.
A demográfiai és nevezetesen komorbiditások orvosi nyilvántartásának elemzése: auto-immun (dysthyreiditis, diabete, lupus, rheumatoid arthritis, egyéb).
Igen vagy nem
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
|
Kapcsolódó tényezők a fáradtsággal
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Vizsgálja meg a fáradtsággal kapcsolatos tényezőket.
A demográfiai és nevezetesen komorbiditások orvosi nyilvántartásának elemzése: thymectomia.
Igen vagy nem
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
|
Kapcsolódó tényezők a fáradtsággal
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Vizsgálja meg a fáradtsággal kapcsolatos tényezőket.
A demográfiai és nevezetesen komorbiditások orvosi nyilvántartásának elemzése: az utolsó myasthenikus válság dátuma.
Hónap és évek vagy az év kizárólag.
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
|
Kapcsolódó tényezők a fáradtsággal
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Vizsgálja meg a fáradtsággal kapcsolatos tényezőket.
A demográfiai és nevezetesen komorbiditások orvosi nyilvántartásának elemzése: a válságkezelés utolsó felhasználásának dátuma (immunoglobulin, plazmatikus csere).
Dátum a hónap és az években, vagy az év kizárólag.
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric Taithe, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Neuromuszkuláris betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Neurodegeneratív betegségek
- Paraneoplasztikus szindrómák, idegrendszer
- Idegrendszeri neoplazmák
- Paraneoplasztikus szindrómák
- Neuromuscularis junction betegségek
- Fáradtság
- Myasthenia Gravis
- Aszténia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025 TAITHE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .