Clermont -Ferrand University Hospital에서 Myasthenic 환자의 유병률과 피로의 영향 - "My"Asthenia
2025년 3월 10일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
Clermont -Ferrand University Hospital에서 Myasthenic 환자에서 피로의 유병률과 영향에 대한 전향 적 연구 - "My"Asthenia
포함 기준을 충족시키는 근시 환자를 식별 한 후, 환자와의 전화 접촉은 현재 실습에 사용되는 검증 된 스케일로 구성된 다양한 설문지 (MG-ADL, MG-QOL-15, FSS, FSS, PASS, HADS, GODIN-LESURE 운동 시간)에 반응하여 연구에 참여할 것을 제안합니다. 피로 또는 고유 질병과 관련된 요인 (인구 통계 학적 데이터, 동반 질환, 질병 진행, 치료 등)과 관련된 정보를 수집하기위한 환자의 의료 기록 상담.
평소 치료의 일환으로, 근시 환자는 다음 절차에 따라 설문지에 답변합니다.
- 상담하기 전에 모든 적격 환자에게 설문지의 우편 발송은 현재 실습에서 검증되고 사용되는 스케일로 구성됩니다 (MG-ADL, MG-QOL-15, MFI, FSS, PASS, HADS, GODIN-LESURE 운동 시간).
- 설문지 컬렉션 환자가 상담을받을 때 완성 된 설문지는 의료 팀이 수집합니다.
- 설문지 모음 설문지에 대한 응답 및 이러한 설문지에서 얻은 점수 및 결과는 환자의 의료 기록에 통합됩니다.
우리의 연구의 일부로 환자의 임상 적 추적 관찰과 병행하여, 피로 또는 고유 질환과 관련된 요인 (인구 통계 학적 데이터, 동반 질환, 질병의 진행, 치료 등) 및 설문지에 대한 반응과 관련된 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Chu Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Clermont Ferrand University Hospital (MGFA I ~ IV)에서 안구 또는 일반화 된 형태를 가진 근시 환자
설명
포함 기준 :
- Myasthenia의 맥락에서 01/01/2022에서 12/31/2024 사이에 Clermont-Ferrand University Hospital의 Bamara 및 PMSI 데이터베이스에 의해 확인 된 Clermont-Ferrand University Hospital의 신경 과학과와 상담 한 성인 환자
- 생물학적 및/또는 근전도 기준에 따른자가 면역 근육 묘사 진단
- I에서 IV까지의 MGFA 클래스
제외 기준 :
- 후견인 또는 큐레이터를받는 환자
- 비 프랑스어 말하기 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Clermont-Ferrand에서 Myasthenia gravis (MGFA I ~ IV)로 고통받는 환자
Myasthenia의 맥락에서 01/01/2022에서 12/31/2024 사이의 Clermont-Ferrand University Hospital의 신경 과학 부서와 상담 한 성인 환자는 Bamara 및 PMSI 데이터베이스에 의해 확인되었으며 Clermont-Ferrand University 병원 진단의자가 면역학적 병원 진단에 의해 확인되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로의 유병률
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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Clermont-Ferrand University Hospital에서 추종 한 근시 환자에서 피로의 유병률을 결정하십시오.
7 = 극도의 피로.
FSS> 4 인 경우 중요합니다.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로의 영향
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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21에서 84까지 수정 된 피로 충격 척도로 일상 생활에 대한 피로의 영향을 설명하십시오.
21 = 피로가 일상 생활에 미치는 영향을 의미하지 않음, 84 = 피로의 심각한 영향.
mfis> 45 인 경우 중요합니다.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로와 관련된 요인
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인을 연구하십시오.
MG-ADL에 의한 질병 중증도 (0 ~ 24), 0은 증상이 없으며 24는 심각한 증상을 의미합니다.
특정 임계 값이 없습니다.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인을 연구하십시오.
MG-QOL-15 (0 ~ 60)에 의한 일상 생활 활동에 질병의 영향, 0은 반향이 없으며 60은 대규모 반향을 의미합니다.
특정 임계 값이 없습니다.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인을 연구하십시오.
HADS에 의한 불안과 우울증 수준 (<7 : 증상 없음, 8-11 의심,> 11 불안과 우울증의 증상)
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인을 연구하십시오.
Godin 레저 시간 활동 설문지의 신체 활동 수준 (> 24 : Active, 14-23 보통 활동, <14 Sedentary)
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인을 연구하십시오.
패스와의 간단한 질문으로 근시에 대한 글로벌 느낌 (예 / 아니오)
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인을 연구하십시오.
인구 통계의 의료 기록 분석 : 연령.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인을 연구하십시오.
인구 통계에 대한 의료 기록 분석 : 킬로그램의 체중, 미터 높이, kg/m2의 BMI
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인을 연구하십시오.
인구 통계의 의료 기록 분석 : 몇 년 동안의 질병 기간
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인을 연구하십시오.
인구 통계학에 대한 의료 기록의 분석 : 실제 또는 통과 된 치료의 유형 : 코르티코이드, 항콜린 스 테라스, 면역 억제 (아자 티오 프린, 미코 페놀 레이트 모 페틸,시 클로스포린, 리툭시 맙), 신규 요법 (efgartigimod-alpha, zilucoplan, ravulizumab).
예 또는 아니오 각 치료마다.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인을 연구하십시오.
인구 통계 학적 기록 분석 : 실제 또는 통과 된 치료 용량 (코르티코이드, 항콜린 스테라스, 면역 억제 (아자 티오 프린, 미코 페놀 레이트 모 페틸, 세 클로스포린, 리툭시 맙), 신규 요법 (efgartigimod-alpha, zilucoplan, rapulizumab).
하루에 mg의 복용량
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인을 연구하십시오.
인구 통계 학적 및 특히 동반 질환에 대한 의료 기록 분석 :자가 면역 (이하 분만염, 당뇨병, 루푸스, 류마티스 관절염, 기타).
예 또는 아니요.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인을 연구하십시오.
인구 통계 및 특히 동반 질환에 대한 의료 기록 분석 : 흉선 절제술.
예 또는 아니요.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인을 연구하십시오.
인구 통계 학적 및 특히 동반 질환에 대한 의료 기록 분석 : 마지막 근육 위기 날짜.
월과 연도 또는 연도는 독점적으로.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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피로와 관련된 요인을 연구하십시오.
인구 통계 및 특히 동반 질환에 대한 의료 기록 분석 : 위기 치료의 마지막 사용 날짜 (면역 글로불린, 혈장 교환).
월과 연도 또는 연도의 날짜.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric Taithe, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025 TAITHE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .