Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a dopad únavy u pacientů s myastenickými pacienty následovaly ve univerzitní nemocnici Clermont -Ferrand - „My“ Astenia

10. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prospektivní studie o prevalenci a dopadu únavy u pacientů s myastenickými pacienty následovalo v Clermont -Ferrand University Hospital - „My“ asthenia

Po identifikaci myasthenických pacientů splňujících kritéria pro zařazení, telefonní kontakt s pacienty, aby naznačoval, že se účastní studie tím, že reagují na různé dotazníky složené z validovaných měřítek používaných v současné praxi (Mg-ADL, MG-QOL-15, MFS, FSS, PASS, PASS, PASS), které budou dokončeny buď digitálně (redcap formy) nebo podle potřeby papírného formy) nebo podle potřeby papírem), nebo podle potřeby. Konzultace lékařských záznamů pacientů za účelem shromažďování informací týkajících se faktorů spojených s únavou nebo vnitřní nemocí (demografická data, komorbidity, progrese nemoci, léčba atd.).

V rámci své obvyklé péče pacienti Myasthenia odpovídají dotazníky podle následujícího postupu:

  1. Posílání dotazníků všem způsobilým pacientům před konzultací jsou dotazníky složeny z validovaných měřítka a používaných v současné praxi (Mg-ADL, MG-QOL-15, MFI, FSS, PASS, HADS, GODIN-LEISURE TIME TIME).
  2. Shromažďování dotazníků Když pacienti přicházejí na konzultaci, vyplněné dotazníky jsou shromažďovány lékařským týmem.
  3. Shromažďování dotazníků Odpovědi na dotazníky a skóre a výsledky získané z těchto dotazníků jsou integrovány do lékařských záznamů pacientů.

V rámci naší studie a paralelně s klinickým sledováním pacienta budou shromažďovány údaje týkající se faktorů spojených s únavou nebo vnitřní nemocí (demografické údaje, komorbidity, progresi onemocnění, léčba atd.), Stejně jako odpovědi na dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Myasteničtí pacienti s oční nebo generalizovanou podobou následovali ve univerzitní nemocnici Clermont Ferrand (MGFA I až IV)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří konzultovali neurologické oddělení univerzitní nemocnice Clermont-Ferrand mezi 01/01/2022 a 31.3.2024 v souvislosti s jejich myasthenií a identifikováni databázemi Bamara a PMSI v Clermont-Ferrand University Hospital Hospital Hospital Hospital
  • Diagnóza autoimunitních myasthenia gravis na základě biologických a/nebo elektromyografických kritérií
  • Třída MGFA od I do IV

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti pod opatrovnictví nebo kurátorství
  • Nefranchní mluvící pacienti
  • Pacienti odmítají účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti trpící myasthenia gravis (MGFA I až IV) následovali v Clermont-Ferrand
Dospělí pacienti, kteří konzultovali neurologické oddělení univerzitní nemocnice Clermont-Ferrand mezi 01/01/2022 a 12/31/2024 v souvislosti s jejich myasthenií a identifikovali databáze bamary a PMSI a/nebo elektromyografické a/nebo elektromyografické třídy I s IV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence únavy
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Určete prevalenci únavy u myastenických pacientů následovanou ve univerzitní nemocnici Clermont-Ferrand měřítkem únavové závažnosti od 1 do 7. 1 = není významná únava. 7 = extrémní únava. Významné, pokud FSS> 4.
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad únavy
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Popište dopad únavy na každodenní život měřítkem modifikované únavy od 21 do 84. 21 = ne významný dopad únavy na každodenní život, 84 = závažný dopad únavy. Významné, pokud MFI> 45.
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přidružené faktory s únavou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Studujte faktory spojené s únavou. Závažnost onemocnění MG-ADL (od 0 do 24) 0 znamená žádný příznak, 24 znamená závažné příznaky. Žádný konkrétní prahová hodnota.
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Přidružené faktory s únavou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Studujte faktory spojené s únavou. Dopad onemocnění na činnosti denního života pomocí MG-QOL-15 (od 0 do 60) 0 znamená žádný dopad, 60 znamená masivní dopad. Žádný konkrétní prahová hodnota.
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Přidružené faktory s únavou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Studujte faktory spojené s únavou. Úroveň úzkosti a deprese HADS (<7: Žádné příznaky, 8 -11 pochybnosti,> 11 příznaků úzkosti a deprese)
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Přidružené faktory s únavou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Studujte faktory spojené s únavou. Úroveň fyzické aktivity dotazníkem aktivity Godin Leisure Time Activity (> 24: Aktivní, 14-23 Mírná aktivita, <14 sedací)
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Přidružené faktory s únavou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Studujte faktory spojené s únavou. Globální pocit o myasthenii jednoduchou otázkou s průchodem (ano / ne)
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Přidružené faktory s únavou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Studujte faktory spojené s únavou. Analýza lékařského záznamu pro demografickou skupinu: Věk v letech.
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Přidružené faktory s únavou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Studujte faktory spojené s únavou. Analýza lékařského záznamu pro demografické údaje: Hmotnost v kilogramech, výška v metrech, BMI v kg/m2
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Přidružené faktory s únavou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Studujte faktory spojené s únavou. Analýza lékařského záznamu pro demografickou skupinu: Délka trvání nemoci v letech
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Přidružené faktory s únavou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Studujte faktory spojené s únavou. Analýza lékařského záznamu pro demografickou skupinu: typ skutečné nebo schválené léčby: kortikoidy, anticholinesterasic, imunosupresivní (azathioprin, mykofenolát mofetil, ciclosporin, rituximab), nová terapie (efgartigimod-alfa, Zilucoplan, Ravulizumab). Ano nebo ne pro každé ošetření.
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Přidružené faktory s únavou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Studujte faktory spojené s únavou. Analýza lékařského záznamu pro demografickou skupinu: Dávkování skutečné nebo schválené léčby (kortikoidy, anticholinesterasic, imunosupresivní (azathioprin, mykofenolát mofetil, ciclosporin, rituximab), nová terapie (efgartigimod alfa, Zilucoplan). Dávkování v MG za den
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Přidružené faktory s únavou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Studujte faktory spojené s únavou. Analýza lékařského záznamu pro demografické a zejména komorbidity: autoimunitní (dysthyroiditida, diabete, lupus, revmatoidní artritida, jiné). Ano nebo Ne.
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Přidružené faktory s únavou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Studujte faktory spojené s únavou. Analýza lékařského záznamu pro demografické a zejména komorbidity: thymektomie. Ano nebo Ne.
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Přidružené faktory s únavou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Studujte faktory spojené s únavou. Analýza lékařského záznamu pro demografické a zejména komorbidity: datum poslední myasthenické krize. Měsíce a roky nebo rok výhradně.
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Přidružené faktory s únavou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Studujte faktory spojené s únavou. Analýza lékařského záznamu pro demografické a zejména komorbidity: datum posledního použití krizové léčby (imunoglobulin, plazmatická výměna). Datum v měsíci a letech nebo roce výhradně.
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Taithe, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025 TAITHE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myasthenia Gravis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit