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姿勢の異常に対する家庭ベースの運動の影響

2025年8月11日 更新者:Pardis Specialized Wellness Institute

透析患者の姿勢異常に対する家庭ベースの運動の影響

この研究では、透析患者における姿勢の異常(FHPおよび高動態)に対する同期の故郷ベースのテレ運動の影響を評価します。 疲労と転倒のリスクを軽減しながら、バランス、身体機能、生活の質の改善を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

公衆衛生の深刻な問題の1つである末期腎疾患は、透析患者の筋分菌症の骨格系、身体的障害、生活の質に大きな影響を与える可能性があります。 治療の制限の結果、透析患者はしばしば、高動態や前方姿勢(FHP)などの姿勢異常に苦しみ、バランス、毎日の身体活動、転倒リスクに直接影響を与えます。 このような身体的問題は、バランスの低下と身体能力と相まって、股関節や脊椎の骨折などの重傷のリスクを大幅に増加させる可能性があります。

脊椎の異常な曲率である脊柱症は、肺機能だけでなく心肺能力にも顕著な変化をもたらします。 さらに、FHPは、肩に比べて矢状面の頭部の前方変位であり、上部膜の短縮と締め付けや頸椎の周りの首の深い屈筋の弱体化などの筋肉の不均衡につながります。 身体のバランスと安定性に影響を与えることに加えて、この状態は首の痛み、機能障害、緊張性頭痛などの多くの問題をもたらします。 これらの異常に寄与する主な要因には、筋肉の衰弱、骨密度の低下、透析治療の特定の性質によって悪化する座りがちなライフスタイルが含まれます。 透析患者はまた、サルコペニアや骨粗鬆症のリスクが高く、その後、転倒と転倒のリスクに影響します。

定期的な運動、特に在宅エクササイズは、透析患者の姿勢の異常と身体機能にプラスの影響を与える可能性があります。 研究では、家庭ベースの耐性と好気性運動が骨密度、立ちバランス、身体機能を改善することが示されています。 このようなプログラムは、実装の容易さと、医療センターの訪問に関連するコストの減少の結果として、透析患者に適したオプションと見なされます。

透析患者に対する運動のプラスの効果に関する多くの証拠にもかかわらず、高動脈症とFHPに対する在宅エクササイズの影響に関する十分な研究はありません。 特に、そのようなプログラムの動的バランスに対する影響には、さらなる調査が必要です。 さらに、これらの患者の脱力感と疲労指標を包括的に評価した研究はわずかです。

在宅エクササイズの有効性を改善するには、患者の個人的な要件に合わせて調整する必要があります。 これらのプログラムは、低保持率の課題にもかかわらず、生活の質、有酸素能力、バランス指標を大幅に向上させることができます。

透析患者における、FHPや過剰脊髄症を含む身体的異常の有病率を減らすことに、同期の故郷ベースのテレエクササイズがプラスの影響を与えると仮定します。 また、疲労を軽減しながら、身体機能、バランス、生活の質の改善が期待されています。

この研究では、透析患者における高動脈菌とFHPの有病率に在宅勤務エクササイズがどのように影響するかを調査することを目指しています。 さらに、標準的な方法を使用して、これらの異常が患者のバランスと身体機能に与える影響を評価し、転倒リスクを減らすために現在の予防ソリューションを評価します。 二次目標については、血液透析患者の生活の質と疲労指数に対する最終的な影響を評価することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 少なくとも3か月の安定した腹膜透析(PD)歴史
  3. 医師からの許可
  4. 意思決定能力が彼らにインフォームドコンセントを与えることができるようにして、研究に参加することができます
  5. スマートデバイス(スマートフォン、ラップトップ、タブレットなど)にアクセスし、インターネットにアクセスできる
  6. 中程度から高強度で週に3回以上の身体活動に従事する
  7. 週に3回>耐久性、筋力、または柔軟性を対象とした定期的な運動プログラムに参加する

除外基準:

  1. 狭心症、非難されたうっ血性心不全、または制御されていない不整脈を含む不安定な心臓の状態
  2. 活動性感染症または急性医学的病気
  3. 血行動態の不安定性
  4. 不安定な血糖コントロール
  5. 完全に運動することができない個人、例えば、適応した運動のための実現可能な代替品なしに下肢切断
  6. 安静時または最小限の活動で重度の筋骨格痛がある
  7. 座ったり、立ったり、アシストされていない歩行ができません(杖やウォーカーなどのウォーキングデバイス)
  8. 安静時または日常生活の活動で息切れしている(Nyhaclass IV)
  9. 運動参加がある個人は、ドメインの2以上に対処した週に3回以上≥
  10. 過去3か月以内の心筋梗塞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動グループ
研究グループの参加者(n = 15)には、Homodyasion(HD)の自宅でオンラインパーソナライズされた運動プログラムが与えられます。 各セッションは、12週間にわたって週に3日間、合計36セッションで週に40〜45分です。
研究グループの参加者には、血液透析(HD)日の自宅でオンラインパーソナライズされた運動プログラムが与えられます。 同期テレエクササイズは、無料のTeleconference Application(APP)(Google Meets Software)を使用して配信されます。 Tele-Exerciseのグループはプライベートであり、専門家は各トレーニングセッションのリンクを送信し、参加者のアクセスを制御します。
介入なし:コントロールグループ
対照群(n = 15)に割り当てられた患者は、標準的な腎臓のケアを受けます。 12週間を通じて、すべてのコントロール参加者は、標準的な治療レジメンを維持し、慣習的な食事および身体活動パターンを維持するように指示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高動態の変化率
時間枠:事前テストと3か月後(テスト後)
非放射性ゴールドスタンダードツールであるDebrunner Kyphoterを使用した高動態に対するホームベースの運動の影響を評価します。 このデバイスは、較正されたスケールからの直接角度測定値を使用して、T2-T3(上点)とT11-T12(下位ポイント)の棘突起に腕を配置することにより、脊柱症の角度を測定します。 測定値は程度で撮影され、高動脈症は女性では53°以上、男性では55°以上と定義されています。
事前テストと3か月後(テスト後)
前方姿勢の変化の速度
時間枠:事前テストと3か月後(テスト後)
デジタル写真測量を使用した前方頭部姿勢頭蓋頸部角度(CVA)分析に対するホームベースの運動の影響を評価します。 反射マーカーは、C7スピナスプロセスと耳のトラグスに配置され、その後、標準化された1.5メートルの距離で横方向の画像キャプチャが続きます。 Kinoveaなどの画像分析ソフトウェアは、CVA角度を自動的に計算します。 通常の姿勢はCVA≥53°として定義されますが、重度の前方姿勢は50°未満です。
事前テストと3か月後(テスト後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランスの変化率と転倒リスク
時間枠:事前テストと3か月後(テスト後)
タイミングアップアンドゴー(タグ)テスト期間を使用したバランスの改善と転倒リスクの削減の評価(単位:秒、3メートルの歩行、ターン、リターンに必要な時間、診断のしきい値≥12秒は秋のリスクを示します)。
事前テストと3か月後(テスト後)
身体機能の変化率
時間枠:事前テストと3か月後(テスト後)
6分間のウォークテスト(6MWT)を使用して物理機能の改善を評価します。これは、6分間で覆われた最大距離(ユニット:メートル)で測定します。 参照値:高齢者の場合は400〜700メートル、心不全患者の場合は150〜346メートル。
事前テストと3か月後(テスト後)
毎日の身体活動レベルの変化率
時間枠:事前テストと3か月後(テスト後)
職業、輸送、家庭、レジャー、座りがちなドメイン全体の身体活動を評価するLowPAQアンケートを使用して、毎日の活動レベルに対する在宅運動の効果を評価し、光のために週に毎週スコアリングします(3.33.3 Met)、中程度(4.0 Met)、および活発な(8.0 Met)アクティビティ。 アクティビティレベルは、WHOガイドラインと整合して、低い(600メットマン/週)、アクティブ(600〜3000メット時間/週)、非常にアクティブ(> 3000メットマン/週)に分類されます。
事前テストと3か月後(テスト後)
疲労レベルの変化率
時間枠:事前テストと3か月後(テスト後)
疲労重症度スケール(FSS)を使用した介入の前後の疲労レベル(FSS)(リッカートスケール1-7(合計範囲9-63)の9項目;スコア解釈:≥36は臨床疲労を示し、≤18は疲労を示しません。 ICC = 0.91)
事前テストと3か月後(テスト後)
生活の質の変化率
時間枠:事前テストと3か月後(テスト後)
KDQOL-36アンケートを使用した生活の質の改善の評価。これには、SF-12(一般的な健康、平均50のTスコアとして報告)および腎臓疾患特異的サブスケールを含む:腎臓病(0-100)、症状と問題(0-100)、および腎臓病の影響(0-100)の影響。 腎臓要約スコア(KSS)は、3つの腎臓特異的サブスケールの平均として計算されます。
事前テストと3か月後(テスト後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mohammad Ali Tabibi, Dr、Pardis specialized wellness institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月15日

一次修了 (実際)

2025年7月2日

研究の完了 (実際)

2025年7月20日

試験登録日

最初に提出

2025年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月11日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開された記事で報告されている結果の根底にある個々の参加者データ(IPD)は、識別後に共有されます。

IPD 共有時間枠

データは、論文が公開された後に利用可能になります。 終了日なし

IPD 共有アクセス基準

適用できない。 一般にアクセスできます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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